治疗未分化关节炎的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗未分化关节炎的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以小花鸢尾根、大果卫矛、藤黄双黄酮、锦香草、山缘草定碱为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗未分化关节炎疗效显著。

Medicine composition for treating undifferentiated arthritis and preparation method thereof

Pharmaceutical composition and preparation method of the invention discloses a treatment of undifferentiated arthritis, the pharmaceutical composition of the invention is to flowers, fruit, orris root Euonymus morelloflavone, vanilla, Jin mountain grass edge alkali as raw material proportion, can be made into various dosage forms according to the conventional preparation process, the treatment of undifferentiated arthritis curative effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗未分化关节炎的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
未分化关节是一种以晨僵、关节痛和关节炎为主要临床表现而又不符合任何其他关节炎分类标准的一种自身免疫性疾病，目前临床上对未分化关节炎是否应积极治疗、如何治疗等问题无统一意见。未分化关节炎（UA）是由免疫功能异常所导致的一种自身免疫性疾病，以双手近端指间关节肿痛为首发症状者多见，有时也可出现掌指关节、腕关节、膝关节等四肢关节肿痛，受累关节常伴有晨僵。患者血清中可出现类风湿因子阳性、抗环瓜氨酸肽抗体阳性，免疫球蛋白、血沉、C反应蛋白均有不同程度增高。UA患者病程数周至数年不等，可以进展为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、骨性关节炎等，部分患者随访数十年依然不符合美国风湿病委员会（ACR）颁布的类风湿关节炎的分类标准，也有部分患者自然缓解或多年症状没有变化。关于UA的治疗目前国内外研究尚少，但越来越多的证据表明，UA患者应尽早使用改善病情的慢作用药物（DMARD），以期较快控制病情，阻止骨质的进一步破坏。但部分患者应用较强的免疫抑制剂后出现明显副作用。因此对于UA新的治疗方法研究尤为重要。锦香草：本品为野牡丹科锦香草属植物锦香草Phyllagathiscaualeriei(Levl.etvan.)Guill.[AllomorphiacaualerieiLevl.Etvan.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗净，切碎晒干。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清热凉血；利湿。主热毒血痢；湿热带下；月经不调；血热崩漏；肠热痔血；小儿阴囊肿大。【原植物形态】草本，高10-15cm。茎直立或匍匐，逐节生很，近肉质，密被长粗毛，四棱形，通常不分枝。叶对生；叶柄长1.5-9cm，密被长粗毛；叶片纸质，广卵形、广椭圆形或圆形，先端广急尖至近圆形，基部心形，长6-16cm，宽4.5-14cm，两面绿色或有时背面紫红色，表面被疏糙伏毛状长粗毛，背面仅基出脉及侧脉被平展的长粗毛；基出脉7-9，表面脉平整，背面脉隆起。伞形花序，顶生，总花梗长4-17cm，被长粗毛，稀几无毛；苞片倒卵形或近侧披针形，被粗毛，通常仅有4枚，长约1cm，或更长；花梗与花萼均被糠秕；花萼漏斗状四棱形，裂片广卵形；花瓣粉红色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等长，花药基部具小瘤或不明显，药隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8纵肋，果梗伸长，被糠秕。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。小花鸢尾根：为鸢尾科鸢尾属植物小花鸢尾IrisspeculatrixHance的根茎及根。9-11月采收，洗净切段，晒干。【性味】辛；温；有小毒。【功能主治】活血镇痛；祛风除湿。主跌打损伤；风寒湿痹；疯狗咬伤；蛇伤。【原植物形态】小花鸢尾多年生草本，高30-40cm。植株基部围有棕褐色的老叶鞘纤维及被针形的鞘状叶。根茎横生，较粗壮，环节显着。基生叶剑形或条形，长10-40cm，宽3-8mm，先端渐尖，基部鞘状，全缘；茎生叶3-4片，较基生叶短。花茎扁平，有苞片2，披针形；内含l-2花；花梗长3-5.5cm，花谢后弯曲；花蓝紫色或淡蓝色，直径5-6cm，外轮裂片匙形，有深紫色的环形斑块，中脉密具橙黄色须状附属物，内轮裂片披针形，倾斜；雄蕊3，花药白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣状，先端2裂，边缘有齿。蒴果椭圆形，长5-5，5cm，直径l-1.5cm，先端有细长而尖的喙，熟时纵裂为3瓣。种子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收载于中药大辞典。大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛EuonymusmyrianthusHemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】大果矛卫灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。藤黄双黄酮（Morelloflavone）：CAS号16851-21-1，分子式C30H20O11，分子量556.48。【药理作用】抗肿瘤。【成分来源】山竹子Garciniamultiflora，藤黄Garciniamorella。山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C20H17NO6，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草AdlumiafungosaGreene，伏生紫堇Corydalisdecumbens(Thunb.)Pers.块茎，刻叶紫堇Corydalisincisa(Thunb.)Pers.全草，短尖紫堇CorydalismucroniferaMaxim。2个原料药的结构：山缘草定碱（Adlumidine）藤黄双黄酮（Morelloflavone）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗未分化关节炎的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗未分化关节炎的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根124-128重量份大果卫矛120-122重量份藤黄双黄酮12-16重量份锦香草110-118重量份山缘草定碱6-8重量份。优选的用于治疗未分化关节炎的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：小花鸢尾根126重量份大果卫矛121重量份藤黄双黄酮14重量份锦香草114重量份山缘草定碱7重量份。一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗未分化关节炎药物。一种治疗未分化关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根124-128重量份大果卫矛120-122重量份藤黄双黄酮12-16重量份锦香草110-118重量份山缘草定碱6-8重量份；制备方法：（1）按原料药配比取小花鸢尾根、大果卫矛、藤黄双黄酮、锦香草、山缘草定碱，混匀，用重量百分比浓度21%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间33小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根124‑128重量份 大果卫矛120‑122重量份 藤黄双黄酮12‑16重量份 锦香草110‑118重量份 山缘草定碱6‑8重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根124-128重量份大果卫矛120-122重量份藤黄双黄酮12-16重量份锦香草110-118重量份山缘草定碱6-8重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根126重量份大果卫矛121重量份藤黄双黄酮14重量份锦香草114重量份山缘草定碱7重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗未分化关节炎的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗未分化关节炎药物。5.一种治疗未分化关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：小花鸢尾根124-128重量份大果卫矛120-122重量份藤黄双黄酮12-16重量份锦香草110-118重量份山缘草定碱6-8重量份；制备方法：（1）按原料药配比取小花鸢尾根、大果卫矛、藤黄双黄酮、锦香草、山缘草定碱，混匀，用重量百分比浓度21%乙醇作为溶剂，在39℃温浸提取，提取次数为12次，每次提取时间33小时，每次溶剂用量为原料药总重量的27倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ806大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度13%乙醇溶液洗脱HZ806大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度13%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度43%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的19倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.13，滤过，药...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37