伤口闭塞设备制造技术

本发明专利技术描述了用于紧急治疗大出血外部伤口的新颖伤口闭塞设备(100')和方法。能够插入伤口W中的新颖设备的特征在于：基底元件(12')、密封元件(3)和该密封元件(3)的释放机构。密封元件(3)包括框架元件(31)和层元件(32)，并且可以通过释放机构在收缩构造和扩展构造(3')之间转变。密封元件(3)在扩展构造(3')中具有与伤口W的形状适配的形状，并且与伤口W形成形状锁定和/或力锁定连接，从而闭合伤口并有效地停止失血。

Wound occlusion device

The present invention describes novel wound closure devices (100') and methods for emergency treatment of large bleeding external wounds. A novel device capable of inserting into wound W is characterized in that a basal element (12'), a sealing element (3) and a release mechanism of the sealing element (3) are provided. The sealing element (3) comprises a frame element (31) and a layer element (32) and can be transformed between a contracting structure and an extended structure (3') by means of a release mechanism. The sealing element (3) has a shape adapted to the shape of the wound W in the extended structure (3') and forms a shape locking and / or force locking connection with the wound W, thereby closing the wound and effectively stopping blood loss.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】伤口闭塞设备
本专利技术涉及用于大出血外部伤口的急性治疗的设备和方法。
技术介绍
外部伤口的不受控出血是导致伤后死亡的常见问题。特别是，战斗受伤后的大出血(haemorrhage)是战场上士兵死亡的主要原因。根据武装部队法医服务死亡率监测部门(ArmedForcesMedicalExaminerServiceMortalitySurveillanceDivision)的统计，在2001年10月至2011年6月期间，伊拉克自由行动和持久自由行动期间，在医疗预治疗设施环境下发生的有可能生还的战场死亡人数中的90.9％与大出血有关。因此，无可争议，在送往医院之前就地紧急减轻或终止大出血是必要的。通常，治疗出血外部伤口的紧急方法包括将压力包扎物直接施加到受伤的软组织上以减轻或难得地终止爆裂血管(特别是动脉)的急性出血。然而，压力包扎物在充分适应特定的伤口腔体方面不足且不灵活，并且另外通常由于难以将包扎物保持在伤口中而不足以止血。此外，反复更换伤口包扎物的频繁必要性增加了感染的风险，这加剧了伤情。US2012/0209232A1描述了一种止血组合物，包括设置在背衬材料上的多个吸收材料的液体可扩展制品。当递送到伤口中时，液体可扩展制品适于在与液体(例如血液)接触时扩展，从而填充伤口腔体并控制大出血。并没有明确说明在任何外科手术之前，在医院以受控的方式移除扩展制品的手段，而扩展制品和凝结血块的整体以不受控的方式移除可能给伤口造成额外损伤。此外，也未明确说明在深和窄的伤口形状的情况下，伤口腔体的每个部分的可接近性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用于大出血外部伤口的简单、可控和紧急治疗的设备。本专利技术的另一个目的在于提供一种用于简单、受控和紧急治疗大出血外部伤口的方法。在本文中，表示方向或定向的术语，例如“左”、“右”、“顶部”、“底部”仅旨在帮助读者结合附图进行理解。这些术语并不意味着用于应用时的任何具体方向和/或定向。这些目的通过根据独立权利要求的伤口闭塞设备和伤口闭塞方法得以实现。一些有利的实施方案由从属权利要求限定。根据本专利技术的第一方面，该目的通过提供伤口闭塞设备(也被称为急性伤口闭塞器)来实现。该伤口闭塞设备包括基底元件、密封元件和密封元件的释放机构的组合。密封元件可以包括框架元件和层元件。密封元件具有收缩构造和扩展构造，并且可以在这两种构造之间转变。一旦伤口闭塞设备被放置到伤口中，可以通过释放机构实现扩展构造。在扩展构造中，密封元件可适应于伤口的形状，与伤口形成形状锁定和/或力锁定连接，从而提供出血伤口(特别是破裂血管)的闭塞。此外，闭塞的伤口被保护免受进一步的污染或感染。即使在夜间和/或在战斗环境下，也非常易于使用该新颖急性伤口闭塞器。在其最简单的形式中，甚至可以单手应用该急性伤口闭塞器。其可以由没有受过医疗培训或受过很少医疗培训的非医务人员使用。基底元件可以用于通过将基底元件定位在伤口的基底(base)处而将伤口闭塞设备锚固在伤口中。在一个实施方案中，基底元件由防滑材料制成，防滑材料可以是橡胶。在另一实施方案中，基底元件是圆锥形的。在另一实施方案中，基底元件具有肋状表面。当施用到伤口中时，基底元件的特定形状可以支持基底元件与伤口之间的接触区域的第一紧急闭塞。施加在基底元件上的力可以通过基底元件来支持伤口的第一紧急闭塞。在另一个实施方案中，基底元件由防血液和/或防水材料和/或支持凝结的止血材料制成和/或由防血液和/或防水材料和/或支持凝结的止血材料覆盖，所述防血液和/或防水材料可以是聚四氟乙烯(PTFE)，所述支持凝结的止血材料可以是Nu-Knit(氧化纤维素止血垫)(EthiconInc.，http://www.ethicon360.com/products/ethicon-biosurgery)。基底元件的特定材料成分和/或覆盖可以在基底元件与伤口之间的接触区域处支持伤口闭塞。在一个实施方案中，框架元件是线圈。在另一个实施方案中，框架元件是金属丝编织件(wirebraiding)。在另一实施方案中，框架元件由形状记忆材料例如镍钛诺制成。根据优选实施方案，层元件可以由防血液和/或防水材料制成和/或被防血液和/或防水材料覆盖，所述防血液和/或防水材料可以是聚四氟乙烯(PTFE)。优选地，层元件可以由支持凝结的止血材料制成和/或被支持凝结的止血材料覆盖，所述止血材料可以是Nu-Knit。在优选的实施方案中，层元件可以被抗菌和/或抗生素材料覆盖，该抗菌和/或抗生素材料可以是GentaFleece(生产商：Baxter，http：//www.ecomm.baxter.com)。密封元件可在收缩构造与扩展构造之间转变。扩展构造可以通过使用包括弹簧的释放机构和/或利用框架元件的形状记忆材料的自扩展来实现。弹簧可以支撑密封元件在伤口内的力锁定和/或形状锁定连接。在一个实施方案中，气囊嵌体可以支撑密封元件在伤口内的力锁定和/或形状锁定连接。根据优选实施方案，密封元件在扩展构造中可呈现漏斗状或帐篷状形状。优选地，处于扩展构造的密封元件利用例如框架元件的形状记忆材料的特性可以适应于伤口的形状，引起与伤口的形状锁定和/或力锁定连接。伤口组织和/或血液的温度可能附加地支持密封元件与伤口的形状适应性。连同层元件的止血性质一起，密封元件与伤口的形状锁定和/或力锁定连接可使得减轻和/或终止出血并提供伤口的紧急闭塞。在一个实施方案中，密封元件在其收缩构造中被可移除的护套元件覆盖。护套元件可以由塑料材料制成。护套元件可以通过密封元件的收缩构造和/或密封元件的释放机构的预加载力保持到密封元件。在另一个实施方案中，护套元件可以通过护套耦接机构能够释放地耦接至伤口闭塞设备的元件，所述护套耦接机构可以包括可释放弹簧元件和/或钩元件以及用于释放所述耦接的机构。所述护套元件的移除可以触发所述密封元件的释放机构。在一个优选实施方案中，护套元件包括耦接至护套元件的顶部部分的至少一个手柄。手柄使得伤口闭塞设备的使用者能够通过手指保持和引导护套元件。在一个实施方案中，伤口闭塞设备可包括保持装置，该保持装置可用于在伤口闭塞设备的元件的施加和/或移除的步骤期间将伤口闭塞设备保持在伤口中。保持装置可以包括展开机构，该展开机构布置成使得保持装置可以在应用伤口闭塞设备的特定步骤中展开。展开机构可以是能够反转的，使得保持装置可以在施加和/或移除伤口闭塞设备的特定步骤下缩回。在一个实施方案中，保持装置可以包括位于伤口闭塞设备的底部部分处或位于基底元件处的至少一个钩元件。在另一个实施方案中，保持装置可以包括位于伤口闭塞设备的底部部分处或位于基底元件处的至少一个弹簧元件。在一个实施方案中，保持装置可以在护套元件的移除步骤下展开，护套元件的移除提供保持装置的展开机构。在另一实施方案中，保持装置包括棒状杆元件。杆元件可以能够释放地耦接至基底元件。耦接可以包括螺钉接合件或卡口接合件或其他配合装置。施加在杆元件上的力可以用于在施加和/或移除伤口闭塞设备的元件的步骤期间将伤口闭塞设备保持在伤口中。根据优选实施方案，杆元件具有圆形截面。其他实施方案包括具有其他几何形状的杆元件，例如具有三角形、矩形、六边形或其他截面的杆元件。根据优选实施方案，杆元件的长度是密封元件和/或护本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能够插入到伤口W中的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，包括：基底元件(12、12'、12”、12”')；密封元件(3、3”、3”')；所述密封元件(3、3”、3”')的释放机构，其中，所述密封元件(3、3”、3”')包括框架元件(31)和层元件(32)，并且所述密封元件(3、3”、3”')能够通过所述释放机构在收缩构造和扩展构造(3')之间转变，并且其中，所述密封元件(3、3”、3”')在所述扩展构造(3')中具有与伤口W的形状适配的形状，与所述伤口W形成形状锁定和/或力锁定连接，所述密封元件(3、3”、3”')与所述伤口W的所述形状锁定和/或力锁定连接提供闭塞功能。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.12 CH 00711/141.一种能够插入到伤口W中的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，包括：基底元件(12、12'、12”、12”')；密封元件(3、3”、3”')；所述密封元件(3、3”、3”')的释放机构，其中，所述密封元件(3、3”、3”')包括框架元件(31)和层元件(32)，并且所述密封元件(3、3”、3”')能够通过所述释放机构在收缩构造和扩展构造(3')之间转变，并且其中，所述密封元件(3、3”、3”')在所述扩展构造(3')中具有与伤口W的形状适配的形状，与所述伤口W形成形状锁定和/或力锁定连接，所述密封元件(3、3”、3”')与所述伤口W的所述形状锁定和/或力锁定连接提供闭塞功能。2.根据权利要求1所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述密封元件(3、3”、3”')的所述框架元件(31)是金属丝线圈、金属丝网或金属丝编织件。3.根据权利要求1或2所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述密封元件(3、3”、3”')的所述框架元件(31)是由形状记忆材料制成或包括形状记忆材料，所述形状记忆材料优选地是镍钛诺。4.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述层元件(32)是由防血液和/或防水和/或止血和/或抗菌和/或抗生素材料制成，和/或被防血液和/或防水和/或止血和/或抗菌和/或抗生素材料覆盖。5.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述层元件(32)是由聚四氟乙烯(PTFE)和/或Nu-Knit或GentaFleece制成，和/或被聚四氟乙烯(PTFE)和/或Nu-Knit或GentaFleece覆盖。6.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，还包括保持装置(1、1'、1”、1”')，所述保持装置(1、1'、1”、1”')优选地包括位于所述伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')的底部部分处且优选地位于所述基底元件(12、12'、12”、12”')处的钩元件和/或弹簧元件。7.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述基底元件(12、12'、12”、12”')是由防滑材料制成或包括防滑材料，所述防滑材料优选地是橡胶。8.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述基底元件(12、12'、12”、12”')具有圆锥形形状。9.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述密封元件(3、3”、3”')的所述扩展构造(3')具有漏斗状形状。10.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100、100'、100”、100”')，其特征在于，所述密封元件(3、3”、3”')固定至所述基底元件(12、12”、12”')。11.根据前述权利要求中任一项所述的伤口闭塞设备(100'、100”')，还包括承载元件(2、2')。12.根据权利要求11所述的伤口闭塞设备(100'、100”')，其特征在于，所述承载元件(2、2')包括位于所述承载元件(2、2')的底部部分处的连接器部分(221、221')，用于与所述基底元件(12'、12”')的连接器部分(121、121')能释放地耦接。13.根据权利要求11或12所述的伤口闭塞设备(100”')，还包括壳体(200)，其中，所述承载元件(2')、所述密封元件(3”')以及所述基底元件(12”')能够插入所述壳体(200)中，所述壳体(200)优选地具有带封闭端(201)和开口端(202)的圆柱形状。14.根据权利要求13所述的伤口闭塞设备(100”')，还包括布置在所述壳体(200)内部的弹射装置，所述弹射装置优选地为弹射弹簧(300)，其中，所述承载元件(2')能够克服所述弹射弹簧(300)的力插入所述壳体(200)中并且能够通过所述弹射弹簧(300)的力从所述壳体(200)弹射出。15.根据权利要求13或14所述的伤口闭塞设备(100”')，还包括至少部分地布置在所述壳体(200)内部且优选地布置在所述封闭端(201)处的触发机构(400)，所述触发机构(400)被构造为触发所述承载元件(2')从所述壳体(200)弹射出。16.根据权利要求15所述的伤口闭塞设备(100”')，其特征在于，所述触发机构(400)包括触发器(402)和至少一个闭锁元件(401)，所述闭锁元件(401)之一被布置在所述承载元件(2')处，并且所述触发...

【专利技术属性】
技术研发人员：安德烈·普拉斯，
申请(专利权)人：普拉斯医学技术公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH