具有微米级孔洞的阴道塞膜制造技术

本发明专利技术提出一种薄膜用于制备阴道塞膜的用途，此薄膜具有多个直径为5至100μm的孔洞，且包括：羧甲基纤维素及透明质酸。此薄膜的保水性质可赋予阴道塞膜良好保水性，使阴道塞膜置于阴道内时，维持阴道湿润。此外，此薄膜的高延展性与柔软性可让阴道塞膜揉成团状置入阴道时不易伤害外阴部或阴道。另外，此些孔洞可增加薄膜的表面积，故阴道塞膜于阴道内时，可增加与液体的接触以提升有效成分的吸收与作用。而且，薄膜的高生物可吸收性可使阴道塞膜于阴道内时自体吸收。另外，薄膜的抗发炎特性能使阴道塞膜于阴道内时缓解发炎征状。

Vaginal plug film with micron hole

The present invention relates to the use of a thin film for the preparation of a vaginal plug film having a plurality of holes with diameters ranging from 5 to 100 m. The water retaining property of the film can give a good water holding property of the vaginal plug film, so as to keep the vagina moist when the vagina is placed in the vagina. In addition, the high ductility and flexibility of the film can make the vaginal plug film into a group when the vagina is not easy to hurt the vulva or vagina. In addition, the holes can increase the surface area of the film, so when the vaginal plug film is in the vagina, the contact with the liquid can be increased to enhance the absorption and the effect of the active ingredient. Moreover, the high biological absorption of the film can make the vaginal plug membrane in the vagina when the absorption. In addition, the anti-inflammatory properties of the film can make vaginal plug membrane in the vagina to alleviate the inflammatory symptoms.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术关于一种含羧甲基纤维素(carboxymethylcellulose，CMC)与透明质酸(hyaluronicacid，HA)的薄膜的医材用途，且特别攸关一种此薄膜用于制备阴道塞膜的用途。
技术介绍
传统上女性使用阴道膜剂时，须先将膜剂揉成团状，再将膜剂塞入阴道内。透过阴道膜剂中的有效成分来缓解阴道发炎所致的干涩、搔痒、红肿、疼痛、或灼热等不适感。目前市售的阴道膜剂可参考中国大陆专利技术专利公开号CN1650961号所述的「保妇康阴道膜剂」，其为由原料药与辅料制成，且原料药以莪朮油与冰片作为有效成分，并加入成膜材料、抗氧剂、保湿剂、与增塑剂等辅料共同制成的膜剂；成膜材料为淀粉、糊精、纤维素、明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸、玉米蛋白、白芨、纤维素衍生物(如羧甲基纤维素钠)、聚乙烯胺类、聚乙烯氨基缩醛衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡啶衍生物、或聚乙烯醇中一者，常用的是聚乙烯醇。然而，这种市售产品有其缺点如当成膜材料为聚乙烯醇时，此产品本身质地硬且保水性不佳，故于阴道内时，无法提供良好的保湿性，且于置入阴道过程中，会刮破外阴部或阴道的表皮，反而让发炎现象更严重。另外，目前市售膜剂产品中的成膜材料、保湿剂、与增塑剂不具备生物可吸收性，故于阴道内一段时间后，会呈水状自阴道流出，进而污染衣物并于穿着舒适度与后续清洁上造成使用者的困扰与麻烦。职是之故，针对目前市售阴道膜剂的缺点提出改善，确实为本专利技术所属
的业者及/或人士积极解决的课题之一。
技术实现思路
本专利技术的一目的在于提出一种新颖的阴道塞膜，其可解决目前市售阴道膜剂质地硬、保湿性不佳、与生物可吸收性低等特性所衍生的使用问题。是以，本专利技术提出一种薄膜用于制备阴道塞膜的用途，其中薄膜具有多个微米级孔洞，此等孔洞的直径为5至100μm，且薄膜包括：羧甲基纤维素以及透明质酸。本专利技术所提的薄膜可透过羧甲基纤维素与透明质酸的保水性质赋予阴道塞膜良好保水性，因此阴道塞膜置于阴道内时，可保持阴道一段时间的湿润。此外，薄膜的成分组成与多微米级孔洞特性能增加膜的延展性与柔软性，于是阴道塞膜揉成团状置入阴道的过程不易伤害外阴部或阴道内表面与黏膜。另外，多微米级孔洞特性亦可增加薄膜表面积，因而所制备的阴道塞膜于阴道内时，可增加与液体(如水)的接触面积以提升有效成分的吸收与作用速度。而且，薄膜的成分组成为高生物可吸收的，故所制备的阴道塞膜于阴道内时，会自体吸收不会自阴道排出。另外，薄膜整体具有抗发炎特性，所以阴道塞膜于阴道内时，可缓解发炎征状。综上，本专利技术所提的薄膜确实具备作为阴道塞膜的极大潜力。【附图说明】图1A为一紫外光-可见光光谱图谱，比较小檗碱标准品与黄檗树皮萃取物的组成。图1B为一紫外光-可见光光谱图谱，呈现黄檗萃取物-羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的组成；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。图2为一长条图，呈现不同样本中的小檗碱浓度；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。图3A为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为30：70。图3B为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为50：50。图3C为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观，其中羧甲基纤维素与透明质酸的重量比为60：40。图3D为一扫描式电子显微镜照片图，呈现黄檗萃取物-羧甲基纤维素/透明质酸多孔薄膜的表面外观。图4为一扫描式电子显微镜照片图，呈现羧甲基纤维素/透明质酸薄膜的表面外观。图5为一曲线图，说明着不同薄膜的机械性质；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸，「比率」代表羧甲基纤维素与透明质酸间的重量比。图6为一照片图，以呈现不同物质处理后的细胞的外观；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸。图7为一长条图，显示不同物质处理后的细胞的一氧化氮生成率；其中，文字「PE」代表黄檗萃取物，文字「CMC」代表羧甲基纤维素，文字「HA」代表透明质酸，文字「L-NAME」代表Nω-硝基-L-精胺酸甲酯。【具体实施方式】为让本专利技术上述及/或其他目的、功效、特征更明显易懂，下文特举较佳实施方式，作详细说明于下：本专利技术乃基于一种含羧甲基纤维素与透明质酸并具多个均匀分布的微米级孔洞的薄膜具备抗发炎能力的发现所完成的；而，孔洞直径较佳地为5至100μm，更佳地为5至20μm；羧甲基纤维素与透明质酸间的重量比较佳地为10：90至90：10，更佳地为30：70至60：40。依此，这种薄膜能缓解阴道发炎所致的征状，而阴道发炎的实例可以为但不限于细菌性阴道炎、念珠菌阴道炎、或滴虫感染阴道炎。此种薄膜尚具有保湿性、高延展与柔软性、及高生物相容性。保湿性可使薄膜赋予阴道湿润；高延展与柔软性能于薄膜揉成团状后置入阴道过程中避免刮伤外阴部或阴道内表面与黏膜，进而防止再发炎；高生物可吸收性可供薄膜为人体自体吸收不会自阴道排出。故，此薄膜可作为阴道塞膜，以于揉成团状后置于阴道内。依上说明，本专利技术的一实施方式提出一种上述薄膜用于制备阴道塞膜的用途。于本实施方式中，薄膜又可含有一乳化剂，而乳化剂可于制备薄膜时造成油滴微粒或水滴微粒的形成，所形成的微粒与微米级孔洞的形成有关。而，乳化剂的实例可以为但不限于十二烷基硫酸钠(sodiumdodecylsulfate，SDS)、辛烷基酚聚氯乙烯醚(polyoxyethyleneoctylphenolether)、吐温-20(Tween-20)、吐温-60(Tween-60)、吐温-80(Tween-80)、采酮X-100(TritonX-100)、采酮X-45(TritonX-45)、采酮X-405(TritonX-405)、或月桂酰胺二乙醇胺(laurylamiddiethnolamine)。于本实施方式中，薄膜另可含有一植物性油脂或水，植物性油脂可作为上述油滴微粒中的油类来源，而水可作为上述水滴微粒中的水来源。须再声明的是，植物性油脂或水透过乳化剂各别所形成的油滴微粒或水滴微粒与微米级孔洞的形成有关。更具体地说，植物性油脂透过乳化剂所形成的油滴微粒可于薄膜的制程中形成均匀分布的微米级孔洞。然而，形成孔洞的方法不应限于油滴微粒或水滴微粒的添加，如本专利技术所属
人士熟知的其他可形成孔洞的方式仍为本专利技术所涵盖的。而，植物性油脂的实例可以为但不限于无患子种仁油、橄榄油、杏仁油、或酪梨油。于本实施方式中，薄膜更可含有一抗发炎成分，以提升薄膜的抗发炎能力。抗发炎成分的实例可以为但不限于小檗碱、黄檗的碱化与醚化产物、黄檗萃取物、莪朮油萃取物、苦蔘、或冰片萃取物。黄檗树皮含有小檗碱，因此小檗碱可来自于黄檗萃取物、或黄檗的碱化与醚化产物。举例来说，自黄檗树皮分离出黄檗萃取物与残渣，黄檗萃取物含有小檗碱，残渣含有纤维素，可参考下文实施例改质成羧甲基纤维素。又举例来说，研磨黄檗树皮成粉状后，将粉状物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种薄膜用于制备阴道塞膜的用途，其特征在于，该薄膜具有多个微米级孔洞，该等孔洞的直径为5至100μm，且该薄膜包括：羧甲基纤维素及透明质酸。

【技术特征摘要】
1.一种薄膜用于制备阴道塞膜的用途，其特征在于，该薄膜具有多个微米级孔洞，该等孔洞的直径为5至100μm，且该薄膜包括：羧甲基纤维素及透明质酸。2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，该薄膜更含有一乳化剂。3.如权利要求1所述的用途，其特征在于，该羧甲基纤维素与该透明质酸之间的重量比为10：90至90：10。4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，该阴道膜剂用于缓解阴道发炎所致的征状。5.如权利要求4所述的用途，其特征在于，该阴道发炎选自由细菌性阴道炎、念珠菌阴道炎、以及滴虫感染阴道炎所组成的群组。6.如权利要求2所述的用途，其特征在于，该薄膜更含有一植物性油脂。7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，该植物性油脂选自于由无患子种仁油、橄榄油、杏仁油、及酪梨油所组成的群组。8.如权利要求1-7中任一项所述的用途，其特征在于，该薄...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄俞智，叶孟莹，黄琨裕，黄豪铭，徐和，
申请(专利权)人：香港和和有限公司，
类型：发明
国别省市：中国香港;81