一种药物涂层支架干燥方法技术

本发明专利技术提供一种药物涂层支架干燥方法，其包括将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，然后抽真空，达到设定真空值时关闭真空阀，保持气压一段时间T1，然后开启气阀进气T2时间；最后重复上述步骤0～20循环。本发明专利技术的干燥方法通过抽真空减压的方法使溶剂沸点降低，促进各种溶剂的挥发，增加了干燥的效率。

Drying method of medicine coating stent

The invention provides a drying method of drug eluting stent, which includes drug coated stents slowly warming up to 46 to 52 DEG C, then vacuum, close the vacuum valve vacuum reaches the set value, keep the pressure for a period of time T1, and then open the valve inlet T2 time; finally, repeat the step 0 to 20 cycles. The drying method of the invention reduces the boiling point of the solvent through the method of vacuum decompression, promotes volatilization of various solvents and increases drying efficiency.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医学生物
，具体涉及一种药物涂层支架干燥方法。
技术介绍
药物洗脱支架需要利用载药涂层对药物进行装载，目前通常采用的方法为利用溶剂将药物和高分子载体共同溶解形成溶液，利用喷涂机将该溶液喷涂至金属支架表面形成一层含有药物的高分子载药层，为了使高分子在表面形成高分子膜，需要将溶剂蒸发干燥，留下高分子与药物，而溶剂中不仅包含四氢呋喃，甲乙酮等低沸点溶剂，还有N,N-二甲基乙酰胺等高沸点溶剂，常温很难挥发干燥。通常干燥采用高温干燥法，缺点在于温度过高，会损坏药物的效果，同时，烘箱内需要鼓风增加空气循环，增大了支架被污染的概率。为了解决上述技术问题，本专利技术由此而来。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术中药物涂层支架干燥技术的缺陷，提供一种药物涂层支架干燥方法。本专利技术的技术方案是，药物涂层支架干燥方法，其包括如下步骤：(1)将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，(2)然后抽真空，达到设定真空值时关闭真空阀，保持气压一段时间T1，然后开启气阀进气T2时间；(3)重复上述步骤(2)0～20个循环。本专利技术优选的技术方案中，所述步骤(1)中，药物涂层支架在2h～3h，升温到50℃。本专利技术优选的技术方案中，所述步骤(2)中，设定的真空值为0.093～0.094MPa。本专利技术优选的技术方案中，步骤(2)中，保持气压一段时间25min～80min，然后开启气阀进气10min～30min。本专利技术优选的技术方案中，步骤(2)中，气阀的进气口加上过滤嘴，以去除空气中的尘埃颗粒。本专利技术优选的技术方案中，当药物涂层支架装载的药物采用低沸点溶剂时，其干燥方法，包括如下步骤：L1.将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，L2.然后抽真空5～10min，达到真空值0.093～0.094MPa时关闭真空阀，等待5s，保持气压25min～35min，然后开启气阀进气15min～25min；L3.等待1s，重复上述步骤(2)0-5个循环。本专利技术优选的技术方案中，当药物涂层支架装载的药物采用高沸点溶剂时，其干燥方法，包括如下步骤：H1.将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，H2.然后抽真空5～10min，达到真空值0.093～0.094MPa时关闭真空阀，等待5s，保持气压60min～80min，然后开启气阀进气15min～25min；H3.等待1s，重复上述步骤(2)10-20个循环。本专利技术优选的技术方案中，药物涂层支架干燥方法，其包括如下步骤：对支架喷涂装载药物的低沸点溶剂，然后采用上述的低沸点溶剂干燥方法进行干燥；然后再对支架喷涂装载药物的高沸点溶剂，然后采用上述的高沸点溶剂干燥方法进行干燥。本专利技术优选的技术方案中，所述低沸点溶剂包括但不限于四氢呋喃，异丙醇，2-丁酮等。本专利技术优选的技术方案中，所述高沸点溶剂包括但不限于N,N-二甲基乙酰胺，乙二醇等。涂层中N,N-二甲基乙酰胺的沸点超过160℃，常温很难完全挥发，若高温烘干，则会对涂层中所含的药物产生不良影响，使药物变性失效。本专利技术采取了抽负压的方式来提高高沸点溶剂的挥发速率，将真空干燥的温度设定为50℃，采用“抽负压-泄压”反复循环的干燥方式，抽负压一段时间后泄压，使空气进入真空烘箱，再抽负压，反复循环抽真空利用空气带走溶剂，促进溶剂挥发。为防止空气中的灰尘会污染到产品，在泄压口安装了过滤头，空气进入真空烘箱前经过滤头，除去空气中可能存在的灰尘等污染物，保持了支架涂层表面的清洁度。本专利技术的优点在于：1.通过抽真空减压的方法使溶剂沸点降低，促进各种溶剂的挥发，增加了干燥的效率。2.在低压的条件下，干燥温度可以适当降低，保护了药物成分的活性。3.在进气口加上过滤嘴去除空气中的尘埃颗粒，保持需干燥产品的清洁度。具体实施方式以下结合具体实施例对上述方案做进一步说明。应理解，这些实施例是用于说明本专利技术而不限于限制本专利技术的范围。实施例中采用的实施条件可以根据具体厂家的条件做进一步调整，未注明的实施条件通常为常规实验中的条件。介绍和概述本专利技术通过举例而非给出限制的方式来进行说明。应注意的是，在本公开文件中所述的“一”或“一种”实施方式未必是指同一种具体实施方式，而是指至少有一种。下文将描述本专利技术的各个方面。然而，对于本领域中的技术人员显而易见的是，可根据本专利技术的仅一些或所有方面来实施本专利技术。为说明起见，本文给出具体的编号、材料和配置，以使人们能够透彻地理解本专利技术。然而，对于本领域中的技术人员将显而易见的是，本专利技术无需具体的细节即可实施。在其他例子中，为不使本专利技术费解而省略或简化了众所周知的特征。实施例1本专利技术优选的技术方案中，先对支架喷涂装载药物的四氢呋喃为溶剂，然后干燥，干燥方法包括如下步骤：L1.将药物涂层支架置于真空干燥箱，在2h缓慢升温到50℃，L2.然后关闭气阀，抽真空5～10min，达到真空值0.093～0.094MPa时关闭真空阀，等待5s，保持气压25min～35min，然后开启气阀进气20min；L3.等待1s，循环结束。接着，对支架喷涂装载药物的N,N-二甲基乙酰胺溶剂，然后干燥，干燥方法包括如下步骤：H1.将药物涂层支架置于真空干燥箱，在3h缓慢升温到50℃，H2.然后关闭气阀，抽真空5～10min，达到真空值0.093～0.094MPa时关闭真空阀，等待5s，保持气压60min～80min，然后开启气阀进气15min～25min；H3.等待1s，重复上述步骤(2)10-20个循环。以上显示和描述了本专利技术的基本原理、主要特征和本专利技术的优点。本行业的技术人员应该了解，本专利技术不受上述实例的限制，上述实例和说明书中描述的只是说明本专利技术的原理，在不脱离本专利技术精神和范围的前提下本专利技术还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本专利技术范围内。本专利技术要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
药物涂层支架干燥方法，其包括如下步骤：(1)将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，(2)然后抽真空，达到设定真空值时关闭真空阀，保持气压一段时间T1，然后开启气阀进气T2时间；(3)重复上述步骤(2)0～20个循环。

【技术特征摘要】
1.药物涂层支架干燥方法，其包括如下步骤：(1)将药物涂层支架缓慢升温到46℃～52℃，(2)然后抽真空，达到设定真空值时关闭真空阀，保持气压一段时间T1，然后开启气阀进气T2时间；(3)重复上述步骤(2)0～20个循环。2.根据权利要求1所述的药物涂层支架干燥方法，其特征在于，步骤(1)中，药物涂层支架在2h～3h内，升温到50℃。3.根据权利要求1所述的药物涂层支架干燥方法，其特征在于，步骤(2)中，设定的真空值为0.093～0.094MPa。4.根据权利要求1所述的药物涂层支架干燥方法，其特征在于，步骤(2)中，保持气压一段时间25min～80min，然后开启气阀进气10min～30min。5.根据权利要求1所述的药物涂层支架干燥方法，其特征在于，步骤(2)中，气阀的进气口加上过滤嘴。6.根据权利要求1所述的药物涂层支架干燥方法，其特征在于，当药物涂层支架装载的药物采用低沸点溶剂时，其干燥方法，包括如下步骤：L1.将药物涂层支架缓慢升温到46...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱俊辉，戴全民，
申请(专利权)人：苏州桓晨医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32