黄芩根指纹特征组分提取物及其提取工艺和应用,黄芩根指纹特征组分提取物的含量范围为:黄芩甙含量范围70.0-80.0%,总次要黄酮含量范围12.0-19.0%;次要黄酮各成分含量范围:野黄芩甙0.5-2.0%;去甲汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸0.5-2.5%;千层纸素-7-O-葡萄糖苷酸1.0-4.0%;汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸2.0-6.5%;黄芩素2.5-5.5%;汉黄芩素0.5-3.5%;白杨黄素0.1-0.5%。具有该指纹特征的黄芩根组分提取物具有明确的抗炎活性。本发明专利技术涉及含有该指纹特征组分提取物的化妆品、保健食品及药品在抗炎方向的应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种新的黄芩根指纹特征组分提取物及其提取工艺和应用。
技术介绍
黄芩(Scutellaria Baicalensis Georgi)为常用中药之一,我国药典收载的黄芩为唇形科植物黄芩的根,具有清热燥湿、泻火解毒、止血安胎等功效,用于湿温;暑温;胸闷;湿热痞满;泻痢;黄疸;肺热;咳嗽;高热烦渴;血热吐衄;痈肿疮毒;胎动不安。其主要有效成分为黄酮类化合物,包括黄芩甙;野黄芩甙;去甲汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸;千层纸素-7-O-葡萄糖苷酸;汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸;黄芩素;汉黄芩素;白杨黄素等,具体结构见表一。 表一、主要成分结构 Glucuronosyl葡萄糖苷酸基;Gluronosyl葡萄糖基。现代药理研究证明黄芩具有明显的抗菌、消炎和抗病毒等作用,黄芩作为常用中药,临床中已被广泛应用。目前除利用其清热解毒作用抗菌消炎外,其扩张血管、抗氧化功能在心血管疾病治疗上有很大潜力;其抗病毒作用在治疗肝炎、艾滋病等相关疾病方面的前景广阔的。国外对天然药物的认识是基于全面的化学成分及药理学基础之上,所含化学成分是对其质量评价的依据。美国FDA、英国草药典、印度草药典、德国药用植物学会、加拿大药用植物学会等均接受指纹图谱的质量控制方法,我国SFDA也已大力推广实施指纹图谱对中药产品的质量控制。组分中药是以明确的组分形成及指纹特征为特点的中药,本专利技术涉及的黄芩根指纹特征组分提取物,应用于药品的研究开发领域时,具有组分中药的特征,组分中药是中药指纹图谱的深入,力图阐明中药的物质基础。组分中药着眼于宏观规律性研究,建立客观、整体和多指标的综合评价体系,在阐明产品的活性成分的同时,阐明其中的其他成分,能够展示各类成分的全貌,是当前国际公认的、最有效的质量控制技术,能够对中药材、中成药(包括半成品及成品)质量的真伪优劣与稳定性做出全面的评价。为使我国具有自主知识产权的中药产品得到国际社会的认可与接受,必须全面提升中药标准化的水平,采用国际认可的质量控制方法,使之成为中药实现现代化的纽带。以具有明确指纹特征的黄芩根组分提取物为药效物质基础是一项开创性的工作,摆脱了过去以单一成分或以投料收率为质量控制手段的局面,建立了表征手段,而且该黄芩根组分提取物的特征可以很好的实现。这种指纹特征明确的黄芩根组分提取物为物质基础进行相关产品的质量控制符合目前中药现代化的发展方向,具有一定先进性。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种成分稳定,含量明确的具有稳定指纹特征的黄芩根组分提取物。本专利技术的另一目的是提供上述黄芩根指纹特征组分提取物的制备方法。本专利技术的还一目的是提供上述黄芩根指纹特征组分提取物的应用。本专利技术所提供的成分稳定,含量明确的黄芩根指纹特征组分提取物为以高效液相方法表征为黄芩甙含量范围70.0-80.0%,总次要黄酮含量范围12.0-19.0%;总次要黄酮各成分含量范围野黄芩甙0.5-2.5%;去甲汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸0.5-2.5%;千层纸素-7-O-葡萄糖苷酸1.0-4.0%汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸2.0-6.5%;黄芩素2.5-6.5%;汉黄芩素0.5-3.5%;白杨黄素0.1-0.5%,以重量计;上述总次要黄酮各成分含量同时选取最低值,或同时选取最高值时均不在本专利技术的范围内,即总次要黄酮各成分含量不能同时选取最低值或同时选取最高值。本专利技术第一次明确地提供黄芩根指纹特征组分提取物,可以明确含量的混合物。而以往的黄芩提取物都是从原料着手,并不清楚其成分的含量,更谈不上较精确地表明该混合物而本专利技术所提供的黄芩根指纹特征组分提取物明显不同于以往的以原材料投料计算或以单一成分说明的黄芩药材或提取物,是一种新的可以准确表述其成分含量的黄芩提取物。且本专利技术组分提取物可以很好地制备出来,并可以用科学系统的表征手段进行质量控制。本专利技术所提供的黄芩根指纹特征组分提取物明显不同于以往的以原材料投料计算或以单一成分说明的黄芩药材或提取物,是一种新的黄芩根组分提取物。因而本专利技术的产物也可代表我国的中药产品能得到国际社会的认可与接受。本专利技术为中药产品实现中药现代化提供一种实现方式。本专利技术的另一目的黄芩根指纹特征组分提取物的制备方法为(1)水提黄芩根原料粉碎成粗粉,投入于提取罐中,第一次加入3-6倍量水沸腾保温提取1-3小时。第二次加入2-4倍量水沸腾保温提取1-2小时,过滤或离心,收集提取液进行碱化处理;(2)碱化用20-40%NaOH或KOH溶液将上步收集的滤液的pH值调至pH7-9.5,静置0.5-2小时,经过滤或离心收集溶液;(3)酸化当溶液温度在40℃-50℃时,用浓盐酸或浓硫酸将溶液调至pH1-3,再加热到80-90℃保温20-50分钟,进行下步分离操作;(4)分离将上步中所得溶液过滤或离心,收集沉淀,用少量60-80℃热水冲洗沉淀到中性,干燥得干粉A;母液保留;所述的干粉A即为黄芩根指纹特征组分提取物。所述(4)步中将母液进行回收将第4步中所保留的母液用20-40%NaOH或KOH溶液将pH值调至pH7,减压浓缩到原体积的1/6-1/3,当浓缩液温度在40℃-50℃时,用浓盐酸或浓硫酸将溶液调至pH1-3,再加热到80-90℃保温20-50分钟,静置,冷却到室温,经过滤或离心,收集沉淀,用少量水冲洗沉淀到中性,干燥得干粉B。干粉有B也可由母液不经浓缩,直接静置24-96小时,分离得到不溶物,收集不溶物,用少量水冲洗沉淀到中性,干燥而得;由干粉A、B调配得到干粉C,所述的干粉C即为黄芩根指纹特征组分提取物。上述制备的黄芩根指纹特征组分提取物以及含有此指纹特征组分提取物的具有抗炎作用的化妆品、保健食品及药品在国内外未见公布,此组分提取物指纹特征见表二。以高效液相方法进行表征,含量以重量计,该指纹特征见表二及附图(如图1、图2、图3、图4、图5、图6所示)。表二黄芩根组分提取物指纹特征 含有上述黄芩根指纹特征组分提取物的产品可作为具有抗炎作用的化妆品、保健食品及药品。本专利技术提取物可应用于各种剂型的药品,包括胶囊、片剂、口服液、针剂、丸剂等。本专利技术所使用的原料为唇形科植物黄芩的根。本专利技术根据产品的指纹特征对原料及生产过程实施控制,摆脱了以往依靠经验或单一成分来控制原料及生产过程的局面。本专利技术的黄芩组分提取物具有明确的特征,其使用和评价可建立在较好的量化基础上。本专利技术是与当前国际公认的、最有效的质量控制技术接轨,凭借指纹特征确认产品的真伪,判定质量的稳定与否。建立客观、整体和多指标的综合评价体系,在阐明产品的活性成分的同时,阐明其中的其他成分,能够展示各类成分的全貌,能够对产品质量的真伪优劣与稳定性做出全面的评价。为使我国具有自主知识产权的中药产品得到国际社会的认可与接受,全面提升中药标准化的水平,使之成为中药实现现代化的纽带,且产品具有抗炎的药理作用。为了更好理解本专利技术实质,下面以更具体的实例说明。试验本专利技术制备的黄芩根指纹特征组分提取物对炎症动物模型的抗炎作用。1、实验材料动物小鼠,昆明种;大鼠,Wistar品系,均由湖南中医学院实验动物中心提供。药物黄芩根指纹特征组分提取物,本专利技术工艺制备。氢化可地松河南利华制药有限公司生产,批号031204。以上使用的药物均室温保存,本文档来自技高网...
【技术保护点】
黄芩根指纹特征组分提取物,其特征在于:以高效液相方法表征,黄芩根组分提取物的指纹特征为:黄芩甙含量范围70.0-80.0%,总次要黄酮含量范围12.0-19.0%;另外,总次要黄酮各成分含量范围:野黄芩甙0.5-2.0%;去甲汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸0.5-2.5%;千层纸素-7-O-葡萄糖苷酸1.0-4.0%;汉黄芩素-7-O-葡萄糖苷酸2.0-6.5%;黄芩素2.5-6.5%;汉黄芩素0.5-3.5%;白杨黄素0.1-0.5%,总次要黄酮各成分含量不能同时选取最低值或同时选取最高值;以重量计。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:曾建国,
申请(专利权)人:长沙世唯科技有限公司,
类型:发明
国别省市:43[中国|湖南]
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