具有更换药筒时允许活塞杆缩回的复位机构的药物注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术大体涉及用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置包括：壳体(10)；剂量设定构件(60)，其在剂量设定和剂量分配期间可相对于壳体(10)旋转；驱动构件(40)，其通过离合器(120)联接到剂量设定构件(60)；活塞杆(30)，其联接到壳体(10)并且联接到驱动构件(40)。此外，该装置还包括：药筒保持器(20)，其可拆除地附接到壳体(10)；复位元件(150)，其永久地在转向上约束到壳体(10)并且在剂量设定期间在转向上约束到驱动构件(40)；至少一个弹簧(130、160)，其作用在复位元件(150)上，使得如果药筒保持器(20)被从壳体(10)拆下，则复位元件(150)相对于壳体(10)轴向移动到允许驱动构件(40)相对于壳体(10)旋转的位置。

Drug injection device with reset mechanism replacement cartridge when the piston rod is retracted to allow the

The present invention relates generally to a pharmaceutical delivery device for selecting and dispensing a variable dose of a plurality of users. The device includes a housing (10); the dose setting member (60), the relative to the shell during dose setting and dose distribution (10) rotation; the drive member (40), the clutch (120) coupled to the dose setting member (60); the piston rod (30), which is coupled to the housing (10) and is coupled to the drive member (40). In addition, the device also includes a cartridge holder (20), which can be removably attached to the housing (10); (150), the reset element permanently in turn constrained to the housing (10) and set during steering constraint to the drive member in the dose (40); at least one spring (130, 160), its role in the reset element (150), if the cartridge holder (20) is from the housing (10) is removed, the reset element (150) relative to the housing (10) to allow the axial movement of the drive member (40) relative to the housing (10) rotational position.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有更换药筒时允许活塞杆缩回的复位机构的药物注射装置
本专利技术总体上涉及用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置以及组装该药物输送装置的方法。
技术介绍
笔型药物输送装置可以应用于由没有经过正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配多个用户可变剂量的药物。本专利技术不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充的药筒在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本专利技术涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从伸出(远侧)位置(即，剂量分配之后的位置)移动到更加缩回的(近侧)位置。这些类型的笔型输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常被包含在壳体或保持器内的药筒；针组件，其连接到药筒区段的一端；计量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型塞子或阻塞件，其位于药筒贮存器的一端；顶部，其具有位于另一通常为颈缩端处的可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体一般由塑料制成，但是药筒贮存器历史上由玻璃制成。针组件一般是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换的双头针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。配量区段或剂量设定机构一般是笔装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商通常推荐的，移除并且丢弃针组件。药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。例如从WO2014/033195A1和EP2274030B1已知手动驱动的可重复使用的药物输送装置。这些装置包括最后剂量机构，该最后剂量机构防止设定的剂量超过药筒中剩余的药剂量。更换药筒允许通过沿与分配方向相反的方向推动活塞杆来使该最后剂量机构复位。此外，EP1819382B1公开了一种弹簧驱动的药物输送装置，其具有壳体、在剂量设定和剂量分配期间可相对于壳体在最小剂量位置和最大剂量位置之间旋转的剂量设定构件、经棘轮机构联接到剂量设定构件的驱动构件、以及螺纹连接到壳体插入件并且可在转向上约束到驱动构件的活塞杆。在该文献中提到的装置复位与上述定义不同，是作为减小所设定剂量的过程。在EP1819382B1中没有公开更换药筒和复位例如活塞杆。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供一种改进的可复位药物输送装置。该目的通过根据权利要求1的药物输送装置来解决。根据本专利技术的药物输送装置适于选择和分配多个用户可变剂量的药剂。该装置一般包括壳体、剂量设定构件、经由离合器联接到剂量设定构件的驱动构件、以及联接到壳体并且联接到驱动构件的活塞杆。优选的是，剂量设定构件在剂量设定(即，增加或减少剂量)和剂量分配期间可相对于壳体在最小剂量位置和最大剂量位置之间旋转。驱动构件可以在剂量设定期间经由滑动离合器可旋转地联接到剂量设定构件，在剂量分配期间在转向上约束到剂量设定构件。本专利技术基于的构思是，提供可拆卸地附接到壳体的药筒保持器和复位元件。复位元件优选永久地在转向上约束到壳体，且至少且优选的是仅在剂量设定期间在转向上约束到驱动构件。根据本专利技术，复位元件在转向上约束到壳体。这允许复位元件通过使复位元件与组成部件接合或脱离而将组成部件在转向上约束到壳体或从壳体解除约束。复位元件在复位模式与剂量设定和剂量分配模式之间的轴向运动因此可以用于将组件部件联接到壳体或从壳体分离。此外，可以提供作用在复位元件上的至少一个弹簧，使得在将药筒保持器从壳体拆下时，复位元件相对于壳体轴向移动到允许驱动构件相对于壳体旋转的位置。在装置的复位状态下，即在从壳体移除药筒保持器的情况下，所述至少一个弹簧将复位元件保持在复位位置，优选的是在远侧位置，该位置允许驱动构件相对于壳体自由旋转。换句话说，药筒保持器从壳体拆下允许复位元件轴向运动到复位位置，在该复位位置，驱动构件可相对于壳体旋转，并且优选的是还相对于剂量设定构件旋转。当将活塞杆联接到壳体和驱动构件时，例如通过与壳体或壳体插入件(例如，复位元件)形成的螺纹接口，以及与驱动构件形成的花键接口进行联接，活塞杆复位要求驱动构件自由旋转。因此，可以简单地通过在移除药筒保持器之后推回活塞杆或导螺杆来执行药物输送装置的复位。在将药筒保持器重新附接到壳体期间，药筒保持器克服所述至少一个弹簧的致偏将复位元件移动到剂量设定和剂量分配位置，在该剂量设定和剂量分配位置，驱动构件可释放地在转向上约束到壳体。如果药筒保持器被完全附接到壳体，则药筒保持器克服所述至少一个弹簧的致偏将复位元件保持在剂量设定和剂量分配位置中。因此，药筒保持器的附接将装置锁定在允许剂量设定和剂量分配的剂量设定和剂量分配模式中。复位元件优选的是包括离合器齿，驱动构件包括相应的离合器齿，这些离合器齿用于根据复位元件和驱动构件的相对轴向位置将驱动元件可释放地在转向上约束到复位元件。在本专利技术的一个优选实施例中，是复位元件相对于驱动构件并相对于壳体轴向移动，将装置从剂量设定和分配模式切换到复位模式(反之亦可)，同时，是驱动构件相对于复位元件并相对于壳体的轴向运动，使装置在驱动构件在转向上固定到壳体的剂量设定模式与允许驱动构件旋转的剂量分配模式之间切换。换句话说，驱动构件可相对于壳体在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移动，在剂量设定位置中，如果药筒保持器被附接到壳体，则驱动构件经由复位元件在转向上约束到壳体，在剂量分配位置中，如果药筒保持器被附接到壳体，则驱动构件可相对于复位元件和壳体旋转。因此，驱动构件的轴向位置确定了装置是处于允许用户在不分配药剂的情况下通过旋转剂量设定构件增加或减少剂量的剂量设定模式，还是处于允许用户通过旋转剂量设定构件和驱动构件分配所设定剂量的剂量分配模式。在该实施例的进一步发展中，剂量设定构件和驱动构件之间的离合器是滑动离合器，其具有在驱动构件上的第一离合器齿和在离合器片上的第二离合器齿，该离合器片在剂量设定和剂量分配期间在转向上约束于剂量设定构件，优选的是永久地在转向上约束于剂量设定构件。作为替代，离合器片可以制成与剂量设定构件相同的部件。例如，第一和/或第二离合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物输送装置，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂，所述药物输送装置包括：壳体(10)；剂量设定构件(60)，其在剂量设定和剂量分配期间能够相对于所述壳体(10)旋转；驱动构件(40)，其通过离合器(120)联接到所述剂量设定构件(60)；活塞杆(30)，其联接到所述壳体(10)并且联接到所述驱动构件(40)，其特征在于，所述药物输送装置还包括：药筒保持器(20)，其可拆卸地附接到所述壳体(10)；复位元件(150)，其永久地在转向上约束到所述壳体(10)并在剂量设定期间在转向上约束到所述驱动构件(40)；至少一个弹簧(130、160)，其作用在所述复位元件(150)上，使得如果所述药筒保持器(20)被从所述壳体(10)拆下，则所述复位元件(150)相对于所述壳体(10)轴向移动到允许所述驱动构件(40)相对于所述壳体(10)旋转的位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.09 EP 14306594.41.一种药物输送装置，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂，所述药物输送装置包括：壳体(10)；剂量设定构件(60)，其在剂量设定和剂量分配期间能够相对于所述壳体(10)旋转；驱动构件(40)，其通过离合器(120)联接到所述剂量设定构件(60)；活塞杆(30)，其联接到所述壳体(10)并且联接到所述驱动构件(40)，其特征在于，所述药物输送装置还包括：药筒保持器(20)，其可拆卸地附接到所述壳体(10)；复位元件(150)，其永久地在转向上约束到所述壳体(10)并在剂量设定期间在转向上约束到所述驱动构件(40)；至少一个弹簧(130、160)，其作用在所述复位元件(150)上，使得如果所述药筒保持器(20)被从所述壳体(10)拆下，则所述复位元件(150)相对于所述壳体(10)轴向移动到允许所述驱动构件(40)相对于所述壳体(10)旋转的位置。2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，如果所述药筒保持器(20)被附接到所述壳体(10)，则所述药筒保持器(20)克服所述至少一个弹簧(130、160)的致偏将所述复位元件(150)保持到所述驱动构件(40)可释放地在转向上约束到所述壳体(10)的位置。3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述复位元件(150)包括离合器齿(151)，所述驱动构件(40)包括相应的离合器齿(41)，取决于所述复位元件(150)和所述驱动构件(40)的相对轴向位置，所述离合器齿(151)和所述相应的离合器齿(41)用于可释放地在转向上约束所述复位元件(150)和所述驱动构件(40)。4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动构件(40)能够相对于所述壳体(10)在剂量设定位置和剂量分配位置之间轴向移动，在所述剂量设定位置中，如果所述药筒保持器(20)附接到所述壳体(10)，则所述驱动构件(40)经由所述复位元件(150)在转向上约束在所述壳体(10)，在所述剂量分配位置中，如果所述药筒保持器(20)附接到所述壳体(10)，则所述驱动构件(40)能够相对于所述复位元件(150)和所述壳体(10)旋转。5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动构件(40)和所述剂量设定构件(60)之间的离合器是滑动离合器，所述滑动离合器包括在所述驱动构件(40)上的第一离合器齿(42)和在剂量设定构件(60)上...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·巴特勒，P·R·德雷珀，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国,FR