一种治疗酒精性肝炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗酒精性肝炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以夜合花、菊花根、蟾皮、楼梯草、蚯蚓磷脂、L‑天冬氨酸为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗酒精性肝炎疗效显著。

Pharmaceutical composition for treating alcoholic hepatitis and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and preparation method thereof for treating alcoholic hepatitis, the medicine composition of the invention is to magnolia flower, chrysanthemum root, toad skin, elatostema, lombricine and L aspartic acid as raw material proportion, can be made into various forms according to the conventional preparation process, treatment alcoholic hepatitis is significant.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗酒精性肝炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗酒精性肝炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
酒精性肝炎是由于长期大量饮酒导致的肝脏损害。随着我国人民生活水平的提高和生活习惯的改变，我国饮酒人群数量和酒精性肝病的患病率有逐年上升趋势，已成为常见的肝脏疾病之一，严重危害着人民身体健康。酒精性肝炎的治疗方法主要有：包括戒酒、改善营养、治疗肝损伤、防治合并存在的其他肝病、阻止或逆转肝纤维化的进展、促进肝再生、减少并发症、提高生活质量，终末期肝病则要进行肝移植。在治疗肝病药物的选择上，尽量选择一些毒副作用小的天然植物保肝药物来护肝，因为有些治疗肝脏疾病的药物毒副作用较大，会造成对肝脏的二次伤害。到目前为止，还尚未找到一种更加有效治疗酒精性肝炎的药物。夜合花：为木兰科植物夜合花的花。5～6月采摘，晒干。【性状】性状鉴别花朵略呈伞形、倒挂钟形或不规则的球形，长2-3cm，直径1-2cm，外面暗红色至棕紫色。萼片3片，长倒卵形，长约1．5cm，宽约8mm，两面有颗粒状突起。花瓣6片，倒卵形，卷缩，外列3片较大，长约2cm，宽约1．2cm，外表面基部显颗粒状突起，内表面光滑。质厚，坚脆。雄蕊多数，螺旋状排列，呈莲座状。雌蕊心皮7-8个，离生，心皮狭长棱状，紫褐色或棕褐色，有小瘤状体。留存的花柄黑褐色。气极，芳香，味淡。以花朵完整、芳香气浓者为佳。【化学成分】茎含氧黄心树宁碱（oxoushinsunine），柳叶木兰碱（salicifoline），木兰花碱（magnoflorine），千金藤碱（stepha-nine），夜合花碱（magnococline），光子金藤碱（stepharine),10-羟基番荔枝碱（anolobine)。叶含挥发油（25种）。【性味】辛；性温。【功能主治】行气祛瘀；止咳止带。主胁肋胀痛；乳房胀痛；疝气痛；症瘕；跌打损伤；失眠；咳嗽气喘；白带过多。【摘录】《中华本草》。菊花根：为菊科植物菊的根。秋、冬季采挖根，洗净，鲜用或晒干。【原形态】菊多年生草本，高60-150cm。茎直立，分枝或不分枝，被柔毛。叶互生；有短柄；叶片卵形至披针形，长5-15cm，羽状浅裂或半裂，基部楔形，下面被白色短柔毛。头状花序直径2.5-20cm，大小不一，单个或数个集生于茎枝顶端；总苞片多层，外层绿色，条形，边缘膜质，外面被柔毛；舌状花白色、红色、紫色或黄色。瘦果不发育。花期9-11。【化学成分】根含细胞激肽(cytokinins)。【性味】味苦；甘；性寒。【功能主治】利小便；清热解毒。主癃闭；咽喉肿痛；痈肿疔毒。【摘录】《中华本草》。蟾皮：为蟾蜍科动物中华大蟾蜍或黑眶蟾蜍除去内脏的干燥体。夏、秋季捕捉，先采去蟾酥，然后除去骨脏，将体腔撑开晒干。【性状】性状鉴别，本品呈扁平板状，厚约0.5mm，头部略呈钝三角形。四肢屈曲向外伸出。外表面粗糙，背部灰褐色，布有大小不等的疣状突起，色较深；腹部黄白色，疣点较细小。头部较平滑，耳后腺明显，呈长卵圆形，八字状排列。内表面灰白色，与疣点相对应处有同产大小黟以浅凹点。较完整者四肢展平后，前肢趾间无蹼；后肢长而粗壮，趾间有蹼，质韧，不易折断。气微腥。味微麻。【化学成分】皮的特殊成分，一般与蟾酥相似，参见蟾酥条。另一种蟾蜍B.vulgarisformosus的皮含蟾蜍硫堇(Bufothionine)、蟾毒色胺(Bufotenine)、蟾蜍特尼定(Bufotenidine)；日本蟾蜍它灵(或日本蟾蜍甙元，Gamabufotalin)、惹斯蟾蜍甙元(Besibufogenin)、华蟾蜍它灵(Cinobufotalin)、蟾蜍灵(Bufalin)、蟾蜍它里定(Bufotalidin或Hellobrigenin)、远华蟾蜍精(Teloeiuobufagin)、去乙酰华蟾蜍精(Desacetyleinobufagin)、去乙酰蟾蜍它灵(Desacetylbufotalin)；日本蟾蜍它里灵醇(Gamabufotalininol)和一种天青色物质，蟾蜍色素(Bufochrome)，即三羟丙基蝶日索(Trihydroxypropylpterisin)。【药理作用】1.对免疫功能的作用，华蟾素，从中华大蟾蜍全皮中提取的水深性制剂。华蟾素可显着升高正常与免疫抑制及致敏小鼠血清IgG的含量，对体液细胞及非特异性细胞免疫功能均有促进作用。腹腔注射0.1ml/只华蟾素注射液，连续14天后可明显地提高白细胞总数，增加小鼠的IgG含量和家免的抗“H”凝集效价的提价，但对T淋巴细胞的百分率只可增加19%。腹腔注射给予10ml/(kd·d)×7d则华蟾素对正常小鼠血清IgG含量没有影响，可明显提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率及吞噬指数。同时还发现，华旬素对环磷酰胺引起的白细胞下降、减少淋巴细胞的百分率入IgG降低有缓角和对抗作用，亦可提高在抗原刺激下的机体血清IgG抗体水平。2.对乙型肝炎的抑制作用，华蟾素能明显抑DHBV的复制并且有较强的抗病毒作用。以1ml/kg和3ml/kg华蟾素肌内注射给予感染了乙型肝炎病毒（DHBV）的麻鸭，3ml/kg华蟾素对鸭肝病理有明显改善，但有3只麻鸭血清DHBVDNA含量在停药后略有回升，提示工物未能完全抑DHBV直至破坏病毒超螺旋结构，同时临床观察和采用2215细胞体外试验的均发现，华蟾素抗DHBV疗效随用药剂量增加而提高。3.抗癌作用，口服给予20g/kg华蟾素显着换制小鼠瘤（S180）、小鼠肝癌实体型（Heps）、小鼠网经只细胞瘤（L2）等肿瘤生长，抑制率达30%以上；而8g/kg及3g/kg华蟾素对3种瘤株有一定抑制作用但不显着，同时小鼠背毛柔润光泽、体重增加比空白组、环磷酰胺组明显，表明抑制肿瘤生长作用强弱与剂量有一定的量效关系，亦提示它在抑瘤生时，不伤害正常细胞。另有报道复方蟾皮胶囊具有辐射增效和一定程度的防御放射引起的副作用。从新鲜蟾皮中提得的阿瑞那蟾蜍精10μg对小鼠P388白血病细胞生长的抑制率为52%。4.升高血压作用，300μg阿瑞那蟾蜍精可使大鼠血压升高5.33kPa(40mmHg)，维持40min；当用100μg时血压升高3.33kPa(25mmHg)，维持了12min。5.毒性，腹腔注射华蟾素注射液20.4mg/kg（相当于临床用量500、100倍），隔日给药1次，间隔6天称体重1次，共计20天，未发现心电图和组织学有明显改变，但血检时，发现大剂量组在血小板数略升高及白细胞数略降低现象，两剂量对发育中大鼠的平均体重增长均有一定的抑制作用。说明华蟾素应用时在剂量和疗程长度上仍需给予一定的注意且继续观察研究。【性味】味苦；性凉；有毒。【归经】心；肺；脾；大肠经。【功能主治】清热解毒；利水消肿。主痈疽；肿毒；瘰疬；肿瘰；疳积腹胀；慢性气管炎。【摘录】《中华本草》。楼梯草：为荨麻科植物楼梯草的全草。春、夏、秋季采割，洗净，切碎，鲜用或晒干。【性状】性状鉴别茎长约40cm。叶皱缩，展平后斜长椭圆形，先端尖锐，带尾状，基部斜，半圆形，边缘中部以上有粗锯齿。聚伞花序常集成头状；雄花1-10朵簇生，花序有柄；雌花8-12朵簇生，无柄。瘦果卵形，细小。气微，味微苦。【性味】微苦；性微寒。【归经】大肠；肝；脾经。【功本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗酒精性肝炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：夜合花850—950重量份  菊花根3655—3755重量份  蟾皮3055—3155重量份  楼梯草7655—7755重量份  蚯蚓磷脂102—112重量份  L‑天冬氨酸55—65重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗酒精性肝炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：夜合花850—950重量份菊花根3655—3755重量份蟾皮3055—3155重量份楼梯草7655—7755重量份蚯蚓磷脂102—112重量份L-天冬氨酸55—65重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗酒精性肝炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：夜合花900重量份菊花根3705重量份蟾皮3105重量份楼梯草7705重量份蚯蚓磷脂107重量份L-天冬氨酸60重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗酒精性肝炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗酒精性肝炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗酒精性肝炎药物。5.一种治疗酒精性肝炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：夜合花850—950重量份菊花根3655—3755重量份蟾皮3055—3155重量份楼梯草7655—7755重量份蚯蚓磷脂102—112重量份L-天冬氨酸55—65重量份；制备方法：（1）按原料药配比取夜合花、菊花根、蟾皮、楼梯草、蚯蚓磷脂、L-天冬氨酸，混匀，用重量百分比浓度30%乙醇作为溶剂，在63℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为14小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.16，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度46%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度46%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取6次，每次提取时间为6.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37