一种枸杞多糖及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种枸杞多糖，其所含活性多糖成分的组成及比例为：分子量在１０万～１８万∶１万～８万∶０．３万～０．８万＝（４～２０％）∶（８～４０％）∶（４～２０％）。本发明专利技术还公开了上述枸杞多糖的制备方法：以中药枸杞为原料，加入８～２０倍５０～１００℃的热水，用高速剪切机剪切１０～４０分钟，压榨，取压榨出的汁高速离心，离心液用截留分子量为５～１０万的超滤膜过滤，超滤液再用截留分子量为３０００～１００００的超滤膜浓缩，冷冻干燥，即得。本发明专利技术枸杞多糖活性成分明确，质量可控，用于治疗因免疫能力低下而引起的疾病疗效可靠，并且几乎无不良反应。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种枸杞多糖，同时，本专利技术还涉及一种所述枸杞多糖的制备方法及其在治疗由于免疫低下引起的疾病方面的应用。本专利技术的另一目的在于提供该枸杞多糖制备方法，该方法工艺简单，产品收率高。本专利技术的目的还在于提供该枸杞多糖在治疗因免疫能力低下而引起的疾病方面的应用。本专利技术提供的枸杞多糖，其所含活性多糖成分的组成和比例为分子量在10万～18万∶1万～8万∶0.3万～0.8万＝(4～20％)∶(8～40％)∶(4～20％)。本专利技术提供的枸杞多糖的制备方法，以中药枸杞为原料，包括以下步骤取枸杞子置容器中，加入8～20倍50～100℃的热水，用高速剪切机剪切10～40分钟，压榨，取压榨出的汁高速离心，离心液用截留分子量为5～10万的超滤膜过滤，超滤液再用截留分子量为3000～10000的超滤膜浓缩，冷冻干燥，即得。本专利技术方法用热水进行剪切，既可以使多糖迅速溶于热水中，又避免枸杞中色素因高温下变化，使颜色加深；再用不同分子量的超滤膜，进行分离和浓缩，冷冻干燥，可以避免长时间的高热提取过程，使最终产品多糖收率高达80％以上，外观好，且整个生产过程操作简单，容易进行规模化生产，成本低。本专利技术枸杞多糖应用在治疗因免疫能力低下而引起的疾病方面，可与一种或多种药学上可接受的载体(辅料)配制成药剂。上述药用辅料是指药学领域常规的药用辅料，例如稀释剂、赋形剂和水等，填充剂如淀粉、甘露醇、糊精、蔗糖、乳糖，微晶纤维素等；粘合剂如纤维素衍生物、藻酸盐、明胶和聚乙烯吡咯烷酮；润湿剂如甘油；崩解剂如甲基淀粉钠，羟丙纤维素，交联羧甲基纤维素，琼脂和碳酸氢钠；表面活性剂如十六烷醇，十二烷基硫酸钠，吐温80等；吸附载体如高岭土和皂粘土；润滑剂如滑石粉、硬脂酸钙和镁、微粉硅胶和聚乙二醇等。另外还可以在组合物中加入其它辅剂如香味剂、甜味剂等。本专利技术的药剂可通过口服、直肠或肠胃外给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂等，制成液体制剂如水或油悬浮剂其它液体制剂如糖浆、合剂、酏剂等；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液、粉针、水或油性悬浮剂等。本专利技术优选的形式是粉针、注射液和片剂、包衣片剂、胶囊、颗粒剂、合剂。本专利技术的枸杞多糖药剂的施用量可根据用药途径、患者年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度等变化，其日剂量可以是1～500mg/kg体重，优选5～450mg/kg体重。可以一次或多次施用。本专利技术枸杞多糖活性成分明确，质量可控，用于治疗因免疫能力低下而引起的疾病疗效可靠，并且几乎无不良反应。下面通过实施例及主要药效学试验对本专利技术作进一步的说明。实施例1 枸杞多糖的制备取枸杞子1000g，经挑拣后，用常水冲洗干净，置容器中，加入15倍80℃的热水，用高速剪切机剪切30分钟，压榨，取压榨出的汁高速离心，离心液用截留分子量为5～10万的超滤膜过滤，超滤液再用截留分子量为3000～10000的超滤膜浓缩，冷冻干燥，即得。实施例2 枸杞多糖口服液的制备实施例1枸杞多糖 50g苯甲酸钠 2g取实施例1枸杞多糖，加苯甲酸钠，加注射用水至适量，加热溶解，放冷，再加注射用水至1000ml，搅拌，用0.45μl微孔滤膜过滤，灌装，封口，100℃，30分钟灭菌，即得。实施例3 枸杞多糖粉针的制备实施例1枸杞多糖 100g甘露醇 50g取枸杞多糖，加水至甘露醇，加注射用水至适量，加热溶解，放冷，再加注射用水至1000ml，搅拌，用0.22μl微孔滤膜过滤，分装于西林瓶中，冷冻干燥，压盖，封口，即得。实施例4 枸杞多糖注射液的制备实施例1枸杞多糖100g吐温-801ml注射用水 加至1000ml取实施例1枸杞多糖，用900ml注射用水溶解，再用1％的氢氧化钠溶液调pH至6～7，加1ml吐温-80，补加注射用水至1000ml，静置，用0.22μm的微孔滤膜过滤，灌封，流通蒸汽灭菌，即得。实施例5 枸杞多糖胶囊的制备实施例1枸杞多糖500g糊精 425g羧甲基纤维素钠 60g硬脂酸镁 15g取实施例1枸杞多糖、糊精、羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁混合均匀，过80目筛，用干式制粒机制粒，用60目筛整粒，灌于胶囊中，即得。以上实施例仅为了对本专利技术作进一步的说明，而本专利技术的范围不受所举实施例的局限。本专利技术提供的是一种新型的治疗因免疫能力低下而引起的疾病的天然药物--枸杞多糖及其药剂，为证明其效果及安全性，专利技术者使用按上述实施例1中提供的方法制备得到的枸杞多糖，进行了的毒理和药效学实验，研究结果如下一、主要药效学试验为观察实施例1枸杞多糖(以下简称为LBP)作为提高机体免疫功能和抗肿瘤辅助治疗药物的效果，本试验进行了扶正祛邪、增效减毒试验。小鼠均于接种后第2天静脉注射给药，连续10天，观察小鼠的各种表现、肿瘤生长及死亡情况，停药后1天处死荷实体瘤小鼠，观察药物的抑瘤率、脏器系数及对免疫系统的影响，同时研究LBP对Cy是否具有增效作用、对Cy免疫低下小鼠是否具有解毒作用，并进行iv注射或ig给药的药效比较，结果表明①25、50、100mg/kg对HepS的肿瘤的生长有抑制作用，分别是36.6、48.7、61.6％，口服100mg/kg的抑制率为40.2％；对S180也有较强的抑制作用，100mg/kg可明显延长ACE腹水癌小鼠的生命。提示LBP具有较强的抗肿瘤作用，且iv给药效果强于ig给药。②可明显提高荷瘤小鼠的WBC数，升高率可大于200％，对不同瘤株同剂量相关性比较复杂；LBP可提高HepS小鼠巨噬细胞吞噬功能、提高淋巴细胞转化率及NK细胞的活性；明显提高血清中IL-2与TNF-α水平。表明LBP且提高免疫功能的作用，可增强机体对肿瘤的杀伤作用。③与Cy合用能明显提高抑瘤率，减少动物死亡率，对因化疗所致免疫低下的动物，有明显的升高WBC提高免疫功能的作用，增加脾脏与胸腺指数。表明本品与化疗药物合用有明显的增效减毒作用。综上所述LBP具较强的抗肿瘤作用，显著提高免疫功能，同化疗药物合用有明显的增效减毒作用，提示LBP作用为抗肿瘤辅助治疗药物应有很好的前景。二、急性毒性试验家犬麻醉(戊巴比妥钠i.v30mg/kg)状态下，静脉注射LBP大、小两个剂量(20、100mg/kg生药)，总体积5ml/kg，对药前与给药后测定的血压(SBP、DBP、BP)、呼吸频率、振幅、体温、心率、心电图(P、QRS、ST、T波间期、振幅)参数，均无明显变化。LBP大、中、小三个剂量组(500、250、50mg/kg生药三剂量)，按0.1ml/10g体重小鼠iv注射，药后30分钟，对小鼠10分钟内自发活动次数，对小鼠腹腔注射45mg/kg戊巴比妥钠，动物的睡眠时间与生理盐水对照组比较均无统计学差异。表明LBP在相应剂量下对神经、呼吸与心血管系统均没有明显不良影响。三、长期毒性试验1、大鼠长期毒性试验Sprague-Dawley大鼠160只，分高剂量组(500mg/kg)、中剂量组(160mg提取物/kg)、低剂量组(50mg提取物/kg)及5％葡萄糖注射液对照组，每组动物40只，雌雄各半。给药途径为腹腔注射，每天一次，每周给药6天，用药周期为26周。结果表明，LBP腹腔注射给药26周，大鼠的行为活动、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种枸杞多糖，其特征在于所含活性多糖成分的组成及比例为：分子量在１０万～１８万∶１万～８万∶０．３万～０．８万＝（４～２０％）∶（８～４０％）∶（４～２０％）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张平，
申请(专利权)人：张平，
类型：发明
国别省市：81[中国|广州]