一种空白凝胶剂制造技术

一种空白凝胶剂，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质5～15％、透皮吸收促进剂1～5％、保湿剂1～5％、助溶剂0.5～3％、防腐剂0.1～0.5％、去离子水余量。适合于水溶性药物，具有承载和释放药物的能力，满足药物成分便于定量添加，保证在治疗过程中药物贮量、药物浓度的稳定和均匀；稳定性好，不易霉变与失水。

A blank gel

A blank gel consists of the following components in weight percentage: 5 to 15%, the gel matrix transdermal enhancers of 1 ~ 5%, 1 ~ 5% moisturizing agent and solvent of 0.5 ~ 3%, 0.1 ~ 0.5% preservatives and deionized water allowance. Suitable for water soluble drugs, bearing and drug release, drug ingredients can be used to meet the added assurance process in the treatment of drug storage, drug concentration is stable and uniform; good stability, easy to mildew and dehydration.

【技术实现步骤摘要】
一种空白凝胶剂
本专利技术涉及医药
，特涉及一种空白凝胶剂。
技术介绍
软膏剂是一种比较经典的剂型。古代便有油膏这种药剂，到了现代发展出经皮给药系统。经皮给药系统是一种将皮肤作为给药通道的药物剂型，具有经皮肤恒速、持久地释放药物进入体循环、避免药物在消化道内分解、减小对胃和肝脏的损害等优点。经皮给药制剂中的凝胶剂以其透明的外表、光滑的手感和不污染衣物等优点，越来越受到人们欢迎。但现有的水性凝胶剂一般来说容易失水和霉变，因此开发一种稳定性好的凝胶基质有着现实的意义。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种空白凝胶剂，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质5～15％、透皮吸收促进剂1～5％、保湿剂1～5％、助溶剂0.5～3％、防腐剂0.1～0.5％、去离子水余量。进一步地，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质7～12％、透皮吸收促进剂2～4％、保湿剂2～4％、助溶剂0.8～2％、防腐剂0.2～0.4％、去离子水余量。更进一步地，由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质10％、透皮吸收促进剂34％、保湿剂3％、助溶剂1％、防腐剂0.3％、去离子水余量。具体地，所述凝胶基质为卡波姆、交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素中的一种。具体地，所述透皮吸收促进剂为薄荷油和月桂氮卓酮。具体地，所述助溶剂为甘油或丙二醇。具体地，所述保湿剂为透明质酸与硫酸软骨素。具体地，所述防腐剂为羟苯乙酯、苯氧乙醇、甲基异噻唑啉酮中的一种或两种以上的混合物。卡波姆是水性凝胶剂中常用的基质，卡波姆对酸、碱和醇都一定的耐受性，能耐低温和高压湿热灭菌，有良好的生物相容性，对眼和皮肤无刺激。羟丙甲纤维素是一种优良的凝胶剂基质，其制备工艺简单，稳定性好，生物相容性好，刺激性小，产品美观、涂展舒适。聚乙烯吡咯烷酮不参与人体新陈代谢，又具有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。并且可以延长药物的作用时间。硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖。对胶原纤维具有保护作用，具有强的保水性，能改善组织的水分代谢。与现有技术相比，本专利技术的空白凝胶剂为水性基质，适合于水溶性药物，具有承载和释放药物的能力，满足药物成分便于定量添加，保证在治疗过程中药物贮量、药物浓度的稳定和均匀；稳定性好，不易霉变与失水，具有芳香走窜性薄荷油可进一步加大本专利技术透皮吸收的能力，硫酸软骨素的添加增强了制剂与皮肤组织的相容性。为了更好地理解和实施，下面详细说明本专利技术。具体实施方式实施例1制备方法：取配方量的卡波姆加适量水常温下搅拌，使其溶胀并溶解；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、甘油与羟苯乙酯加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至卡波姆水溶液中；加适量三乙醇胺调节混合溶液pH值至6.5～7.5，常温下搅拌均匀，即得。实施例2制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水加热下搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至交联聚乙烯吡咯烷酮水溶液中，继续搅拌下冷却至常温，即得。实施例3制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至交联羟丙甲纤维素水溶液中，常温下继续搅拌至均匀，即得。实施例4制备方法：取配方量的交联聚乙烯吡咯烷酮加适量水搅拌使其溶解完全；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、丙二醇与苯氧乙醇加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至交联羟丙甲纤维素水溶液中，常温下继续搅拌至均匀，即得。实施例5制备方法：取配方量的卡波姆加适量水常温下搅拌，使其溶胀并溶解；再取配方量的薄荷油、月桂氮卓酮、透明质酸、硫酸软骨素、甘油与羟苯乙酯加余量水常温下搅拌使其溶解，并加至卡波姆水溶液中；加适量三乙醇胺调节混合溶液pH值至6.5～7.5，常温下搅拌均匀，即得。刺激性实验实施例受试物：制备实施例制得的实施例1～5所得样品.受试者：共36人，男女各半，年龄20～30岁，符合受试者志愿入选标准。试验方法：将受试物放入斑试器内，用量为0.02g。对照孔为空白对照(不置任何物质)。将加有受试物的斑试器用无刺激胶带贴敷于受试者的背部或前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。去除受试物斑试器后30min，待压痕消失后观察皮肤反应。如结果为阴性，于斑贴试验后24h和48h分别再观察一次。按表3(皮肤不良反应分级标准表)记录反应结果。<表3皮肤不良反应分级标准表>试验结果见表4：<表4除去受试物后评估结果>斑贴试验后24h和48h分别再观察的结果同表4。以上结果显示，本专利技术的空白凝胶剂对人体皮肤无刺激性作用。稳定性实验实施例本次实验以双氯芬酸钾为模型药物，按本专利技术上述的具体实施方式的实施例1～5所制成的凝胶剂分别为实验凝胶1～5，市售双氯芬酸钾凝胶为对照凝胶，以实验结果来说明本专利技术的技术优势。将实验凝胶1～5和对照凝胶各一组密封，放置在室温条件下，观察凝胶性状的变化。结果显示，前者室温下可以放置2年以上，而后者放置一年以上会发生胶溶现象。将两种凝胶各一组放在水浴箱内加热，观察记录凝胶-溶胶相转变温度。结果实施例1～5的凝胶-溶胶相转变温度为45℃以上，而对照凝胶为40℃以下。可以得出本专利技术可使凝胶稳定性得到明显改善。本专利技术并不局限于上述实施方式，如果对本专利技术的各种改动或变形不脱离本专利技术的精神和范围，倘若这些改动和变形属于本专利技术的权利要求和等同技术范围之内，则本专利技术也意图包含这些改动和变形。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种空白凝胶剂，其特征在于由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质5～15％、透皮吸收促进剂1～5％、保湿剂1～5％、助溶剂0.5～3％、防腐剂0.1～0.5％、去离子水余量。

【技术特征摘要】
1.一种空白凝胶剂，其特征在于由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质5～15％、透皮吸收促进剂1～5％、保湿剂1～5％、助溶剂0.5～3％、防腐剂0.1～0.5％、去离子水余量。2.根据权利要求1所述的空白凝胶剂，其特征在于由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质7～12％、透皮吸收促进剂2～4％、保湿剂2～4％、助溶剂0.8～2％、防腐剂0.2～0.4％、去离子水余量。3.根据权利要求2所述的空白凝胶剂，其特征在于由以下重量百分比的组分组成：凝胶基质10％、透皮吸收促进剂34％、保湿剂3％、助溶剂1％、防腐剂0.3％、去离子水余量。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：谭惠娟，
申请(专利权)人：谭惠娟，
类型：发明
国别省市：广东,44