使用聚维酮碘的普通感冒的治疗和预防制造技术

本发明专利技术提供了治疗和预防人类受试者中的普通感冒和相关继发性疾病的方法，其中普通感冒由病毒引起。该方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于2.5％的聚维酮碘(PVP‑I)，其中至少50％的PVP‑I不与脂质体或其它颗粒载体结合。

Treatment and prevention of common cold using povidone iodine

The present invention provides a method of treating and preventing common cold and associated secondary diseases in human subjects, wherein the common cold is caused by viruses. The method includes at ambient temperature the effective quantity of drugs administered to human subjects meatus, povidone iodine concentration of the drug formulation contains more than 0.10%w/v and less than 2.5% (PVP I), of which at least 50% of the PVP I with liposomes or other particles with carrier.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及使用包含广谱抗微生物剂聚维酮碘的局部制剂治疗和预防普通感冒及其后遗症的方法。
技术介绍
传染性呼吸道疾病通常大致分为上呼吸道感染(URI)和下呼吸道感染(LRI)。上呼吸道包括口腔，鼻腔，鼻窦，中耳，咽和喉。下呼吸道包括肺中的气管，支气管，细支气管和肺泡。每个位点可以是特定临床病症的部位，所述病症可能具有离散的呈递，病因和治疗挑战。为此，将“上呼吸道感染”或“下呼吸道感染”称为单一，连续或均一状况或治疗靶标是不合适的，因为每个术语包含多个临床上离散的位点，病因，临床状况和治疗挑战。此外，本领域中不假定公开为对特定部位或状况有用的任何治疗必然表明其在上呼吸道或下呼吸道中的另一部位或状况中的效用。普通感冒是广泛认可的URI，通常但不仅仅是由于鼻粘膜的病毒感染。其他常见的URI包括扁桃体炎，窦炎或鼻窦炎和中耳炎。急性扁桃体炎是咽部中的腭扁桃体的感染，其通常由属于A族链球菌属的细菌引起，并且通常用青霉素治疗。窦炎或鼻窦炎是窦炎或鼻窦炎性病症，可能是由于感染，过敏或自身免疫原因；在怀疑有细菌原因的情况下，通常用抗生素治疗。中耳炎是中耳的感染，通常由细菌引起，通常用抗生素治疗。与这三种引用的状况不同，目前，对于通常由病毒引起的普通感冒没有有效的治疗。虽然通常是温和且自限制的，普通感冒或简单地如通常已知的“感冒”具有非常高的发病率和普遍性，并且导致高的年患病率，医疗成本和生产力损失，以及对保健系统产生过分高负担。在美国，成年人每年平均经历2至3次感冒，而学童每年可以具有超过10次感冒，每年总共导致估计的10亿次感冒，每年导致1亿次医生访问，这使社区花费了大约80亿美元，并大大增加了医疗系统的负担，在大多数发达经济体已经过度紧张。此外，每年错过至多2亿个教学日，由于员工感冒而损失了1.5亿个工作日，以及由于父母留在家里照顾生病的患有感冒的孩子而损失另外1.5亿个工作日。仅在美国，与感冒有关的生产率损失的总经济影响估计每年可能超过200亿美元，其他工业化国家的损失相当。此外，美国每年花费数十亿美元用于非处方药(OTC)药物，补充剂和其他补救措施，其多没有或几乎没有得到证实的益处，其他一些适度的症状缓解。此外，存在抗生素抗性的间接成本，抗生素抗性部分地由初级保健医生针对感冒过度地开具抗生素的处方所导致，尽管事实上大部分感冒是病毒来源的，并且抗生素仅靶向细菌。这成为一个非常严重的医药问题，其原因在于耐药性致病菌的上升。另一个问题是感冒可能使其他状况容易发生或使其他状况突然发生，其他状况特别是中耳炎，窦炎或鼻窦炎和支气管炎，导致额外的发病率，医疗成本，生产力损失和抗生素使用。另外，对于某些“有风险”的个体，感冒可以导致严重的下呼吸道感染，例如肺炎，其原因在于个体的增强的易感性或者由于潜在的呼吸道疾病的恶化。这些有风险的个体包括经历癌症化疗或者以其他方式免疫受损的人，以及具有潜在的呼吸道疾病的人，潜在的呼吸道疾病包括哮喘，慢性阻塞性肺病(COPD)，囊性纤维化和肺气肿。在这样的风险个体中，感冒可以代表可能导致住院并可能危及生命的严重威胁。尽管存在所有这些对于有效治疗或预防普通感冒的重要的医药、经济和社会需要，并且尽管存在在该领域中进行了几十年的医药研究，但没有可用于感冒的有效治疗，并且没有预防感冒的疫苗。下面讨论这种和持续的挑战的原因。普通感冒是由鼻腔内鼻粘膜细胞感染引发的综合征状。对于本专利技术的目的，术语“鼻道”将用于包括鼻腔和口咽内的所有那些位点，其是引起普通感冒综合征状的典型感染部位。虽然感冒可以引起其它URI或LRI特别是窦炎或鼻窦炎、中耳炎和支气管炎或使其它URI或LRI特别是窦炎或鼻窦炎、中耳炎和支气管炎容易发生，但是这些在本领域中被认为并且在本文中被定义为感冒的继发性并发症或后遗症，而不是普通感冒状况本身的一部分。绝大多数情况下，病毒是鼻道感染的原因，导致称为普通感冒的状况。事实上，已知经鉴定和表征的病毒引起所有感冒的至少70％，而另外约25％的感冒在原因方面是非特异性的，但被认为是病毒性的，虽然在这种情况下特定的病毒原因尚未被识别或表征。在已知引起感冒的病毒中，最常见的是人类鼻病毒(HRV)，其被认为占所有感冒的至少一半，因此占病毒感冒的大部分。然而，有超过100个血清型的HRV。此外，还有许多其他可引起感冒的病毒，包括冠状病毒，流感病毒，副流感病毒和呼吸道合胞病毒(respiratorysyncytialvirus)(RSV)。在许多情况下，针对每种病毒都有各种菌株或血清型。总的来说，估计200个种、菌株或血清型的病毒可导致鼻道感染，其导致普通感冒。尽管存在潜在的感染原因的范围，由感染引起的临床状况的症状通常是相似的。症状可包括打喷嚏，流涕(流鼻涕)，鼻充血，咽喉痛，咳嗽，头痛，不适，发冷和肌痛(身体酸痛，持续疼痛，持续钝痛(aches)和疼痛)。这些症状或“综合征状”的群体定义了通常称为感冒而不是感染本身的状况。事实上，一些感染的个体将没有症状，即没有感冒，即使他们可以在微生物学上显示具有鼻道感染。所述特性的一个原因是综合征状是身体对感染反应的结果而不是感染本身。普通感冒作为鼻道内细胞感染而开始。因为该领域的大多数研究集中在HRV，HRV感冒的临床病理学已经比其他病毒感冒更好地被表征，尽管通常假定大多数病毒性感冒的病理学类似。对于HRV感冒，一旦细胞被感染，病毒在细胞内迅速繁殖，并且在8-10小时后引起细胞爆发并且将大量感染性后代病毒释放到可以感染其他细胞以传播感染的鼻道中。由感染引起的细胞损伤触发局部细胞防御机制，包括认为直接引起打喷嚏，流涕(rhinorrhoea)，充血，咽喉痛和咳嗽的化学缓激肽的释放。这些被称为普通感冒的“局部症状”。除了这些非特异性细胞防御之外，存在于鼻道中的某些免疫细胞，特别是单核细胞和粒细胞，也变得参与。单核细胞检测病毒抗原或核酸(通常是RNA)的存在，并释放细胞因子，其是募集其它免疫细胞(特别是粒细胞)到感染或异物部位的促炎化学物质。粒细胞，特别是在感冒的情况下的中性粒细胞，摄取和破坏异物，其包括侵入的微生物。它们还分泌更多的细胞因子以将甚至更多的嗜中性粒细胞吸引到所述部位以加速病毒去除。然而，作为副作用，细胞因子引起低度发热，嗜睡，不适，肌痛和头痛。这些被称为感冒的“全身症状”，但不是感冒的特有症状，并且只要免疫系统与外来蛋白质或核酸反应(例如在身体的任何地方在接种疫苗后或者作为细菌或病毒感染的结果)就以某种程度存在。这些局部和全身症状的群体表示“综合征状”，其是被称为感冒的临床状况的特征并且定义所述临床状况。普通感冒综合征状的组成，严重程度和时间可以根据个体的潜在健康状况和预先存在的状况(例如免疫缺陷或哮喘)而在个体之间不同。它也可以在一种感染的病毒和另一种之间变化。病毒原因的多样性范围以及影响范围、从相对轻微到严重以及在某些情况下这种感染的致命后果对本领域的抗病毒药物开发已经提出了重大挑战。一旦受试者感染，感冒的症状在鼻道中的初始感染后24-36小时开始出现，并且通常在从开始的时间起持续8-9天。在感冒的前4-5天期间，产生大量的感染性病毒，并且可以在鼻粘液中检测到，鼻粘液被认为是传播疾病的主要载体。传播如下发生：通过在咳嗽和打喷嚏期间的气雾本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗人类受试者中普通感冒的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且低于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP‑I)，并且其中至少50％的PVP‑I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.23 AU 20142061431.一种治疗人类受试者中普通感冒的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且低于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。2.一种降低人类受试者鼻道内的病毒的活性、生存力或数量的方法，其中所述病毒是普通感冒的病原体或潜在病原体，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合。3.一种减少人类受试者中普通感冒的症状的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。4.一种减少人类受试者中普通感冒持续时间的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。5.一种降低与人类受试者中普通感冒相关的继发性疾病的风险、发病率或严重性的方法，其中所述继发性疾病选自由以下组成的组：支气管炎，中耳炎和鼻窦炎，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至所述受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。6.一种降低患有COPD、哮喘、肺气肿或囊性纤维化的人类受试者或具有受损免疫性的个体中与感冒相关的下呼吸道疾病的风险、发病率或严重性的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至所述人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中普通感冒的病原体或潜在病原体是病毒。7.一种预防或减少普通感冒从具有普通感冒症状的人类受试者传播至未感染的人类受试者的风险的方法，所述方法包括在环境温度将有效量的药物制剂施用至所述人类受试者鼻道，所述药物制剂包含浓度大于0.10％w/v且小于约2.5％w/v的聚维酮碘(PVP-I)，并且其中至少50％的PVP-I不与脂质体或其它颗粒载体结合，并且其中所述普通感...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·古多尔，P·莫洛伊，
申请(专利权)人：法尔布里克制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU