一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以野胡萝卜根、金钟花、牛耳大黄、姜石、L‑苏氨酸、没食子酸癸酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗小儿肺炎支原体肺炎疗效显著。

Medicinal composition for treating Mycoplasma pneumoniae pneumonia in children and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof in the treatment of mycoplasma pneumonia, the pharmaceutical composition of the invention is to become the leader of Jin Zhonghua, wild carrot root, rhubarb, Jiang Shi, L threonine, gallic acid decyl ester as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to regulation of agent technology in Treating Mycoplasma pneumoniae pneumonia significantly.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
肺炎支原体肺炎在儿科属于常见病，其病原体为肺炎支原体，可散发或有小的流行，全年均可发病，多见于5～15岁儿童…。主要的临床表现为发热、咽痛、胸骨下疼痛、咯痰以及咳嗽等，常伴有多脏器、多系统的功能损害。如果不及时对症治疗，可能会导致肺间质纤维化、肺不张、支气管扩张等，病情严重时甚至会导致死亡。该药物组合物的研制对治疗肺炎支原体肺炎，取得满意效果。野胡萝卜根：为伞形科植物野胡萝卜的根。春季未开花前采挖，去其茎叶，洗净，晒干或鲜用。【化学成分】根富含胡萝卜素(carotene)，并含挥发油。挥发油中主成分为蒎烯(pinene)，柠檬烯(limonene)，胡萝卜醇(daucol)，胡萝卜次醇(carotol)，细辛醚(asarone)，细辛醇(asary-laldehyde)等。此外，根中还含胡萝卜酸(daucicacid)。【药理作用】本品所含胡萝卜素即维生素原元等，有营养价值，食入过多含胡萝卜素的植物，可发生所谓胡萝卜素血症（carotinemia），即皮肤发黄，但对人体无害。【性味】味甘；微辛；性凉。【归经】归脾；胃；肝经【功能主治】健脾化滞；凉肝止血；清热解毒。主脾虚食少；腹泻；惊风；逆血；血淋；咽喉肿痛。【摘录】《中华本草》。金钟花：为木犀科植物金钟花的果壳、根或叶。果，夏、秋季采收，洒干；根，全年可挖取，洗净，切段，鲜用或晒干；叶，春、夏、秋季均可采集，鲜用或晒干。【性状】性状鉴别叶片多皱缩卷曲，展平后呈椭圆状矩圆形至披针形，长5-14cm，宽1．5-4cm，先端锐尖，基部楔形，边缘上都有锯齿，上表面暗绿色，下表面淡绿色；叶柄长0.5-1cm。气微，味苦。果实呈卵球形，长1-1．5cm.直径约1cm,多开裂成两分离的果瓣，每瓣中间有残留的膜质中隔，先端向外反卷，基部钝圆。表面黄棕色至黄褐色，有不规则的纵横细脉纹，中部至顶部的纵沟两侧分布多数小瘤点，基部有果梗或果梗痕。质硬脆。气微，味苦。【化学成分】叶中含有牛蒡甙（arctiin），牛蒡甙元（arcti-genin)，穗罗汉松脂酚（matairesinol），穗罗汉松脂酚甙（mata-iresinoside），异槲皮甙（isoquercitrin），紫云英甙（astraga-lin），洋丁香酚甙（acteoside），β-羟基洋丁香酚甙（β-hydroxy-acteoside）。果实中含有牛蒡甙，牛蒡甙元，穗罗汉松脂酚，穗罗汉松脂酚甙，芸香甙，白桦脂酸（betclinicacid），熊果酸（ursolicacid），齐墩果酸（oleanolicacid），洋丁香酚甙及β-羟基洋丁酚甙。【性味】苦；性凉。【功能主治】清热；解毒；散结。主感冒发热；目赤肿。【摘录】《中华本草》。牛耳大黄：为蓼科植物皱叶酸模的根。4～5月采其根，洗净，晒干或鲜用。【性状】性状鉴别根呈不规则圆锥状条形，长10-20cm，粗达2．5cm，单根或于中段有数个分枝。根头顶端具干枯的茎基，其周围可见多数片状棕色的干枯叶基。表面棕色至深棕色，有不规则纵皱纹及多数近圆形的须根痕。质硬，断面黄棕色，纤维性。气微，味苦。【化学成分】牛耳大黄根及根茎含游离蒽配类成分0．57％，结合型蒽醌1．27％，并含较多酸模素（musizin）；游离蒽醌中有大黄素（emodin）,大黄酚（chryso－phanol）。还含有大黄酚甙（chryso－phanein），1，8-二羟基-3-甲基-9-蒽酮（1，8-dihydroxy-3-methyl-9-an-throne)，矢车菊素cyanidin），右旋儿茶酚（catechin），左旋表儿茶酚（epicatechin）；种子中含植物血凝素lectin）。【药理作用】1.止咳、祛痰及平喘作用：根的水煎剂、去蛋白后水煎液给小鼠灌胃均有明显的止咳作用(氨水喷雾引咳法)，但小鼠均有腹胀、腹泻、松毛的反应，从其中分离出的大黄素、大黄酚均有较明显的止咳作用，大黄素作用强于大黄酚，总蒽醌也有轻度止咳作用，大黄酸则无止咳作用。水煎液及去蛋白后水煎液有祛痰作用(小鼠酚红法)，总蒽醌作用不明显。总蒽醌给豚鼠灌胃有较明显的平喘作用(组织胺喷雾法)，但大黄素、大黄酸及大黄酚均无效。将大黄酚与提取上述成分后的残余部分混合给予豚鼠则有平喘作用。2.抑菌作用：从根中分离出的大黄酸、大黄素及大黄酚在试管内对甲型链球菌、肺炎球菌、流感杆菌及卡他球菌有不同程度的抑制作用。全草提取液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有抑制作用。根酊剂在沙伯氏培养基上对犬小孢子霉菌有显着抑菌作用，最低有效浓度为1.56-3.12%。3.抗肿瘤作用：小鼠大腿肌肉接种肉瘤-37后6天，1次皮下注射皱叶酸模根的醇提取物，6-48小时后取肿瘤检查，可见到药物对肿瘤的伤害作用；其酸性提取物效力可更强。4.其他作用：根茎含大黄素等蒽醌衍化物，故有泻下作用；它含鞣质的量也相当高(3.62-6.42%)，故有收敛作用；根与根茎还含维生素B1(达10.26ug/g)，可作健胃、强壮剂。它还含一种刺激性物质，名Rumicin(分子式C14H10O4)，可作发赤剂、消散剂，并能杀灭皮肤寄生虫；但可使动物(羊、马)发生皮炎及胃肠紊乱。【性味】苦；性寒。【归经】心；肝；大肠经。【功能主治】清热解毒；凉血止血；通便杀虫。主急慢性肝炎；肠炎；痢疾；慢性气管炎；吐血；衄血；便血；崩漏；热结便秘；痈疽肿毒；疥癣；秃疮。【摘录】《中华本草》。姜石：为黄土层或风化红土层中钙质结核。挖取后，除去附着泥沙、杂石，洗净。【性状】性状鉴别本品为不规则块状。土黄色或浅灰色；条痕浅黄色。不透明，土状光泽。表面浅凹凸不平，并具裂隙。体重，质坚硬，可砸碎，断面呈颗粒状，色较深，并可见结核状类圆形迹痕或灰白色结晶层。具土腥气，味淡。遇冷稀盐酸强烈起泡。显微鉴别透射偏光镜下：薄片中无色、微带褐黄色，因含粘土质和铁质呈污浊状。自形晶少见，多为不规则粒状、球粒状。矿物组分主要是方解石。方解石：折光率Ne=1.486，No=1.658；双折射率No-Ne=0.172；闪突起明显。干涉色为高级白彩带。一轴晶，负旋旋旋旋光性。在薄片可见到粘土质和微粒状石英，两者约占10%左右，石英粒径约0.05mm，呈星状分布；粘土质多呈隐晶质，似雾状分布。(样品取自南京产的钙质结核)【化学成分】主要为碳酸钙(CaCO3)。尚含有氟、碘、硅、铁、锌、铜、锰、钴、钒、铬、锡、钨、硒、钼等元素。【性味】咸；寒；无毒。【归经】心；胃经。【功能主治】清热解毒消肿。主疔疮痈肿；乳痈；瘰疬；豌豆疮。【摘录】《中华本草》。L-苏氨酸（L-Threonine）：分子式：C4H9NO3，分子量：119.12，CAS登录号：6028-28-0。熔点：244ºC。水溶性：200g/L(25ºC)。没食子酸癸酯（DecylGallate）：分子式：C17H26O5，分子量：310.39，CAS登录号：19198-75-5。密度：1.145g/cm3（计算值）。沸点：501.811°Cat760mmHg（计算值）。闪点：178.354°C（计算值）。
技术实现思路
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【技术保护点】
一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：野胡萝卜根8565—8665重量份  金钟花4325—4425重量份  牛耳大黄3655—3755重量份  姜石245—345重量份  L‑苏氨酸102—112重量份  没食子酸癸酯25—35重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：野胡萝卜根8565—8665重量份金钟花4325—4425重量份牛耳大黄3655—3755重量份姜石245—345重量份L-苏氨酸102—112重量份没食子酸癸酯25—35重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：野胡萝卜根8615重量份金钟花4375重量份牛耳大黄3705重量份姜石295重量份L-苏氨酸107重量份没食子酸癸酯30重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗小儿肺炎支原体肺炎药物。5.一种治疗小儿肺炎支原体肺炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：野胡萝卜根8565—8665重量份金钟花4325—4425重量份牛耳大黄3655—3755重量份姜石245—345重量份L-苏氨酸102—112重量份没食子酸癸酯25—35重量份；制备方法：（1）按原料药配比取野胡萝卜根、金钟花、牛耳大黄、姜石、L-苏氨酸、没食子酸癸酯，混匀，用重量百分比浓度32%乙醇作为溶剂，在35℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间为31小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度56%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度56%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度51%乙醇作为溶剂，加热回流提取2次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37