一种一次性的骨内穿刺装置及其方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种一次性的骨内穿刺装置及其方法。该一次性的骨内穿刺装置在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，在从驱动单元移除针头针芯组件之后，自动锁定驱动单元(5)。而且，该一次性的骨内穿刺装置还不再装载针芯和/或针头座和/或带有针头座的针芯。

Disposable intraosseous puncture device and method thereof

The invention discloses a disposable intraosseous puncture device and a method thereof. The disposable bone lancing device can easily become unable to be reused after entering the bone marrow region, and automatically locks the drive unit (5) after removing the needle core assembly from the drive unit. Further, the disposable bone lancing device is no longer loaded with a needle core and / or needle holder and / or a needle core with a needle holder.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文描述的专利技术通常涉及用于在各种目标区域进入骨髓的装置和方法，这些目标区域包括，但不限于，病人的近端胫骨，更具体地，本专利技术涉及骨内穿刺装置和骨髓抽吸装置，这些装置能够穿过硬皮质区域而进入骨，并且，在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用。
技术介绍
在临床急诊期间，快速的血管穿刺在拯救病人时是很关键的。即使首选外周静脉穿刺(peripheralintravenous(静脉穿刺)access)，大多也难以穿刺这些静脉。这通常发生于心脏骤停、创伤、严重失血、重度脱水以及烧伤的患者，尤其是在送往医院之前的背景下。据报道，在这些急诊情况下，外周静脉穿刺的失败率为10-40％。在抢救病人的黄金时段，失去了用于穿刺这些已收缩的外围静脉的宝贵时间。这种延迟导致的显著的发病率和死亡率。在这些临床情况下，骨内穿刺(intraosseous(IO)access)是困难的静脉穿刺的备选。骨内穿刺允许将流体直接输注至长骨的髓内空间内。骨针插入该空间，并且，该空间具有大量血管且提供直接通向体循环的导管。这些髓内静脉通道由骨基质支撑，即使存在着冲击，也使其保持打开。在无法进行快速的静脉穿刺时，骨内输注长期以来是儿科急诊的护理标准。在第二次世界大战期间，美国军方广泛地且成功地使用手动的骨针进行输注。然而，这种骨针笨重，难以使用，并通常必须被手动驱动进入骨内。以骨内的方式摄入的药物进入病人的血液循环系统，其速度与以静脉内的方式摄入的药物相同。本质上，骨髓可以作为大的不可收缩的静脉。传统上，通过将针头穿过皮肤插入骨内，从而能够进行骨髓抽吸处理，并且，使用注射器抽出骨髓。用于实现骨髓抽吸的常规装置包括带有针芯的针头，通过手动或弹簧而将该针头放置在骨内。针头的影响可能导致病人骨折和疼痛。此外，在常规装置中，当进入骨髓时，由于无法控制针头的移动，因而导致针头在骨的皮质层不是过于穿刺就是穿刺不足的风险。这主要是由于与程序相关的不确定性或盲目性，因为操作者不知道针头的位置。此外，在用于骨髓抽吸的传统装置中，由于施加的力，尤其是在骨的皮质层坚硬且钙化的成人患者上施加的力，导致针头弯曲或断裂。而且，操作者倾向于使用相同的针头以进行多次抽吸，因而导致感染。在资源受限的背景下，一种易于使用且无需现场制备的装置是重要的。而且，一旦使用，这种装置不应再次使用以防止感染。可获得的装置可重复使用，并需要在使用前消毒，在资源受限的背景下，这是很大的缺陷。使用前的消毒处理是耗时的过程，并且，许多时候，即使在消毒之后，也存在着污染的风险以及因装置的重复使用而导致的传播感染的可能性。鉴于上述缺点，需要一种一次性的骨内穿刺装置和骨髓抽吸装置，这些装置能够穿过硬皮质区域而进入骨，并且，在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用。
技术实现思路
本
技术实现思路
用于介绍一次性的骨内穿刺装置及其方法相关的概念。本
技术实现思路
并不旨在标识出本专利技术的基本特征，也不旨在用于确定或限制本专利技术的范围。在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置在从驱动单元移除针头针芯组件之后，自动锁定驱动单元。在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置不再装载针芯和/或针头座和/或带有针头座的针芯。因此，在一个实施方式中，公开了一次性的骨内穿刺装置。该骨内穿刺装置包括与多螺旋螺母5接合的多花键轴8、接合于多花键轴8的一端的由针芯固定器10和针头座11/11b构成的组件、以及经由内筒2而连接至多螺旋螺母5的驱动手柄1。多花键轴8具有中空的轴向腔8以及位于轴表面8上的径向开孔8a。在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，多花键轴包括轴向空腔和至少一个开孔；以及针头座，包括至少一个针头；当手柄沿轴向地向下移动时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得多螺旋螺母沿轴向地向下移动并旋转多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺。该设备还包括自动锁定机构，在能够于注射部位进行穿刺之后起作用，包括：至少一个可扩张元件，其中，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴，所述针芯固定器位于所述多花键轴内，且所述针芯固定器轴位于所述轴向空腔内，可扩张元件配置成突出至所述开孔外，防止多螺旋螺母沿着多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置不可再次使用。在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括自动锁定机构，在能够于注射部位进行穿刺之后起作用，其中，针芯固定器和针头座配置成被拆除，从而通过撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋内的液体粘合剂渗出开孔来防止多花键轴的旋转并使得装置不可再次使用，其中，可撕裂的袋的一端附接至针芯固定器轴的一端。在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括：手柄，能够通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，能够旋转，多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋以及至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；锁定机构，包括至少一个可扩张元件，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴；以及针头座，包括至少一个针头。针芯固定器位于多花键轴内，且针芯固定器轴位于轴向空腔内，以阻塞开孔，防止可扩张元件通过开孔突出至多花键轴外；当手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，并利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺。在一个实施方式中，公开了一种使用一次性的骨内装置的方法，该装置具有：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；能够旋转的多花键轴，该多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋和至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；锁定机构，包括至少一个可扩张元件，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴；以及针头座，包括至少一个针头。该方法包括：将一次性的骨内装置对准注射部位；放置该一次性的骨内装置于注射部位；以及施加压力于一次性的骨内装置，以利用旋转钻孔运动将针头插入注射部位，从而进入注射部位。在一个实施方式中，如果过度的力施加在手柄上，那么，由于针芯固定器和针头座相对于多花键轴的滑动，该过度的力不会被传递至由针芯固定器和针头座构成的组件，防止穿刺部位的损坏。用于在各种目标区域进入骨髓的常规针头具有用于刺穿的单点棱形尖端。在本专利技术中，该一次性的骨内装置，包括沿着钻尖的周边的多个(至少两个)切割刃，该钻尖带有出屑槽，从而通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层。与允许骨碎片(如果有的话)径向地向外位移的基于棱形尖端的旋转的轴向刺穿作用或插入相比，这确保了顺利的插入骨。参照以下的说明和权利要求书，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征、方面以及优点。本
技术实现思路
以简化的形式介绍一些概念。该
技术实现思路
不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。附图说明参考附图，进行详细的描述。在附图中，参考标号的最左边的数字表示该参考标号首次出现的附图。在附图本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种一次性的骨内装置，包括：手柄，可通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，该多花键轴包括轴向空腔和至少一个开孔；以及针头座，包括至少一个针头，当所述手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得所述多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转所述多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺，其特征在于，自动锁定机构，在能够于所述注射部位进行穿刺之后起作用，包括：至少一个可扩张元件，其中，所述针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴，所述针芯固定器位于所述多花键轴内，且所述针芯固定器轴位于所述轴向空腔内，在组装状态下，所述可扩张元件被锁定在所述针芯固定器的空腔内，其中，所述可扩张元件配置成突出至所述开孔外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置不可再次使用；以及至少一个弹簧或至少一个弹簧孔眼，配置成按压所述可扩张元件突出至所述开孔之外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置在插入后不可再次使用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.05.19 IN 1318/DEL/20141.一种一次性的骨内装置，包括：手柄，可通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，该多花键轴包括轴向空腔和至少一个开孔；以及针头座，包括至少一个针头，当所述手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得所述多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转所述多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺，其特征在于，自动锁定机构，在能够于所述注射部位进行穿刺之后起作用，包括：至少一个可扩张元件，其中，所述针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴，所述针芯固定器位于所述多花键轴内，且所述针芯固定器轴位于所述轴向空腔内，在组装状态下，所述可扩张元件被锁定在所述针芯固定器的空腔内，其中，所述可扩张元件配置成突出至所述开孔外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置不可再次使用；以及至少一个弹簧或至少一个弹簧孔眼，配置成按压所述可扩张元件突出至所述开孔之外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置在插入后不可再次使用。2.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器和/或所述针头座配置成在能够于所述注射部位进行穿刺之后被拆除。3.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，包括弹簧式丝杠、弹簧座盖以及其他部件，其中，手柄通过所述内筒而连接于所述多螺旋螺母，所述多花键轴在一端与所述多螺旋螺母接合，在另一端与所述针芯固定器和所述针头座接合，其中，所述针芯固定器配置成卡扣于所述弹簧式丝杠，其中，所述多花键轴被至少一个独立段分割为多段，在组装状态下，多段被所述针芯固定器轴保持在一起，以形成所述多花键轴；所述弹簧式丝杠位于所述弹簧座盖和所述内筒之间，其中，所述弹簧配置成在所述手柄向下位移的期间被压缩，在所述手柄向上位移的期间被释放；所述多花键轴在一端包括刚性突起，该刚性突起配置成防止针芯固定器被再次装载到驱动单元内，使所述装置/针芯和针头座不可再次使用，防止再次使用；其他部件(12)，包括筒形卷(12a)、接合突起(12b)以及撕裂把手(12c)。4.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器轴包括带有至少一个平坦表面的区段，以限制所述多花键轴的相对旋转和轴向移动，因此，在组装状态下，所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴上下移动，从而在插入所述注射部位的期间，将旋转运动传递至所述针芯固定器和针头座。5.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，在拆除期间，所述针芯固定器轴的移除导致所述多花键轴分解为多段，从而为了后续的插入而防止了任何一段旋转至针芯固定器和针头座。6.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针头包括沿着外表面的螺旋的外切割刃，该外切割刃配置成便于利用所述针芯固定器和针头座的旋转作用而进行插入。7.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，当所述针芯从所述丝杠被移除时，所述针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回，使所述装置/针芯和针头座不可再次使用，防止再次使用。8.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，包括用于将所述手柄保持在收缩位置的可破碎的护套，其中，所述护套包括用于撕裂...

【专利技术属性】
技术研发人员：西塔拉姆·贾扬特·卡夫，桑迪普·辛格，
申请(专利权)人：生物技术部秘书，
类型：发明
国别省市：印度;IN