一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，所述组合物包括生理盐水，甲硝唑，淀粉，烟酸和地塞米松。本发明专利技术的优点在于，将一种或几种临床常用的治疗其他疾病或者溃疡性结肠炎的常用药物组合成配方，采用口服治疗或者保留灌肠局部治疗，可以给对传统口服或灌肠治疗药物效果不佳或者口服产生副作用较大的左半溃疡性结肠炎患者带来显著的治疗效果。此配方药为临床老药新用，价格实惠。对常规传统治疗溃疡性结肠炎药物不敏感的患者，采用此配方药治疗效果明显，且此配方药副作用较小。

Pharmaceutical composition for treating ulcerative colitis

The present invention discloses one kind of medicine composition for treating ulcerative colitis. The invention has the advantages of one or several commonly used drugs commonly used in clinical treatment of ulcerative colitis or other diseases combined with oral formulations, treatment or retention enema with local treatment, can give the traditional oral or enema drugs ineffective or have a significant effect in the treatment of oral side effects from the left half of patients with ulcerative colitis large. This formula for the clinical use of new drugs, affordable. It is effective to treat the patients who are not sensitive to the traditional treatment of ulcerative colitis.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医学领域，更具体地讲，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物。
技术介绍
目前治疗溃疡性结肠炎患者的药物主要分口服用药和局部灌肠两类。口服用药包括氨基水杨酸类、激素、免疫抑制药及新兴的生物制剂，局部用药包括氨基水杨酸类的栓剂及灌肠剂和激素类的灌肠剂。目前常用药物氨基水杨酸类、激素、免疫抑制药容易耐受，副作用较大，多数患者病情迁延不愈，容易复发。新兴的生物制剂价格昂贵。烟酸是一种临床常见药物，主要用于治疗糙皮病，目前也用于调节血脂的治疗。但是在消化道疾病的治疗中目前没有报道。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的在于提供烟酸在制备治疗溃疡性结肠炎口服药物或灌肠药物中的应用。本专利技术的第二个目的在于提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物。为实现本专利技术第一个目的，本专利技术公开以下技术方案：烟酸在制备治疗溃疡性结肠炎口服药物或灌肠药物中的应用。为实现本专利技术第二个目的，本专利技术公开以下技术方案：一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，所述组合物包括生理盐水，甲硝唑，淀粉，烟酸和地塞米松。作为一个优选方案，所述药物组合物是灌肠给药。作为一个优选方案，治疗溃疡性结肠炎的口服或灌肠药物组合物中各组分含量为：生理盐水100－200ml，甲硝唑0.5-1g，淀粉5-10g，烟酸300-400mg，地塞米松5-10mg。当药物是口服给药时，所述药物为300-400mg烟酸。本专利技术的优点在于：将一种或几种临床常用的治疗其他疾病或者溃疡性结肠炎的常用药物组合成配方，采用口服治疗或者保留灌肠局部治疗，可以给对传统口服或灌肠治疗药物效果不佳或者口服药物产生副作用较大的左半溃疡性结肠炎患者带来显著的治疗效果。此配方药为临床老药新用，价格实惠。对常规治疗溃疡性结肠炎药物不敏感的患者，采用此配方药治疗效果明显，且此配方药副作用较小。附图说明图1为用DSS诱导小鼠结肠炎模型，检测烟酸对溃疡性结肠炎的治疗作用，烟酸改善了DSS引起的体重减轻(A)，降低了疾病活动指数(B)，也减轻了小鼠结肠的炎症性挛缩水肿(C)。图2为烟酸对DSS处理的小鼠的生存率的影响。图3为左半溃疡性结肠炎及直肠炎患者加用烟酸保留灌肠后的治疗效果(肠镜)，其中A为初次诊断时的肠镜图片(溃疡、出血、表面有脓性白苔)，B为传统口服和灌肠治疗溃疡性结肠炎药物治疗后，效果不好，病情无缓解，C为加用烟酸保留灌肠治疗后，患者的病情明显缓解，肠镜下黏膜完全修复(溃疡修复、黏膜可见毛细血管等)。图4为另一左半溃疡性结肠炎患者加用烟酸灌肠后的治疗效果(肠镜)，其中A为初次诊断时的肠镜图片(溃疡、出血、表面有脓性白苔)，B为传统口服和灌肠治疗溃疡性结肠炎药物治疗后，效果不好，病情无缓解，C为加用烟酸治疗后，患者的病情明显缓解，肠镜下黏膜完全修复(溃疡修复、黏膜可见毛细血管等)。图5为患者的mayo评分，经烟酸治疗后，溃疡性结肠炎患者的mayo评分明显改善。图6是溃疡性结肠炎患者结肠粘膜活检组织的HE染色结果。经烟酸治疗后，患者结肠粘膜上皮情况明显改善，具体表现在腺体数量增多，正常化，浸润的炎症细胞减少。具体实施方式下面结合具体实施例，进一步阐述本专利技术。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。实施例1.烟酸对溃疡性结肠炎的治疗作用小鼠实验：(Niacin用法：600mg/kg一天一次灌胃)Niacin(烟酸)是一种临床常用治疗糙皮病的药物，也具有调节血脂的作用。有研究报道它能够促进PGD2的释放，我们前期的基础研究证实PGD2在溃疡性结肠炎的发生发展中具有一定的保护作用。(1)用DSS诱导小鼠结肠炎模型，检测烟酸对溃疡性结肠炎的治疗作用。具体体现在烟酸能够抑制DSS诱导的小鼠体重的减轻、疾病活动指数的恶化及小鼠结肠的炎性挛缩。具体参见图1。(2)我们也检测了烟酸对DSS处理的小鼠的生存率的影响，结果如图2所示，烟酸抑制DSS引起的小鼠的死亡。通过以上动物实验，我们得到的结论是烟酸可以抑制溃疡性结肠炎的发生发展。实施例2.药物组合物临床试验将几类药物按照一定的比例组合成配方，采用保留灌肠的方式对溃疡性结肠炎患者进行治疗。配方如下：生理盐水100－200ml甲硝唑0.5-1g淀粉5-10g烟酸300-400mg地塞米松5-10mg。含甲硝唑的配方用2周，继续用不含甲硝唑的配方2－4周。我们接下来选取了数十例对常规治疗药物不敏感或无效左半溃疡性结肠炎患者，在其知情同意下加用烟酸灌肠治疗，4-6周后复查血及肠镜，观察其疗效。所选患者用烟酸灌肠前都用过传统的灌肠治疗，具体药物(生理盐水、甲硝唑、淀粉、地塞米松)结果如图3-6，加用保留烟酸灌肠后，患者的症状明显改善。(1)图3和图4为两个患者加用烟酸灌肠后的治疗效果(肠镜)。图3为患者一(生理盐水200ml，甲硝唑1g，淀粉10g，烟酸400mg，地塞米松10mg)，其中A为初次诊断时的肠镜图片(溃疡、出血、表面有脓性白苔)，B为传统口服和灌肠治疗溃疡性结肠炎药物治疗后，效果不好，病情无缓解，C为加用烟酸治疗后，患者的病情明显缓解，肠镜下黏膜完全修复(溃疡修复、黏膜可见毛细血管等)。图4为患者二(生理盐水100ml，甲硝唑0.5g，淀粉5g，烟酸300mg，地塞米松5mg)的肠镜结果。(2)我们也统计了患者的mayo评分，结果如图5所示，患者在加用烟酸保留灌肠后，患者的mayo评分明显降低了，代表烟酸对溃疡性结肠炎患者具有显著的保护作用。(3)我们也对溃疡性结肠炎患者结肠粘膜活检组织进行了HE染色。如图6所示，经烟酸治疗后，患者结肠粘膜上皮情况明显改善，具体表现在腺体数量增多，正常化，浸润的炎症细胞减少。本专利技术药物组合物可以治疗对常规口服和灌肠治疗溃疡性结肠炎药物不敏感的患者；配方中的药物均为临床治疗其他疾病或肠炎的常用药物，技术较成熟；此配方中的药物及采用的治疗方式所带来的副作用较小。以上所述仅是本专利技术的优选实施方式，应当指出，对于本
的普通技术人员，在不脱离本专利技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本专利技术的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
烟酸在制备治疗溃疡性结肠炎口服药物或灌肠药物中的应用。

【技术特征摘要】
2015.11.25 CN 201510826741X1.烟酸在制备治疗溃疡性结肠炎口服药物或灌肠药物中的应用。2.一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于，所述组合物包括生理盐水，甲硝唑，淀粉，烟酸和地塞米松。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：王立夫，余鹰，李娟娟，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属瑞金医院，
类型：发明
国别省市：上海;31