含有纤维的肠营养素组合物制造技术

本发明专利技术涉及富含纤维的肠营养素，其特征在于，所述组合物含有０．５－２０％，优选为１－１０％，更优选为１－５％重量的支链麦芽糊精，所述麦芽糖糊精含有１５－３５％１－６葡萄糖苷链，含量低于２０％的还原糖，多分子性小于５，数均分子量Ｍｎ不超过４５００ｇ／ｍｏｌ。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及含有纤维的肠营养素组合物。更准确的说，本专利技术的目的是含有分支麦芽糊精的肠营养素组合物。人造营养素使得成年人和儿童可补偿肠道缺陷，缓解肠道炎症，在因为严重的病症或因为麻烦的治疗而无法进食或不愿进食的患者中纠正严重的营养不良。其过程可从数日到数周至几个月或几年。根据情况，人造营养素可通过消化途径(肠营养素)或通过静脉途径(非肠道营养素)发挥作用。过去通常需要住院，以内科、外科的方式给予并需要加强护理，当需要非常长期的治疗时人造营养素现在可在家中继续。肠或非肠道人造营养素的基本原则是满足生命所需的全部营养素糖、脂肪、蛋白质、矿物质、微量元素、维生素，这些物质是患者不再能够通过常规的口腔途径摄取的。肠营养素是营养补助最简单和最符合生理的途径。输递位置通常是在胃内，需要通过鼻途径引入的软管的帮助。有效且良好耐受的肠营养素包括两个基本的技术原则低速(1-3ml/min)和连续(每天12小时-24小时)地滴注食物。如果肠道深度损伤失去吸收功能，则所用食品是经过预消化的(氨基酸、单糖)。当小肠仍有功能时，可使用含有消化程度较低甚至未经消化的营养素的半基础饮食(semi-basic diet)。矿物质、微量元素和维生素是系统和每日添加的。在工业制备时，营养物是在非常洁净或者甚至无菌的条件下制备、混合和储藏的。住院病人以及尤其是接受抗生素治疗或患有导致便秘或腹泻的肠功能紊乱的患者，，且需要通过肠道途径接受营养补充，需要补充合适的纤维。纤维被认为对人类健康有益并应构成日常食物补充的必需部分。纤维通常分为两种可溶性纤维和不溶性纤维。可溶性纤维，如果胶、菊粉、耐久性淀粉(resistant starch)被肠内菌群发酵。这种发酵在结肠中释放出短链的脂肪酸，这有降低其pH的作用，并可限制致病菌的生长。不溶性纤维，如纤维素、玉米或大豆纤维在胃肠道中有重要的机械作用。它们只被肠内菌群轻微发酵，有助于减少停留在肠道中的时间。理想的用于肠营养的富含纤维的组合物应该满足—与通常食用的纤维类似；—可产生有益的挥发性脂肪酸；—不会在患者中造成胃肠气胀；—改善肠道蠕动；—没有残渣；—可溶；—有适当的粘性以易于其滴注；—在储存和灭菌时是稳定的；—被逐渐吸收；—促进矿物质吸收。已提出一些含有纤维的肠营养素组合物。已建议果胶纤维被建议，但它有诸如粘度过高和无法促进矿物质吸收的缺点。专利EP-R1 0,756,828描述了富含纤维的组合物，它含有可溶性纤维、不溶性纤维和耐久性淀粉的混合物。这些组合物含有高比例的可溶性纤维并有较高的粘度，这不适合通过软管滴注。这些组合物还有稳定性问题。文件EP-A1 1,010,374描述了用于肠营养的含有可溶性和不溶性豌豆纤维、菊粉和果寡糖的纤维混合物。这些组合物还是太粘，尤其是当存在微溶的豌豆纤维和菊粉时；果寡糖在灭菌时是不稳定的。这种不稳定性导致了逐渐水解，这使得葡萄糖和果糖以及色素的释放，所有这些都是不需要的。这些纤维混合物只部分促进矿物质的吸收，且不是逐渐吸收的。此外，豌豆纤维和菊粉在患者中产生了胃肠气胀的问题。至于果寡糖，这些分子仍旧是机体低耐受的，这表现为腹泻的发生。因此，本专利技术的目的是解决现有技术的缺点。本申请人发现，在用于肠营养的组合物中加入所述分支麦芽糊精可使其满足所有的这些目的，迄今为止这些目的都被认为是无法通过设计和制造解决的，经过大量研究，研制了一种用于肠营养的新型富含纤维的组合物，它可满足所有上述标准，即粘性、溶解性、储藏和灭菌过程中的稳定性，表现为不存在退化、能逐渐消化、不会产生肠胃气胀、以及很好地促进了矿物质尤其是钙和镁的吸收。因此，本专利技术的目的是富含纤维的肠营养组合物，其特征在于，所述组合物含有的支链麦芽糊精含有15-35％1-6葡萄糖苷链，含量低于20％的还原糖，多分子性小于5，数均分子量Mn不超过4500g/mol。就本专利技术目的而言，术语支链麦芽糊精是指专利申请EP 1,006,128(本申请人为其所有者)中描述的麦芽糖糊精。这些支链麦芽糊精具有难消化的特点，其结果是它们在小肠中的吸收受到阻碍，从而使卡路里值降低。因此，它们代表了对代谢和肠内平衡有利的难消化的纤维的来源。总的说来，以干物质为基础，其不溶性纤维水平通常大于50％。其高1→6糖苷键含量使它们具有了非常独特的前生物(prebiotic)特性这实际上是很明显的，因为人和动物盲肠和结肠中的细菌，如丁酸菌(butyrogenic)、乳酸菌或丙酸菌，代谢高度分支的化合物。此外，这些分支的麦芽糊精可促进双歧杆菌的生长从而抑制不需要的细菌。这就使得它们对消费者的健康非常有利。最后，所述麦芽糊精的分支特性在相当程度上并有利地降低了它们回生的特性，这使得可将它们用于需要不发生回生的情况，尤其是在含水溶液中长期储藏时。专利申请EP 1,006,128中所述的所有分支麦芽糊精组合物都适合用来制备用于本专利技术所述肠营养的组合物。根据优选的变化，其还原糖含量在2-5％之间，数均分子量在2000-3000g/mol之间。根据另一个有利变化，这些分支的麦芽糊精被全部或部分氢化，因此有利地是它们在灭菌时更加稳定。如本专利技术所述的富含纤维的肠营养组合物含有干重占0.5-20％、优选1-10％、更优选1-5％干重的分支麦芽糊精，以作为纤维补充和足够的能量补充。以干重计，所述分支的麦芽糊精含有超过50％的不溶性纤维，这是根据AOAC No.985-29的方法(1986)测定的。如本专利技术所述的肠营养组合物中麦芽糊精的重量低于0.5％，则此纤维供给不足以具有可检测的效果。在动物中特别显示出了钙和镁吸收的显著改善，这导致了将另外例证的显著结果，这使得我们可制造供肠营养的组合物，这种组合物改善了患者的钙和镁状况。这对已知对矿物质的吸收会有负面作用的富含纤维的组合物而言是令人惊奇且无法预料的。此外，还发现本专利技术的分支的麦芽糊精即便在高剂量也不会产生渗透性腹泻。在吸收低分子量可发酵碳水化合物如乳果糖或果寡糖时可观察到渗透性腹泻现象。这种现象作为粪便内含物渗透压增加的反映，导致大便中水含量增加，这种水含量的增加最终会导致腹泻发生。奇怪的是，且不曾料到的是，本专利技术的分支麦芽糊精不会产生这种现象，尽管它们是可发酵的。如本专利技术所述的肠营养组合物还含有蛋白质、脂类和碳水化合物。优选的是，蛋白质约占此组合物能量供给的10-20％。例如，它们是由动物蛋白质如牛奶蛋白质或大豆蛋白质或谷物来源的蛋白质提供的。它们可以天然或水解形式提供，以提供游离氨基酸。所述脂类优选提供该组合物30-50％的能量供给，以单不饱和、多不饱和和饱和脂肪酸的形式。实际上任何油都是合适的，例如橄榄油、玉米油、葵花籽油、小麦油和葡萄籽油。除所述分支的麦芽糊精外，碳水化合物优选提供能量供给的35-55％。它们可以标准淀粉或经过改性的淀粉、高直链淀粉、经过改性的或标准的麦芽糊精、简单的糖的形式提供。本专利技术所述的分支的麦芽糊精当然可同时提供能量供给和纤维素供给。如本专利技术所述的肠营养组合物还可含有完全的维生素和矿物质补充。还可加入香料、甜味剂和其它添加剂。尽管不是本专利技术优选的变化，所述分支麦芽糊精还可被难消化的糊精，比如，尤其是MATSUTANI制造的FIBERSOL，完全或部分替代。然而，本文档来自技高网...

【技术保护点】
富含纤维的肠营养组合物，其特征在于，所述组合物含有０．５－２０％，优选为１－１０％，更优选为１－５％干重量的支链麦芽糊精，所述麦芽糖糊精含有１５－３５％　　１→６葡萄糖苷链，含量低于２０％的还原糖，多分子性小于５，数均分子量Ｍｎ不超过４５００ｇ／ｍｏｌ。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：MH萨尼茨，
申请(专利权)人：罗凯脱兄弟公司，
类型：发明
国别省市：FR[法国]