抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物及其制备方法和用途，所述组合物包括凝胶、细胞营养剂、金属离子螯合剂、pH缓冲剂，所述组合物在鼻孔周围快速形成透明薄膜。所述凝胶为0.01～10重量份，优选1～5重量份，更优选1～3重量份；所述细胞营养剂为0.01～5重量份，优选0.2～1重量份，更优选0.5～1重量份；所述金属离子螯合剂为0.005～2重量份，优选0.1～1重量份；所述pH缓冲剂调节pH至5‑8。本发明专利技术通过物理吸附作用，有效阻断吸入性过敏原对人体的作用；能有效阻绝空气中的PM2.5颗粒进入鼻道、肺等呼吸系统。

Nasal composition for anti allergy and anti air PM2.5, preparation method and application thereof

The present invention relates to compositions and methods for a PM2.5 anti allergic and anti air nasal preparation method and application thereof, the composition comprises a gel, cell nutrition, metal ion chelating agent, pH buffer, the composition in the rapid formation of transparent film around the nostrils. The gel is 0.01 to 10 parts by weight, preferably 1 to 5 parts by weight, preferably 1 to 3 parts by weight; the cell nutrition is 0.01 to 5 parts by weight, preferably 0.2 to 1 parts by weight, preferably 0.5 to 1 parts by weight; the metal ion chelating agent 0.005 to 2 parts by weight preferably, 0.1 to 1 portions; the pH buffer adjusted to pH 5 8. The present invention by physical adsorption, effectively blocking the inhaled allergen effects on the human body; can effectively prevent PM2.5 particles in the air into the nasal tract and lung respiratory system.

【技术实现步骤摘要】
抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物及其制备方法和用途
本专利技术属于医疗用品
，具体而言，涉及一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物及其制备方法。
技术介绍
过敏症很常见，通常是由吸入或口服了过敏原所引起的。常见的过敏原包括吸入性过敏原、食物性过敏原以及接触物等。临床资料显示，吸入性过敏原是引起过敏性鼻炎的主要因素，包括花粉、尘螨、粉尘、羽毛、棉花絮、动物毛发、真菌等。过敏性鼻炎可分为常年性和季节性两种类型，可以单独出现或者以混合形式表现为季节性加重。症状和体征的不同取决于作为病因的介质(如树、草或花粉)种类和季节性。地区差异对于季节性吸入性过敏原的密度和分布也有一定的影响。常年性过敏性鼻炎是指与非季节性过敏原(如动物、尘螨)接触后机体所发生的慢性反应。它的症状与季节性过敏性鼻炎相似，但以鼻塞为主，结膜炎相对少见。任何一种抗过敏药物都存在耐药性和副作用的问题。近年来花粉过敏病人呈上升趋势，所以一直期待着有效的预防措施，避免吸入花粉，因此预防花粉显得非常重要。虽然口罩在临床上已被确认为有效，但是它的缺点也被指出，如口罩的材料，形状和大小等等。除此以外，一些人在某些地方，某种场合处于某些原因不能戴口罩，如某些场合形象的需要，担心化妆的破坏等。对于吸入性过敏症如过敏性鼻炎和过敏性哮喘的患者，只有暴露在一定浓度的过敏源的情况下，才会发病，也就是说，如果避开过敏源，过敏性鼻炎和哮喘患者就不会发病。中国专利CN104546911A公开了一种鼻用过敏原阻隔剂，由凡士林和流变调节剂组成，其阻隔效果有待提高。PM2.5是细小颗粒物，一旦被人从呼吸道吸入，会沉积于人的肺泡，溶解进入血液造成血液重度，容易到达肺部深处，会造成呼吸系统和心血管系统的伤害。目前国内主要采用戴口罩来阻挡PM2.5。但一般的口罩无法阻止可吸入颗粒物，医用口罩主要针对PM3以上的可吸入颗粒物。并且难以通过长期戴口罩来防护PM2.5。针对上述问题，本专利技术提供了一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物。
技术实现思路
本专利技术提供了一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物，通过物理吸附隔离方法使鼻炎患者避免与过敏原接触，从而起到预防疾病发作的目的。它不仅能起到空气过滤的作用，而且凝胶可吸附空气中的尘螨、花粉、粉尘和动物毛发等，从而有效的阻断吸入性过敏原对整个呼吸道的致敏作用。本专利技术提供了一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物，所述组合物包括凝胶、细胞营养剂、金属离子螯合剂、pH缓冲剂。所述组合物在鼻孔周围快速形成透明薄膜。所述凝胶为0.01～10重量份，优选1～5重量份，更优选1～3重量份；所述细胞营养剂为0.01～5重量份，优选0.2～1重量份，更优选0.5～1重量份；所述金属离子螯合剂为0.005～2重量份，优选0.1～1重量份；所述pH缓冲剂调节pH至5-8。所述凝胶选自卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶及其衍生物、他拉胶及其衍生物、刺槐豆胶及其衍生物；所述的瓜尔胶衍生物选自羟丙基瓜尔胶、阳离子瓜尔胶或酯化瓜尔胶。所述细胞营养剂选自丙酮酸及其盐、α-酮戊二酸及其盐中的一种或多种，优选丙酮酸钠。所述金属离子螯合剂选自EDTA二钠或依地酸二钠。所述pH缓冲剂选自琥珀酸、琥珀酸盐、枸橼酸、枸橼酸盐、磷酸盐、醋酸和醋酸盐中的一种或多种。所述组合物还包括增塑剂、表面活性剂、保湿剂、消泡剂、防腐抑菌剂、香精香料及溶剂中的一种或多种。所述增塑剂为0.01～10重量份，优选2～5重量份；所述表面活性剂为0.01～10重量份，优选0.5～4重量份，更优选1～4重量份；所述保湿剂为0.5～10重量份，优选3～10重量份，更优选3～8重量份；所述消泡剂为0.02～5重量份，优选0.8～5重量份，更优选0.8～2重量份；所述防腐抑菌剂为0.01～1重量份，优选0.5～0.8重量份，更优选0.65～0.8重量份；所述香精香料为0.01～3重量份，优选0.2～0.5重量份；补加溶剂至100重量份。所述增塑剂选用丙二醇、甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、油酸乙酯中的一种或多种；所述表面活性剂选用聚乙二醇硬脂酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、甘油聚乙二醇硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯80、司盘20、司盘60、司盘80、聚氧乙烯油醇醚、聚氧乙烯月桂醇中的一种或多种；所述保湿剂选用甜菜碱、吡咯烷酮羧酸、甘油、尿素中的一种或多种；所述消泡剂选用油酸、二甲硅油、乙醇、矿物油中的一种或多种；所述防腐抑菌剂选用对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、山梨酸、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、苯甲酸、苯甲酸钠、苯甲醇、聚六亚甲基胍、苯扎氯铵中的一种或多种；所述香精香料选自橙子香精、柠檬香精、玫瑰香精、茉莉香精、草莓香精、蓝莓香精中的一种或多种；所述溶剂选自水、乙醇、异丙醇中的一种或多种。其中所述水优选用纯化水，纯化水是指符合2015版中国药典标准的纯化水。本专利技术还提供了一种制备所述的组合物的方法，其包括以下步骤：1)将细胞营养剂、表面活性剂、保湿剂、增塑剂、消泡剂、防腐抑菌剂、金属离子螯合剂、香精香料中的一种或多种加入溶剂中，使其混合均匀；2)将凝胶加入至步骤1)得到的混合溶液中，并充分搅拌；3)采用pH缓冲剂调节pH至5～8，补加溶剂至100重量份，并充分搅拌，静置溶胀，得到所述组合物。本专利技术又提供了一种制备所述的组合物的方法，其包括以下步骤：1)在待制备组合物总质量的一半的溶剂中加入凝胶，搅拌分散，之后用65～80℃水浴加热，水浴加热时间为20～40min，溶胀并同时充分搅拌，然后自然冷却；2)将细胞营养剂、表面活性剂、保湿剂、增塑剂、消泡剂、防腐抑菌剂、金属螯合剂、香精香料中的一种或多种加入待制备组合物总质量另一半的溶剂中，充分搅拌；3)混合步骤1)和2)得到的物料，然后充分搅拌；4)采用pH缓冲剂调节pH至5～8，得到所述组合物。本专利技术再提供一种制备所述的组合物的方法，其包括以下步骤：1)将细胞营养剂、表面活性剂、保湿剂、增塑剂、消泡剂、防腐抑菌剂、香精香料中的一种或多种加入溶剂中，加热至50-70℃使其混合均匀；2)将凝胶加入至步骤1)得到的混合溶液中，并充分搅拌；3)将金属离子螯合剂溶于溶剂中，并将步骤2)得到的物料加入到所述金属离子螯合剂的溶液中，且边加边用均质机进行均质；4)采用pH缓冲剂调节pH至5～8，补加溶剂至100重量份，搅拌至均匀，得到所述组合物。本专利技术进一步提供一种制备所述的组合物的方法，其包括以下步骤：1)在待制备组合物总质量的一半的溶剂中加入凝胶，搅拌分散，之后用65～80℃水浴加热，水浴加热时间为20～40min，溶胀并同时充分搅拌，然后自然冷却；2)将细胞营养剂、表面活性剂、保湿剂、增塑剂、消泡剂、防腐抑菌剂、金属螯合剂中的一种或多种加入待制备组合物总质量另一半的溶剂中，充分搅拌；3)混合步骤1)和2)得到的物料，然后充分搅拌；4)将香精香料加入步骤3)得到的物料，并用溶剂定量至100重量份；5)采用pH缓冲剂调节pH至5～8，得到所述组合物。在上述方法中，用均质机均质的速度控制在4000rpm～8000rpm。本专利技术还提供了一种具有权利要求1-9中任意一项所述的组合物的外用制剂，以及所述的组合物在制备抗过敏和防空气中PM2.5的外用制剂中的用途。抗过敏凝胶是一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物，所述组合物包括凝胶、细胞营养剂、金属离子螯合剂、pH缓冲剂。

【技术特征摘要】
1.一种抗过敏和防空气中PM2.5的鼻用组合物，所述组合物包括凝胶、细胞营养剂、金属离子螯合剂、pH缓冲剂。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物在鼻孔周围快速形成透明薄膜。3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于所述凝胶为0.01～10重量份，优选1～5重量份，更优选1～3重量份；所述细胞营养剂为0.01～5重量份，优选0.2～1重量份，更优选0.5～1重量份；所述金属离子螯合剂为0.005～2重量份，优选0.1～1重量份；所述pH缓冲剂调节pH至5-8。4.根据权利要求1-3任意一项所述的组合物，其特征在于所述凝胶选自卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶及其衍生物、他拉胶及其衍生物、刺槐豆胶及其衍生物；所述的瓜尔胶衍生物选自羟丙基瓜尔胶、阳离子瓜尔胶或酯化瓜尔胶。5.根据权利要求1-4中任意一项所述的组合物，其特征在于所述细胞营养剂选自丙酮酸及其盐、α-酮戊二酸及其盐中的一种或多种，优选丙酮酸钠。6.根据权利要求1-5中任意一项所述的组合物，其特征在于所述金属离子螯合剂选自EDTA二钠或依地酸二钠。7.根据权利要求1-6中任意一项所述的组合物，其特征在于所述pH缓冲剂选自琥珀酸、琥珀酸盐、枸橼酸、枸橼酸盐、磷酸盐、醋酸和醋酸盐中的一种或多种。8.根据权利要求1-7中任意一项所述的组合物，其特征在于所述组合物还包括增塑剂、表面活性剂、保湿剂、消泡剂、防腐抑菌剂、香精香料及溶剂中的一种或多种。9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述增塑剂为0.01～10重量份，优选2～5重量份；所述表面活性剂为0.01～10重量份，优选0.5～4重量份，更优选1～4重量份；所述保湿剂为0.5～10重量份，优选3～10重量份，更优选3～8重量份；所述消泡剂为0.02～5重量份，优选0.8～5重量份，更优选0.8～2重量份；所述防腐抑菌剂为0.01～1重量份，优选0.5～0.8重量份，更优选0.65～0.8重量份；所述香精香料为0.01～3重量份，优选0.2～0.5重量份；补加溶剂至100重量份。10.根据权利要求8或9所述的组合物，其特征在于所述增塑剂选用丙二醇、甘油、聚乙二醇、柠檬酸三乙酯、油酸乙酯中的一种或多种；所述表面活性剂选用聚乙二醇硬脂酸酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、甘油聚乙二醇硬脂酸酯、聚山梨酯20、聚山梨酯80、司盘20、司盘60、司盘80、聚氧乙烯油醇醚、聚氧乙烯月桂醇中的一种或多种；所述保湿剂选用甜菜碱、吡咯烷酮羧酸、甘油、尿素中的一种或多种；所述消泡剂选用油酸、二甲硅油、乙醇、矿物油中的一种或多种；所述防腐抑菌...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋志君，汪磊，陆小娟，
申请(专利权)人：江苏长泰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32