一种治疗骨质疏松的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以镰萼虾脊兰、小花鸢尾根、樟柳碱、泽兰苦内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗骨质疏松疗效显著。

Pharmaceutical composition for treating osteoporosis

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof for the treatment of osteoporosis, the pharmaceutical composition of the invention is to sickle calyx Calanthe floret, orris root, anisodine, euparotin as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, obvious curative effect in the treatment of osteoporosis.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨质疏松的药物组合物
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
骨质疏松症是一种骨量减少、骨结构退化，导致骨的脆性增加而易引起骨折的一种全身性骨骼疾病⋯。原发性骨质疏松症成为发生在我国老年人群常见的公共健康问题。世界卫生组织关于骨质疏松症的诊断标准中表明，该病随着年龄的增加发病率递增汪J，80岁以上高龄人群尤其严重，且女性患者多于男性患者。骨质疏松症引起的骨折等严重影响老年患者的生活质量，不仅造成较大的经济负担，更会成为一个社会问题。骨质疏松症是单位体积内骨组织量减少的全身性骨骼代谢疾病。一般老年骨质疏松症多为原发性，是骨质吸收增多导致的，发病的患者骨量减少，骨骼微结构退化，脆性增加，会导致患者发生腰背疼痛，身高缩短等，极易引起骨折，对老年患者的生活质量产生重大影响。骨质疏松发生的原因有很多，大多数病因是缺钙，人体对维生素D及钙元素的吸收不足。骨质疏松症的临床表现一般有疼痛、呼吸系统障碍、骨折、身长缩短等。其中疼痛是最常见和最主要的症状，以腰背疼痛为主。常规西医药物治疗中，大致可分为三类，分别是骨吸收抑制剂、骨形成抑制剂和骨矿化作用药物油J。双磷酸盐是一种运用较广泛的药物，其通过抑制破骨细胞的活性达到抑制骨吸收的目的，降钙素通过与破骨细胞的受体结合，从而抑制破骨细胞的活性，减少细胞数量，阻碍其生长成熟，达到抑制骨吸收的目的。于此同时，降钙素还能够作用于神经中枢特异受体，镇痛作用明显。研究发现，西医药物治疗能够明显降低骨质疏松患者骨折的危险，但不能够杜绝骨折的发生或者使患者痊愈。为了更好的治疗骨质疏松患者，联合治疗或者序贯治疗对骨质疏松患者进行防治是大势所趋。骨质疏松症属于中医“骨痿”“骨痹”的范畴，病因是由各种原因引发的肾虚。《素问·宣明五气篇》中明确提出五脏所主，其中肾主骨，肝主筋归J。骨骼的生长发育与肾息息相关，肾精气不足，则髓空骨软；肝藏血，充足的肝血才能使筋得到充分的滋养。多数患者时由于先天不足，后天失调，未得到良好的治疗，且年老体衰弓I起。骨质疏松的治疗主要为肝肾的调理。基本原则是补肾养肝、活血化瘀。镰萼虾脊兰：为兰科虾脊兰属植物柔毛虾脊兰ChlanthepuberulaLindl.exWall.[C.amoenaW.W.Smith；C.lepidaW.W.Smith]的假鳞茎和全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】味辛；甘；性平。【功能主治】润肺止咳；活血散结；消肿解毒。主急性支气管炎；慢性支气管炎；肺痨咳嗽；瘰疬；跌打损伤；痔疮；毒蛇咬伤。【原植物形态】柔毛虾脊兰，陆生植物。茎短。叶近基生，4-5枚；叶片椭圆形，长约20cm，宽4-7cm，先端锐尖，基部具短柄。花葶从叶丛中长出，高出叶外；总状花序长8-15cm，疏生多数花；花苞片狭披针形，约等长于花梗（连子房），先端长渐尖；萼片和花瓣均向后反折，长约1.4cm；萼片斜卵状披针形，宽约6mm，先端渐尖呈芒；花瓣淡紫色，狭披针形，宽约1mm，先端渐尖；唇瓣平展，比花瓣和萼片大，3裂，中裂片椭圆形，比侧裂片窄，先端渐尖或锐尖，边缘啮蚀状，侧裂片镰刀状，内弯，紧贴中裂片，先端钝；无距。收载于中药大辞典。小花鸢尾根：为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾IrisspeculatrixHance的根茎及根。9-11月采收，洗净切段，晒干。【性味】辛；温；有小毒。【功能主治】活血镇痛；祛风除湿。主跌打损伤；风寒湿痹；疯狗咬伤；蛇伤。【原植物形态】小花鸢尾多年生草本，高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生，较粗壮，环节显着。基生叶剑形或条形，长10-40cm，宽3-8mm，先端渐尖，基部鞘状，全缘；茎生叶3-4片，较基生叶短。花茎扁平，有苞片2，披针形；内含l-2花；花梗长3-5.5cm，花谢后弯曲；花蓝紫色或淡蓝色，直径5-6cm，外轮裂片匙形，有深紫色的环形斑块，中脉密具橙黄色须状附属物，内轮裂片披针形，倾斜；雄蕊3，花药白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣状，先端2裂，边缘有齿。蒴果椭圆形，长5-5，5cm，直径l-1.5cm，先端有细长而尖的喙，熟时纵裂为3瓣。种子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收载于中药大辞典。泽兰苦内酯（Euparotin）：CAS号10191-01-2，分子式C20H24O7，分子量376.41。【生物活性】抗肿瘤；细胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分来源】圆叶泽兰Eupatoriumrotundifolium。樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。2个原料药化学结构：樟柳碱（Anisodine）泽兰苦内酯（Euparotin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗骨质疏松的药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7060-7080重量份小花鸢尾根400-410重量份樟柳碱30-34重量份泽兰苦内酯50-52重量份。优选的用于治疗骨质疏松的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：镰萼虾脊兰7070重量份小花鸢尾根405重量份樟柳碱32重量份泽兰苦内酯51重量份。一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗骨质疏松药物。一种治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7060-7080重量份小花鸢尾根400-410重量份樟柳碱30-34重量份泽兰苦内酯50-52重量份；制备方法：（1）按原料药配比取镰萼虾脊兰、小花鸢尾根、樟柳碱、泽兰苦内酯，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的83倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度38%乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度38%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HPD417大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度67%乙醇溶液洗脱HPD417大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度67%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7070重量份小花鸢尾根405本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7060‑7080重量份 小花鸢尾根400‑410重量份 樟柳碱30‑34重量份 泽兰苦内酯50‑52重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7060-7080重量份小花鸢尾根400-410重量份樟柳碱30-34重量份泽兰苦内酯50-52重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7070重量份小花鸢尾根405重量份樟柳碱32重量份泽兰苦内酯51重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗骨质疏松药物。5.一种治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：镰萼虾脊兰7060-7080重量份小花鸢尾根400-410重量份樟柳碱30-34重量份泽兰苦内酯50-52重量份；制备方法：（1）按原料药配比取镰萼虾脊兰、小花鸢尾根、樟柳碱、泽兰苦内酯，混匀，用重量百分比浓度23%乙醇作为溶剂，在25℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为23小时，每次溶剂用量为原料药总重量的83倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过DM130大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度38%乙醇溶液洗脱DM130大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度38%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度55%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HPD417大孔吸附树脂柱，先...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37