一种治疗癫痫的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗癫痫的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以藏青果、血榧、鸡冠子、老龙皮、马尿泡、高脯氨酸、豆甾醇葡萄糖甙为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗癫痫疗效显著。

Medicine composition for treating epilepsy and preparation method thereof

The invention discloses a pharmaceutical composition and a preparation method thereof for the treatment of epilepsy, the pharmaceutical composition of the invention is Tibetan olive, Torreya, cockscomb, blood, skin Laolong Przewalskia, high proline, stigmasteryl glucoside as raw material proportion, according to the conventional preparation process into various dosage forms, the treatment of epilepsy significant effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗癫痫的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
全国脑血管防治办公室吴建中教授近日披露：我国人群癫痫的终生患病率为7‰，其中近5年内仍有发作的活动性癫痫患病率5.4‰，发作类型绝大部分患者以危害较大的全身性强直一阵挛为主。据此推算，全国癫痫患者约800万之多，每年有40万新发病人。这项调查是WHO和全国脑防办共同开展的“中国农村地区癫痫防治管理示范项目”的第一个主题。该项目计划进行5年，在流调的基础上，还将进一步对活动性癫痫患者进行诊断、治疗、随防和管理。刚刚完成的流调工作，分别在全国5省区进行，随机抽取5万多社区人群，通过详细问卷调查先行初筛，然后由神经内科专家复查进行认定。吴建中教授介绍，调查结果7‰的患病率与WHO报告的发展中国家7.2‰患病率接近。此次调查还显示，在癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群，0～9岁患者38.5%，10岁到29岁年龄组近40%，发作的类型80%是全身性（大）发作。癫痫人群的治疗状况令人担忧，40%多的患者从未进行过治疗，35%的患者接受的是不正规的治疗，不能很好地控制癫痫发作，会严重损害患者的智力，尤其是对青少年。目前尚未发现一种十分有效治疗癫痫的药物。藏青果:为使君子科植物为使君子科诃子的幼果。9-10月采收未成熟的幼果，经水烫后晒干。【性状】性状鉴别幼果呈长卵形，略扁，。一端较大，另端略小，印尖，下部有一果柄痕。有的稍弯曲。长1.5-3cm，直径0.5-1.2cm。表面黑褐色，具明显的纵皱纹，无空心。无臭、味苦涩，笛甘。以身干、个均匀、质坚实、断面无空心者为佳。【性味】味苦；微甘；涩；性微寒。【功能主治】清热生津；利咽解毒。主虚证白喉；扁桃体炎；菌痢；痢疾；肠炎。【摘录】《中华本草》。血榧：为三尖杉科植物三尖杉的种子。秋季种子成熟时采收，晒干。【原形态】常绿乔木,高达20m,胸围40m。树皮褐色或红褐色,裂成片状脱落。小枝对生,基部有宿存芽鳞；枝条细长,稍下垂,树冠广圆形。叶螺旋状排成2列,披针状线形,通常微弯,长4-13(多为5-10)cm,宽3.5-4.5mm,上部渐窄,先端长渐尖,基部楔形或宽楔形,上面深绿色,下面气孔带白色。较绿色边带宽3-5倍。雄球花8-10,聚生成头状,单生叶腋,总花梗较粗,通常长6-8cm；雌球花由数对交叉对生各有2胚珠的苞片组成,生于小枝基部的苞片腋部,稀生枝顶。种子椭圆状卵形,长约2.5cm,假种皮熟时紫色或红紫色,先端有小尖头,花期4月,种子8-10月成熟。【化学成分】三尖杉种子含三尖杉碱（cephalotaxine），粗榧碱（harringtonine），高粗榧碱（homoharringtonine），11-羟基三尖杉杉碱（11-hydroxycephalotaxine），桥氧三尖碱（drupacine）等。【性味】涩；苦；性平。【归经】肺；大肠经。【功能主治】驱虫消积；润肺止咳。主食积腹胀；小儿疳积，虫积；肺燥咳嗽。【摘录】《中华本草》。鸡冠子：为苋科植物鸡冠花的种子。夏、秋季种子成熟时割取果序，日晒，取净种子，晒干。【性状】性状鉴别种了呈扁圆形，直径约1.5mm。表面棕红色至黑色，有光泽。置放大镜下观察，见有细密纹理及凹点状种脐。种皮脆，易破裂。偶见胞果上残留的花柱，长2-3mm。气微，味淡。以饱满、色黑、光亮者为佳。【化学成分】种子油含月桂酸（lauricacid），肉豆蔻酸（myristicacid），棕榈酸（palmiticacid），硬脂酸（stearicacid），油酸（oleicacid），亚油酸（linoleicacid），亚麻酸（linolenicacid），种子蛋白质含白蛋白，球蛋白，醇溶蛋白和谷蛋白。种子还含脂肪，膳食纤维，碳水化合物，β-胡萝卜素）（β-carotene），视黄醇（retinol），维生素B1、B2、C、E，18种氨基酸和22种无机元素。【药理作用】试管法证明，种子煎剂对人阴道毛滴虫有良好作用，与药液接触后5-10分钟，虫体即趋消失。【性味】甘；性凉。【归经】肝；大肠经。【功能主治】凉血止血；清肝明目。主便血；崩漏；赤白痢；目赤肿痛。【摘录】《中华本草》。老龙皮：为牛皮叶科植物肺衣、裂芽肺衣，平滑南肺衣、肺衣、网肺衣等的地衣体。四季可采，洗净，晒干。【性状】性状鉴别地衣体叶状，长约20cm，凹凸不平成网状，边缘分裂，裂片鹿角状。上表面黄褐色或褐色，下表面白色，凹陷内密生褐色茸毛。子囊盘皿状，赤褐色或黑色，生于表面裂片边缘和棱线上。气微、味淡。【性味】淡；微苦；性平。【归经】脾；肾经。【功能主治】消食健脾；利水消肿；祛风止痒。主消化不良；小儿疳积；腹胀；水肿；皮肤瘙痒；无名肿毒。【摘录】《中华本草》。马尿泡：为茄科植物马尿泡的根及种子。【性状】怀状鉴别根呈长圆柱形，稍弯曲，长10-25cm，直径1.5-3cm，表面暗棕色或淡棕黄色。主根于根头下部或于离根头数厘米处常分为2-3枝，具细纵皱纹，并有多数浅色横向突起的皮孔。质坚脆，折断时有粉尘，断面粗糙而疏松，类白色至黄白色，皮部很薄，形成层环棕色，木部占极大部分，有多数放射状裂隙。气微，味苦。种子近肾形秋扁，长约3mm，宽约2.5mm。表面黑褐色，有蜂窝状突起。气微，味苦。显微鉴别根横切面：木栓层为多列木栓细胞，最外1列细胞的外壁棕色，木化本内层较纹窄。韧皮射线宽8-20列细胞，多弯曲，常有径向裂隙。形成层成环。木质部导管3-5个成群，直径18-80（-110）μm；木间韧皮部散在，多痊于导管群内侧；木射线常有径向裂隙。本品薄壁细胞含草酸钙砂晶，并有细小淀粉粒。【化学成分】根中含托品碱(tropine),红古豆碱(cuscohy-grine)山莨菪碱(anisodamine),即左旋6-羟基天仙子胺(6-hy-droxyhyoscyamine),天仙子胺(hyoscyamine),去水阿托品(apoat-ropine),樟柳碱(anisodine),东莨菪碱(scopolamin)即天仙子碱(byoscine),托烷醇(tropanol),相思子碱(abrine)。根所含生物碱的90%为天仙子胺。【药理作用】1.外周抗胆碱作用：山莨菪碱能对抗乙酰胆碱引起的肠及膀胱平滑肌收缩和血压下降，并使在体肠管张力变弱，作用强度与阿托品相似，但中枢兴奋作用、抑制唾液分泌作用及扩瞳作用均较阿托品为弱，二者都能对抗和缓解有机磷对动物引起的中毒症状。樟柳碱在麻醉狗、离体兔肠以及在缓解有机磷中毒的试验中，都具有显着的外周抗胆碱作用，5-10mg/kg时就有预防豚鼠组胺性哮喘的效果，平喘作用强度约为阿托品的1/2。2.对中枢神经的作用：樟柳碱对脑电的影响，对抑制震颤素的镇痛作用以及对抗槟榔碱震颤的作用强度与阿托品近似或约小一倍，较东莨菪碱的作用则约小19倍，对大鼠回避性条件反射的作用较以上二药均弱。樟柳碱5mg/只注入兔侧脑室，可引起翻正反射消失，皮质自发电活动呈不规则高幅慢波，表明樟柳碱有中枢抑制作用，毒扁豆碱、去甲肾上腺素、肾上腺素能拮抗其中枢抑制作用，而苄胺唑啉则与之有协同作用。樟柳碱2.4mg/kg注入兔侧脑室，脑电图出现不规则高幅慢波，阻断声刺激脑电波惊醒反应，无惊厥发生；山莨菪碱1-2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：藏青果1568—1668g、血榧3675—3775g、鸡冠子4262—4362g、老龙皮3150—3250g、马尿泡4455—4555g、高脯氨酸102—112g、豆甾醇葡萄糖甙35—45g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：藏青果1568—1668g、血榧3675—3775g、鸡冠子4262—4362g、老龙皮3150—3250g、马尿泡4455—4555g、高脯氨酸102—112g、豆甾醇葡萄糖甙35—45g。2.根据权利要求1所述一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：藏青果1618g、血榧3725g、鸡冠子4312g、老龙皮3200g、马尿泡4505g、高脯氨酸107g、豆甾醇葡萄糖甙40g。3.根据权利要求1所述一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗癫痫的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗癫痫药物。5.一种治疗癫痫的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：藏青果1568—1668g、血榧3675—3775g、鸡冠子4262—4362g、老龙皮3150—3250g、马尿泡4455—4555g、高脯氨酸102—112g、豆甾醇葡萄糖甙35—45g；制备方法：（1）按原料药配比取藏青果、血榧、鸡冠子、老龙皮、马尿泡、高脯氨酸、豆甾醇葡萄糖甙，混匀，用重量百分比浓度45%乙醇作为溶剂，在68℃温浸提取，提取次数为7次，每次提取时间为22小时，每次溶剂用量为原料药总重量的41.5倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过LSA-40大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64%乙醇溶液洗脱LSA-40大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度56%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的11倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37