生物传感器校准编码系统和方法技术方案

一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器(100)，其包括带，该带包括流体接收区(128)和端口插入区(126)。第一行光学透明位置(132)和光学非透明位置形成了被设置于所述端口插入区(126)的第一区域内的校准代码图案(130)。第二行光学透明位置(142)和光学非透明位置形成了被设置于所述端口插入区(126)的第二区域内的同步代码图案(140)。所述第二区域不同于所述第一区域。所述同步代码图案(140)对应于所述校准代码图案(130)，以使得在所述端口插入区(126)被插入至分析物仪表的接收端口中的期间内所述同步代码图案(140)提供串行的所述校准代码图案(130)的同步。

Biosensor calibration coding system and method

A test sensor (100) for determining the concentration of an analyte in a biological fluid includes a belt comprising a fluid receiving region (128) and a port insertion region (a). The first line of optically transparent positions (132) and optically non transparent positions form a calibration code pattern (130) arranged in a first region of the port insertion region (126). The second line optical transparent position (142) and the optical non transparent position form a synchronization code pattern (140) arranged in a region of the port insert (126). The second region is different from the first region. The synchronization code pattern (140) corresponding to the calibration code pattern (130), so that the insertion region in the port (126) is inserted during the receive port to the analyte in the instrument in the synchronization code pattern (140) of the calibration pattern provides a serial code (130) synchronization.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉参考本申请要求2014年3月7日提交的美国专利申请第61/949,587号的优先权和权益，因此以引用的方式将该美国专利申请的全部内容并入本文中。
本专利技术一般涉及用于测定流体样本中的分析物浓度的生物传感器，并且更具体地涉及能够对用于测定流体样本中的分析物浓度的仪器进行校准的生物传感器的串行编码(serialcoding)系统和方法。
技术介绍
体液中的分析物的定量测定在某些生理状况的诊断和维护中是极其重要的。例如，应当监控某些个体中的乳酸盐、胆固醇和胆红素。具体地，对于必须经常检查血液中的葡萄糖水平以便调节他们饮食中的碳水化合物摄入量的糖尿病个体患者而言，测定体液中的葡萄糖是很重要的。这种测试的结果能够被用来判定如果有糖尿病的话那么需要服用什么胰岛素或者其它药物。在一种类型的测试系统中，测试传感器被用来测试诸如血液样本等流体。测试传感器包括与血糖发生反应的生物传感材料或试剂材料。该传感器的测试端适合于被放置到被测试的流体(例如，在刺破人的手指之后在该手指上积聚的血液)中。该流体利用毛细作用而被吸入到在传感器中从所述测试端延伸至所述试剂材料的毛细管通道，以致于足够量的待测流体被吸入所述传感器中。然后，该流体与传感器中的所述试剂材料发生化学反应，并且该系统将此与跟流体样本中的分析物(例如，葡萄糖)有关的信息相关联。诸如血糖测试系统等诊断系统通常基于所测得的输出和被用来执行测试的试剂感测元件(测试传感器)的已知反应性来计算实际的葡萄糖值。该测试传感器的反应性或批次校准(lot-calibration)信息可以以数种形式而被提供给用户，上述数种形式包括输入至仪器中的数字或字符。一种方法包括：使用与测试传感器相似的但能够被该仪器识别为校准器件的器件。该测试器件的信息通过该仪器或通过被插入至该仪器的用来直接读取该测试器件的微处理器板中的存储器件而被读取。目前一直存在的需求是改良的生物传感器，尤其是可以提供越来越准确和/或精确的分析物浓度测量的生物传感器。本专利技术的系统、装置和方法能够克服与生物传感器中所使用的传感器带上的编码图案(encodingpattern)相关的一些缺点中的至少一个缺点。
技术实现思路
根据本专利技术的一个方面，一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器包括带，该带包括流体接收区和端口插入区。第一行的光学透明位置和光学非透明位置形成了被设置于所述端口插入区的第一区域内的校准代码图案。第二行的光学透明位置和光学非透明位置形成了被设置于所述端口插入区的第二区域内的同步代码图案。所述第二区域不同于述第一区域。所述同步代码图案对应于所述校准代码图案，以使得在所述端口插入区被插入至分析物仪表的接收端口中的期间内所述同步代码图案提供串行的所述校准代码图案的同步。根据本专利技术的另一方面，一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器包括带，该带包括流体接收区和端口插入区。一个或多个电接触部被至少局部地设置于所述端口插入区内。各所述电接触部被构造成当所述端口插入区被插入至分析物仪表的接收端口中的时候所述电接触部与所述分析物仪表的传感器接触部对准且电连接。在所述端口插入区的第一区域内设置有串行校准代码图案。所述串行校准代码图案包括使光波能够透过的第一光学透明部。在所述端口插入区的第二区域内设置有同步代码图案。所述第二区域不同于所述第一区域。所述同步代码图案包括使光波能够透过的第二光学透明部。所述同步代码图案对应于所述串行校准代码图案，以使得在所述端口插入区被插入至所述分析物仪表的所述接收端口中的期间内所述同步代码图案提供所述串行校准代码图案的同步。根据本专利技术的又一方面，一种用于测定生物流体中的分析物浓度的生物传感器系统包括测量装置。所述测量装置包括被连接至光学图案读取装置的处理部。所述光学图案读取装置包括一个或多个光源且包括第一光传感器和第二光传感器。传感器带包括顺序数据编码图案(sequentialdatacodingpattern)及与所述顺序数据编码图案分别对应的同步编码图案，所述顺序数据编码图案包括第一光学透明开口，所述同步编码图案包括第二光学透明开口。所述一个或多个光源被构造成使光波透过所述第一光学透明开口和所述第二光学透明开口。所述一个或多个光源至少局部地被布置于所述第一光学透明开口和所述第二光学透明开口的第一侧上。所述第一光传感器被布置于所述第一光学透明开口的相反侧上且所述第二光传感器被布置于所述第二光学透明开口的相反侧上。所述第一光传感器和所述第二光传感器被构造成接收从所述一个或多个光源透过来的光波。在所述传感器带被插入至所述测量装置中时，所述光波由所述一个或多个光源透过来并且被所述第一光传感器和所述第二光传感器接收，以使得由与所述同步编码图案相关联的所述第二光传感器接收的光波提供由与所述顺序数据编码图案相关联的所述第一光传感器接收的光波的同步。根据本专利技术的又一方面，提供了一种对生物流体中的分析物的分析进行校准的方法。该方法包括下列动作：(a)使光波透过测试传感器中的第一光学透明开口，所述第一光学透明开口包括形成校准编码图案的第一行按顺序的光学透明位置和光学非透明位置；(b)与动作(a)几乎同时，使光波透过所述测试传感器中的第二光学透明开口，所述第二光学透明开口包括形成与所述校准编码图案对应的同步编码图案的第二行按顺序的光学透明位置和光学非透明位置；(c)在第一光传感器中接收从所述第一光学透明开口透过来的所述光波；(d)在第二光传感器中接收从所述第二光学透明开口透过来的所述光波；(e)在所述测试传感器被插入至分析物测量装置中的期间内响应于由于所述光学透明位置和所述光学非透明位置经过所述第一光传感器而造成的所述光波被所述第一光传感器接收和没有被所述第一光传感器接收，产生一系列校准代码信号；(f)与动作(e)几乎同时，在所述测试传感器被插入至所述分析物测量装置中的期间内响应于由于所述第二行按顺序的光学透明位置和光学非透明位置经过所述第二光传感器而造成的所述光波被所述第二光传感器接收和没有被所述第二光传感器接收，产生一系列同步代码信号，所述一系列同步代码信号对应于所述一系列校准代码信号；(g)响应于所述一系列校准代码信号来校准至少一个相关方程；以及(h)响应于校准后的所述至少一个相关方程来测定分析物浓度。所述分析物浓度是通过使分析物在会产生输出信号的电化学反应中发生反应而被测定的。而且，所述分析物浓度是利用校准后的所述至少一个相关方程和所产生的所述输出信号而被计算的。根据参照附图而做出的各种实施例的详细说明，本专利技术的其他方面对于对本领域的普通技术人员来说将会是显而易见的。下面提供了附图的简单说明。附图说明图1图示了根据一个实施例的具有串行光学编码的传感器带的俯视图。图2图示了根据一个实施例的图1中的传感器带的一部分与光学图案读取装置在一起时的侧视图。图3图示了根据一个实施例的被插入至传感器接口和光学图案读取装置中的具有串行光学编码的传感器带的俯视图。图4图示了根据一个实施例的图3中的传感器带的侧视图。图5图示了与传感器接口和光学图案读取装置相邻的传感器带以及通过将传感器带插入至传感器接口中而产生的代码信号和同步信号。图6图示了通过将传感器带插入至传感器接口中而产生的代码信号和同本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器，所述测试传感器包括：带，所述带包括流体接收区和端口插入区；第一行光学透明位置和光学非透明位置，它们用于形成被设置于所述端口插入区的第一区域内的校准代码图案；以及第二行光学透明位置和光学非透明位置，它们用于形成被设置于所述端口插入区的第二区域内的同步代码图案，所述第二区域不同于所述第一区域，其中所述同步代码图案对应于所述校准代码图案，以使得在所述端口插入区被插入至分析物仪表的接收端口中的期间内所述同步代码图案提供所述校准代码图案的同步。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.03.07 US 61/949,5871.一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器，所述测试传感器包括：带，所述带包括流体接收区和端口插入区；第一行光学透明位置和光学非透明位置，它们用于形成被设置于所述端口插入区的第一区域内的校准代码图案；以及第二行光学透明位置和光学非透明位置，它们用于形成被设置于所述端口插入区的第二区域内的同步代码图案，所述第二区域不同于所述第一区域，其中所述同步代码图案对应于所述校准代码图案，以使得在所述端口插入区被插入至分析物仪表的接收端口中的期间内所述同步代码图案提供所述校准代码图案的同步。2.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案和所述同步代码图案包括位于所述带中的至少一个开孔，并且所述至少一个开孔界定了所述光学透明位置中的一者或多者。3.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案的长度与所述同步代码图案的长度相同。4.如权利要求1所述的测试传感器，其中，形成所述校准代码图案的各所述位置呈直线地设置于所述带上且平行于所述同步代码图案。5.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述端口插入区包括第一边缘和相对的第二边缘，所述校准代码图案平行于且沿着所述第一边缘而被定向，所述同步代码图案平行于且沿着所述第二边缘而被定向。6.如权利要求5所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案和所述同步代码图案分别包括沿着所述第一边缘和所述第二边缘而被设置于所述带中的开孔，所述校准代码图案和所述同步代码图案中的各个所述开孔大致是矩形并且这些开孔的仅仅三个侧边是由所述带界定的。7.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案包括数量在约8个与约16个之间的第一光学透明开口，并且所述同步代码图案包括数量在约8个与约16个之间的第二光学透明开口。8.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案占用所述带的顶表面的不到0.04平方英寸的面积。9.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述同步代码图案占用所述带的顶表面的不到0.04平方英寸的面积。10.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述校准代码图案和所述同步代码图案一起占用所述带的顶表面的不到0.06平方英寸的面积。11.如权利要求1所述的测试传感器，其中，所述测试传感器是光学测试传感器。12.一种用于测定生物流体中的分析物浓度的测试传感器，所述测试传感器包括：带，所述带包括流体接收区和端口插入区，一个或多个电接触部被至少局部地设置于所述端口插入区内，并且各所述电接触部被构造成当所述端口插入区被插入至分析物仪表的接收端口中的时候所述电接触部与所述分析物仪表的传感器接触部对准且电连接；串行校准代码图案，所述串行校准代码图案被设置于所述端口插入区的第一区域内，并且所述串行校准代码图案包括允许光波透过的第一光学透明部；以及同步代码图案，所述同步代码图案被设置于所述端口插入区的第二区域内，所述第二区域不同于所述第一区域，并且所述同步代码图案包括允许光波透过的第二光学透明部，其中所述同步代码图案对应于所述串行校准代码图案，以使得在所述端口插入区被插入至所述分析物仪表的所述接收端口中的期间内所述同步代码图案提供所述串行校准代码图案的同步。13.如权利要求12所述的测试传感器，其中，所述同步代码图案具有均匀分布的串行开口，这些均匀分布的串行开口分别被均匀分布的光学非透明材料分隔开。14.如权利要求1或12所述的测试传感器，其中，所述测试传感器包括试剂，所述试剂包括葡萄糖氧化酶或葡萄糖脱氢酶。15.一种用于测定生物流体中的分析物浓度的生物传感器系统，所述生物传感器系统包括：测量装置，所述测量装置包括与光学图案读取装置连接的处理部，所述光学图案读取装置包括一个或多个光源且包括第一光传感器和第二光传感器；以及传感器带，所述传感器带包括顺序数据编码图案及与所述顺序数据编码图案分别对应的同步编码图案，所述顺序数据编码图案包括第一光学透明开口，所述同步编码图案包括第二光学透明开口，其中，所述一个或多个光源被构造成使光波透过所述第一光学透明开口和所述第二光学透明开口，且所述一个或多个光源被至少局部地布置于所述第一光学透明开口和所述第二光学透明开口的第一侧上，其中，所述第一光传感器被布置于所述第一光学透明开口的相反侧上且所述第二光传感器被布置于所述第二光学透明开口的相反侧上，所述第一光传感器和所述第二光传感器被构造成接收从所述一个或多个光源透过来的光波，其中，在所述传感器带被插入至所述测量装置中的时候，所述光波从所述一个或多个光源透过来并且被所述第一光传感器和所述第二光传感器接收，以使...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊戈尔·戈夫曼尔，
申请(专利权)人：安晟信医疗科技控股公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH