冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊内设有球囊壁热电偶，球囊内热电偶、热循环保温装置，且球囊壁热电偶和球囊内热电偶分别附着在球囊内外壁上，实现实时测温，热循环保温装置连接保温模块，控温模块连接球囊壁热电偶，球囊内热电偶、保温模块，用于控制及反馈球囊温度，智能匹配控制热循环保温装置的冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20‑30℃。本发明专利技术的保温装置可通过食道自然腔道导入冷冻消融区，在CBA冷冻消融肺静脉时同时使用保温球囊，以保护肺静脉冷冻消融区临近的食道，防止食道因冷冻消融产生食道瘘等严重损伤，消除CBA冷冻消融肺静脉治疗房颤的局限，利于CBA导管消融肺静脉的普及推广。

【技术实现步骤摘要】
冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置
本专利技术涉及一种食道保护装置，尤其是一种冷冻球囊导管（CBA）冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置。
技术介绍
心房颤动（房颤）是临床上最常见的病理性心律失常。近几十年来房颤的发病率整体呈上升趋势，可能与人口老龄化及心血管病发病率的增加有关，有研究显示，预计到2050年美国房颤患者将由2000年的230万例增加到560万例。心房颤动可能引起脑卒中等严重并发症，对患者及社会造成巨大损失，如何治疗房颤成为当今的研究重点。房颤病因复杂，至今尚未完全研究透彻，普遍认为，大多数房颤是由起源于肺静脉与左房交界处或肺静脉内的快速电激动所触发的，因此肺静脉电隔离（PulmonaryVeinIsolation，PVI）是导管消融治疗房颤的“基石”。目前主流为射频导管(RadiofrequencyCatheter,RFC)及冷冻球囊导管（CryoballoonCatheter，CBA），但射频消融更适合用于局灶性消融，而环绕肺静脉进行线性隔离时操作复杂、学习难度高、手术时间长、并发症多，消融成功率也受术者的经验和技术的影响较大，这些缺点影响了房颤导管消融的普及推广。CBA是目前已用于房颤治疗的最为成熟的新型导管消融技术，有望在保证同样的有效性与安全性的同时克服射频消融的各种不足，因此被广泛看好，该技术已被应用于来自25个国家400个中心的超过35000名房颤患者的治疗。CBA相比RFC手术时间更短，X线照射时间缩短，房颤复发率低，除膈神经麻痹发生率高于RFC外，其他并发症明显减少。但由于冷冻球囊为了与消融部位肺静脉尽量贴合需撑开接触部，且肺静脉靠近食道，加上冷冻能源穿透力强，停止冷冻消融时，食道内的温度仍会持续下降约50秒，随后才开始逐渐上升，难以把握食道冷冻消融的程度，导致其对食管产生较明显的损伤，这大大限制了CBA导管消融的普及推广。目前仍未有研究解决冷冻球囊导管（CBA）冷冻消融肺静脉损伤食道的办法。
技术实现思路
本专利技术针对冷冻球囊导管（CBA）冷冻消融肺静脉过程中易损伤食道这一缺陷，而提供一种冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，该保温装置可通过食道自然腔道导入冷冻消融区，在冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉时同时使用保温装置，以保护肺静脉冷冻消融区临近的食道，防止食道因冷冻消融产生食道瘘等严重损伤，消除冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉治疗房颤的局限，利于冷冻球囊导管消融肺静脉的普及推广。为了解决上述技术问题，本专利技术的采用的技术方案是：一种冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，包括球囊，导管，手柄，延长管，快速接头，主机，所述主机内装有控温模块和保温模块，所述球囊用于肺静脉冷冻消融区临近食道部位保温，球囊内设有球囊壁热电偶，球囊内热电偶、热循环保温装置，且球囊壁热电偶和球囊内热电偶分别附着在球囊内外壁上，实现实时测温，热循环保温装置连接保温模块，控温模块连接球囊壁热电偶，球囊内热电偶、保温模块，用于控制及反馈球囊温度，智能匹配控制热循环保温装置的冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20-30℃。所述热循环保温装置为热水循环保温装置，热水循环保温装置包括进水管、出水管，保温模块为恒温水浴，进水管、出水管连接恒温水浴，使球囊实现热水循环保温方式。所述热循环保温装置为节流气体循环保温装置，节流气体循环保温装置包括进气管、回气管、主轴，保温模块为氮气瓶或氦气瓶，主轴插入球囊内，主轴上绕有进气管，且进气管、回气管连接氮气瓶或氦气瓶，使球囊实现节流气体保温方式。所述热循环保温装置为电加热循环保温装置，电加热循环保温装置包括电热丝、进气管、回气管，主轴，保温模块为氮气瓶或氦气瓶，主轴上绕有进气管，且进气管连接氮气瓶或氦气瓶，电热丝置于球囊壁上，使球囊实现电热丝保温方式。所述球囊壁热电偶和球囊内热电偶为薄膜热电偶或普通热电偶。所述热水循环保温装置中热水循环的水源为生理盐水或蒸馏水。所述球囊形状为圆柱或椭圆或水滴形，球囊长度为1-5cm。本专利技术的有益效果是：保温球囊在CBA冷冻消融肺静脉治疗房颤中保护冷冻消融区临近的食道，防止食道因冷冻消融产生食道瘘等严重损伤。解决CBA冷冻消融肺静脉会引起食道损伤的弊端，减轻患者痛苦及医疗风险，提高手术安全性，有利于CBA导管消融肺静脉的普及推广。附图说明图1是本专利技术的CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置的结构示意图；图2是球囊采用电热丝保温方式时的结构示意图；图3是球囊采用节流气体保温方式时的结构示意图。具体实施方式下面结合附图和具体实施例，进一步阐述本专利技术。这些实施例应理解为仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的保护范围。在阅读了本专利技术记载的内容之后，本领域技术人员可以对本专利技术作各种改动或修改，这些等效变化和修饰同样落入本专利技术权利要求所限定的范围。如图1所示，本专利技术的冷冻球囊导管（CBA）冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，包括球囊1，导管2，手柄3，延长管4，快速接头5，主机6。其中主机6包括有控温模块7和保温模块8。其中球囊1中包括有球囊壁热电偶10，球囊内热电偶11，球囊采用热水循环保温方式时，球囊1中还包括有进水管12，出水管9。如图2所示，本专利技术CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊采用电热丝保温方式时，球囊1中包括有电热丝14，进气管16，回气管13，主轴15。如图3所示，本专利技术CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊采用节流气体保温方式时，球囊1中包括有进气管16，回气管13，主轴15。实施例1CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊采用热蒸馏水循环保温方式时，保温模块8选用恒温水浴，热水通过进水管12进入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1紧贴食道需要保护的部位，热水流经球囊1后再通过回水管9流回恒温水浴，不间断热水循环，实现球囊保温作用。球囊壁热电偶10，球囊内热电偶11实时测温，反馈到主机6的控温模板7中，智能匹配控制冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20℃。实施例2CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊采用电热丝保温方式时，电热丝14提供保温球囊热源，保温模块8选用氮气瓶或氦气瓶，氮气或氦气通过进气管16进入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1紧贴食道需要保护的部位，氮气流经球囊1后再通过回气管13流回气源瓶，不间断常温气体流动，只是起充盈球囊1的作用。球囊壁热电偶10，球囊内热电偶11实时测温，反馈到主机6的控温模板7中，智能匹配控制冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在30℃。实施例3CBA冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，球囊采用节流气体保温方式时，保温模块8选用氮气瓶或氦气瓶，氮气或氦气经节流通过进气管16进入球囊1，充盈球囊1，使得球囊1紧贴食道需要保护的部位，氮气流经球囊1后再通过回气管13流回气源瓶，不间断节流气体流动，实现球囊保温作用。球囊壁热电偶10，球囊内热电偶11实时测温，反馈到主机6的控温模板7中，智能匹配控制冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在25℃。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，包括球囊(1)，导管(2)，手柄(3)，延长管(4)，快速接头(5)，主机(6)，其特征在于：所述主机(6)内装有控温模块(7)和保温模块(8)，所述球囊(1)用于肺静脉冷冻消融区临近食道部位保温，球囊(1)内设有球囊壁热电偶(10)，球囊内热电偶(11)、热循环保温装置，且球囊壁热电偶(10)和球囊内热电偶(11)分别附着在球囊(1)内外壁上，实现实时测温，热循环保温装置连接保温模块(8)，控温模块(7)连接球囊壁热电偶(10)，球囊内热电偶(11)、保温模块8，用于控制及反馈球囊温度，智能匹配控制热循环保温装置的冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20‑30℃。

【技术特征摘要】
1.一种冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，包括球囊(1)，导管(2)，手柄(3)，延长管(4)，快速接头(5)，主机(6)，其特征在于：所述主机(6)内装有控温模块(7)和保温模块(8)，所述球囊(1)用于肺静脉冷冻消融区临近食道部位保温，球囊(1)内设有球囊壁热电偶(10)，球囊内热电偶(11)、热循环保温装置，且球囊壁热电偶(10)和球囊内热电偶(11)分别附着在球囊(1)内外壁上，实现实时测温，热循环保温装置连接保温模块(8)，控温模块(7)连接球囊壁热电偶(10)，球囊内热电偶(11)、保温模块8，用于控制及反馈球囊温度，智能匹配控制热循环保温装置的冷热量，保持肺静脉消融区临近食道温度在20-30℃。2.根据权利要求1所述的冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，其特征在于：所述热循环保温装置为热水循环保温装置，热水循环保温装置包括进水管(12)、出水管(9)，保温模块(8)为恒温水浴，进水管(12)、出水管9连接恒温水浴，使球囊1实现热水循环保温方式。3.根据权利要求1所述的冷冻球囊导管冷冻消融肺静脉过程中保护食道的保温装置，其特征在于：所述热循环保温装置为节流气体循环保温装置，节流气体循环保温装置包括进气管...

【专利技术属性】
技术研发人员：常兆华，宋玲，杨迟，赵庆孝，李磊，徐彬凯，
申请(专利权)人：上海导向医疗系统有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31