复合组织修复补片及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种复合组织修复补片及其制备方法和应用。所述复合组织修复补片包括：纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间；所述黏附材料包括亲水性物质，所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料相结合，且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20～75cN/mm；所述复合组织修复补片的断裂强度为8～12.5Mpa；优选地，所述复合组织修复补片的断裂伸长量为20～250％；更优选地，所述复合组织修复补片的孔隙率为50～90％。本发明专利技术的复合组织修复补片不易分层，有良好的力学性能和柔软特性。

Composite tissue repairing patch and preparation method and application thereof

The invention relates to a composite tissue repair patch and a preparation method and an application thereof. The composite tissue repair patch includes: nano fiber membrane, woven mesh and adhesive material, wherein the adhesion material in the nano fiber membrane and the woven mesh; the adhesion material includes a hydrophilic substance, wherein the nano fiber membrane and the woven mesh through the combination of the the adhesion of materials, and the adhesive material is embedded into the nano fiber membrane and the woven mesh pores; the nano fiber film and the peeling strength of woven mesh between 20 ~ 75cN/mm; the fracture strength of the composite patch repair tissue was 8 ~ 12.5Mpa; preferably. The composite tissue repair fracture elongation patch is 20 ~ 250%; more preferably, the composite tissue repair patch of the porosity of 50 ~ 90%. The composite tissue repairing patch of the invention is difficult to be layered, and has good mechanical properties and soft characteristics.

【技术实现步骤摘要】
复合组织修复补片及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种复合组织修复补片及其制备方法和应用，属于植入医疗材料领域。
技术介绍
目前，常用的组织修复补片包括有编织网片和静电纺丝纳米纤维膜。编织网片具有良好的力学性能，可以提供足够的力学支撑。但是，由于编织网片存在硬度大、表面粗糙、容易与组织粘连等问题，因此，难以取得理想的修复效果。静电纺丝纳米纤维膜具有极大的比表面积、高孔隙率与高表面能等特点，能够作为细胞生长的多孔支架，促进细胞的迁移；还具有三维多孔结构，易于输送营养和氧气以利于细胞的增殖和分化。因此，静电纺丝纳米纤维膜具有良好的组织修复性能。但是静电纺丝纳米纤维膜的力学强度较弱，不能直接应用于力学强度要求较高部位的组织修复(例如疝气修复)。现有技术中，编织网片和静电纺丝纳米纤维膜的结合方式主要有热压、焊接、粘合或者将纳米纤维丝接收在编织网片上等。其中，热压和焊接均要求有较高的温度，加工工艺难以控制，容易破坏编织网片或静电纺丝纳米纤维膜的结构。粘合对所采用的粘合剂的材料与组织的相容性较差，容易与组织粘连，并且粘合的强度较低。而直接将纳米纤维丝接收在编织网片上的处理方式并不牢固(陈艳春等，PP/PLA盆底复合补片的制备与性能[J]，东华大学学报(自然科学版)，2014,40(6):687-691)，在临床使用时容易分层，无法实现修复的效果。专利申请文件CN105435309A公开了一种静电纺丝膜与编织网片的复合补片，所述复合补片采用熔点较低的粘合层，通过热压的方式复合得到。但是其采用的粘合层材料的熔点必须远低于静电纺丝膜层材料的熔点，以防止后续热压过程中破坏静电纺丝膜层的结构，复合的工艺较复杂，且复合补片的孔隙率较小。
技术实现思路
专利技术要解决的问题本专利技术提供一种复合组织修复补片及其制备方法和应用。本专利技术的复合组织修复补片通过采用合适的黏附材料，将纳米纤维膜和编织网片进行有效复合，使得所述复合组织修复补片不仅具有良好的力学性能，可以提供足够的力学支撑，还具有良好的生物相容性。进一步地，本专利技术还提供一种制备复合组织修复补片的方法，不仅保留了纳米纤维膜原有结构的特性，还能够改善编织网片的生物相容性。用于解决问题的方案本专利技术提供一种复合组织修复补片，所述复合组织修复补片包括：纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间；所述黏附材料包括亲水性物质，所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料相结合，且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20～75cN/mm；所述复合组织修复补片的断裂强度为8～12.5Mpa；优选地，所述复合组织修复补片的断裂伸长量为20～250％；更优选地，所述复合组织修复补片的孔隙率为50～90％。根据本专利技术的复合组织修复补片，其中，所述复合组织修复补片还包括防粘连层，所述防粘连层黏附于所述编织网片的与纳米纤维膜所在侧相反的面上。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述亲水性物质的重均分子量为50000～2000000Da。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述亲水性物质包括：含氮类化合物及其衍生物、纤维素类化合物及其衍生物、醇类化合物及其衍生物、壳聚糖类化合物及其衍生物、糖类化合物及其衍生物中的一种或多种。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述含氮类化合物包括蛋白质类化合物，优选包括胶原蛋白、明胶中的一种或两种；所述壳聚糖类化合物包括：羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖中的一种或两种；所述纤维素类化合物包括：羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或两种。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述亲水性物质包括改性的亲水性物质，优选包括经过交联剂改性得到的亲水性物质。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述纳米纤维膜与编织网片之间的距离为0.1～3mm；优选为0.2～2mm。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述纳米纤维膜采用包括静电纺丝步骤的方法制得。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述纳米纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，优选地，所述纤维丝由可降解材料制成，更优选地，所述可降解材料包括聚乳酸、聚DL-乳酸、聚己内酯、聚羟基脂肪酸酯、聚乙交酯、聚已交-丙交酯；胶原蛋白、明胶、壳聚糖、透明质酸、纤维素中的一种或多种。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述纳米纤维膜中加载有药物，所述药物优选包括生长因子；更优选包括表皮生长因子、成纤维细胞生长因子中的一种或两种。根据本专利技术的复合组织修复补片，所述编织网片由不可降解材料制成，优选地，所述不可降解材料包括聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚对苯二四酸乙二醇酯、膨化聚四氟乙烯中的一种或多种。本专利技术还提供一种根据本专利技术的复合组织修复补片的制备方法，包括：复合步骤：制备黏附材料溶液，将所述纳米纤维膜和所述编织网片用所述黏附材料溶液复合得到所述复合组织修复补片；优选地，利用所述黏附材料溶液，通过冷冻干燥工艺、涂覆工艺或流延工艺将所述纳米纤维膜与所述编织网片复合。根据本专利技术的方法，调整所述黏附材料的分子量和/或所述黏附材料溶液的浓度，使得所述黏附材料溶液从所述编织网片的孔隙中溢出并在所述编织网片的与纳米纤维膜所在侧相反的面上形成防粘连溶液层。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺包括以下步骤：将所述亲水性物质溶解，得到黏附材料溶液；将所述黏附材料溶液平铺于所述纳米纤维膜上，并静置；将所述编织网片平铺于所述黏附材料溶液上，通过冷冻干燥得到所述复合组织修复补片。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述黏附材料溶液的厚度为0.1～3mm，优选0.2～2mm；所述静置的时间为1～24h，优选3～6h；所述黏附材料溶液中，黏附材料的质量浓度为0.1～20％，优选为5～15％；优选地，所述冷冻干燥工艺的预冻温度为-80～-10℃，优选为-80～-50℃；干燥温度为-20～30℃，优选为-10～25℃。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述亲水性物质包括纤维素类化合物和/或其衍生物，优选包括羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素的一种或几种；优选地，所述亲水性物质包括经改性处理的纤维素类化合物和/或其衍生物，优选包括经改性处理的羟乙基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素的一种或几种。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述改性处理包括：采用交联剂进行交联反应的步骤；优选地，所述交联剂包括醛类化合物，优选包括甲醛、乙醛、戊二醛中的一种或多种，更优选包括戊二醛。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述改性处理还包括：在盐溶液中进行交联反应；优选地，所述盐包括中性盐，更优选地，所述中性盐为水溶性铝盐、钠盐、钙盐和铁盐中的一种或多种。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述改性处理是在溶液中进行的，优选地，所述溶液的pH值呈酸性。根据本专利技术的方法，所述冷冻干燥工艺中，所述改性处理的温度为50～130℃，优选为60～80℃；所述改性处理的时间为20～240min，优选40～80min；所述黏附材料溶液中，所述亲水性物质的质量浓度的0.1～20％，优选5～15％。根据本专利技术的方法，所述涂覆工艺包括以下步骤：将所述亲水性物质溶解，得到黏附材料溶液；将所述黏附材料溶液涂覆在所述纳米纤维膜上，并静置；将所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合组织修复补片，其特征在于，所述复合组织修复补片包括：纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间；所述黏附材料包括亲水性物质，所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料相结合，且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20～75cN/mm；所述复合组织修复补片的断裂强度为8～12.5Mpa；优选地，所述复合组织修复补片的断裂伸长量为20～250％；更优选地，所述复合组织修复补片的孔隙率为50～90％。

【技术特征摘要】
1.一种复合组织修复补片，其特征在于，所述复合组织修复补片包括：纳米纤维膜、编织网片和黏附材料，其中，所述黏附材料位于所述纳米纤维膜与所述编织网片之间；所述黏附材料包括亲水性物质，所述纳米纤维膜和所述编织网片通过所述黏附材料相结合，且所述黏附材料嵌入到所述纳米纤维膜和所述编织网片的孔隙中；所述纳米纤维膜与所述编织网片之间的剥离强度为20～75cN/mm；所述复合组织修复补片的断裂强度为8～12.5Mpa；优选地，所述复合组织修复补片的断裂伸长量为20～250％；更优选地，所述复合组织修复补片的孔隙率为50～90％。2.根据权利要求1所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述复合组织修复补片还包括防粘连层，所述防粘连层黏附于所述编织网片的与纳米纤维膜所在侧相反的面上。3.根据权利要求1或2所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述亲水性物质的重均分子量为50000～2000000Da。4.根据权利要求1-3任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述亲水性物质包括：含氮类化合物及其衍生物、纤维素类化合物及其衍生物、醇类化合物及其衍生物、壳聚糖类化合物及其衍生物、糖类化合物及其衍生物中的一种或多种。5.根据权利要求4所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述含氮类化合物包括蛋白质类化合物，优选包括胶原蛋白、明胶中的一种或两种；所述壳聚糖类化合物包括：羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖中的一种或两种；所述纤维素类化合物包括：羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或两种。6.根据权利要求1-5任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述亲水性物质包括改性的亲水性物质，优选包括经过交联剂改性得到的亲水性物质。7.根据权利要求1-6任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述纳米纤维膜与编织网片之间的距离为0.1～3mm；优选为0.2～2mm。8.根据权利要求1-7任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述纳米纤维膜采用包括静电纺丝步骤的方法制得。9.根据权利要求1-8任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述纳米纤维膜由直径为10nm～100μm的纤维丝交织而成，优选地，所述纤维丝由可降解材料制成，更优选地，所述可降解材料包括聚乳酸、聚DL-乳酸、聚己内酯、聚羟基脂肪酸酯、聚乙交酯、聚已交-丙交酯；胶原蛋白、明胶、壳聚糖、透明质酸、纤维素中的一种或多种。10.根据权利要求1-9任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述纳米纤维膜中加载有药物，所述药物优选包括生长因子；更优选包括表皮生长因子、成纤维细胞生长因子中的一种或两种。11.根据权利要求1-10任一项所述的复合组织修复补片，其特征在于，所述编织网片由不可降解材料制成，优选地，所述不可降解材料包括聚丙烯、聚偏二氟乙烯、聚对苯二四酸乙二醇酯、膨化聚四氟乙烯中的一种或多种。12.一种根据权利要求1-11任一项所述的复合组织修复补片的制备方法，其特征在于，包括：复合步骤：制备黏附材料溶液，将所述纳米纤维膜和所述编织网片用所述黏附材料溶液复合得到所述复合组织修复补片；优选地，利用所述黏附材料溶液，通过冷冻干燥工艺、涂覆工艺或流延工艺将所述纳米纤维膜与所述编织网片复合。13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，调整所述黏附材料的分子量和/或所述黏附材料溶液的浓度，使得所述黏附材料溶液从所述编织网片的孔隙中溢出并在所述编织网片的与纳米纤维膜所在侧相反的面上形成防粘连溶液层。14.根据权利要求12或13所述的方法，其特征在于，所述冷冻干燥工艺包括以下步骤：将所述亲水性物质溶解，得到黏附材料溶液；将所述黏附材料溶液平铺于所述纳米纤维膜上，并静置；将所述编织网片平铺于所述黏附材料溶液上，通过冷冻干燥得到所述复合组织修复补片。15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，所述黏附材料溶液的厚度为0.1～3mm，优选0.2～2mm；所述静置的时间为1～24h，优选3～6h；所述黏附材料溶液中，所述黏附材料的质量浓度为0.1～20％，优选为5～15％；优选地，所述冷冻干燥工艺的预冻温度为-80～-10℃，优选为-80～-50℃；干燥温度为-20～30℃，优选为-10～25℃。16.根据权利要求14或15所述的方法，其特征在于，所述亲水性物质包...

【专利技术属性】
技术研发人员：李林静，邓坤学，袁玉宇，
申请(专利权)人：广州迈普再生医学科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44