治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以小伸筋草、大果卫矛、羟基吴茱萸碱、藤仲、积雪草酸为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗腰椎间盘突出疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
临床上,腰椎间盘突出症是一种常见及多发性骨科疾病,同时也在导致患者发生腰腿痛。目前大部分腰痛伴坐骨神经痛均因腰椎间盘突出所致。此外,腰椎间盘突出症患者还在较大痛苦,且马尾神经损害者还存在大小便功能障碍,从而对患者日常生活质量造成严重性影响。腰椎间盘突出症（lumbardischerniation，LDH，以下简称腰突症）是一种临床常见病、多发病，是腰腿痛最常见的病因之一。目前腰椎间盘突出症的治疗大体可分为非手术疗法和手术疗法。治疗方法选择取决于患者的年龄、病程、病理阶段和临床表现等。绝大多数患者都可经非手术疗法得到缓解或改善，有较多的研究提示两种疗法的远期疗效相似，其主要疗效指标差异并无显著统计学意义。中医学上,腰间盘突出症属“腰痛”、“痹证”等范畴,这种疾病主要与患者气血、脏腑功能失调等有关,同时还与腰痛发生存在紧密联系。腰为肾之腑,因此该病与人体肾脏存在紧密联系。《医学心悟》：\腰痛拘急，牵引腿足\。《素问.痹论》指出\风、寒、湿三气杂至，合而为痹。\《丹溪心法.腰痛》则认为腰痛病因\主湿热、肾虚、瘀血、闪挫、痰积\等认识。藤仲：为夹竹桃科鹿角藤属植物毛叶藤仲：ChonemorphavalvataChatt的根、茎及茎皮。全年均可采，洗净，晒干。【性味】甘；微苦；性微温；小毒。【功能主治】祛风活络；止血。主风湿关节痛；骨折；外伤出血。【原植物形态】粗壮木质藤本。幼枝被黄色短柔毛，全林均具丰富乳汁。叶对生，宽卵形或近圆形，长15-30cm，宽10-20cm，先端急尖或浑圆，基部圆形，叶背被短柔毛；叶脉明显。顶生聚伞花序，花淡红色；花萼5裂至基部，裂片镊合状排列，内面基部具齿状腺体；花冠近高脚碟状，花冠筒内面被密柔毛，裂片向右覆盖；雄蕊着生于花冠筒中部，花药箭头状，花丝被微柔毛；花盘环状，先端浅裂；于房由2枚离生心皮组成，花柱丝状，先端被微毛。蓇葖双生并行。种子扁平，先端有长绢质种毛。花期春、夏季，果期秋、冬季。收载于中药大辞典。小伸筋草：本品为玄参科短冠草属植物短冠草SopubiatrfidaBuch.-Ham.的全草。夏、秋季采收，晒干。【性味】味苦；涩；性温。【功能主治】祛风除湿；湿里止痛。主风寒湿痹；胃脘冷痛；肾虚腰痛。【原植物形态】短冠草一年生草本，高40-90cm。根细圆柱形。茎单一或多数，直立，上部多分枝，枝具棱角和条纹，被短柔毛。叶对生或互生；叶片全状合成圆锥状；苞生叶状；花梗长约1cm，近顶处有一对钻形小苞片；萼锥状；苞片叶状；花梗长约1cm，近顶处有一对钻形小苞片；萼钏状，管部具肋10条，萼齿5，宽过于长，三角形，内部和边缘无有绵毛；花冠黄色或紫色，长约1cm，管极短，裂片5，大而开展，倒卵形，圆钝，近相等；雄蕊4，二强，花丝着生于花冠筒的上部，花药1室退化而狭窄；花柱单一，宿存。蒴果球形，先端扁平而凹陷，比萼短或等长。种子形状不齐，有长孔的网纹。花期6-7月，果期9月。收载于中药大辞典。大果卫矛：为卫矛科卫矛属植物大果卫矛EuonymusmyrianthusHemsl.的根、茎。根，秋后采收，洗净，切片，晒干；茎，夏、秋季采收，切段，晒干。【性味】甘；微苦；平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】益肾壮腰；化瘀利湿。主肾虚腰痛；胎动不安；慢性肾炎；产后恶露不尽；跌打骨折；风湿痹痛；带下。【原植物形态】大果矛卫灌木，高达6m。叶对生；叶柄长5-8mm；革质，倒卵状披针形至长椭圆形，长5-13cm，宽3-4.5cm，先端渐尖，边缘纯圆细锯齿。花序近顶生，多回分枝形多花聚伞圆锥花序；花黄色，直径7-10mm，4数，雄蕊具极短花丝。蒴果金黄色，倒卵形或倒卵状圆锥形，长约1.5cm，直径约1cm。种子有橙黄色假种皮。收载于中药大辞典。羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）：CAS号1238-43-3，分子式C19H17N3O2，分子量319.36。【成分来源】吴茱萸Evodiarutaecarpa．。积雪草酸（Asiaticacid）：CAS号464-92-6，分子式C30H48O5，分子量488.70。【生物活性】有助于产生新的结缔组织;促进伤口愈合(外用)；促进表皮角质化;刺激肉芽发生。【成分来源】冰片Dryobalanopsaromatics，积雪草Centellaasiatica。2个原料药的结构：积雪草酸（Asiaticacid）羟基吴茱萸碱（Hydroxyevodiamine）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗腰椎间盘突出的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗腰椎间盘突出的药物组合物的原料药的组成和重量份为：小伸筋草562-568重量份大果卫矛500-506重量份羟基吴茱萸碱204-208重量份藤仲50-60重量份积雪草酸12-14重量份。优选的用于治疗腰椎间盘突出的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：小伸筋草565重量份大果卫矛503重量份羟基吴茱萸碱206重量份藤仲55重量份积雪草酸13重量份。一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗腰椎间盘突出药物。一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：小伸筋草562-568重量份大果卫矛500-506重量份羟基吴茱萸碱204-208重量份藤仲50-60重量份积雪草酸12-14重量份；制备方法：（1）按原料药配比取小伸筋草、大果卫矛、羟基吴茱萸碱、藤仲、积雪草酸，混匀，用重量百分比浓度34.5%乙醇作为溶剂，在33.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间28.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的35倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过LSD280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱LSD280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HP-2MG大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度64.5%乙醇溶液洗脱HP-2MG大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度64.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。优选的一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：小伸筋草565重量份大果卫矛503重量份羟基吴茱萸碱206重量份藤仲55重量份积雪草酸13重量份；制备方法：（1）按原料药配比取小伸筋草、大果卫矛、羟基吴茱萸碱、藤仲、积雪草酸，混匀，用重量百分比浓度34.5%乙醇作为溶剂，在33.5℃温浸提取，提取次数为2本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小伸筋草562‑568重量份 大果卫矛500‑506重量份 羟基吴茱萸碱204‑208重量份 藤仲50‑60重量份 积雪草酸12‑14重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小伸筋草562-568重量份大果卫矛500-506重量份羟基吴茱萸碱204-208重量份藤仲50-60重量份积雪草酸12-14重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：小伸筋草565重量份大果卫矛503重量份羟基吴茱萸碱206重量份藤仲55重量份积雪草酸13重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗腰椎间盘突出药物。5.一种治疗腰椎间盘突出的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：小伸筋草562-568重量份大果卫矛500-506重量份羟基吴茱萸碱204-208重量份藤仲50-60重量份积雪草酸12-14重量份；制备方法：（1）按原料药配比取小伸筋草、大果卫矛、羟基吴茱萸碱、藤仲、积雪草酸，混匀，用重量百分比浓度34.5%乙醇作为溶剂，在33.5℃温浸提取，提取次数为23次，每次提取时间28.5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的35倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.08，滤过，药液通过LSD280大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度22.5%乙醇溶液洗脱LSD280大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度22.5%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度52.5%乙醇作为溶剂，加热回流提取13次，每次提取时间为0.6小时，每次溶剂用量为药渣A重量的44倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.06，滤过，药液通过HP-2MG大...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南昊雨青田医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37