用于医疗装置的阀配置制造方法及图纸

本发明专利技术面临减少对从医疗装置排出的精确剂量的不确定性且同时提供至少两种流体的均匀但受控的混合物而简单的生产应得以保持的技术问题。该技术问题通过一种医疗装置而得以解决，该医疗装置包括第一阀、第二阀、第一前阀空部、第二前阀空部、具有第一端与第二端的后阀空部、以及针。所述第一前阀空部通过第一阀连接至后阀空部，所述第二前阀空部通过第二阀连接至后阀空部。第一流体可从第一前阀空部导向后阀空部，第二流体可从第二前阀空部导向后阀空部。所述针的第一端插入到后阀空部中，该第一流体和/或第二流体大致沿切向进入该后阀空部，并且后阀空部设计成使得在后阀空部与针之间有流动反转。

Valve arrangement for a medical device

The present invention is faced with technical problems that reduce the uncertainty of the exact dose discharged from the medical device and provide a homogeneous but controlled mixture of at least two fluids, while the simple production deserves to be maintained. The technical problem through a medical device and can be solved, the medical device includes a first valve and a second valve, the first valve air Department, Second Department, before the valve after the valve is empty empty, the first end and the second end and needle. The empty portion of the first front valve is connected to the rear valve blank by the first valve, and the empty portion of the second front valve is connected to the empty part of the rear valve through the second valve. The first fluid may be directed from the empty portion of the first front valve to the empty portion of the rear valve, and the second fluid may be directed from the empty portion of the second front valve to the empty portion of the rear valve. The first end of the needle is inserted into an empty portion of the rear valve, the first fluid and / or the second fluid substantially tangential to the empty portion of the rear valve, and the rear valve blank is designed so that there is a flow reversal between the rear valve blank and the needle.

【技术实现步骤摘要】
用于医疗装置的阀配置本申请是赛诺菲-安万特德国有限公司于2012年4月26日提交的专利技术名称为“用于医疗装置的阀配置”的第201280031661.X号专利技术专利申请(国际申请号为PCT/EP2012/057682)的分案申请。
本专利申请涉及用于输送来自分开的贮存器的至少两种药物制剂的医疗装置。这样的药物制剂可以包括第一与第二药剂。所述医疗装置包括用于由用户自动地或手动地输送药物的剂量设定机构。所述医疗装置可以是注射器，例如手持式注射器，尤其是笔型注射器，也就是用于施行注射来自一个或多个多剂量药筒的医药产品的那种注射器。特别地，本专利技术涉及用户可以设定剂量的这样的注射器。所述药物制剂可以被包含在两个或更多个多剂量贮存器、容器或包装中，每个包含独立的(单一药物化合物)或预混合的(共同配制的多药物化合物)药物制剂。
技术介绍
一定的疾病状态要求采用一个或多个不同的药物进行治疗。某些药物化合物需要以彼此特定的关系输送，以便输送最佳的治疗剂量。本专利申请特别有益的是希望结合治疗，但在单配方中是不可能的，原因比如但不限于稳定性、折中治疗的性能以及药物毒性。例如，在某些情况下，采用长效胰岛素(也可称为第一或主药剂))以及胰高血糖素样肽-1比如GLP-1或GLP-1类似物(也可称为第二药物或次药剂)一起治疗糖尿病可能是有利的。
技术实现思路
因此，需要提供用于在单一注射或输送步骤中输送两种或更多种药剂的装置，该装置对于用户来说易于执行而无该药物输送装置的复杂的物理操纵。所提出的药物输送装置向两种或更多种活性药物制剂提供分开的储存容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单一输送过程中被组合和/或输送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中一起施用，或者可替代地，这些活性制剂可以以有顺序的方式一个接一个地组合。所述药物输送装置还允许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性(例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的“固定的”剂量)而改变。第二药剂量可通过制造各种次药物包含包装而改变，其中每个不同的包装包含不同容量和/或浓度的第二活性制剂。所述药物输送装置可以具有单配给接口。此接口可构造成用于与包含至少一种药物制剂的药剂主贮存器和次贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是允许两种或更多种药剂离开所述系统并输送至患者的一类出口。来自分开贮存器的化合物的组合可经由双头式针组件而输送至身体。从用户的视角看，这提供了一种组合药物注射系统，其以与当前可获得的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式来实现药物输送。一种可能的输送过程可涉及以下步骤：1.将配给接口连接至机电注射装置的远端。该配给接口包括第一与第二近侧针。所述第一与第二针分别刺穿包含主化合物的第一贮存器和包含次化合物的第二贮存器。2.将剂量配给器比如双头式针组件连接至所述配给接口的远端。以此方式，该针组件的近端与主化合物和次化合物两者均流体连通。3.上调/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量，例如经由图形用户界面(GUI)。4.在用户设定主化合物的剂量之后，微型处理器所控制的控制单元可以确定或计算次化合物的剂量，并且基于先前存储的治疗剂量方案，优选地可以确定或计算此第二剂量。确实是此计算出的组合药剂然后将由用户注射。所述治疗剂量方案可以是用户可选的。可替代地，用户可以调整或设定次化合物的所需剂量。5.可选地，在已经设定第二剂量后，所述装置可置于待命状态中。可选的待命状态可通过按压和/或保持控制面板上的“确定”或“待命”按钮而实现。该待命状态可用于预定的时间段，在此期间，所述装置可用于配给所组合的剂量。6.然后，用户将所述剂量配给器的远端(例如双头式针组件)插入或应用到所期望的注射位置中。所述主化合物与次化合物(以及潜在的第三药剂)的组合的剂量通过启用注射用户接口(例如注射按钮)而得以施行。两种药剂均可经由一个注射针或剂量配给器且在一个注射步骤中而被输送。与施行两个单独的注射相比，这在减少用户步骤方面向用户提供了便利的好处。使用单一的装置，尤其是使用单一的注射针，以将通常两个注射步骤减少至单一的步骤，产生所使用的两种药物制剂的不受控制的混合物的问题。为了成功的治疗，往往需要以非常特定的剂量将两种不同的药物制剂输送至患者。由于这两种药制剂分享共同的注射针，所以两种不同的药物制剂须在医疗装置中以某分数混合，前提是如果这两种药物制剂以组合的剂量施行。由于药物制剂需要穿过贮存器与注射部位之间的相当的大容量与长路径，所以往往无法避免药剂的不可控制的混合物，对所给予的精确剂量产生不确定性。如果这两种药物制剂以有顺序的方式一个接一个地被给药，则同样对所给予的精确剂量存在不确定性，尤其是第二药物制剂的精确剂量，因为在药物输送装置中的流体通道当然至少部分地填充有第一药物制剂的剩余物，这再次导致两种药剂的不受控制的混合。本专利技术面临减少对从医疗装置排出的精确剂量的不确定性以及减少两种或更多种药物的交叉污染的危险性的技术问题。该技术问题通过一种医疗装置而得以解决，所述医疗装置包括第一阀、第二阀、第一前阀空部(ullage)、第二前阀空部、具有第一端与第二端的后阀空部、以及针。所述第一前阀空部通过第一阀连接至后阀空部，所述第二前阀空部通过第二阀连接至后阀空部。第一流体可从第一前阀空部导向后阀空部，第二流体可从第二前阀空部导向后阀空部。所述针的第一端插入到后阀空部中，并且后阀空部设计成使得在后阀空部与针之间有流动反转。通过提供两个独立的阀用于所述至少两种流体中的每个，流体在它们各自的前阀空部中保持独立。这限制了至后阀空部的不同流体可以混合的区域。已经发现，这样的话，不同流体特别是药物制剂的更加精确的、受控的且可预测的混合物可从医疗装置中排出。当然，前阀空部除了它们连接至相应阀上的共同的后阀空部之外彼此不直接连接。用于每个流体的两个独立的阀还防止第一流体被推入到第二前阀空部中甚至进一步向后，例如进入用于第二流体的贮存器中，反之亦然。在流体一个接一个地从医疗装置中排出的情况下，本专利技术的医疗装置改进了对精确剂量的不确定性，因为公共流体通道被减小至后阀空部。这意味着，残留在公共流体通道中的第一流体的量被有效地降低，从而提供了第二剂量的更好的控制。后阀空部的体积虽然仍足以提供其中两种药剂可以混合充分的区域，从而在流体一起排出的情况下提供流体的均匀混合物。根据另一实施例，所述医疗装置还包括第一贮存器和第二贮存器，其中，第一贮存器连接至第一前阀空部，第二贮存器连接至第二前阀空部。这些贮存器为第一和第二流体提供单独的储存容器。这对于不必存储在一起或在现成混合物中的药物制剂来说是特别有用的。这样，例如刚好在混合物从医疗装置中排出和/或注射在注射部位之前，流体特别是药物制剂在后阀空部中首次混合。所述贮存器优选可拆卸地连接至各自的前阀空部。这种连接可以特别通过针或套管提供，该针或套管优选由金属制成，例如钢。这解释的事实是，贮存器可能以不同的频率而不是包含所述空部和阀的医疗装置的一部分交换。所述第一与第二前阀空部可以与相应的储存器恒定的流体连通。所述阀防止在不使用医疗装置时流体进入后阀空部。根据医疗装置的另一实施例，所述针的第一端被插入到在后阀空部的第二端的后阀空部中。这提供了简单的可能性，引导流体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括‑第一阀(262、308、508)，‑第二阀(268、310、510)，‑第一前阀空部(264、304、504)，‑第二前阀空部(266、306、506)，‑具有第一端(281、316、516)与第二端(282、318、518)的后阀空部(280、312、512)，以及‑针(406)，其中，所述第一前阀空部(264、304、504)通过所述第一阀(262、308、508)连接至所述后阀空部(280、312、512)，其中，所述第二前阀空部(266、306、506)通过所述第二阀(268、310、510)连接至所述后阀空部(280、312、512)，其中，第一流体(92)可从该第一前阀空部(264、304、504)导向该后阀空部(280、312、512)，其中，第二流体(102)可从该第二前阀空部(266、306、506)导向该后阀空部(280、312、512)，其中，所述针(406)的第一端(407)被插入到所述后阀空部(280、312、512)中，其中，该第一流体(92)和/或第二流体(102)大致沿切向进入该后阀空部(280、312、512)，以及其中，所述后阀空部(280、312、512)被设计成使得在所述后阀空部(280、312、512)与所述针(406)之间有流动反转。...

【技术特征摘要】
2011.07.08 EP 11173269.9;2011.04.28 US 61/480,0631.一种医疗装置，包括-第一阀(262、308、508)，-第二阀(268、310、510)，-第一前阀空部(264、304、504)，-第二前阀空部(266、306、506)，-具有第一端(281、316、516)与第二端(282、318、518)的后阀空部(280、312、512)，以及-针(406)，其中，所述第一前阀空部(264、304、504)通过所述第一阀(262、308、508)连接至所述后阀空部(280、312、512)，其中，所述第二前阀空部(266、306、506)通过所述第二阀(268、310、510)连接至所述后阀空部(280、312、512)，其中，第一流体(92)可从该第一前阀空部(264、304、504)导向该后阀空部(280、312、512)，其中，第二流体(102)可从该第二前阀空部(266、306、506)导向该后阀空部(280、312、512)，其中，所述针(406)的第一端(407)被插入到所述后阀空部(280、312、512)中，其中，该第一流体(92)和/或第二流体(102)大致沿切向进入该后阀空部(280、312、512)，以及其中，所述后阀空部(280、312、512)被设计成使得在所述后阀空部(280、312、512)与所述针(406)之间有流动反转。2.根据权利要求1所述的医疗装置，还包括第一贮存器(90)和第二贮存器(100)，其中，所述第一贮存器(90)连接至所述第一前阀空部(264、304、504)，所述第二贮存器(100)连接至所述第二前阀空部(266、306、506)。3.根据权利要求1或2所述的医疗装置，其中，所述针(406)的第一端(407)被插入到在该后阀空部(280、312、512)的该第二端(282、318、518)的所述后阀空部(280、312、512)中。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置，其中，所述针(406)的所述第一端(407)基本上处...

【专利技术属性】
技术研发人员：I·埃格特，J·A·戴维斯，S·L·比尔顿，D·穆尔，S·维姆潘尼，C·N·兰利，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE