一种抗血栓的中药制剂及其的新用途制造技术

本发明专利技术公开了一种抗血栓的中药制剂及其的新用途。该抗血栓的中药制剂采用益母草、红花、人参、白芍等中药组成。上述中药原料药通过煎煮、水蒸气蒸馏、醇沉等方法，使其有效成分充分发挥作用。本发明专利技术制剂具有显著的降低血液高凝状态、减少微血栓形成及降低继发性纤溶的作用。

Antithrombotic traditional Chinese medicine preparation and its new use

The present invention discloses a Chinese medicine preparation for antithrombotic and its new use. The Chinese medicine preparation for antithrombotic uses motherwort, safflower, ginseng, herbaceous peony and other traditional Chinese medicine. The Chinese herbal medicine is prepared by the method of decocting, steam distillation and alcohol precipitation so as to make the active ingredient fully play its role. The preparation of the invention has remarkable functions of reducing the hypercoagulable state of the blood, reducing the formation of micro thrombus and reducing the secondary fibrinolysis.

【技术实现步骤摘要】
一种抗血栓的中药制剂及其的新用途本专利技术为分案申请，原案申请号为201310052149.X，原案申请日为2013年2月18日，原案专利技术名称为一种抗血栓的中药制剂及其的新用途。
本专利技术涉及一种中药制剂及其新用途，特别是涉及一种中药组合物及其在制备抗血栓药物中的应用。
技术介绍
有研究表明,恶性肿瘤并发静脉血栓的比率可达2.74％～12.1％,其中以胰腺癌、肺癌NSCLC和胃肠癌的发生率最高，不但影响患者的生活质量，而且延误抗肿瘤治疗。Donati(RicciS,AntonuzzoA,GallL,etal.GemcitabinemonotherapyinelderlypatientswithadvancednonsmallcelIlungcancer:amaticenterphasestudy.LungCancer,2000,27(2):7580)研究显示:在肿瘤患者的死亡原因中,血栓及相关并发症仅次于肿瘤本身位居第二。静脉血栓栓塞、肺栓塞和轻度的DIC的发生是常见的表现(RicklesFR,LevineM,EdwardsRL.Hemostaticalterationsincancerpatients.CancerMetastasisRev.1992；11:237–248.BullerHR,vanDoormaalFF,vanSluisGL,KamphuisenPW.Cancerandthrombosis:frommolecularmechanismstoclinicalpresentations.JThrombHaemost.2007；5(Suppl1):246–254)。凝血紊乱是恶性肿瘤疾病常见的并发症，主要表现为血液高凝导致血栓形成。本专利技术口服液，在临床应用中具有治疗血栓的作用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种抗血栓作用的中药制剂。本专利技术的目的在于公开一种中药制剂在抗血栓作用中的新用途。本专利技术的目的在于公开一种中药制剂在减少肺脏、肝脏及肠系膜组织血栓的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：本专利技术所述中药制剂采用如下原料药制成(按重量份计)：本专利技术所述中药制剂采用如下原料药制成(按重量份计)：所述中药制剂的原料药优选为：以原料药量计算，相当于10g原料药的所述组合物中大黄素、大黄酚的总量不少于0.28mg。上述中药原料可按常规工艺加入常规辅料制成片剂、胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂等临床可接受的剂型。以生药材(原料药)量计算，相当于10g生药的所述组合物制剂中大黄素、大黄酚的总量不得少于0.28mg。人参皂苷Rg1、Re总量计不低于100μg、人参皂苷Rb1不低于50μg；水苏碱不低于50μg；吴茱萸碱、吴茱萸次碱总量计不低于100μg；芍药苷50μg。中药组合物的口服液制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：步骤1：鳖甲加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩为鳖甲煎液；步骤2：当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取5-7小时，收集挥发油与蒸馏液，步骤3：步骤2水蒸气蒸馏提取剩余的药渣与其余原药材加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至清膏1，步骤4：步骤3的清膏1加乙醇至含醇量达60-80％，调节pH值为7.5～8.0，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水得清膏2，步骤5：步骤4中的清膏2步骤1的鳖甲煎液，煮沸，放冷，加步骤2的挥发油与蒸馏液及口服液的常规辅料，加水搅拌使溶解，静置，滤过，滤液经常规工艺制成口服液；所述步骤2和/或4的静置为：0～5℃静置；所述步骤5中加入口服液的常规辅料为：1-5重量份聚山梨酯80、1-5重量份甜蜜素。所述制备方法还包括步骤6：大黄素、大黄酚的总量的含量测定；和/或下述鉴别A、B、C任一一种或几种。本专利技术还提供该组合物口服液的制备方法，该方法包括如下步骤：鳖甲加水煎煮2-4次，每次2-4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取5-7小时，收集挥发油与蒸馏液适量，药渣及其余二十五味加水煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15(50～60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60-80％，调节pH值为7.5～8.0，静置(0～5℃)10-40小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至相对密度约1.06(50～60℃)的清膏，再加入鳖甲煎液，煮沸10-30分钟，放冷，加挥发油与蒸馏液及1-5重量分聚山梨酯80、1-5重量分甜蜜素，加水搅拌使溶解，静置(0～5℃)24～48小时，滤过，滤液加水至1000体积份，灌封，灭菌，即得；所述体积份与重量份的关系为g/ml。所述中药口服液的制备方法优选为：以上三十四味，鳖甲加水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香水蒸气蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液适量，药渣及其余二十五味加水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约1.15(50～60℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60-80％，调节pH值为7.5～8.0，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至相对密度约1.06(50～60℃)的清膏，再加入鳖甲煎液，煮沸20分钟，放冷，加挥发油与蒸馏液及2重量分聚山梨酯80、甜蜜素2重量分，加水搅拌使溶解，静置24～48小时，滤过，滤液加水至1000体积份，灌封，灭菌，即得。本专利技术所述组合物口服液的制备方法，该方法包括如下步骤：选取如下原料药：鳖甲加加9倍水煎煮3次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至160-200ml；当归、川芎、姜黄、高良姜、肉桂、丁香、阿魏、降香加12倍水，水蒸气蒸馏提取6小时，收集挥发油与蒸馏液40-60ml，药渣及其余二十五味加水煎煮三次，第一次加水12倍量煎煮2小时，第二、三次分别加水10倍、8倍，煎煮各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50～60℃相对密度为1.15的清膏，加乙醇使含醇量达70％，调节pH值为7.5～8.0，0～5℃静置20-30小时，滤过，滤液回收乙醇，加水至50～60℃相对密度为1.06的清膏，再加入鳖甲煎液，煮沸20分钟，放冷，加挥发油与蒸馏液及聚山梨酯80、甜蜜素，加水搅拌使溶解，0～5℃静置24～48小时，滤过，滤液加水，灌封，105℃灭菌60min。本专利技术进一步提供上述的中药制剂在制备抗血栓药物中的应用。所述血栓为抑制静脉血栓或微血栓。本专利技术进一步提供上述的中药制剂在制备降低血液高凝状态或降低微血栓形成后继发性纤溶亢进药物中的应用。本专利技术口服液在大鼠血栓模型中具有显著的降低血液高凝状态、减少微血栓形成及降低继发性纤溶的作用。在高凝状态中会存在继发性纤溶亢进，从而表现为FDP和D-二聚体水平的升高。本研究中，我们观察到两个治疗组的共30个数据中约83.3％(10/12)的数据与对照组相比有明显差异。通过组织病理学分析，在对照组及两个治疗组中均发现明显的血管微血栓形成。我们观察到给予本专利技术服液灌胃处理后两个治疗组大鼠中的肺脏、肝脏及肠系膜组织中微血栓的数量均明显减少。附图说明图1：各组大鼠血小板检测值；*P<0.05与空白组比较；△P<0.0本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗血栓中药制剂，其特征在于该中药制剂是采用如下原料药制成：

【技术特征摘要】
2013.01.24 CN 201310027229X1.一种抗血栓中药制剂，其特征在于该中药制剂是采用如下原料药制成：2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂是采用如下原料药制成：3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂是采用如下原料药制成：以原料药量计算，相当于10g原料药的所述组合物中大黄素、大黄酚的总量不少于0.28mg。4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂可按常规工艺制成临床...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚华，王军，杜军，郭洁，李芳，
申请(专利权)人：成都地奥集团天府药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51