生物计量装置、储存系统、扩增核酸的套件、检测蛋白质的套件和用于生物计量分析的套件制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及生物计量装置、储存系统、扩增核酸的套件、检测蛋白质的套件和用于生物计量分析的套件。公开了一种生物计量装置(10)，包括适于收纳生物材料(S)和用于在室温下干储存该材料的固体支承物(14)，该装置还包括电路(16)，电路(16)包括用于双向射频通信的器件且包括可写的数据储存器。还公开了一种用于此种生物计量装置的处理方法，该方法包括以下步骤：a)借助于RF通信来识别所述装置，b)从识别的装置的固体支承物获取生物材料的至少一部分；c)分析获取的生物材料以获得指示生物材料的生物计量数据；d)将所述生物计量数据写到生物计量装置的数据储存器。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

Biometric device, storage system, kit for amplifying nucleic acid, kit for detecting protein and kit for biological analysis

The utility model relates to a metering device, a storage system, a kit for amplifying nucleic acid, a kit for detecting protein and a kit for the quantitative analysis. Disclosed is a biometric device (10), including for storage of biological materials (S) and dried at room temperature for storage of solid supports of the material (14), the device also includes a circuit (16), (16) including circuit device for two-way radio frequency communication and data memory can write. Also disclosed is a method for processing the biometric device, the method comprises the following steps: a) to the RF communication to identify the means, b) at least a portion of access to biological material from the solid support recognition device; c) for analysis of biological material to obtain biometric data indicator material; d) data storage the biometric data into the biometric device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本技术涉及诸如核酸或蛋白质的生物材料的收集和使用，以用于转换成生物信息和以能够容易地访问或取回的形式使用该信息，例如，在个体的识别中、在疾病的趋势中或在疾病检测中。在此说明书中，生物材料意思是任何生物物质；生物信息意思是能够从生物物质获得的信息，且生物数据意思是该信息的电子表达。同样，基因/核酸材料、信息和数据具有等同的意义。本技术还涉及一种生物计量装置，和使用装置的方法，包括生物材料的收集、储存和取回。该装置的一种用途在于通过使用核酸来生成个人概要而可能确认个体的身份。该概要可转换成基因信息，且作为电子数据局部地储存，并且/或者，此外可产生与可个人识别信息的链接，该信息可用于唯一地识别、接触或定位单个人，或可与其他资源一起使用来唯一地识别单个个体。适合的可个人识别信息可采用以下形式：全名、地址、国民身份(保险)号、IP地址、车辆登记牌号、驾照号、个体面部的图像、指纹或笔迹、信用卡号、数字身份、出生日期、出生地和遗传史等。本技术还涉及固体支承基质，如，基于纤维素的纸(如，化学改性或未改性的纸)。固体支承基质用于生物材料(如核酸)的长期室温储存、恢复和进一步处理。在本文中，温室指4和50摄氏度之间的温度。本技术对于以下是特别有用的：基因分型、诊断且主要是法医学应用(其中低复制数基因或低表达mRNA扩增)；短串联重复(STR)、等位基因、基因座或源于粗生物样本的其他基因材料。
技术介绍
本技术具有广泛适用的潜力，但一个实施例中，描述了生物材料，特别是基因材料的收集和储存，和用于个体的及时识别的生物计量装置的发展。机构，特别是具有全球范围的那些(例如，军队、全球性公司等)面临与面对战场情况、自然灾害、飞机失事、绑架和恐怖主义的军队和雇员的安全性有关的困难及严峻挑战。在这些情况中的各个中，难以识别个体，以便残骸可交还近亲、提出保险索赔和结算财产。在一些情况中，由于受伤的严重性，存在很少信息来识别死者或受害者。因此，存在快速识别人体残骸和个体的提高的需要。本技术的目标是提供识别个体残骸的更可靠方式。通常，这通过基因材料的储存和取回来实现。基因材料可包括从口腔药签从个体口部转移的血斑或细胞，且基因材料可储存在卡片上。专利技术人已发现数据置信度和可处理性的显著改善可通过在上面储存生物材料的固体支承物附近使用电子数据储存器来获得，例如，射频识别(RFID)‘标签’，其能够接收、储存和/或将个人信息或基因数据发送至远程接收器。个人信息的实例为性别、种族、宗教、血型、组织(HLA)类型等。生物计量学(或生物计量验证)是指通过人类的特点或特性进行的人类识别。将DNA用作生物计量识别符的益处是在于提供的准确性水平：当使用核酸的26个短串联重复(STR)时，两个个体共有相同DNA档案的可能性小于一千亿分之一。分子和核酸分析聚合酶链反应(PCR)是在用于扩增核酸的分子生物学中使用的常用工具。US4683202(Mullis,CetusCorporation)描述了一种用于扩增在核酸或其混合物中包含的任何期望的特定核酸序列的过程。此外，US5593824和US5763157(Treml)描述了可用于PCR反应的生物试剂范围。此外，本技术描述了借助于赋形剂混合物的便利途径，赋形剂混合物包括可用于储存在下游基因分析中使用的试剂(如PCR)的适合的碳水化合物。碳水化合物优选为水溶性聚蔗糖(Ficoll)和松三糖。该技术已经以准备好(RTG)PCR格式(GEHealthcare)销售。滤纸或化学改性的基质上的核酸的长期储存、输送和存档是用于在DNA或RNA以用于基因分析(如,PCR)的形式获取和隔离之前保存基因材料的公知技术。因此，EP1563091(Smith等人，Whatman)涉及用于储存来自样本如细胞或细胞溶菌产物的核酸的方法。核酸在延长时间段内在室内温度和湿度下，依靠多种过滤器和其他类型的固相介质来隔离和储存。本技术描述了用于将含有核酸的样本储存在管、柱或多孔板中的多种固相基质上的方法。参照以下现有技术描述了纤维素衍生基质。WO/9003959(Burgoyne)描述了一种用于储存DNA(包括血液DNA)的固体介质，包括具有化合物或复合物的固体基质，其防止并入或吸收到基质上的DNA的退化。该专利还公开了使用该固体基质储存DNA和用于恢复DNA或原位使用DNA的方法。US5496562(Burgoyne)描述了固体介质和用于DNA储存的方法。本技术涉及用于储存DNA的固体介质，以及包括使用该固体介质的方法。具体而言，本技术涉及用于在固体介质上储存和输送DNA的方法，以及涉及(b)从固体介质恢复DNA或(b)在固体介质上原位使用DNA的方法(例如，通过聚合酶链反应(PCR)的DNA序列扩增)。法医学和人识别应用DNA测试分析(也称为DNA测试、DNA分型或基因指纹法)是由法医科学家使用的技术，以有助于通过其相应的DNA档案来识别个体。DNA档案为数字的编码组，其反应人的DNA组成，其还可用作人的标识。DNA档案不应以完整的基因组序列混淆。例如，其用于父母测试和刑事侦查。使用的DNA档案的方法基于PCR，且使用核苷酸序列的短串联重复。该方法使用高度多态的区域，其具有NDA的短重复序列(最常见的是4碱基重复，但使用中存在其他长度，包括3和5个碱基)。由于无关的人几乎肯定具有不同数目的重复单元，故STR可用于在无关个体之间辨别。这些STR轨迹(a染色体上的位置)以序列特有的引物为目标，且使用PCR扩增。所得的DNA片段然后使用电泳分离和检测。存在两种常用的分离和检测方法，毛细管电泳(CE)和凝胶电泳。各个STR是多态的，但等位基因的数目很小。通常，各个STR等位基因将由大约5到20%的个体共有。STR分析的功率来自同时查看多个STR轨迹。等位基因的图案可很准确地识别个体。因此，STR分析提供优异的识别工具。个体中测试的STR区域越多，则测试变得差别越大。在国家与国家间，使用不同的基于STR的DNA档案系统。在北美，扩增CODIS13核心轨迹的系统几乎是通用的，而在英国，使用SGM＋11轨迹系统(其符合国家DNA数据库)。不论使用哪个系统，使用的许多STR区域都是相同的。这些DNA档案系统基于多元反应，由此将同时测试许多STR区域。STR分析的真实功率为其辨别的统计功率。由于当前用于在CODIS中辨别的13个轨迹独立地配合(在一个轨迹下具有一定数目的重复并未改变在任何其他轨迹下具有任何数目的重复的可能性)，故可应用概率的乘积法则。这意思是如果一些人具有ABC的DNA类型，其中三个轨迹是独立的，则我们可以说具有该DNA类型的概率是具有A型的概率乘以具有B型的概率乘以具有C型的概率。这导致了能够生成百万的三次方(1x1018)或更大分之一的匹配概率。然而，DNA数据库搜索显示出比预计错误DNA档案匹配更为频繁。然而，由于地球上存在大约一千两百万同卵双胞胎，故理论概率不准确。在美国，军事人员需要将基因样本提交给国防部，以输入五角大楼的DNA数据库。数据库的产生部分是由军队在第一次海湾战争中面对的识别人体残骸的挑战促进的，且其公知的目的在于在将来的冲突中加快人体残骸的识别。军队客户目前本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种生物计量装置，包括适于接收生物材料和用于在室温下干储存该材料的固体支承物，所述装置还包括电路，所述电路包括用于双向射频(RF)通信的器件且包括可写的数据储存器，所述固体支承物或用于所述固体支承物的其他支承物在至少两个分开的位置处折叠，以提供由所述折叠分开的至少三个区域：提供所述干储存的第一区域、提供用于所述电路的支承表面的第二区域，和提供所述第一和/或第二区域的覆盖的第三区域。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.11.30 GB 1221603.2;2013.02.14 US 13/7669541.一种生物计量装置，包括适于接收生物材料和用于在室温下干储存该材料的固体支承物，所述装置还包括电路，所述电路包括用于双向射频(RF)通信的器件且包括可写的数据储存器，所述固体支承物或用于所述固体支承物的其他支承物在至少两个分开的位置处折叠，以提供由所述折叠分开的至少三个区域：提供所述干储存的第一区域、提供用于所述电路的支承表面的第二区域，和提供所述第一和/或第二区域的覆盖的第三区域。2.根据权利要求1所述的生物计量装置，其特征在于，所述固体支承物为基于纤维素纤维的基质、硝化纤维膜片、尼龙、PVDF。3.根据权利要求2所述的生物计量装置，其特征在于，所述基于化学处理的纤维素纤维的基质包括以下中的一种或更多种：i弱碱；ii.螯合剂；iii.阴离子表面活性剂或清洁剂；和iv.尿酸或尿酸盐。4.根据权利要求1至3中的任一项所述的生物计...

【专利技术属性】
技术研发人员：JK霍顿，PJ塔特内尔，VF皮齐，CT罗宾逊，MJ史密斯，SJ奥格登，LJ戈伦，SM佩珀，S兰加尔，
申请(专利权)人：通用电气医疗集团英国有限公司，
类型：新型
国别省市：英国;GB