一种治疗糖尿病的西药组合物及应用制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的西药组合物及应用，所述西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.2‑1.7份、薏苡素11‑14份、盐酸吉西他滨16‑20份组成；成人给药剂量为0.54mg活性成分/kg/日。本发明专利技术西药组合物具有滋肾养阴、降低血糖的功效，临床试验结果显示，该西药组合物具有疗效显著可靠、安全无不良反应及毒副作用的优点，适用于糖尿病的临床治疗。

Western medicine composition for treating diabetes and application thereof

The invention discloses a medicine for treating diabetes, composition and application of active ingredients of the medicine composition consists of a weight meter artichoke 1.2 1.7 copies, 14 copies, 11 coixol 16 gemcitabine hydrochloride 20 parts; the adult dosage was 0.54mg active component /kg/. The invention of Western medicine composition with nourishing Yin, blood glucose lowering efficacy, clinical trial results showed that the advantages of the western medicine composition has significant effect and safety and no adverse reactions and side effects, clinical treatment for diabetes.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的西药组合物及应用
本专利技术涉及西药领域，具体是一种治疗糖尿病的西药组合物及应用。
技术介绍
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。糖尿病又称为消渴病，中医认为其成因多由于过食肥甘，饮食不节，先天不足，素体阴亏，或恣情纵欲，情志失调，或劳伤过度而致阴津亏耗，燥热则更损阴津，二者互为因果。肝以血为体，以气为用，肝主疏泄，调节人体生理机能，肝气疏泄，则心情舒畅，气血平和，若情志抑郁或大怒伤肝，郁而化火，则灼津伤液，内脏功能紊乱，从而导致糖尿病。目前，防治糖尿病的关键在于保持血糖平稳及对其并发症的控制。控制血糖的方法不是简单的治疗，更不是单纯的药物治疗，而是根据世界卫生组织(WHO)提出控制糖尿病的五项措施，即饮食控制、运动疗法、药物治疗、糖尿病教育、血糖监测来综合防治。其中，药物治疗是控血糖的关键。化学降糖药物虽然一定程度上能控制高血糖，但由于其本身的毒副作用，对人体的肝、肾、心、脑等器官造成严重的损害，加重并发症的发展。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种疗效显著、无毒副作用的治疗糖尿病的西药组合物及应用。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.2-1.7份、薏苡素11-14份、盐酸吉西他滨16-20份组成。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.4-1.6份、薏苡素12-13份、盐酸吉西他滨17-19份组成。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.4份、薏苡素13份、盐酸吉西他滨18份组成。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的成人给药剂量为0.5-0.6mg活性成分/kg/日。作为本专利技术进一步的方案：所述的西药组合物的成人给药剂量为0.54mg活性成分/kg/日。本专利技术西药组合物所用西药的药性如下：朝鲜蓟素：用于治疗胆囊炎、胆道炎、胆石症、胆管部分阻塞、急慢性肝炎、高胆固醇血症及肝原性浮肿。薏苡素：具有解热、镇痛和降低血压的作用。盐酸吉西他滨：适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌，治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。所述的西药组合物在制备治疗糖尿病药物中的应用。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术西药组合物具有滋肾养阴、降低血糖的功效，临床试验结果显示，该西药组合物具有疗效显著可靠、安全无不良反应及毒副作用的优点，适用于糖尿病的临床治疗。具体实施方式下面将结合本专利技术实施例，对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例1本专利技术实施例中，一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.2份、薏苡素14份、盐酸吉西他滨16份组成。实施例2本专利技术实施例中，一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.7份、薏苡素11份、盐酸吉西他滨20份组成。实施例3本专利技术实施例中，一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.4份、薏苡素13份、盐酸吉西他滨17份组成。实施例4本专利技术实施例中，一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.6份、薏苡素12份、盐酸吉西他滨19份组成。实施例5本专利技术实施例中，一种治疗糖尿病的西药组合物，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.4份、薏苡素13份、盐酸吉西他滨18份组成。上述实施例中，所述的治疗糖尿病的西药组合物的制备步骤为：以朝鲜蓟素、薏苡素和盐酸吉西他滨为活性成分，利用药剂学上可接受的工艺和辅料，制成各种药剂学上可接受的口服剂型即可。本专利技术西药组合物具有滋肾养阴、降低血糖的功效。药物毒理学试验1、急性毒性试验以本专利技术实施例5制得的口服剂型为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药18mg活性成分，累积药物总量达54mg活性成分/kg，相当于人临床用量的100倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(LD50)。结果表明：本专利技术西药组合物无急性毒性反应。2、长期毒性试验以本专利技术实施例5制得的口服剂型为试验，采用灌胃给药方式，将本专利技术西药组合物分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为6.75、13.5、27mg活性成分/kg/d，相当于临床剂量的12.5、25、50倍。灌胃给药12周后，本专利技术西药组合物对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：本专利技术西药组合物在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本专利技术西药组合物无毒性反应，长期用药安全可靠。药效学试验1、动物模型选取300只Wistar大鼠，体重180-220g，雌雄各半，大鼠正常喂养1周，先喂以高热量饲料(猪油10％、蔗糖15％、蛋黄粉15％、酪蛋白5％、胆固醇1.2％、胆酸钠0.2％、碳酸氢钙0.6％、石粉0.4％、鼠维持料52.6％)，4周后，禁食12h，尾静脉测空腹血糖，称体重。腹腔注射1％的链脲霉素60mg/kg，链脲霉素溶于pH为4.2、浓度为0.1mol/L的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液中，每次药量在10min内用完。空白组大鼠腹腔注射等体积的柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，正常饲养。10天后断尾取血测全血糖，以血糖值水平＞10.0mmol/L者为造模成功，以血糖值水平＞15.0mmol/L者为稳定型。2、分组及给药将稳定型造模成功大鼠按照血糖水平随机分为模型对照组、吡格列酮组、低剂量组、中剂量组、高剂量组共5组，每组10只。各组分别给予下述治疗药物：模型对照组：灌胃给予等体积生理盐水；吡格列酮组：灌胃给予吡格列酮3mg/kg/d；低剂量组：灌胃给予3.4mg实施例5制得的西药组合物/kg/d；中剂量组：灌胃给予6.8mg实施例5制得的西药组合物/kg/d；高剂量组：灌胃给予13.6mg实施例5制得的西药组合物/kg/d。上述给药组每天给药一次，连续10周。采血测定给药前血糖、给药后血糖、尿微量蛋白以及糖化血红蛋白。3、测定方法1)血糖的测定：将稳定型造模成功大鼠随机分组后，按剂量灌胃给药，连续10周，正常饲养。所有大鼠分别于给药前和给药后4周内每周取尾静脉血检测空腹血糖(FBG)。将取出的血样放入蛋白沉淀剂中，室温放置7min后，3000r/min转速下离心5min，取上清液，用葡萄糖氧化酶法测全血糖。2)尿中微量清蛋白的测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病的西药组合物，其特征在于，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.2‑1.7份、薏苡素11‑14份、盐酸吉西他滨16‑20份组成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的西药组合物，其特征在于，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.2-1.7份、薏苡素11-14份、盐酸吉西他滨16-20份组成。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的西药组合物，其特征在于，所述的西药组合物的活性成分由以下质量份数计的朝鲜蓟素1.4-1.6份、薏苡素12-13份、盐酸吉西他滨17-19份组成。3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的西药组合物，其特征在于，所述的西药组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：郑州郑先医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41