一种促进骨折愈合的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种促进骨折愈合的药物组合物，有效成分包括Alchivemycin A，有效成分还包括5’‑胞甙酸。按照重量计算，Alchivemycin A和5’‑胞甙酸比值为1:1‑30:1的药物组合物，改善骨折患者局部血液循环、加速血肿的机化和吸收、提高成骨细胞活性、加速骨痂钙化和重塑、促进骨折愈合。

Pharmaceutical composition for promoting fracture healing

The invention discloses a medicine composition for promoting fracture healing, the effective components including Alchivemycin A, effective components include 5 \cytidylate. According to the weight calculation of Alchivemycin, A and 5 'cytidylate ratio for 1:1 30:1 pharmaceutical composition, improve local blood circulation, accelerate fracture patients of hematoma and absorption, increase osteoblast activity, accelerate callus calcification, promote fracture healing and remodeling.

【技术实现步骤摘要】
一种促进骨折愈合的药物组合物
本专利技术涉及一种促进骨折愈合的药物组合物，属于医药

技术介绍
目前治疗骨伤的主要方法是对骨折病人的患处固定，靠自然愈合。西医尚未出现治疗骨折的药物，在治疗方面常采用复位、打石膏、超关节固定、手术下钢钉、抗菌消炎、预防感染的方案。病人痛苦大，疗程长，治疗费用大，而且在手术中会造成人体其他软组织损伤，病人恢复后有时还要进行二次手术，不利于以后功能的恢复。现有的中医治疗方案采用复位、内服中药加外敷膏药的方法，其缺陷是疗效慢，效果差，外敷膏药中含有毒物质铅，易造成皮肤过敏和人体伤害。由此看来，西药治标不治本，中医的理论较多，药物使用比较复杂，治疗效果欠佳。化合物AlchivemycinA首次发表于AlchivemycinA,abioactivepolycyclicpolyketidewithunprecedentedskeletonfromStreptomycessp.Org.Lett.,2010,12(15),3402–3405,是一种全新骨架的化合物，申请人发现化合物AlchivemycinA与5’-胞甙酸在一定比例下对于促进骨折愈合很着明显的效果。
技术实现思路
针对上述现有技术存在的问题，本专利技术提供一种促进骨折愈合的药物组合物，能够有效促进骨折愈合。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，有效成分包括AlchivemycinA，结构式如下：有效成分还包括5’-胞甙酸。按照重量计算，AlchivemycinA和5’-胞甙酸比值为1:1-20:1。需要说明的是，本专利技术所述药剂学上可用的辅料，是指除活性成分以外包含在剂型中的非活性物质，包括但不仅限于填充剂(稀释剂)、润滑剂(助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、崩解剂等。粘合剂包含糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素及其衍生物(如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素或羟丙甲基纤维素等)、明胶浆、糖浆、淀粉浆或聚乙烯吡咯烷酮等；填充剂包含乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纤维素及其衍生物、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙等)、山梨醇或甘氨酸等；润滑剂包含微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇等；崩解剂包含淀粉及其衍生物(如羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉等)、聚乙烯吡咯烷酮或微晶纤维素等；湿润剂包含十二烷基硫酸钠、水或醇等；抗氧剂包含亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸等；抑菌剂包含0.5％苯酚、0.3％甲酚、0.5％三氯叔丁醇等；乳化剂包含聚山梨酯-80、没酸山梨坦、卵磷酯、豆磷脂等；增溶剂包含吐温-80、胆汁、甘油等.本专利技术提供的一种促进骨折愈合的药物组合物，通过AlchivemycinA和5’-胞甙酸联合应用，实验结果表明，AlchivemycinA和5’-胞甙酸在14:1-18:1比值内，对于促进骨折愈合很好的治疗效果。具体实施方式上述说明仅是本专利技术技术方案的概述，为了能够更清楚了解本专利技术的技术手段，并可依照说明书的内容和本领域的常规技术手段予以实施，以下对本专利技术的动物试验例做进一步的详细描述。化合物AlchivemycinA参见文献：AlchivemycinA,abioactivepolycyclicpolyketidewithunprecedentedskeletonfromStreptomycessp.Org.Lett.,2010,12(15),3402–3405。中文名称:5’-胞甙酸CAS号27214-06-8，卡博森斯化学科技(苏州)有限公司等公司有售。家兔造模：取体质量2.5kg-3kg的健康大耳白家兔，雌雄各半，静脉注射戊巴妥钠60mg/kg，麻醉后，动物前腿剪毛，消毒后手术切开，造成双侧桡骨中段5mm完全缺损，术毕缝合伤口、包扎。术后前5d注射青霉素以抗感染。造模后将动物随机分为21组，每组20只开始灌胃给药(空白对照组给生理盐水)，1次/d，连续给药20d，处死家兔，截取双侧桡骨，其长度包括骨折端及上、下各2cm的正常骨质。X射线片观察：分别将两次所得桡骨标本应用X射线片评价骨折愈合程度。组织学观察：将两次所得桡骨标本取缺损处2cm长的一段标本，经100g/L甲醛固定，甲酸脱钙，乙醇脱水，二甲苯透明，石蜡包埋，切片，用苏木精-伊红染色，在光镜下主要观察骨痂的变化，并按等级指数法(分为4级)。+：骨折断端边缘趋向模糊；骨膜轻度反应；无骨痂可见。++：骨折断端边缘模糊；骨膜反应浅淡；骨痂少量，密度较淡，边缘不整齐。+++：骨折断端边缘仍可见，但接近消失；骨膜反应较深；骨痂量增多，但尚未填满缺损，密度加深，边缘较清。++++：骨折断端边缘完全消失；骨膜反应密度近似骨影；骨痂填满缺损，与骨皮质密度相同并相互连接。A为AlchivemycinA,B为5’-胞甙酸组别剂量g/kg.bw++++++++++A:B(18:1)0.200317A:B(18:1)0.101316A:B(14:1)0.201415A:B(14:1)0.101613A:B(10:1)0.210811A:B(10:1)0.111630A:B(5:1)0.211711A:B(5:1)0.112611A:B(2:1)0.29831A:B(2:1)0.110631A:B(1:1)0.29731A:B(1:1)0.110631A:B(1:5)0.211621A:B(1:5)0.112710A:B(1:10)0.211720A:B(1:10)0.112620A0.211630A0.113700B0.212710B0.113620空白对照组0.214510术后各组的X射线改变均较空白对照组明显不同。给药后20d，各药物组有较明显的X射线改变，骨折端趋向模糊，有轻度的骨膜反应，个别标本有少量骨痂形成。在与给药相同含量的药剂的家兔比较可以发现，AlchivemycinA和5’-胞甙酸在14:1-18:1比值内的家兔愈合明显好，可见其加速血肿的机化和吸收、提高成骨细胞活性、加速骨痂钙化和重塑、促进骨折愈合的效果更好。其他比例愈合效果不是很显著。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，有效成分包括Alchivemycin A，其结构式如下：

【技术特征摘要】
1.一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，有效成分包括AlchivemycinA，其结构式如下：。2.根据权利要求1所述的一种促进骨折愈合的药物组合物，其特征在于，有效成分还包括5’-胞甙酸。3.根据权利要求2所述的一种...

【专利技术属性】
技术研发人员：庄焕迪，张建军，
申请(专利权)人：徐州诺克非医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32