一种贞芪扶正速溶冻干片及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：黄芪和女贞子10～60wt％；基质30～80wt％；矫味剂1～10wt％；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)。其制备方法为：将女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)；将黄芪和女贞子的膨化片超微粉碎，过筛，得到速溶贞芪粉；10～60wt％的速溶贞芪粉30～80wt％基质和1～10wt％矫味剂混合均匀，在水中经过减压冷冻，升华作用后得到贞芪扶正速溶冻干片。所述贞芪扶正速溶冻干片，溶出度较高，口感好，服用方便。

A kind of instant freeze drying tablet and its preparation process

The invention provides a Zhenqifuzheng instant freeze-dried tablet, which comprises the following components: made of Radix Astragali and Ligustrum lucidum 10 ~ 60wt%, 30 ~ 80wt%; matrix; correctant 1 ~ 10wt%; the quality of Radix Astragali and Ligustrum lucidum ratio (5 ~ 1): (3 ~ 0.5). The preparation method is as follows: Huangqi NvZhenZi and slice the pressure difference puffing, puffing from tablets; quality of Astragalus and privet fruit ratio (5 ~ 1): (3 ~ 0.5); the ultrastructure of Astragalus and Ligustrum lucidum tablets puffed crushed, sieved to obtain instant Zhenqi powder; 10 60wt% instant Zhenqi powder 30 ~ 80wt% and 1 ~ 10wt% matrix correctant mixed evenly, after decompression in frozen water, Zhenqifuzheng instant lyophilized tablets obtained after sublimation. The instant instant freeze drying tablet has the advantages of high dissolution, good taste and convenient taking.

【技术实现步骤摘要】
一种贞芪扶正速溶冻干片及其制备方法
本专利技术涉及医药领域，特别涉及一种贞芪扶正速溶冻干片及其制备方法。
技术介绍
贞芪扶正制剂是由黄芪和女贞子组成的复方制剂，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册和二十册，具有补气养阴、扶正固本之功效。贞芪扶正制剂主要用于久病虚损，气阴不足，配合手术、放射治疗、化学治疗、促进正常功能的恢复，具有提高人体免疫力，保护骨髓和肾上腺皮质功能，促进干扰素产生，减轻肿瘤患者化疗期间的毒副作用，促进正常功能的恢复等功效。大量的药效学研究和临床应用已经证明其可以作为癌症治疗的辅助药物。目前，贞芪扶正制剂供临床使用的常用剂型为口服给药的颗粒剂、胶囊剂及片剂。黄芪和女贞子富含多种药物有效成分，而在贞芪扶正制剂中起到免疫调节作用的成分主要有：多糖类、黄酮类和皂苷类成分。贞芪扶正作为提高免疫力的制剂使用时，其主要使用对象为中老年及体弱人员。因此对于制剂的口感及服用方便性上具有较高的要求。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题在于提供一种贞芪扶正速溶冻干片及其制备方法，有效成分溶出度较高，服用方便。本专利技术提供了一种贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：黄芪和女贞子10～60wt％；基质30～80wt％；矫味剂1～10wt％；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)。优选的，所述黄芪的质量多于女贞子的质量。优选的，所述黄芪和女贞子的质量比为(2～4)：1。优选的，包括所述基质40～70wt％。优选的，包括所述矫味剂1～5wt％。优选的，所述基质为聚乙二醇、明胶、右旋糖酐、多肽、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮-聚乙烯醇共聚物、纤维素类、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、果糖、半乳糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖和山梨醇中一种或多种。本专利技术还公开了一种贞芪扶正速溶冻干片的制备方法，包括以下步骤：(A)将女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)；(B)将黄芪和女贞子的膨化片超微粉碎，过筛，得到速溶贞芪粉；(C)将10～60wt％的速溶贞芪粉，30～80wt％基质和1～10wt％矫味剂混合均匀，在水中经过减压冷冻，升华作用后得到贞芪扶正速溶冻干片。优选的，所述步骤(A)中，所述切片的厚度为2～4mm。优选的，所述步骤(B)中，所述超微粉碎后的粒度为80目以上。优选的，所述步骤(A)中，所述压差膨化的方法为：将女贞子和切片后的黄芪加热至90～105℃，加压至0.3～1Mpa，保持5～20分钟；瞬间降压至真空状态，平衡真空度为-0.08～0.1Mpa，抽真空10～20分钟；然后，在85～100℃条件下干燥1～5小时，得到膨化片。与现有技术相比，本专利技术的贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：黄芪和女贞子总质量10～60wt％；基质30～80wt％；矫味剂1～10wt％；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)。本专利技术将黄芪、女贞子与基质、矫味剂相结合，发挥配伍作用，保证了药物有效成分的溶出度，从而保证了药物成分充分发挥作用。而且本专利技术制备形成贞芪扶正的速溶冻干片剂型，口感好，服用方便，特别适合吞咽能力较弱的老人和儿童。具体实施方式为了进一步理解本专利技术，下面结合实施例对本专利技术优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本专利技术的特征和优点，而不是对本专利技术权利要求的限制。本专利技术实施例公开了一种贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：黄芪和女贞子10～60wt％；基质30～80wt％；矫味剂1～10wt％；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)。在本专利技术中，贞芪扶正制剂的剂型为速溶冻干片。本专利技术的贞芪扶正速溶冻干片包括药物成分、基质和辅料。所述药物成分为黄芪和女贞子，所述辅料为矫味剂。按照本专利技术，所述贞芪扶正速溶冻干片的主要药物成分为黄芪和女贞子，所述黄芪和女贞子的含量为10～60wt％，优选为25～50wt％，所述黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)，优选的黄芪质量多于女贞子的质量，所述黄芪和女贞子的质量比优选为(2～4)：1，最优选为2:1。本专利技术采用的黄芪和女贞子均为成品中药材，市售产品即可。按照本专利技术，所述贞芪扶正速溶冻干片的成分中包括基质。所述基质能够使冻干片在口腔中迅速分散，使药物溶出，又能保持足够的强度以防止在贮存、运输及取用过程中破碎。所述基质优选为聚乙二醇(如PEG4000、PEG6000)、明胶、右旋糖酐、多肽、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮-聚乙烯醇共聚物、纤维素类(如羟丙基纤维素)、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、果糖、半乳糖、乳糖、甘露醇、木糖醇和山梨醇中一种或多种。本专利技术通过调节基质的用量，使得药物有效成分达到有效、充分溶出的效果。本专利技术对于基质的来源没有特殊限制，市售即可。所述基质的含量为30～80wt％，优选为40～70wt％。按照本专利技术，所述贞芪扶正速溶冻干片还包括矫味剂。矫味剂用于改善或屏蔽药物的不良味道。所述矫味剂可以为增香剂或甜味剂。其中，增香剂优选为柠檬油酪酸、乳酸丁醋、香草醛和香兰素中的一种或多种；甜味剂可以是阿斯巴甜、天然糖、糖精钠和甜蜜素中的一种或多种。本专利技术对于矫味剂的来源没有特殊限制，市售产品即可。所述矫味剂的添加量为1～10wt％，优选为1～5wt％。所述矫味剂与基质存在配合作用，直接影响药物成分的溶出度，因此其添加量控制较为严格。本专利技术还公开了一种贞芪扶正速溶冻干片的制备方法，包括以下步骤：(A)将女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片；黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)；(B)将黄芪和女贞子的膨化片超微粉碎，过筛，得到速溶贞芪粉；(C)将10～60wt％的速溶贞芪粉，30～80wt％基质和1～10wt％矫味剂混合均匀，在水中经过减压冷冻，升华作用后得到贞芪扶正速溶冻干片。在本专利技术中贞芪扶正速溶冻干片包括药物成分、基质和辅料。所述药物成分为黄芪和女贞子，所述辅料为矫味剂。在本专利技术的速溶冻干片的制备方法中，首先将女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片。所述切片的厚度优选为2～4mm，从而有利于后续的压差膨化。在得到切片后，对女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片。所述黄芪和女贞子的质量比为(5～1)：(3～0.5)，优选的黄芪质量多于女贞子的质量，所述黄芪和女贞子的质量比优选为(2～4)：1，最优选为2:1。本专利技术采用的黄芪和女贞子均为成品中药材，市售产品即可。所述压差膨化的方法优选为：将女贞子和切片后的黄芪加热至90～105℃，加压至0.3～1Mpa，保持5～20分钟；瞬间降压至真空状态，平衡真空度为-0.08～0.1Mpa，抽真空10～20分钟；然后，在85～100℃条件下干燥1～5小时，得到膨化片。在压差膨化过程中，所述切片的加热温度优选为95～100℃，优选加压至0.4～0.6Mpa，优选保持10～15分钟。所述抽真空的时间优选为10～15分钟。所述干燥的时间优选为2～3小时。得到膨化片后，将黄芪和女贞子的膨化片超微粉碎，过筛，得到速溶贞芪粉。所述超微粉碎后的粒度优选为80目以上，更优选为85目以上。得到所述速溶贞芪粉后，将10～60wt％的速溶贞芪粉，30～80wt％基质和1～10wt％矫味剂混合均匀，经过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：

【技术特征摘要】
1.一种贞芪扶正速溶冻干片，由以下组分制成：2.根据权利要求1所述的贞芪扶正速溶冻干片。其特征在于，所述黄芪的质量多于女贞子的质量。3.根据权利要求2所述的贞芪扶正速溶冻干片。其特征在于，所述黄芪和女贞子的质量比为(2～4)：1。4.根据权利要求3所述的贞芪扶正速溶冻干片，其特征在于，包括所述基质40～70wt％。5.根据权利要求1～4任意一项所述的贞芪扶正速溶冻干片，其特征在于，包括所述矫味剂1～5wt％。6.根据权利要求5所述的贞芪扶正速溶冻干片，其特征在于，所述基质为聚乙二醇、明胶、右旋糖酐、多肽、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚维酮-聚乙烯醇共聚物、纤维素类、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、果糖、半乳糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、蔗糖和山梨醇中一种或多种。7.一种贞芪扶正速溶冻干片的制备方法，包括以下步骤：(A)将女贞子和切片后的黄芪进行压差膨化，得到膨化片...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨军，
申请(专利权)人：北京海吉星医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11