一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法。由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白50‑90份，羟基磷灰石2‑8份，虾皮提取物1‑3份，动物纤维3‑8份，1,4‑二氮环庚烷1‑3份，齐墩果烷‑12‑烯‑3b,28‑二醇0.1‑0.5份。本发明专利技术制备的胶原基可降解脊柱融合器降解速度易控制，生物组织相容性好，不产生远期炎症反应，机械强度高，材料的储存时间长，容易塑形，适合规模化量产。

A collagen based degradable spinal fusion device and preparation method thereof

The invention discloses a collagen based degradable spinal fusion device and preparation method thereof. Made from the following raw materials in parts by weight: collagen 50 90 copies, 8 copies of 2 ha, shrimp extract 1 3 copies, 3 animal fiber 8, 1,4 two cycloheptane 1 nitrogen 3, 12 oleanane ene 3b, 28 glycol 0.1 0.5. Collagen based degradable spinal fusion device prepared by the invention is easy to control the degradation rate, biocompatibility, no long-term inflammation, high mechanical strength, material storage for a long time, easy to shape, suitable for large-scale production.

【技术实现步骤摘要】
一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法
本专利技术涉及一种脊柱融合器，特别涉及一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法。
技术介绍
脊柱椎体间的融合术是治疗脊柱退行性变的标准手术，需要在椎体间防止内容物，以促进脊柱之间的融合。但是，该方法有许多亟待解决的问题，如供骨处的并发症，椎间塌陷，融合率，融合器脱落等。随着技术的发展，可降解吸收的脊柱融合器被开发出来，解决了上述部分问题，但是，由于其机械强度不高，容易变形，且保存时间短，专利201410662541.0公开了一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法。材料组分按重量百分比为：胶原蛋白50％-90％，改性材料1％-40％，其余为可降解高分子聚合物。该胶原基可降解脊柱融合器具有良好的降解性能，降解可控，生物组织相容性好，但是，其机械强度低，制备的融合器不能长期保存，需要现配现用，不适合大规模量化生产。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种胶原基可降解脊柱融合器及其制备方法。一种胶原基可降解脊柱融合器，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白50-90份，羟基磷灰石2-8份，虾皮提取物1-3份，动物纤维3-8份，1,4-二氮环庚烷1-3份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.1-0.5份。所述虾皮提取物的提取方法为：将虾米烘干，磨成粉末，加入5％碳酸氢钠溶液中浸泡12-24小时，300rpm条件下离心，去上清液，加入3-5倍重量的石油醚，混合均匀，300rpm条件下离心，去沉淀，收集萃取液，蒸干石油醚，得到白色粉末状物质，制成。所述动物纤维为蚕丝，蛛丝，羽毛粉，羊毛粉，骆驼毛粉中的一种或一种以上。上述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，包括如下步骤：(1)取上述的原料，加20-50倍重量份数的0.1％的苹果酸溶液，混合均匀制成混合溶液；(2)将溶解充分的混合溶液离心除去气泡，并将离心后的粘稠混合物铺膜，膜厚5-30mm；(3)将步骤(2)的膜片在通风良好的条件下进行交联，24小时后再次加入混合溶液，直至材料厚度达到所需要求，停止交联，真空干燥；(4)将步骤(3)所得材料加工成临床所需尺寸的脊柱融合器，在其内外表面喷涂一层防腐溶液，使涂层厚度在0.01-10mm之间，涂层不得有孔隙；(5)真空干燥，灭菌，得所需脊柱融合器。所述交联的方法为紫外交联或化学交联，化学交联的交联剂为京尼平或戊二醛。所述防腐溶液由如下重量份数的组分组成：硅藻土10-20份，铝矾土10-20份，酸雪松醇酯1-2份，酒石酸钾1-2份，檀香醇1-2份，水80-200份。与现有技术相比，本专利技术具有如下有益效果：本专利技术制备的胶原基可降解脊柱融合器降解速度易控制，生物组织相容性好，不产生远期炎症反应，机械强度高，材料的储存时间长，容易塑形，适合规模化量产。具体实施方式下面对本专利技术的具体实施方式进行详细描述，但应当理解本专利技术的保护范围并不受具体实施方式的限制。下述实施例中虾皮提取物的提取方法为：将虾米烘干，磨成粉末，加入5％碳酸氢钠溶液中浸泡12-24小时，300rpm条件下离心，去上清液，加入3-5倍重量的石油醚，混合均匀，300rpm条件下离心，去沉淀，收集萃取液，蒸干石油醚，得到白色粉末状物质，制成。实施例1一种胶原基可降解脊柱融合器，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白70份，羟基磷灰石5份，虾皮提取物2份，蚕丝6份，1,4-二氮环庚烷2份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.3份。上述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，包括如下步骤：(1)取上述的原料，加35倍重量份数的0.1％的苹果酸溶液，混合均匀制成混合溶液；(2)将溶解充分的混合溶液离心除去气泡，并将离心后的粘稠混合物铺膜，膜厚10mm；(3)将步骤(2)的膜片在通风良好的条件下进行紫外交联，24小时后再次加入混合溶液，直至材料厚度达到所需要求，停止交联，真空干燥；(4)将步骤(3)所得材料加工成临床所需尺寸的脊柱融合器，在其内外表面喷涂一层防腐溶液，使涂层厚度在0.01-10mm之间，涂层不得有孔隙；所述防腐溶液由如下重量份数的组分组成：硅藻土15份，铝矾土15份，酸雪松醇酯1.5份，酒石酸钾1.5份，檀香醇1.5份，水150份。(5)真空干燥，灭菌，得所需脊柱融合器。实施例2一种胶原基可降解脊柱融合器，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白50份，羟基磷灰石2份，虾皮提取物1份，蛛丝3份，1,4-二氮环庚烷1份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.1份。上述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，包括如下步骤：(1)取上述的原料，加20倍重量份数的0.1％的苹果酸溶液，混合均匀制成混合溶液；(2)将溶解充分的混合溶液离心除去气泡，并将离心后的粘稠混合物铺膜，膜厚5mm；(3)将步骤(2)的膜片在通风良好的条件下进行戊二醛交联，24小时后再次加入混合溶液，直至材料厚度达到所需要求，停止交联，真空干燥；(4)将步骤(3)所得材料加工成临床所需尺寸的脊柱融合器，在其内外表面喷涂一层防腐溶液，使涂层厚度在0.01mm之间，涂层不得有孔隙；所述防腐溶液由如下重量份数的组分组成：硅藻土10份，铝矾土10份，酸雪松醇酯1份，酒石酸钾1份，檀香醇1份，水80份；(5)真空干燥，灭菌，得所需脊柱融合器。实施例3一种胶原基可降解脊柱融合器，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白90份，羟基磷灰石8份，虾皮提取物3份，羽毛粉8份，1,4-二氮环庚烷3份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.5份。上述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，包括如下步骤：(1)取上述的原料，加50倍重量份数的0.1％的苹果酸溶液，混合均匀制成混合溶液；(2)将溶解充分的混合溶液离心除去气泡，并将离心后的粘稠混合物铺膜，膜厚30mm；(3)将步骤(2)的膜片在通风良好的条件下进行京尼平交联，24小时后再次加入混合溶液，直至材料厚度达到所需要求，停止交联，真空干燥；(4)将步骤(3)所得材料加工成临床所需尺寸的脊柱融合器，在其内外表面喷涂一层防腐溶液，使涂层厚度在10mm之间，涂层不得有孔隙；所述防腐溶液由如下重量份数的组分组成：硅藻土20份，铝矾土20份，酸雪松醇酯2份，酒石酸钾2份，檀香醇2份，水200份；(5)真空干燥，灭菌，得所需脊柱融合器。实施例4一种胶原基可降解脊柱融合器，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白70份，羟基磷灰石5份，虾皮提取物2份，蚕丝6份，1,4-二氮环庚烷2份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.3份，四钼酸铵0.1份。上述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，包括如下步骤：(1)取上述的原料，加35倍重量份数的0.1％的苹果酸溶液，混合均匀制成混合溶液；(2)将溶解充分的混合溶液离心除去气泡，并将离心后的粘稠混合物铺膜，膜厚10mm；(3)将步骤(2)的膜片在通风良好的条件下进行紫外交联，24小时后再次加入混合溶液，直至材料厚度达到所需要求，停止交联，真空干燥；(4)将步骤(3)所得材料加工成临床所需尺寸的脊柱融合器，在其内外表面喷涂一层防腐溶液，使涂层厚度在0.01-10mm之间，涂层不得有孔隙；所述防腐溶液由如下重量份数的组分组成：硅藻土15份，铝矾土15份，酸雪松醇酯1.5份，酒石酸钾1.5份，檀香醇1.5份，水150份。(5)真空干本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种胶原基可降解脊柱融合器，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白50‑90份，羟基磷灰石2‑8份，虾皮提取物1‑3份，动物纤维3‑8份，1,4‑二氮环庚烷1‑3份，齐墩果烷‑12‑烯‑3b,28‑二醇0.1‑0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种胶原基可降解脊柱融合器，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：胶原蛋白50-90份，羟基磷灰石2-8份，虾皮提取物1-3份，动物纤维3-8份，1,4-二氮环庚烷1-3份，齐墩果烷-12-烯-3b,28-二醇0.1-0.5份。2.根据权利要求1所述的胶原基可降解脊柱融合器，其特征在于，所述虾皮提取物的提取方法为：将虾米烘干，磨成粉末，加入5％碳酸氢钠溶液中浸泡12-24小时，300rpm条件下离心，去上清液，加入3-5倍重量的石油醚，混合均匀，300rpm条件下离心，去沉淀，收集萃取液，蒸干石油醚，得到白色粉末状物质，制成。3.根据权利要求1所述的胶原基可降解脊柱融合器，其特征在于，所述动物纤维为蚕丝，蛛丝，羽毛粉，羊毛粉，骆驼毛粉中的一种或一种以上。4.权利要求1所述的胶原基可降解脊柱融合器的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)取权利要求1所述的原料，加20-50倍重量份数...

【专利技术属性】
技术研发人员：于晓兵，
申请(专利权)人：于晓兵，
类型：发明
国别省市：辽宁,21