治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以梳篦叶、砧草、柳叶水甘草碱、大果卫矛、α‑香树脂醇棕榈酸酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗中耳炎疗效显著。

Medicine composition for treating otitis media and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and preparation method thereof for the treatment of otitis media, the pharmaceutical composition of the invention is to comb the grass, willow leaf, anvil tabersonine, largefruit, alpha Euonymus amyrin palmitate as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the curative effect in the treatment of otitis media significant.

【技术实现步骤摘要】
治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
急性非化脓性中耳炎与中医的耳胀痛相类似,又属耳鸣、耳聋范畴,以耳内胀闷堵塞感为主要症状,多由风邪侵袭,致使经气痞塞不宣所致。肝胆经气不舒,内有郁热兼之风邪侵袭,引动经热上行,结于耳窍,以致于耳窍经气痞塞不宣,出现耳胀之症。故《诸病源候论》卷二十九说:“风入于耳之脉,使经气痞塞不宣,故为风聋。”《外科大成》卷三也说:“耳者,心肾之窍,肝胆之经,宗脉所聚也……肝胆主外,如风热有余或胀痛或聋痒,邪气客也。”基于上述病机,故以散邪通窍为治疗本病的大法,即窍通闭开耳自聪之理也。砧草：为茜草科拉拉藤属植物北方拉拉藤GaliumborealeL.的全草。秋季采收，切段晒干。【性味】苦；寒。【功能主治】清热解毒；祛风活血。主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。【化学成份】含精油、香豆精类、黄酮类以及蒽醌类化合物。【原植物形态】北方拉拉藤，多年生直立草本，高20-50cm。茎具四棱，有分枝，近无毛或节部有微毛。叶4片轮生；无柄；叶片线状披针形，长1-3.5cm，宽2-4mm，先端钝，基部阔楔形或近圆形，边缘略反卷。基出脉3条，除边缘有微毛外，二面无毛。聚伞花序顶生，或在枝顶结成带叶的圆锥花序状；花密，小，黄白色；小花梗长3-5mm；萼片4，椭圆状卵形，有疏毛，先端短渐尖；雄蕊4，与萼片互生；子房下位，近球形，花柱2裂至近基部。果实球形，小，黑色，密被白色钩毛。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。梳篦叶：本品为蹄盖蕨科双盖蕨属植物双盖蕨Diplaziumdonianum（Mett.）Tard-Blot.［AspleniumdonianumMett.］的全草。全年均可采收，洗净，晒干。【性味】微苦；寒。【功能主治】清热利湿；凉血解毒。主湿热黄疸；蛇咬伤；外伤出血；痛经。【化学成份】含有罗汉松甾酮(makisterone)A、B和D。【原植物形态】植株高30-60cm。根茎长而横生，粗壮，顶端和叶柄基部密被黑色、披针形鳞片，边缘有小齿。叶近生；叶柄长15-30cm，禾秆色，坚硬；叶片厚纸质，无毛，长圆形或卵状长圆形，长20-40cm，宽15-20cm，一回羽状；侧生羽片2-5对，互生，斜向上，有短柄，长圆状披针形或卵状披针形，长10-16cm，宽2.5-5cm，顶端渐尖略呈尾状，基部阔楔形，全缘或向顶部具疏锯齿，顶生羽片和侧生羽片同形；中脉明显，上面有浅纵沟，下面圆而隆起，侧脉羽状分叉，略斜向上，每组有小脉3-5条，直达叶边。孢子囊群线形，通常双生于小脉的上下两侧，每组侧脉上有1-2条，近中脉伸出，几达叶边；囊群盖同形，膜质。收载于中药大辞典。大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛EuonymusmyrianthusHemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】大果矛卫灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。柳叶水甘草碱（Tabersonine）：CAS号4429-63-4，分子式C21H24N2O2，分子量336.43。【药理作用】猫体试验，有降压作用，强度为利血平的25％。【成分来源】夹竹桃植物柳叶水甘草AmsoniatabernaemontanaWalt.(=A.salicifolia)叶，长春花Cantharanthusroseus(L.)G.Don种子，椭圆叶水甘草AmsoniaellipticaRoem.EtSchult.种子，非洲沃坎加树VoacangoafricanaStapf种子。α-香树脂醇棕榈酸酯（α-Amyrinpalmitate）：CAS号22255-10-3，分子式C46H80O2，分子量665.15。【成分来源】蒙古山萝卜Scabiosacomosa，球花牛奶菜Marsdeniaglobifera，天文草Spilanthesacmella。2个原料药的结构：α-香树脂醇棕榈酸酯柳叶水甘草碱（Tabersonine）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗中耳炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗中耳炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶465-469重量份砧草320-330重量份柳叶水甘草碱24-28重量份大果卫矛254-258重量份α-香树脂醇棕榈酸酯2-4重量份。优选的用于治疗中耳炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：梳篦叶467重量份砧草325重量份柳叶水甘草碱26重量份大果卫矛256重量份α-香树脂醇棕榈酸酯3重量份。一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗中耳炎药物。一种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：梳篦叶465-469重量份砧草320-330重量份柳叶水甘草碱24-28重量份大果卫矛254-258重量份α-香树脂醇棕榈酸酯2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取梳篦叶、砧草、柳叶水甘草碱、大果卫矛、α-香树脂醇棕榈酸酯，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在26.5℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取23次，每次提取时间为0.25小时，每次溶剂用量为药渣A重量的57倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过XAD-6大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度74%乙醇溶液洗脱XAD-6大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度74%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：梳篦叶467重量份砧草325重量份柳叶水甘草碱26重量份大果卫矛256重量份α-香树脂醇棕榈酸酯3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取梳篦叶、砧草、柳叶水甘草碱、大果卫矛、α-香树脂醇棕榈酸酯，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在26.5℃温浸提取，提本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶465‑469重量份 砧草320‑330重量份 柳叶水甘草碱24‑28重量份 大果卫矛254‑258重量份 α‑香树脂醇棕榈酸酯2‑4重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶465-469重量份砧草320-330重量份柳叶水甘草碱24-28重量份大果卫矛254-258重量份α-香树脂醇棕榈酸酯2-4重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：梳篦叶467重量份砧草325重量份柳叶水甘草碱26重量份大果卫矛256重量份α-香树脂醇棕榈酸酯3重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗中耳炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗中耳炎药物。5.一种治疗中耳炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：梳篦叶465-469重量份砧草320-330重量份柳叶水甘草碱24-28重量份大果卫矛254-258重量份α-香树脂醇棕榈酸酯2-4重量份；制备方法：（1）按原料药配比取梳篦叶、砧草、柳叶水甘草碱、大果卫矛、α-香树脂醇棕榈酸酯，混匀，用重量百分比浓度32.5%乙醇作为溶剂，在26.5℃温浸提取，提取次数为22次，每次提取时间43小时，每次溶剂用量为原料药总重量的46倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LKS02大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度23%乙醇溶液洗脱LKS02大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度23%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度54%乙醇作为溶剂，加热回流提取23次，每次提取时间为0.25小时，每次溶剂用量为药渣A重量的57倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.15，滤过，药液通过X...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37