一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以樟柳碱、三爪金龙、十三年花、番荔枝宁、地榆皂苷II、茵陈色原酮为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗糖尿病视网膜病变疗效显著。

Medicine composition for treating diabetic retinopathy and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof for the treatment of diabetic retinopathy, the pharmaceutical composition of the invention is to anisodine, three claw dragon, spent thirteen years, xylopinine, sanguisorbin II, capillarisin as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process. Significant curative effect in the treatment of diabetic retinopathy.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病视网膜病变(DiabetieretinopathyDR)是糖尿病最为常见和严重的微血管并发症之一,过去人们曾用一般血管扩张药、维生素等药物进行支持疗法,但效果不确切。目前DR已成为四大致盲眼病之一。长期慢性的高糖血症是DR发病的基础。DR的基本病理改变是周细胞选择性丢失、微血管瘤形成,毛细血管基底膜增厚,进一步产生血—视网膜屏障破坏,毛细血管闭塞,动静脉改变,乃至新生血管形成及纤维增殖,最终导致视网膜脱离,造成失明。研究表明:严格控制血糖可以在一定程度上延缓DR的发生发展,但单纯控制血糖并不能完全阻止DR的发生发展。随着对DR发病机制认识的提高,药物治疗已成为研究的热点,为早期DR的预防和治疗开创更广阔的途径。羟苯磺酸钙属于改善视网膜微循环的药物,能使眼底微血管瘤减少,渗漏减轻从而稳定或提高视力。糖尿病属中医之“消渴病”范畴,其发生发展的重要因素是因虚致瘀而目络阻滞,本病的证候特点为本虚标实,虚实夹杂。非增殖期DR以气阴两虚,肝肾不足为基本病机,目络瘀阻为特点,进入增殖期后则以淤血阻络,痰浊内生及痰瘀互结致目络损伤为其突出特点,因此确立了益气生津、滋养肝肾、通络明目的标本兼治之法。三爪金龙：为葡萄科爬山虎属植物三叶爬山虎Parthenocissushimalayana（Royle）Planch.［AmpelopsishimalayanaRoyle］的全株。秋、冬季采收根及茎，洗净后切片或切段，晒干。夏、秋季采叶，晒干。【性味】辛；温。【功能主治】祛风除湿；散瘀通络。主风湿痹痛；跌打损伤；骨折。【原植物形态】三叶爬山虎落叶木质藤本。多分枝，枝粗壮，土褐色；卷须短而分枝，顶端有吸盘。掌状3小叶互生；总叶柄长5-12cm，无毛或有毛；叶片纸质，中间小叶卵形或宽披针状卵形，长6-12cm，宽2-7cm，先端渐尖或近尾状，基部楔形，侧生小叶不对称，斜卵形，较中间小叶略小，边缘有明显而带尖头的锯齿，上面无毛，下面或沿叶脉有疏柔毛；小叶柄长5-6mm。花两性，聚伞花序常生于短枝的顶端或与叶对生；花梗较叶柄短；花淡绿色，5数，有时4数；花萼浅碟状，全缘；花瓣长圆形；雄蕊与花瓣对生；花盘不明显；花柱短圆柱形，花瓣脱落后先端常扩大成盘状。浆果球形，熟时变黑褐色，具白粉，种子1-2颗。收载于中药大辞典。十三年花：为爵床科马兰属植物铜毛紫云菜StrobilanthesaehobarbusW.W.Smith的根和叶。根、叶全年均可采，洗净，晒干。【性味】味淡；微苦；性平。【归经】心；肺；肝经。【功能主治】清肝利湿；活血散瘀。主湿热黄疸；目赤肿痛；月经不调；产后腹痛。【原植物形态】铜毛紫云菜多年生灌木状草本，高约1m。茎直立，多分枝，上部四棱形，节膨大，扁平，密被棕黄色短毛，杂有白色长柔毛，尤以嫩枝叶毛密。单叶对生；有柄；叶片卵圆形或卵形，先端渐尖，基部略不对称，钝圆或心形，边具疏钝锯齿，上面昱绿色，下面暗紫色，两面被棕黄色短毛和白色长毛，枝叶上毛如擦脱后呈蓝色。穗状花序顶生或腋生；苞片叶状；萼5裂；花紫色；花冠筒状，先端5裂，二唇形；雄蕊4，二强，花丝基部有江膜质相连，花冠内面有2行短毛。蒴果。有种子4颗。收载于中药大辞典。樟柳碱（Anisodine）：CAS号52646-92-1，分子式C17H21NO5，分子量319.36。【生物活性】抗胆碱能，解痉剂，唾液分泌抑制剂，散瞳。【成分来源】藏茄Anisodustanguticus[Syn.Scopoliatangutica]。番荔枝宁（Xylopinine）：CAS号6872-27-1，分子式C21H25NO4，分子量355.43。【药理作用】镇咳，祛痰，平喘，镇静，肾上腺素a-受体阻断剂。【成分来源】番荔枝和植物分离木瓣树树皮，防己科植物黄叶地不容树皮。地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）：CAS号35286-59-0，分子式C35H56O8，分子量604.81。【生物活性】凉血，止血。【成分来源】地榆Sanguisorbaofficinalis。茵陈色原酮（Capillarisin）：CAS号56365-38-9，分子式C16H12O7，分子量316.26。【药理作用】利胆。【成分来源】菊科植物茵陈蒿地上部分。4个原料药的化学结构：地榆皂苷II（ZiyuglycosideII）樟柳碱（Anisodine）番荔枝宁（Xylopinine）茵陈色原酮（Capillarisin）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱23.5-24.5重量份三爪金龙356-360重量份十三年花470-475重量份番荔枝宁18-19重量份地榆皂苷II14-16重量份茵陈色原酮1-3重量份。优选的用于治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：樟柳碱24重量份三爪金龙358重量份十三年花472重量份番荔枝宁18.5重量份地榆皂苷II15重量份茵陈色原酮2重量份。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病视网膜病变药物。一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳碱23.5-24.5重量份三爪金龙356-360重量份十三年花470-475重量份番荔枝宁18-19重量份地榆皂苷II14-16重量份茵陈色原酮1-3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取樟柳碱、三爪金龙、十三年花、番荔枝宁、地榆皂苷II、茵陈色原酮，混匀，用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂，在27.5℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为22小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的32倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.03，滤过，药液通过LKS05大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度68%乙醇溶液洗脱LKS05大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度68%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳碱24重量份三爪金龙358重量份十三年花472重量份番荔枝宁18.5重量份地榆皂苷II15重量份茵陈本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱23.5‑24.5重量份 三爪金龙356‑360重量份 十三年花470‑475重量份 番荔枝宁18‑19重量份 地榆皂苷II14‑16重量份 茵陈色原酮1‑3重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱23.5-24.5重量份三爪金龙356-360重量份十三年花470-475重量份番荔枝宁18-19重量份地榆皂苷II14-16重量份茵陈色原酮1-3重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：樟柳碱24重量份三爪金龙358重量份十三年花472重量份番荔枝宁18.5重量份地榆皂苷II15重量份茵陈色原酮2重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗糖尿病视网膜病变药物。5.一种治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：樟柳碱23.5-24.5重量份三爪金龙356-360重量份十三年花470-475重量份番荔枝宁18-19重量份地榆皂苷II14-16重量份茵陈色原酮1-3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取樟柳碱、三爪金龙、十三年花、番荔枝宁、地榆皂苷II、茵陈色原酮，混匀，用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂，在27.5℃温浸提取，提取次数为15次，每次提取时间为22小时，每次溶剂用量为原料药总重量的28倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度53%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的32倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37