一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法技术

本发明专利技术属于医用生物高分子材料领域，具体涉及一种吸湿抗菌水胶体及其制备方法。所述制备方法依次经配料、挤料、二次挤出、注塑、老化成型步骤，制备得到吸湿抗菌水胶体敷料成品。本发明专利技术制备工艺简单，容易加工实现批量生产，所制备的吸湿抗菌水胶体敷料可吸收大量的渗液，能够为伤口愈合创造一个湿润的微环境，同时由于所含海藻酸钠与羧甲基壳聚糖季铵盐在充分混合后形成较多的氢键，增强了凝胶化反应，不仅使水胶体敷料在吸收大量创面渗液后仍能保持较好的完整性，而且不粘连伤口，具备一定的弹性、抗菌性和自粘性，提升了患者的舒适感，加速创面的愈合。

Moisture absorption antibacterial hydrocolloid dressing and preparation method thereof

The invention belongs to the field of medical polymer materials, in particular relates to a water absorbent antibacterial colloid and preparation method thereof. The preparation method comprises the steps of batching, extrusion, two times extrusion, injection molding and aging forming steps to prepare a moisture absorbing antibacterial hydrocolloid dressing product. The invention has the advantages of simple preparation process, easy processing and mass production, the prepared antibacterial absorbent hydrocolloid dressing can absorb a lot of exudate, can create a moist healing environment for wounds, and because the content of sodium alginate and carboxymethyl chitosan quaternary ammonium salt in mixed fully after forming more hydrogen bonds enhanced the gelation reaction, not only the hydrocolloid dressing can still maintain good integrity in absorb wound exudate, and no conglutination of wound, have certain elasticity, antibacterial and self adhesive, improve the comfort of patients, accelerate the healing of wound.

【技术实现步骤摘要】
一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法
本专利技术属于医用生物高分子材料制备
，具体涉及一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法。
技术介绍
水胶体敷料是一种含有成胶物质的敷料，例如羧甲基纤维素钠（SodiumCarboxymethylcellulose,NaCMC）和明胶（Gelatin），大部分产品还会加入弹性聚合物和粘合剂，置于载体之上（载体通常是聚氨酯泡沫或薄膜），最终形成具有吸收性、自粘、防水的敷料薄片，不透明或半透明，可生物降解，具有良好的粘性，因此无需额外的胶带固定。可做成不同厚度和形状，用于不同伤口和解剖部位。此外，水胶体敷料便于裁剪，可以根据解剖部位进行适当裁剪，以便获得最好的效果。水胶体敷料是最常用的先进敷料之一，广泛应用于多种伤口类型，包括静脉输液护理、糖尿病足溃疡、各类压疮、慢性感染伤口等的治疗护理中，因其独特的优势取得了很好的临床护理效果，并得到了广大临床护理人员的高度认可。然而，普通水胶体敷料遇到的一个主要问题是在较多的创面渗液下时，它的结构容易破坏。当这些组合物用作皮肤屏障时，会吸收开口周围的流体。吸收流体后，分散在橡胶中的水解胶体会溶胀，溶胀使敷料失去完整性。失去完整性的皮肤屏障，造成流体渗漏，敷料需要频繁的更换，并且残留物质经常地留在皮肤上。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服普通水胶体敷料的上述不足，解决现有技术中的缺陷，提供一种吸湿抗菌水胶体敷料及其制备方法。该制备方法工艺简单，容易加工实现批量生产，所形成的水胶体敷料在吸收大量创面渗液后仍能保持较好的完整性，而且不粘连伤口，具备一定的弹性、抗菌性和自粘性，提升了患者的舒适感，加速创面的愈合。在临床上能起到保护伤口创面、抑菌、防止粘连及促进伤口愈合的作用。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案是：一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，所述制备方法的具体制备工艺步骤为：（1）配料：将弹性体、抗氧化剂、水溶性水胶体、增塑剂、增粘剂、软化剂按比例混合，并依次加入挤出机中；（2）挤料：将步骤（1）配好的料在挤出机中加温挤出，变成块状或条状挤出料；（3）二次挤出：经步骤（2）挤料得到的块状或条状挤出料，再次投入挤出机中，加温挤出，得到二次挤出料；（4）注塑：将步骤（3）得到的二次挤出料加热至150~200℃熔化，然后缓缓加入至真空搅拌器中恒温搅拌，温度控制在120~150℃，时间为60~120min，再经注塑工艺，在无纺布或PU膜上注塑成型水胶体；（5）老化成型：将步骤（4）注塑成型的水胶体进行老化处理，老化处理温度为40~70℃，老化处理时间48~96h，然后置于模具中60~80℃烘烤8~16h模压成型，再进行模切、包装、灭菌，得到吸湿抗菌水胶体敷料成品。进一步的，所述步骤（1）中各组分按以下重量份数进行混合：弹性体10~30份、抗氧化剂1~10份、水溶性水胶体10~50份、增塑剂5~30份、增粘剂10~40份、软化剂0~5份。优选的，所述的弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚氨酯橡胶、聚丙烯酸酯、丙烯酸酯共聚物中的一种或几种。优选的，所述的抗氧化剂为维生素C。优选的，所述的水溶性水胶体为羧甲基壳聚糖季铵盐、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、接枝丙烯酰胺和交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物按任意比例混合的混合物。优选的，所述的增塑剂为已二酸二辛酯、柠檬酸三丁酯、聚异丁酯中的一种或几种。优选的，所述的增粘剂为岐化松香酯、C9石油树脂、萜烯树脂中的一种或几种。优选的，所述的软化剂为液体石蜡、白凡士林、植物油中的一种或几种。更进一步的，所述步骤（2）和步骤（3）中挤出机的挤出条件为：挤料区域加温范围为100~150℃、机头温度100~130℃、主机转速50~70rpm，喂料转速10~20rpm。更进一步的，所述步骤（4）中注塑工艺的条件为：注塑温度150~200℃、模具温度90~120℃、注塑时间0.5~2s、保压时间1~4s、保压压力90~120MPa。本专利技术采用的另一技术方案是：一种吸湿抗菌水胶体敷料通过上述制备方法制备得到。本专利技术提高水胶体力学性能人、保持较好完整性的机理为：一方面，在水溶性水胶体原料中包含了羧甲基壳聚糖季铵盐、海藻酸钠功能材料，其在充分混合后形成较多的氢键，增强了凝胶化反应，不仅使水胶体敷料，这两种功能材料混合后可形成大量的O…H和N…H两种氢键，通过充分混合后增强了相互间的凝胶化反应，提高了水胶体的力学性能，而且在二次挤出的工艺条件下，水胶体中的功能成分分散得更加均匀，更有利于凝胶化反应和氢键的生成；另一方面，采用两次反应挤出工艺，较一次反应挤出工艺能更充分的进行热交换、物质传递，不仅使水胶体中的功能成分分散得更加均匀，而且减少了副反应的发生，更有利于凝胶化反应和氢键的生成。同时，采用两次挤出工艺还解决了水胶体敷料中加入弹性体在改善完整性、降低冷流性的同时，保持了敷料的柔软度和吸水性。由于弹性体中共聚物的空间位阻较大，长链结构使得聚合物链的刚性减少，通过二次挤出工艺，使得弹性体共聚物起到交联点的作用，赋予增塑剂、增粘剂必需的结构完整性，减低水胶体的冷流性能，从而使水胶体敷料获得结构完整性和柔软度之间的平衡。同时，二次挤出工艺使得各组分的功能成分分散得更加均匀，增加水胶体敷料分子间的相互作用，提高完整性，使水胶体敷料保持较高吸水性能但不溶于水，在膨胀过程中，颗粒形成凝胶状结构，不容易从橡胶网络中浸出，有效的防止生物流体的泄露，减少皮肤残留，延长水胶体敷料的使用时间。本专利技术的有益效果为：（1）水胶体在伤口吸液后，羧甲基壳聚糖在不中电离后带正电荷，可吸附于微生物表面，阻止营养物质进入微生物细胞内，从而导致微生物衰亡，起到抗菌消炎的作用；（2）水胶体有吸渗液后完整，不易破碎，力学强度得到保证；（3）能在伤口表面形成凝胶，不粘连伤口，使伤口处于一个闭合的微环境下，有利于有愈合；（4）弹性体材料在经二次挤出后，物料充分混合，其弹性和粘性得到增强，成型工艺优越；（5）水溶性水胶体中含有羧甲基纤维素钠等吸湿材料，具有较好的吸湿性能。具体实施方式实施例1一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，所述制备方法的具体制备工艺步骤为：（1）配料：将重量份数为10份的苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物弹性体、5份的维生素C抗氧化剂、50份的水溶性水胶体、20份的已二酸二辛酯增塑剂、10份的增粘剂和5份的液体石蜡软化剂，进行混合，并依次加入挤出机中；所述的水溶性水胶体为羧甲基壳聚糖季铵盐、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、接枝丙烯酰胺和交联型羟乙基纤维素接枝丙烯酰胺聚合物按质量比1：1：1：1：1的混合物，所述的增粘剂为岐化松香酯和萜烯树脂按质量比1：1的混合物；（2）挤料：将步骤（1）配好的料在挤出机中加温挤出，挤出条件为：挤料区域加温范围为100℃、机头温度130℃、主机转速60rpm，喂料转速15rpm，变成块状或条状挤出料；（3）二次挤出：经步骤（2）挤料得到的块状或条状挤出料，再次投入挤出机中，加温挤出，挤出条件为：挤料区域加温范围为100℃、机头温度130℃、主机转速60rpm，喂料转速15rpm，得到二次挤出料；（4）注塑：将步骤（3）得到的二次挤出料加热至150℃熔化，然后缓缓加入至真空搅拌器中恒温搅拌，温度控制在150℃，时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体制备工艺步骤为：（1）配料：将弹性体、抗氧化剂、水溶性水胶体、增塑剂、增粘剂、软化剂按比例混合，并依次加入挤出机中；（2）挤料：将步骤（1）配好的料在挤出机中加温挤出，变成块状或条状挤出料；（3）二次挤出：经步骤（2）挤料得到的块状或条状挤出料，再次投入挤出机中，加温挤出，得到二次挤出料；（4）注塑：将步骤（3）得到的二次挤出料加热至150~200℃熔化，然后缓缓加入至真空搅拌器中恒温搅拌，温度控制在120~150℃，时间为60~120min，再经注塑工艺，在无纺布或PU膜上注塑成型水胶体；（5）老化成型：将步骤（4）注塑成型的水胶体进行老化处理，老化处理温度为40~70℃，老化处理时间48~96h，然后置于模具中60~80℃烘烤8~16h模压成型，再进行模切、包装、灭菌，得到吸湿抗菌水胶体敷料成品。

【技术特征摘要】
1.一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述制备方法的具体制备工艺步骤为：（1）配料：将弹性体、抗氧化剂、水溶性水胶体、增塑剂、增粘剂、软化剂按比例混合，并依次加入挤出机中；（2）挤料：将步骤（1）配好的料在挤出机中加温挤出，变成块状或条状挤出料；（3）二次挤出：经步骤（2）挤料得到的块状或条状挤出料，再次投入挤出机中，加温挤出，得到二次挤出料；（4）注塑：将步骤（3）得到的二次挤出料加热至150~200℃熔化，然后缓缓加入至真空搅拌器中恒温搅拌，温度控制在120~150℃，时间为60~120min，再经注塑工艺，在无纺布或PU膜上注塑成型水胶体；（5）老化成型：将步骤（4）注塑成型的水胶体进行老化处理，老化处理温度为40~70℃，老化处理时间48~96h，然后置于模具中60~80℃烘烤8~16h模压成型，再进行模切、包装、灭菌，得到吸湿抗菌水胶体敷料成品。2.根据权利要求1所述的一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中各组分按以下重量份数进行混合：弹性体10~30份、抗氧化剂1~10份、水溶性水胶体10~50份、增塑剂5~30份、增粘剂10~40份、软化剂0~5份。3.根据权利要求2所述的一种吸湿抗菌水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述的弹性体为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚氨酯橡胶、聚丙烯酸酯、丙烯酸酯共聚物中的一种或几种。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：卢亢，陈锦涛，熊亮，
申请(专利权)人：广东泰宝医疗器械技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44