一种治疗失眠的药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗失眠的药物组合物，属中药技术领域。一种治疗失眠的药物组合物，由A、B两部分药物组成，A部分为归脾颗粒中的药效成分重量份1－10份；B部分为安乐胶囊中的药效成分重量份1－5份；所述安乐胶囊的药效成分由下列药物制得：柴胡180g，钩藤360g，当归270g，川芎180g，茯苓360g，首乌藤360，麸炒白术360g，甘草136g。本发明专利技术药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏补肺健脾、疏肝理气、行气散郁、宁心安神之功效，对失眠达到标本兼治的目的。经临床应用验证，治疗失眠效果显著，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，总有效率91.67％，治愈率达61.67％。

Medicine composition for treating insomnia

The invention relates to a medicine composition for treating insomnia, which belongs to the technical field of traditional Chinese medicine. A pharmaceutical composition for treating insomnia, composed of A, B two A as part of some of the drugs, the chemical components of Guipi granules in weight of 1 - 10; B part is in the active ingredients of Anle capsule weight 1 to 5; the effective components of Anle capsule by the following drugs prepared: Bupleurum 180g uncaria, 360g, angelica 270g, Chuanxiong 180g, Poria 360g, Caulis Polygoni Multiflori 360, bran fried Atractylodes 360g, licorice 136g. The medicine composition by dialectical combination, complement each other in effect, has a synergistic effect, played a total of tonifying lung and spleen, liver qi, qi stagnation, ningxinanshen scattered effect, to achieve the purpose of tackling the problem of insomnia. The clinical application shows that the treatment of insomnia is effective, reliable, mild and no toxic and side effects, the total effective rate is 91.67%, and the cure rate is 61.67%.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗失眠的药物组合物
本专利技术涉及一种治疗失眠的药物组合物，属中药

技术介绍
失眠，古代文献中有称为“不得卧”或“不得眠”者，是以经常不易入寐为特征的一种证候。失眠的原因很多，如思虑劳倦，内伤心脾，阳不交阴，心肾不交，阴虚火旺，肝阳扰动，心胆气虚，以及痰湿内蕴，胃中不和等，均可影响心神而导致失眠。张景岳曰：“寐本乎阴，神其主也，神安则寐，神不安则不寐，其所以不安者，一由邪气之扰，一由营气之不足耳。有邪多实，无邪皆虚。”张氏所称的有邪、无邪主要是指由于机体内在气血、精神、脏腑功能失调或痰热的影响而言。因此，失眠的治疗应着重在内脏的调治，调补心脾，滋阴降火，益气安神，化痰和胃等。目前临床上常用的安眠药有苯二氮卓类、巴比妥类和其他非巴比妥类，其治疗失眠的效果比较明显，但对其肝、肾影响较大，服用者容易产生对药品的依赖性，通常不断加大药用剂量才能保持效果，而且还会产生很大的毒副作用，因此并不是适合长期服用的药物。有些长期大量服药的人，如果突然减少剂量或者停止服用，还会伴有恶心或呕吐，手、舌和眼睑的粗大震颤，导致行为紊乱，出现幻觉，甚至癫痫发作。中医认为，失眠多由于饮食不节损伤脾胃，使脾的运化功能减弱，酿成痰浊，蕴久化火，痰火互结，内扰心神情志所伤，肝郁化火，痰热内扰，阴虚火旺，心脾两虚，心胆气虚等所致。根据中医理论，针对失眠的发病机理，以补脾益气、疏肝理气、宁心安神为治疗原则，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。归脾颗粒(2015年版中国药典一部有收录)源于800年经典处方归脾汤，具有益气健脾、养血安神等功效，不仅能及时消除气短心悸，失眠多梦，头晕头昏、食欲不振等症状，还从脾本出发，提高脾对水谷精微气血生化之源的运化能力，强根固本，恢复正气。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是提供了一种治疗失眠的药物组合物，在归脾颗粒原料的基础上，添加疏肝解郁、养心安神的药材，在于充盈和调畅脏腑气血，具有更好的治疗失眠的效果。一种治疗失眠的药物组合物，由A、B两部分药物组成，A部分为归脾颗粒中的药效成分的重量份1－10份，B部分为安乐胶囊中的药效成分的重量份1－5份；所述归脾颗粒的药效成分由下列药物制得：党参140g、炒白术280g、炙黄芪140g、炙甘草70g、茯苓280g、制远志280g、炒酸枣仁140g、龙眼肉280g、当归2800g、木香70g、去核大枣70g；所述安乐胶囊的药效成分由下列药物制得：柴胡180g，钩藤360g，当归270g，川芎180g，茯苓360g，首乌藤360，麸炒白术360g，甘草136g。所述归脾颗粒的药效成分是水提取物，所述安乐胶囊的药效成分是水提取物。所述归脾颗粒的药效成分是水提取物，所述安乐胶囊的药效成分的制备方法为：取柴胡和钩藤一半用量粉碎成粉末，其它药物采取水提，然后与粉末混合。A部分为归脾颗粒中的药效成分的重量份1－5份，B部分为安乐胶囊中的药效成分的重量份1－3份。上述药物组合物在制备治疗失眠症的药物中的应用。所述失眠症包括由于肝气郁结、心脾两虚或气血不足引起的少寐多梦、心烦善忘或难以入眠症状。本专利技术提供了归脾颗粒与安乐胶囊中的药效成分形成的药物组合物在治疗失眠的药物中的用途，安乐胶囊由逍遥散加减化裁而成，具有疏肝解郁、养心安神之功效。其中：党参具有补中益气、健脾益肺的功效；黄芪具有益气固表、补肺健脾、敛汗固脱、驱风运毒的功效；当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效；远志具有安神益智、祛痰镇惊、行气散郁的功效；炒酸枣仁具有养肝敛汗、宁心安神的功效；茯苓具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功效；木香具有行气止痛、调中导滞的功效；龙眼肉具有补益心脾，养血安神的功效，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠；甘草具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、调和诸药的功效；白术具有健脾益气、燥湿利水、止汗安胎的功效。首乌藤具有养心安神，通络祛风的作用，可治疗失眠，血虚身痛，与酸枣仁配伍，滋心阴、宁心神。柴胡具有疏肝解郁的功效，可治疗因肝气郁结所致失眠；钩藤：清热平肝，熄风止痉；川芎：活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛，主治：治疗头痛之首选药物。归脾颗粒与安乐胶囊联合用药治疗失眠的关键在于充盈和调畅脏腑气血。在脏腑中肝主谋虑、疏泄和藏魂，与气血调畅的关系最为密切，于是“治肝为先，调畅气血枢机”；脾为气血生化之源，健脾益气，气血生化有权，则气血充盈。归脾颗粒养心脾，安乐胶囊祛肝火，这样一养一疏，泄实补虚，气血充盈且舒畅，则心神得以滋养，诸顽固性不寐症得以消除。本专利技术虽然是药物组合物，可以分别制备成两种适合的制剂，既可以单独使用，又可以联合使用。本专利技术的特点是药物组合物，优选联合用药的方式。本专利技术联合用药物中的药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏补肺健脾、疏肝理气、行气散郁、宁心安神之功效，对失眠达到标本兼治的目的。本专利技术联合用药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便、药源广。其遵循中医的处方用药原则，各种组分药物采用水煎服用。经临床应用验证，治疗失眠效果显著，作用可靠，药性平和，未出现毒副作用，总有效率91.67％，治愈率达61.67％。具体实施方式实施例1：用于治疗失眠的药物组合物A部分制成颗粒剂：党参140g、炒白术280g、炙黄芪140g、炙甘草70g、茯苓280g、制远志280g、炒酸枣仁140g、龙眼肉280g、当归280g、木香70g、去核大枣70g；原药材约2030g，水提取浓缩后得到相对密度为1.10～1.15的浸膏约500g，加入适量糊精进行制粒后得到约1000g归脾颗粒。B部分制成胶囊：柴胡180g，钩藤360g，当归270g，川芎180g，茯苓360g，首乌藤360，麸炒白术360g，甘草136g。制备工艺：1、粉碎、灭菌：取一半柴胡、一半钩藤进行粉碎，过筛，灭菌后备用。2、提取、浓缩：将处方量其余各味药，加水煎煮2次，每次2h，合并提取液浓缩至相对密度为1.20～1.30的浸膏。3、沸腾制粒：以1所得灭菌细粉为底料，以2所得浸膏液作为粘合剂进行沸腾制粒。4、总混，灌装：将3所得颗粒与适量硬脂酸镁和微晶纤维素进行混合得颗粒后，灌装胶囊即得。总原药材为2206g，将步骤1所得细粉为底料，步骤2所得浓缩浸膏为粘合剂进行沸腾制粒，得到颗粒约580g，再加入适量辅料，总混，最后约得到颗粒600g。注释：总原药材约2206g，步骤1所得细粉约250g，步骤2所得浓缩浸膏约350g，沸腾制粒过筛得约550g，再加入辅料，总混，最后约得颗粒600g。联合用药：按颗粒剂的量来计，归脾颗粒2份，安乐胶囊内颗粒1份。(药物组合物重量份比相当于A：B＝1：1.1)治疗范围：由于肝气郁结、心脾两虚、气血不足等病机引起的少寐多梦、心烦善忘、难以入眠等症状。用法用量：归脾颗粒与安乐胶囊同服，归脾颗粒3g/袋，每次一袋，开水冲服，每日3次；安乐胶囊，0.6g/粒，每次2～3粒，每日3次，半个月为一疗程。以下通过试验例具体说明本专利技术的有益效果。试验例1本专利技术联合用药与单味用药的功能比较1.延长戊巴比妥钠诱导的睡眠时间试验1.1材料与方法1.1.1试验样品及分组实验共分为4个组，分别记为空白组、归脾颗粒组、安乐胶囊组、实验组，实验组以本专利技术联合用药物给药。各组小鼠给药剂量如下，归脾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗失眠的药物组合物，由A、B两部分药物组成，A部分为归脾颗粒中的药效成分，其重量份1－10份；B部分为安乐胶囊中的药效成分，其重量份1－5份；所述归脾颗粒的药效成分由下列药物制得：党参140g、炒白术280g、炙黄芪140g、炙甘草70g、茯苓280g、制远志280g、炒酸枣仁140g、龙眼肉280g、当归2800g、木香70g、去核大枣70g；所述安乐胶囊的药效成分由下列药物制得：柴胡180g，钩藤360g，当归270g，川芎180g，茯苓360g，首乌藤360，麸炒白术360g，甘草136g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗失眠的药物组合物，由A、B两部分药物组成，A部分为归脾颗粒中的药效成分，其重量份1－10份；B部分为安乐胶囊中的药效成分，其重量份1－5份；所述归脾颗粒的药效成分由下列药物制得：党参140g、炒白术280g、炙黄芪140g、炙甘草70g、茯苓280g、制远志280g、炒酸枣仁140g、龙眼肉280g、当归2800g、木香70g、去核大枣70g；所述安乐胶囊的药效成分由下列药物制得：柴胡180g，钩藤360g，当归270g，川芎180g，茯苓360g，首乌藤360，麸炒白术360g，甘草136g。2.根据权利要求1所述的药物组合物，所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓金明，
申请(专利权)人：浙江爱生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33