治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以飞蛾树、千日红、桑橙酮、三爪金龙、β‑紫罗兰酮为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗更年期综合症疗效显著。

Medicine composition for treating climacteric syndrome and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof for the treatment of menopausal syndrome, the pharmaceutical composition of the invention is to a tree, globeamaranth, mulberry orange ketone, three claw dragon, beta ionone as raw material proportion, can be made of a variety of agent type according to the conventional preparation process, the curative effect of treating climacteric syndrome significant.

【技术实现步骤摘要】
治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
更年期综合症是由雌激素水平下降而引起的一系列症状。伴随着月经周期改变，雌激素水平下降，内分泌系统以及神经血管功能都不稳定，暂时处于紊乱时期。由此会引起一系列症状如心烦易怒，失眠多梦，头晕耳鸣，五心烦热，烘热汗出，浮肿便溏，或心悸心慌，腰酸骨楚，甚或情绪异常等，统称为更年期综合症。更年期综合症按发生机制分有血管运动障碍症状、精神神经症状、骨质疏松症状和泌尿生殖系统症状。尽管症状不尽相同，但引发这些症状的根源主要是雌激素缺乏引起，补充雌激素来治疗更年期综合症是最直接的做法。激素替代疗法通过补充雌激素维持女性生理周期，延缓、减速体内激素急剧减少引起的各种并发症。但激素药物有很多的禁忌症，而且长期使用会对身体造成伤害。中医认为肾虚是绝经、更年期综合症的主要病理机制，因此将更年期综合症分为肝郁型、肾虚型、肝郁肾虚型、肝郁肾虚挟瘀型。中医治疗多选用中药材组方，以滋阴补肾、舒肝理气为主，已获国家食品药品监督管理局批准的中成药有坤宝丸、益母丸、更年宁、六味地黄丸等。但上述药物有特定的辨证针对人群，并非所有患者均有效。更年期是每个妇女都必须经历的生理过渡时期，是一个比较特殊的生命变更时期。随着生活节奏的加快，社会压力的增加，女性更年期患者发病症状越来越明显，也越来越早，需要社会、家庭在此阶段多给予女性关爱和支持，同时需要积极就医，配合医生建议和治疗，顺利度过更年期。三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissushimalayana（Royle）Planch.［AmpelopsishimalayanaRoyle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。飞蛾树：为槭树科槭属植物长裂葛萝槭AcergrosseriPaxvar.hersii（Rehd.）Rehd.［A.hersiiRehd.］的嫩枝和果实。9-10月采收果实，晒干；6-7月采收嫩枝，晒干。【性味】苦；咸；平。【功能主治】止咳；敛疮。主新久咳嗽；鹅口疮。【原形态】长裂葛萝槭落叶乔木，高达8m。树皮淡褐色，光滑；当年生枝绿色或紫绿色，多年生枝灰黄色或灰褐色，叶对生；叶柄长2-3cm，细瘦，无毛；叶片纸质，卵形，长7-9cm，宽5-6cm，边缘具密而尖锐的重锯齿，先端锐尖，基部近于心脏形，常较深的3裂，中央裂片较大，三角状卵形，上面深绿色，无毛；下面淡绿色，嫩时在叶脉基部被淡黄色丛毛，老则脱落；基出脉3条，侧脉羽状。花单性，雌雄异株，常成细瘦下垂的总状花序；萼片5；花瓣5；雄蕊8，无毛，在雌花中不发育；花盘位于雄蕊内侧；子房紫色，在雄花中不发育。花梗长3-4mm。翅果幼时淡紫色，熟后黄褐色；小坚果微扁平，翅连同小坚果长2.5-2.9cm，宽约5mm，张开成钝角或近于水平。花期4月，果期9月。收载于中药大辞典。千日红：本品为芡科植物千日红GomphrenaglobosaL.的干燥头状花序。秋季花盛开时采收，晒干。【性味】甘，平。【功能与主治】祛痰，平喘。用于慢性支气管炎，喘息性支气管炎。【性状】本品呈球形或矩圆形，直径1.5～2cm，玫瑰红色、粉红色或白色。总苞片2，绿色，心形或卵形，两面具毛，以下表面为密。花覆瓦状排列，每花具1卵形干膜质状苞片；小苞片2，三角状披针形，玫瑰红色或白色，膜质，具光泽；花被5，线状披针形，色浅，密被白色长柔毛；雄蕊5，花丝连合，花药微伸出；雌蕊1。胞果类球形，内有棕色种子1。体轻。气微，味淡。收载于上海市中药材标准1994(上海市卫生局)。桑橙酮（Macluraxanthone）：CAS号5848-14-6，分子式C23H22O6，分子量394.42。【药理作用】驱杀虫。【成分来源】藤黄科植物巴西瑞地亚木，桑科桑橙茎皮。β-紫罗兰酮（Irisone）：CAS号14901-07-6，分子式C13H20O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分来源】杏仁Prunusarmeniaca，木香Saussurealappa[Syn．Aucklandialappa]，枸杞子Lyciumchinense。2个原料药的结构：β-紫罗兰酮（Irisone）桑橙酮（Macluraxanthone）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗更年期综合症的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗更年期综合症的药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树562-568重量份千日红500-506重量份桑橙酮204-208重量份三爪金龙50-60重量份β-紫罗兰酮12-14重量份。优选的用于治疗更年期综合症的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：飞蛾树565重量份千日红503重量份桑橙酮206重量份三爪金龙55重量份β-紫罗兰酮13重量份。一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗更年期综合症药物。一种治疗更年期综合症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：飞蛾树562-568重量份千日红500-506重量份桑橙酮204-208重量份三爪金龙50-60重量份β-紫罗兰酮12-14重量份；制备方法：（1）按原料药配比取飞蛾树、千日红、桑橙酮、三爪金龙、β-紫罗兰酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间47小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HP-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HP-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过D316大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度59%乙醇溶液洗脱D316大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度59%乙醇本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树562‑568重量份 千日红500‑506重量份 桑橙酮204‑208重量份 三爪金龙50‑60重量份 β‑紫罗兰酮12‑14重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树562-568重量份千日红500-506重量份桑橙酮204-208重量份三爪金龙50-60重量份β-紫罗兰酮12-14重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：飞蛾树565重量份千日红503重量份桑橙酮206重量份三爪金龙55重量份β-紫罗兰酮13重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗更年期综合症的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗更年期综合症药物。5.一种治疗更年期综合症的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：飞蛾树562-568重量份千日红500-506重量份桑橙酮204-208重量份三爪金龙50-60重量份β-紫罗兰酮12-14重量份；制备方法：（1）按原料药配比取飞蛾树、千日红、桑橙酮、三爪金龙、β-紫罗兰酮，混匀，用重量百分比浓度34%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为9次，每次提取时间47小时，每次溶剂用量为原料药总重量的33倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HP-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度18%乙醇溶液洗脱HP-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度18%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度63%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.8小时，每次溶剂用量为药渣A重量的54倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37