柔顺的导管适配器和压缩冠制造技术

一种导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。所述导管适配器本体可以具有大致细长形状和内室。所述导管适配器本体可以包括朝向所述导管适配器本体的近端设置的抗压缩隔膜。所述抗压缩隔膜可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜还可被联接到压缩冠上，该压缩冠对抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。

Compliant catheter adapters and compression crowns

A catheter adapter may include a catheter adapter body formed of compliant material. The catheter adapter body may have substantially elongated shapes and an inner chamber. The catheter adapter body may include an anti compression diaphragm disposed toward the proximal end of the catheter adapter body. The compression resistant diaphragm may have a lumen configured to receive elongated objects. The compression diaphragm can also be coupled to a compression crown that exerts compressive force against the compression diaphragm so that when the elongated object is removed from the lumen, the lumen is narrowed and closed.

【技术实现步骤摘要】
柔顺的导管适配器和压缩冠相关申请本申请要求2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,607、2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,596、2016年2月17日提交的美国临时专利申请号62/296,383、2015年10月28日提交的美国临时专利申请号62/247,599、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,617、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,621、2015年10月28日提交的美国临时专利申请序号62/247,624、2015年10月28日提交的美国临时申请号62/247,626和2016年2月17日提交的美国临时申请号62/296,385的优选权，其中每一个通过引用以其全部内容结合到本文中。
本公开涉及导管。更具体地说，本公开涉及柔顺的导管适配器，所述导管适配器包括压缩冠以便于保持并压缩导管适配器的隔膜。
技术介绍
血管内的(IV)导管可以用来将诸如盐水溶液、各种药剂、胃肠道外全面营养等的流体输注到病人的血管系统中。IV导管还可以被用于从病人抽取血液或者监测病人的血管系统的各个参数。外围的IV导管可以比较短(长度一般大约两英寸或者更短)。最常见种类的IV导管是针上的外围的IV导管(over-the-needleperipheralIVcatheter)。如其名称暗含的，针上的IV导管被安装在具有尖锐的远侧尖端的导引针上。至少导管的远端部分紧密地接合针的外表面以阻止导管的“脱壳”并且从而便于导管插入血管中。导引针的远侧尖端可以以针的斜面背向病人的皮肤的方式延伸过导管的远侧尖端。导管和导引针组件可以被以小角度穿过病人的皮肤插入血管中。存在许多用于将所述导管和导引针组件插入病人的技术。在一种插入技术中，导引针和导管被一同完全插入血管中。在另一技术中，导引针在开始插入血管中之后被部分地撤回到导管中。然后，将导管通过螺纹连接到针上并且完全插入血管中。为了检查导管在血管中的正确放置，临床医师可确认血液在闪回室(flashbackchamber)中的闪回。闪回室一般被形成为针部件或者针座的一部分。可替换地，导引针可以包括沿着其远端部分形成的切口(notch)或者开口，以使得当导管是透明的或者至少半透明的时可以在导引针和导管之间的环形空间中观察到闪回的血液。临床医师于是可撤回导引针、将导管留在原位和/或将合适装置附连到导管上。所述装置可以包括液体输送装置、PRN、终止帽、血压监控探针等。一种管理流体在病人血液中流动的常见方法是通过静脉注射输送系统。静脉注射输送系统可以包括诸如液袋的液体源、用于确定来自液袋的流体的流速的滴注室、用于在液袋和病人之间提供连接的管子和在静脉内定位在病人中的诸如导管的静脉注射通入单元。导管可以包括具有一个或更多个连接器或者端口的导管适配器，除其它功能外，所述连接器或者端口被构造成允许可用来给药的静脉注射输送系统“借道”。虽然典型的IV导管和导引针组件通常令人满意地执行其功能，但是其具有某些缺陷。例如，用于将导管正确地放置到病人血管中的过程可能在开始静脉穿刺和将合适装置连接至导管的时刻之间导致从导管渗漏出大量的血液。该血液渗漏是有问题的，因为可能从被感染的病人污染临床医师。这是特别令人担忧的，因为诸如获得性免疫缺损综合症(艾滋病)(“AIDS”)的疾病可能通过来自感染者的体液的交换被传染给其他人。为了使血液渗漏最小化，可以在导管适配器的近端中放置自动封闭的隔膜。隔膜允许导引针穿过隔膜和导管延伸以允许导管被置入病人的血管中。另外，隔膜允许临床医师从导管和隔膜中取出导引针，在导引针已经完全被从导管座(catheterhub)处取出之后隔膜则关闭。该配置可将来自导管适配器的血液渗漏减至最少。隔膜的使用可显著地增大临床医师施加于导引针以便从导管取出导引针所需的作用力。另外，如果导引针位于隔膜中持续延长的时间段，则隔膜可围绕导引针压缩变形(takeacompressionset)，以防止一旦导引针被从隔膜中取出则隔膜完全封闭。一旦已经将导管放入到病人的静脉中，并且已经移除了导引针，则临床医师一般将导管适配器本体固定到病人皮肤上以防止导管从病人血管的意外移除。然而，导管适配器本体一般以刚性材料形成，所述材料未很好地顺应病人的皮肤并且是不舒适的。此外，由许多不同材料形成的导管适配器本体可能因为其复杂性而是更昂贵的并且难以制造。因此，存在对柔软本体的导管适配器的需求，其更好的顺应病人的身体、改善病人的舒适性并且可以被更可靠地附连至病人。此外，柔软本体的导管适配器可实现降低的制造成本，因为其可基本上是由单一的柔顺性材料以整体方式模制成的，因而减少了制造过程期间可能需要的不同材料的数量和/或量。
技术实现思路
在一些实施例中，柔顺的导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。例如，本专利技术的一些实施例包括具有从大约30肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度的柔顺材料。在一些实施例中，柔顺材料包括从大约50肖氏A到大约90肖氏D的肖氏硬度。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。所述导管适配器本体可以进一步包括抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜以导管适配器本体的柔顺材料形成并且朝向导管适配器本体的近端设置。所述抗压缩隔膜还可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜可以进一步被联接到压缩冠上，该压缩冠在抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。在其他实施例中，柔顺的导管适配器可以包括由柔顺材料形成的导管适配器本体。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。导管适配器本体可以进一步包括抵靠第二抗压缩隔膜的第一抗压缩隔膜。第一抗压缩隔膜可以具有第一管腔，并且第二抗压缩隔膜可以具有第二管腔，所述管腔两者都被构造成接收细长物体。第一和第二抗压缩隔膜可以进一步被联接至压缩冠，该压缩冠在第一和第二抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从第一和第二管腔中移除细长物体时第一和第二管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径向压缩力和轴向压缩力。在仍是其他实施例中，导管系统可以包括针部件，所述针部件具有针座、联接至针座的针和联接至针座的手柄。所述导管系统还可以包括具有由柔顺材料形成的导管适配器本体的柔顺的导管适配器。导管适配器本体可以具有近端、远端和围绕纵向轴线形成的、在导管适配器本体的近端和远端之间延伸的大致细长形状部。导管适配器本体还可以具有带有围绕纵向轴线形成的大致细长形状的内室。所述导管适配器本体可以进一步包括抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜以导管适配器本体的柔顺材料形成并且朝向导管适配器本体的近端设置。所述抗压缩隔膜还可以具有被构造成接收细长物体的管腔。所述抗压缩隔膜可以进一步被联接到压缩冠上，该压缩冠在抗压缩隔膜上施加压缩力，以使得当从管腔移除细长物体时管腔变窄并封闭。在有些情况下，压缩力包括径本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种柔顺的导管适配器，包括：由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；以所述导管适配器本体的所述柔顺材料形成的抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜被朝向所述导管适配器本体的所述近端设置；和穿过所述抗压缩隔膜形成的管腔，所述管腔被构造成将细长物体接收于该管腔中；和联接至所述抗压缩隔膜的压缩冠，所述压缩冠被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述细长物体时所述管腔变窄并封闭。

【技术特征摘要】
2015.10.28 US 62/247,617;2015.10.28 US 62/247,626;1.一种柔顺的导管适配器，包括：由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；以所述导管适配器本体的所述柔顺材料形成的抗压缩隔膜，所述抗压缩隔膜被朝向所述导管适配器本体的所述近端设置；和穿过所述抗压缩隔膜形成的管腔，所述管腔被构造成将细长物体接收于该管腔中；和联接至所述抗压缩隔膜的压缩冠，所述压缩冠被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔中移除所述细长物体时所述管腔变窄并封闭。2.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，其中所述导管适配器本体是由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成的。3.根据权利要求2所述的柔顺的导管适配器，其中所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。4.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠还包括：具有第一孔眼的近端，所述第一孔眼被构造成接收从该第一孔眼中穿过的所述细长物体；具有第二孔眼的远端，所述第二孔眼被构造成接收所述导管适配器本体的至少一部分；和在所述压缩冠的所述近端和所述远端中间延伸的压缩表面，所述压缩表面包围形成于所述压缩冠中的中空部分，所述中空部分被构造成在其中接收所述抗压缩隔膜的至少一部分，并且所述压缩表面被构造成对所述抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述管腔移除所述细长物体时所述管腔变窄并封闭。5.根据权利要求4所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠是被联接至所述抗压缩隔膜的单独的构件。6.根据权利要求4所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠与所述抗压缩隔膜一体地形成。7.根据权利要求6所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠通过包覆模制的制造过程被联接至所述抗压缩隔膜。8.根据权利要求1所述的柔顺的导管适配器，还包括：一个或更多个稳定构件，所述稳定构件被联接至所述导管适配器本体并且被构造成使所述导管适配器本体相对于病人稳定；端口，所述端口与所述内室流体连通并且被构造成接收延伸管，所述端口包括Y形端口、T形端口、V形端口和平行端口中的一种；导管管腔，所述导管管腔被联接至所述导管适配器本体的所述远端并从所述远端延伸；和导管楔子，所述导管楔子朝向所述导管适配器本体的所述远端设置并且被构造成当所述细长物体被插入通过所述导管适配器本体时将所述细长物体导引到所述导管管腔中。9.一种柔顺的导管适配器，包括：由柔顺材料形成的导管适配器本体，所述导管适配器本体包括：近端和远端，所述导管适配器本体具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的纵向轴线形成的大致细长形状；和设置在所述导管适配器本体内的内室，所述内室具有围绕在所述导管适配器本体的所述近端和所述远端之间延伸的所述纵向轴线形成的大致细长形状；第一抗压缩隔膜，所述第一抗压缩隔膜被定位成抵接所述导管适配器本体的所述近端的至少一部分，所述第一抗压缩隔膜包括第一管腔，所述第一管腔穿过所述第一抗压缩隔膜形成并被构造成接收细长物体；和压缩冠，所述压缩冠被构造成将所述第一抗压缩隔膜联接至所述导管适配器本体并且对所述第一抗压缩隔膜施加压缩力，以使得当从所述第一管腔移除所述细长物体时所述第一管腔变窄并封闭。10.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述导管适配器本体是由抗压缩变形的弹性体材料一体地形成的，所述抗压缩变形的弹性体材料包括热塑性弹性体材料、液体硅橡胶材料和聚异戊二烯材料中的一种。11.根据权利要求9所述的柔顺的导管适配器，其中所述压缩冠被定位在所述导管适配器本体的所述近端的至少一部分内，所述压缩冠还包括：具有第一孔眼的近端，所述第一孔眼被...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·K·伯克霍兹，R·L·桑德雷格，B·D·彼得森，王彬，胡秋霞，谢友能，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US