左心耳封堵器制造技术

本发明专利技术涉及一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘一侧的固定盘，以及连接密封盘和固定盘的连接件，连接件为丝编织结构，在相同径向力作用下，密封盘的径长变化量大于固定盘的径长变化量；或者在相同径向力作用下，密封盘的径长变化率大于固定盘的径长变化率。本发明专利技术的左心耳封堵器中，固定盘和密封盘之间通过丝编织结构的连接件连接，使得固定盘和密封盘之间的距离和角度均可调，可适应弯角较大(如鸡翅状)、及需要固定盘和密封盘保持加大距离(如锥体状)的左心耳，降低左心耳封堵失效的风险。且由于固定盘和密封盘距离可以调整，使得固定盘可以在较深左心耳部位定位，提高封堵器的固定稳定性，减少器械栓塞的风险。

Left atrial appendage occluder

The invention relates to a left atrial appendage occluder, including fixed plate sealing plate, located in the side of the sealing plate, and connected with the sealing disc and the fixed disc connector, connector for wire braided structure, in the same radial force, diameter variation of diameter variation of the sealing disk than the fixed disk or function; at the same radial force, the sealing disc diameter change rate of change is greater than the rate of long size fixed disk. The invention of the left atrial appendage occluder, between the fixed plate and the sealing disk connector structure connected by wire, the distance and angle between the fixed plate and the sealing plate can be adjusted, can adapt to the bending angle is larger (such as chicken wings, and the like) need fixing plate and the sealing disk keep increase distance (such as cone) the left atrial appendage, reduce the risk of failure of the left atrial appendage occlusion. Because the distance between the fixed plate and the sealing disk can be adjusted, the fixed disk can be positioned at the deeper left atrial appendage, thereby improving the fixation stability of the occluder and reducing the risk of instrument embolism.

【技术实现步骤摘要】
左心耳封堵器
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种左心耳封堵器。
技术介绍
目前可通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，避免该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。此类左心耳封堵器从结构上可大致包括一体式封堵器和分体式封堵器。例如，分体式封堵器通常包括彼此连接的固定部件和密封部件，固定部件置于左心耳腔体中以固定整个封堵器，密封部件密封左心耳的口部，用于阻断血流流入左心耳腔体内。对于此类分体式封堵器，其固定部件和密封部件之间具有连接约束，其中一个部件会受到另一个部件的牵拉，两者不能完全独立地变形。例如，一旦固定部件在左心耳腔内固定后，在顺应左心耳的腔体结构以及左心耳自身的活动过程中将牵拉密封部件，在牵拉过程中可能造成密封部件无法充分贴合左心耳的口部，在左心房与左心耳之间形成血流泄露通道，从而无法达到最佳密封效果，继而致使左心耳中的血栓从左心耳中流出，引发中风。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述问题，提供一种密封效果更好、适应性更强的左心耳封堵器。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：提供了一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘一侧的固定盘，以及连接所述密封盘和所述固定盘的连接件，所述连接件为丝编织结构，在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化量大于所述固定盘的径长变化量；或者在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化率大于所述固定盘的径长变化率。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述连接件为弹性丝编织结构。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述连接件在自然展开状态下为盘状或者筒状。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述连接件的外周表面具有环形凹陷。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述连接件与所述密封盘连接的端面和与所述固定盘连接的端面中的至少一个端面在连接处附近形成凹陷。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，在自然展开状态下，所述连接件的最大径长小于所述固定盘的最大径长。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，在自然展开状态下，所述连接件的至少一部分伸出所述固定盘围成的空间。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述连接件包括第一固定连接件、第二固定连接件、以及由编织丝编织而成的编织体；所述编织体的第一端均由所述第一固定连接件接收并固定，所述编织体的第二端均由所述第二固定连接件接收并固定。在根据专利技术实施例的左心耳封堵器中，所述密封盘为丝编织结构、一端与所述连接件的一侧相连；所述固定盘包括多个支撑件，所述多个支撑件的一端皆自所述连接件的另一侧辐射延伸，所述多个支撑件配合形成伞状结构。本专利技术的左心耳封堵器中，固定盘和密封盘之间通过丝编织结构的连接件连接，使得固定盘和密封盘之间的距离和角度均可调，可适应弯角较大(如鸡翅状)、及需要固定盘和密封盘保持加大距离(如锥体状)的左心耳，降低左心耳封堵失效的风险。且由于固定盘和密封盘距离可以调整，使得固定盘可以在较深左心耳部位定位，提高封堵器的固定稳定性，减少器械栓塞的风险。另外，丝编织结构能够弹性伸缩，因此可以对固定盘和密封盘之间的相互作用力起到缓冲作用，从而可降低密封盘与左心耳口部贴合不佳的概率，减少远期的泄露，同时可通过缓和固定盘的受力而削弱其刺破左心耳腔壁带来的损伤，以降低心包积液的风险。另外，将密封盘设置为较固定盘的变形量或变形率更大，可在牵拉过程中，密封盘更易于变形，从而更好地靠近及贴合左心耳的口部。结合设置具有弹性和柔性的连接件，可更进一步促进密封盘的密封效果。同时，因密封盘易于变形，还可以相应减少其对左心耳口部组织的磨损，减少炎症、心包积液甚至心包填塞出现的可能。附图说明图1为本专利技术一实施例提供的左心耳封堵器植入鸡翅状左心耳中的状态示意图。图2为本专利技术一实施例提供的左心耳封堵器的结构示意图。图3、图4、图5为本专利技术一实施例中连接固定盘和密封盘之间的连接装置的实际工作状态示意图，其中图3为连接装置在不受力的情况下的状态，图4和图5分别为图3中的连接装置在受力大小不同时的状态。图6为本专利技术一实施例提供的左心耳封堵器的另一结构示意图。图7为本专利技术另一实施例提供的左心耳封堵器的结构示意图。图8为图7中连接固定盘和密封盘之间的连接件的结构示意图。图9为本专利技术又一实施例提供的左心耳封堵器的结构示意图。图10为图9中连接固定盘和密封盘之间的连接件的结构示意图。具体实施方式为了更加清楚地描述左心耳封堵器的结构，本专利技术限定术语“远端”和“近端”，上述术语为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。图1示出了依据本专利技术实施例的左心耳封堵器100植入左心耳后的示意图，左心耳02位于左心房01内、二尖瓣(图未示)与左上肺静脉04之间。左心耳封堵器包括密封盘11、位于密封盘11一侧的固定盘12、以及连接密封盘11与固定盘12的连接件21，该连接件21为丝编织结构。例如，丝编织结构可以是弹性丝编织结构，一方面可通过设置编织方式使其具有弹性，另一方面还可采用弹性丝(例如镍钛金属丝)使其具有弹性。固定盘12和密封盘11之间设置的丝编织结构的连接件21具有较好的弯曲柔顺性，在固定盘12和密封盘11的作用下，连接件21可弹性伸缩或弯曲，以补偿固定盘12和密封盘11之间的夹角和距离，使得在左心耳02的腔体具有较大弯曲角度时，例如左心耳02的腔体为图1中的鸡翅形貌时，无需固定盘12与密封盘11保持同轴，只需通过连接件21的伸缩和/或弯曲即可自适应左心耳腔体形状，使得上述左心耳封堵器100可稳固地置于左心耳中，防止其脱落。另外，在左心耳封堵器100植入后，当固定盘12和密封盘11相互牵拉时，可弹性伸缩或弯曲的连接件21能够对该牵拉力起到缓冲作用，从而可通过缓和固定盘12的受力而削弱其刺破左心耳腔壁带来的损伤，以降低心包积液的风险，并同时减少密封盘11移位，以确保密封盘11和左心耳口部最佳的贴合密封性能。示例地，密封盘11是由多根编织丝编织形成丝编织结构，该编织丝可由形状记忆材料(例如镍钛合金)制成；密封盘11的一端与连接件21相邻，例如可通过焊接或铆接的方式固定相连，密封盘11的另一端在所述左心耳封堵器100的输送过程中可用于与输送器可拆卸连接，该可拆卸连接可以是螺纹连接。例如参见图6，密封盘11的端面110的编织丝汇聚并固定收容于封头112处，该封头112与输送器可拆卸连接。所述固定盘12包括多个支撑件13，所述多个支撑件13的一端均与连接件21连接在一起，例如可通过焊接或铆接的方式固定相连，所述多个支撑件13的另一端均自连接件的另一侧辐射延伸，该多个支撑件13配合形成伞状结构，且每个支撑件13包括悬空支承段130。可采用切割方式制备该固定盘12，例如可采用一体切割金属管件获得上述固定盘12，该金属管件可以采用形状记忆材料制成，例如镍钛合金。在一些实施例中，所述悬空支承段130上还可形成锚刺131，所述锚刺131用于插入左心耳02的腔壁03内以使固定盘与腔壁03固定连接。当上述左心耳封堵器100植入人体释放展开后，固定盘12置入左心耳02的腔体内，并与左心耳02的腔壁03贴合固定；密封盘11覆盖左心耳02的开口。进一步地，参本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘一侧的固定盘，以及连接所述密封盘和所述固定盘的连接件，其特征在于，所述连接件为丝编织结构，在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化量大于所述固定盘的径长变化量；或者在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化率大于所述固定盘的径长变化率。

【技术特征摘要】
1.一种左心耳封堵器，包括密封盘、位于密封盘一侧的固定盘，以及连接所述密封盘和所述固定盘的连接件，其特征在于，所述连接件为丝编织结构，在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化量大于所述固定盘的径长变化量；或者在相同径向力作用下，所述密封盘的径长变化率大于所述固定盘的径长变化率。2.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件为弹性丝编织结构。3.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件在自然展开状态下为盘状或者筒状。4.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件的外周表面具有环形凹陷。5.根据权利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于，所述连接件与所述密封盘连接的端面和与所述固定盘连接的端面中的至少一个端面在连接处附近形成凹陷...

【专利技术属性】
技术研发人员：李安宁，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44