粉末吸入器、系统和方法技术方案

一种干粉吸入器包括容纳粉状药剂的粉末存储元件以及接收粉状药剂的入口通道，空气流从入口通道进入所述粉末存储元件里并夹带粉状药剂。所述入口通道具有第一直径并限定有开口。所述吸入器包括分散室，其从所述开口接收所述空气流以及所述粉状药剂。所述分散室具有第二直径。所述吸入器包括被安置在所述分散室内的致动器。当被暴露于所述空气流时所述致动器在所述分散室内振动以解簇集通过所述分散室的所述空气流夹带的所述粉状药剂。所述第一直径和所述第二直径之间的比率为约0.40至0.60，从而随着所述致动器振动产生可听声。所述吸入器包括出口通道，使所述空气流和粉状药剂通过其离开所述吸入器。

Powder inhaler, system and method

A dry powder inhaler comprising a powder storage element containing a powder medicament and an inlet channel for receiving a powder agent that enters the powder storage element from an inlet channel and carries a powdery agent. The inlet channel has a first diameter and defines an opening. The inhaler includes a dispersion chamber that receives the air stream from the opening and the powder agent. The dispersion chamber has a second diameter. The inhaler includes an actuator housed in the dispersion chamber. When exposed to the air stream, the actuator oscillates in the dispersion chamber to solve the powder medicament entrained by the cluster cluster through the air flow in the dispersion chamber. The ratio between the first diameter and the second diameter is about 0.40 to 0.60, with which the actuator vibration produces audible sound. The inhaler includes an outlet channel that leaves the air stream and the powder agent away from the inhaler.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】粉末吸入器、系统和方法相关申请的交叉引用本申请涉及并要求于2014年2月21日提交的序列号为61/942954且题为“粉末分散方法和装置”的美国临时专利申请以及2015年1月14日提交的序列号为62/103485且题为“粉末分散方法和装置”的美国临时专利申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文以用于所有目的。
技术介绍
在干粉吸入器的领域中，通常在性能，如被输送至肺的在吸入器内的标称或加载剂量的效率所限定的性能和用内部几何形状，特别是剂量随其离开装置而行进的粉末流动路径表示的装置复杂性之间具有权衡。在许多情况下，具有相对简单的流动路径的吸入器可能特征在于不良的效率，如通常为小于被输送至深层肺部的标称剂量的30％。反之，具有相对较复杂的内部流动路径的吸入器可增加效率，如达到小于或等于标称剂量的40％，然而，内部流动路径的增加的复杂性可能会导致在吸入器内沉积的增加，这实际上降低了传递给患者的总的剂量并污染了装置。此外，当今可用的大多数的干粉吸入器都没有向用户提供其已正确使用装置的反馈的工具。不正确的使用可能会导致不良的吸入器使用效果。
技术实现思路
本概述不以任何方式限制所要求的主题的范围。本专利技术涉及一种粉末分散机构，其是紧凑且通过呼吸致动的，提供了可听的反馈且在一系列剂量，如从低微克剂量至需要许多毫克的剂量下对于促进有效的颗粒分散来说是有效的或充分的。相应地，在一些实施例中，公开了一种粉末分散机构，其采用被包含在分散室内的致动器。在一些实施例中，粉末分散机构可以是呼吸致动的，而在其他实施例中，粉末分散机构可包括与患者的吸入流径相联接的用于引起致动器振动的外部能源。在致动器振动期间，致动器可发出可听声，其可向吸入器的用户提供反馈。在一个方面，提供了一种干粉吸入器。吸入器可包括被配置成容纳粉状药剂的粉末存储元件以及被配置成接收被夹带在空气流中的来自粉末存储元件的粉状药剂的入口通道。入口通道可具有第一直径且可限定开口。吸入器还可包括分散室，其适于从入口通道的开口接收空气流和粉状药剂。分散室可具有第二直径。吸入器可进一步包括被安置在分散室内的致动器。致动器可被配置成当被暴露于空气流时在分散室内振动以解簇集通过分散室的粉状药剂。第一直径和第二直径之间的比率可以是约0.40至0.66，从而随着致动器振动产生可听声。吸入器还可包括出口通道，空气流和粉状药剂通过其离开吸入器以传递给患者。在另一个方面，干粉吸入器可包括被配置成容纳粉状药剂的粉末存储元件以及被配置成接收被夹带在空气流中的来自粉末存储元件的粉状药剂的入口通道。入口通道可限定开口。吸入器可包括分散室，其适于从入口通道的开口接收空气流和粉状药剂。分散室可具有长度。吸入器可进一步包括被安置在分散室内的珠粒。珠粒可被配置成当被暴露于空气流以解簇集通过分散室的粉状药剂时在分散室内振动。珠粒可具有一个直径以使分散室的长度比珠粒的直径大约2至3.5倍，从而随着珠粒在分散室内振动而产生可听声。吸入器还可包括出口通道，空气流和粉状药剂通过其离开吸入器以输送给患者。在另一个方面，干粉吸入器可包括被配置成容纳粉状药剂的粉末存储元件以及被配置成接收被夹带在空气流中的来自粉末存储元件的粉状药剂的入口通道。入口通道可具有第一直径且可限定开口。吸入器还可包括分散室，其适于从入口通道的开口接收空气流和粉状药剂。分散室可具有第二直径和长度。吸入器可进一步包括被安置在分散室内的珠粒。珠粒可被配置成当被暴露于空气流时在分散室内振动以解簇集通过分散室的粉状药剂。珠粒可具有第三直径。在第一直径和第二直径之间的比率可以是约0.40至0.66且长度可比第三直径大约2至3.5倍，从而随着珠粒振动产生可听声。吸入器还可包括出口通道，空气流和粉状药剂通过其离开吸入器以传递给患者。在另一个方面，干粉吸入器可包括被配置成容纳粉状药剂的粉末存储元件以及被配置成接收被夹带在空气流中的来自粉末存储元件的粉状药剂的圆锥形或圆锥台形的入口通道。吸入器还可包括分散室，其适于从入口通道的开口接收空气流和粉状药剂。吸入器可进一步包括被安置在分散室内的致动器。致动器可被配置成当被暴露于空气流时在分散室内振动以解簇集要被空气流夹带的通过分散室的粉状药剂。吸入器还可包括出口通道，空气流和粉状药剂通过其离开吸入器以传递给患者。在另一个方面，干粉吸入器可包括被配置成容纳粉状药剂的粉末存储元件以及被配置成接收被夹带在空气流中的来自粉末存储元件的粉状药剂的入口通道。吸入器还可包括分散室，其适于从入口通道的开口接收空气流和粉状药剂。空气流可基本上与分散室的纵轴线同轴。吸入器可进一步包括被安置在分散室内的致动器。致动器可被配置成当被暴露于空气流时在分散室内振动以解簇集要被空气流夹带的通过分散室的粉状药剂。吸入器还可包括出口通道，空气流和粉状药剂通过其离开吸入器以传递给患者。虽然并不限于此，但可根据结合附图的下列讨论理解本专利技术的各个方面。附图说明图1示出第一个实例管状体的横截面。图2A-2C以多个视图示出管状体。图3示出在管状体的室内的珠粒。图4为用于不同的室长的珠粒声级图。图5A和5B示出用于不同入口通道和室直径的珠粒的声音比较。图6A-6C示出用于确定入口直径为2.72mm的室端接触的珠粒位置图。图7A-7C示出用于确定入口直径为3.10mm的室端接触的珠粒位置图。图8以多个形态示出图3的装置。图9为实例粉末分散装置的横截面的第一视图。图10为吸入器装置的立体图。图11为吸入器装置的横截面视图。图12为吸入器装置的横截面视图。图13示出被结合至现有吸入器系统的吸入器装置。图14示出第二个实例管状体的横截面。图15示出第六个实例管状体的横截面。图16示出第七个实例管状体的横截面。图17示出第四个实例管状体的横截面。图18示出第三个实例管状体的横截面。图19示出第五个实例管状体的横截面。图20示出室的肋状物的一个实施例。图21示出珠粒保留特性的一个实施例。图22示出在室中具有两个珠粒的一个实施例。具体实施方式本专利技术涉及肺部药物或剂型的传递，具体来说涉及将粉末或药剂递送至患者肺部中的干粉吸入器。这种粉末分散机构可包括位于室内的致动器，其被布置和配置成在进入该室后立即引起流体的突然、快速或以其他方式的忽然扩张。在致动器振动期间，致动器可发出可听声或响应，其可向吸入器的用户提供反馈。可听响应的特征可基于吸入器的各种几何特性以及材料选择进行调整。额外地，至少形成该室以表现一个以上的特性，其防止或至少使粉末在具有致动器的室中的粉末的累积和/或积聚最小化。这可有利地防止将大剂量的粉末传递至患者，在使用时无意中沉积或残留的粉末被粉碎或释放时有可能会发生这种情况。致动器为致动器中的一个元件，其可当患者通过装置吸入时沿分散室的轴线振动，通常在某些实施例中成线性地振动，从而使致动器不需要除了患者的呼吸动作以外的能源发挥作用。该致动器可采用各种形式或形状，包括球形、球、珠粒或珠状形。然而，致动器并不限于这些且可采用导致振动的任何合适的形状。在一些实施例中，公开了一种粉末分散机构，其采用被包含在分散室内的致动器。在一些实施例中，粉末分散机构可包括主要为直的和/或轴向流动路径且可以是呼吸致动的。这可被称为“被动式”致动器激活或致动。在致动器振动期间，致动器可发出可听声本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种干粉吸入器，其包括：粉末存储元件，其被配置成容纳粉状药剂；入口通道，其被配置成接收被夹带在空气流中的来自所述粉末存储元件的粉状药剂，所述入口通道具有为第一直径的部分并限定开口；分散室，其适于从所述入口通道的所述开口接收所述空气流和所述粉状药剂，且所述分散室具有第二直径；被安置在所述分散室内的致动器，所述致动器被配置成当被暴露于所述空气流时在所述分散室内振动，以解簇集通过所述分散室的所述空气流中夹带的所述粉状药剂，其中在所述第一直径和所述第二直径之间的比率为约0.40至0.60，从而随着所述致动器振动产生可听声；以及出口通道，所述空气流和粉状药剂通过其离开所述吸入器以传递给患者。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.21 US 61/942,954;2015.01.14 US 62/103,4851.一种干粉吸入器，其包括：粉末存储元件，其被配置成容纳粉状药剂；入口通道，其被配置成接收被夹带在空气流中的来自所述粉末存储元件的粉状药剂，所述入口通道具有为第一直径的部分并限定开口；分散室，其适于从所述入口通道的所述开口接收所述空气流和所述粉状药剂，且所述分散室具有第二直径；被安置在所述分散室内的致动器，所述致动器被配置成当被暴露于所述空气流时在所述分散室内振动，以解簇集通过所述分散室的所述空气流中夹带的所述粉状药剂，其中在所述第一直径和所述第二直径之间的比率为约0.40至0.60，从而随着所述致动器振动产生可听声；以及出口通道，所述空气流和粉状药剂通过其离开所述吸入器以传递给患者。2.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中：所述分散室具有长度；致动器具有直径，且所述分散室的所述长度比所述致动器的所述直径大约2至3.5倍，从而随着所述致动器振动产生可听声。3.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述吸入器的所述几何形状使在所述分散室内生成的气流曲线能基本上防止所述粉状药剂至所述分散室的内表面的累积或沉积。4.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述空气流基本上与所述分散室的纵轴线同轴。5.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述粉状药剂是按一个以上的泡罩、一个以上的胶囊或一个以上的贮存室进行包装的。6.根据权利要求5所述的干粉吸入器，其还包括被配置成刺穿所述一个以上的泡罩或所述一个以上的胶囊的刺穿构件。7.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述吸入器的内角具有弯曲的表面以使在所述吸入器内的所述粉状药剂的积聚最小化。8.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述致动器包括一个或一个以上的珠粒。9.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述入口通道为圆锥形。10.根据权利要求1所述的干粉吸入器，其中所述分散室具有至少一个孔，其被配置成接收与通过所述入口通道进入的所述空气流相分离的追加空气。11.一种干粉吸入器，其包括：粉末存储元件，其被配置成容纳粉状药剂；入口通道，其被配置成接收被夹带在空气流中的来自所述粉末存储元件的粉状药剂，所述入口通道限定有开口；分散室，其适于从所述入口通道的所述开口接收所述空气流和所述粉状药剂，且所述分散室具有长度；被安置在所述分散室内的珠粒，所述珠粒被配置成当被暴露于所述空气流中时在所述分散室内振动，以解簇集通过所述分散室的所述空气流夹带的所述粉状药剂，所述珠粒具有直径，其中所述分散室的所述长度比所述珠粒的所述直径大约2至3.5倍，从而随着所述珠粒振动产生可听声；以及出口通道，所述空气流和粉状药剂通过其离开所述吸入器以传递给患者。12.根据权利要求12所述的干粉吸入器，其中所述分散室具有第一端和第二端，且其中所述珠粒在振动的同时基本不接触所述第一端或所述第二端。13.根据权利要求12所述的干粉吸入器，其中所述珠粒被配置成在沿所述分散室的所述长度振动的同时沿轴线旋转。14.根据权利要求12所述的干粉吸入器，其中所述珠粒具有平均粗糙度为0.012至50μm的表面光洁度。15.根据权利要求12所述的干粉吸入器，其中所述分散室包括一个以上的肋状物，其被配置成限...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特·M·柯蒂斯，丹·迪顿，杰姆斯·汉农，休·史密斯，徐震，
申请(专利权)人：瑞必治公司，
类型：发明
国别省市：美国,US