离心机及离心分离血液样品的方法技术

离心机，其包括具有转动轴的转子、用于血液样品容器的至少一个容纳器、用于控制转子的转动速率的控制器装置、用于发送光学信号的至少一个光学发送器、用于记录光学信号的振幅的至少一个光学接收器，其中光学信号被设置成行进穿过血液样品容器，其中当光学信号穿过血液样品容纳器时光学接收器检测所述光学信号的振幅，其中光学信号的振幅反映出血液样品的半透明度，其中控制器装置被设置成当光学信号的振幅随着时间已经满足表明至少开始血液样品的纤维蛋白聚合段的预定义的图谱时终止转子的转动运动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】离心机及离心分离血液样品的方法专利
离心机及控制离心机的方法，包括具有转动轴的转子、用于血液样品容器(container)的至少一个容纳器(receptacle)、用于控制转子的转动速率的控制器装置、用于发送光学信号的至少一个光学发送器、用于记录光学信号的振幅的至少一个光学接收器。背景在现代医学中，将来自血液的成分用于治疗疾病或用于诊断用途的趋势不断增加。从血液提取成分(例如凝血细胞(血小板)、白血球(白血细胞)或血浆)的一种方法是通过将全血的容器放在离心机中来使全血分级，在离心机中，血液被分离成其组分部分。所述组分部分可以用于对人体而言特定的治疗或诊断目的，其中特定的组分可以被施用于可能需要一定剂量的凝血细胞的患者，条件是患者在出血的情况下不具有足够的凝血细胞。全血的组分部分的另一用途可以例如是在伤口治疗中，其中全血可以被引入容器中，在所述容器中全血经诱导以凝结，以及在所述容器中，在特定离心分离方案之后，全血的组分已经被浓缩成血液制品。WO2010/020254公开了如何通过血液的离心分离来制备多层的血液制品，其中将血液置于容器中并且在将血液置于容器期间或之后启动血液的凝结。在离心分离期间，血液的组分彼此分离并且产生三层血液制品，其以相继的顺序包含第一层(基本包含纤维蛋白)、第二中间层(基本包含凝血细胞)和第三层(基本包含白血球)。WO2012/037942公开了用于通过离心分离制备多层血液制品的容器，其中所述容器包括填料口以及在容器内部可滑动的过滤器装置。该过滤器装置包括平面网和支撑浮力体，其中该过滤装置适于收集在所述网上或以上的多层血液制品。在WO2010/020254和WO2012/037942中，需要全血和/或容纳全血的容器必须以某一速率离心分离某一时间量，从而确保在容器内部已经形成血液制品。然而，因为用于提供血液制品的一个重要因素是全血在容器内部的凝结，因此已经观察到全血的凝结时间可以在捐赠者之间显著地变化。这种凝结时间的变化影响容纳全血的容器的离心分离过程，因为对于不同的血液捐赠者，血液制品的制备时间可以明显不同。还认知到诸如捐赠者的年龄、药物、饮食和健康的其他因素可以影响使用离心机的血液制品的制备时间。因此，制备血液制品如WO2010/020254中公开的血液制品的医学专业人员不具有任何在离心分离过程之前确定在某一速率下确保血液制品即将可以用于伤口愈合所必须的精确时间量的方法。通常使用台式或桌上离心机(装备有沿着垂直轴转动的转子)进行血液制品的离心分离过程，其中将容器布置在远离转动轴的径向。容器通常以某一角度固定，或者其可以布置成当转子是固定的时与转动轴呈一角度放置并且当转子已经加速成转动运动时以朝向垂直于转动轴的平面的方向转动，即，摆头离心机或摇动(桶)离心机。容器的此类转动运动确保在离心分离期间的离心力可以沿着容器的纵轴指向，确保全血内部的颗粒的颗粒密度处于相继顺序，其中具有较高密度的颗粒在容器的远侧端，而具有较小密度的颗粒则聚集在容器的更近侧的位置。相对于离心机的转动轴来定义术语近侧和远侧，其中容器的远侧端是容器在离心分离期间更加远离转动轴而布置的部分，而近侧端则接近于转动轴而布置。出于安全原因，台式或桌上离心机装备有盖子，以使转子的转动运动不能伤害或危害到在操作期间位于离心机附近的任何人。因此，这通常意味着在离心分离期间不能检查容器内部的血液样品或全血，因为没有通向容器的内容物的直接视觉通路。此外，因为离心机可以在可高至4000RPM、8000RPM或更高(即，约66–132转/秒或更高)的转动速率下操作，因此即使会存在通向容器的内容物的直接视觉通路，也可能难以或甚至不可能在转动期间由肉眼看到容器的内容物的状态。此外，因为在某一时段发生凝结(其中由缺少光学密度的变化来表明凝结的终止)，因此在该过程期间必须不断地观察该过程，从而得到凝结过程的最佳结果。因此，制备血液制品的医学专业人员不具有任何认知到容器的离心过程何时已经进行到足以制备足够使用的血液制品的方法或工具。因此，医学专业人员已经尝试计算出足以用于大部分使用者的时间量，并且将这种合格的推测的时间量应用于离心过程。作为实例，如果预定的时间量为10分钟，则该时间量可以足以用于一些捐赠者，而对于其他捐赠者，血液在从离心机移除容器并用眼检查内容物之后必须被再次引入离心过程。对于一些捐赠者，血液制品可能在初始离心分离的2-5分钟内准备好，而对于其他捐赠者，血液制品可能在初始离心分离的15-20分钟内准备好，或甚至更久。因此，如果必须制备捐赠者的用于伤口治疗的多个血液制品，则每分钟的虚耗的离心分离和/或视觉检查可能由于待由随后的离心分离过程制备的产品的量而倍增。因此，亟需提高离心过程的效率。概述根据本专利技术，提供了离心机，其包括具有转动轴的转子；具有重力轴的用于血液样品容器的至少一个容纳器，其中所述容纳器包括用于接收血液样品容器的顶部端和用于容纳血液样品容器的底部端，其中所述容纳器的位置与离心机的转动轴呈一角度，其中离心力从所述容纳器的顶部端延伸向所述容纳器的底部端；用于控制所述转子的转动速率的控制器装置；用于在与所述容纳器的重力轴呈一角度且穿过所述血液样品容器中的血液样品的上部段和/或血浆的方向发送光学信号的至少一个光学发送器；用于记录所述光学信号的振幅的至少一个光学接收器，其中所述光学信号被设置成指向所述血液样品容器，其中所述光学接收器检测所述光学信号的振幅，其中所述光学信号的振幅反映出所述血液样品的上部段和/或血浆的半透明度，其中所述控制器装置被设置成当光学信号的振幅随着时间已经满足表明至少开始血浆的纤维蛋白聚合段的预定义的图谱时终止所述转子的转动运动。血液的半透明度的测量是相对因素，取决于光学发送器和光学接收器的选择以及血液样品容器的材质。因此，对于本专利技术，光学信号的振幅被认为是其中测量适于检测血液样品的随时间的半透明度的变化的相对半透明度的代表。光学发送器可以是基于LED的发送器、激光二极管，其中适当波长的光可以定向发射向光学接收器。光学接收器可以是光电检测器，例如p-n光电二极管、p-i-n光电二极管、雪崩光电二极管或任何类型的能够记录并区分所接受的光的振幅的光电二极管。离心机可以具有其中容纳器可适于从与离心机的转动轴基本平行的重力轴的位置移动至与离心机的转动轴基本垂直的位置的任何类型。离心机因此可以是具有摇摆桶(容纳器)的桶式离心机，或可以是其中可相对于离心机的转动轴呈某一角度固定该桶(容纳器)的固定角离心机。容纳器相对于离心机的转动轴的角度可以为30°至90°。已经表明，离心分离的优选方法可以是其中容纳器相对于转动轴呈90°角，或其中容纳器基本垂直于转动轴。一些离心机可以具有容纳器，其中所述容纳器呈固定角度，其中所述角度可以为30°至90°的任何值。根据本专利技术的离心机可以是转动式离心机，其提供离心力以通过提高施加于包含全血的容器的重力而沉淀全血。离心机的转子可以适于使容纳器围绕固定轴转动，从而与固定轴垂直地施加离心力。容纳器可以在离心机内部用铰链连接，从而容纳器当停止时处于基本垂直的位置(平行于固定轴)，并且在离心分离期间，容纳器会向基本水平的位置(垂直于固定轴)倾斜。因此，容纳器和/或血液样品容器的纵本文档来自技高网...

【技术保护点】
离心分离血液样品的方法，包括步骤：‑提供离心机，所述离心机包括具有转动轴的转子、具有重力轴的用于血液样品容器的至少一个容纳器、用于控制所述转子的转动速率的控制器装置、用于发送光学信号的光学发送器、用于记录所述光学信号的振幅的光学接收器，‑将血液样品容器置于所述容纳器内部，其中所述血液样品容器包括顶部端和底部端并且具有中心轴，其中所述容纳器的重力轴基本平行于所述血液样品容器的中心轴，‑开始离心过程，其中所述容纳器的重力轴与所述离心机的转动轴呈一角度，并且其中离心力在首先与所述顶部端相交并随后与所述容器的底部端相交的方向延伸，‑以与所述容纳器的重力轴呈一角度的方向朝向所述血液样品容器发送所述光学信号，其中所述光学信号被发送穿过所述血液样品的上部段和/或血浆，‑记录所述光学信号的振幅，‑当所述光学信号随着时间的振幅已经满足表明至少开始所述血浆的纤维蛋白聚合段的预定义的图谱时终止离心过程。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.19 EP 14181377.41.离心分离血液样品的方法，包括步骤：-提供离心机，所述离心机包括具有转动轴的转子、具有重力轴的用于血液样品容器的至少一个容纳器、用于控制所述转子的转动速率的控制器装置、用于发送光学信号的光学发送器、用于记录所述光学信号的振幅的光学接收器，-将血液样品容器置于所述容纳器内部，其中所述血液样品容器包括顶部端和底部端并且具有中心轴，其中所述容纳器的重力轴基本平行于所述血液样品容器的中心轴，-开始离心过程，其中所述容纳器的重力轴与所述离心机的转动轴呈一角度，并且其中离心力在首先与所述顶部端相交并随后与所述容器的底部端相交的方向延伸，-以与所述容纳器的重力轴呈一角度的方向朝向所述血液样品容器发送所述光学信号，其中所述光学信号被发送穿过所述血液样品的上部段和/或血浆，-记录所述光学信号的振幅，-当所述光学信号随着时间的振幅已经满足表明至少开始所述血浆的纤维蛋白聚合段的预定义的图谱时终止离心过程。2.根据权利要求1所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱表明开始了纤维蛋白聚合段。3.根据权利要求1或2所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱表明所述信号的振幅随着时间已经达到基本稳定的状态。4.根据前述权利要求中任一项所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱表明至少开始血液样品的纤维蛋白压缩段。5.根据前述权利要求中任一项所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱包括随着时间基本不变的振幅测量，其触发所述离心过程的终止。6.根据前述权利要求中任一项所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱包括所述光学信号的振幅的第一增加。7.根据前述权利要求中任一项所述的离心分离血液样品的方法，其中所述预定义的图谱还包括所述光学信号的振幅的第二增加。8.根据前述权利要求中任一项所述的离心分离血液样品的方法，其中振幅的第二增加之后是所述光学信号的振幅的降低。9.根据前述权利要求中任一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：拉斯姆斯·隆德奎斯特，艾瑞克·尼尔斯·霍姆，
申请(专利权)人：瑞帕利克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK