分析物测试条试验以及用于其实施的测试条和试剂盒制造技术

技术编号:15190829 阅读:85 留言:0更新日期:2017-04-19 23:57
提供了评估样品(例如唾液样品)中分析物(例如葡萄糖)的存在的方法。这些方法的方面包括:将该样品放置在测试条装置的样品接收位置上,其中该测试条装置包含分析物检测试剂;然后从该测试条试验装置获得信号,以评估该样品中该分析物的存在;其中这些方法包括在试验期间的某一时间点使该样品与抗菌剂接触。还提供了被配置为用于这些方法中的测试条和试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请涉及于2014年7月25日提交的美国临时专利申请序列号62/029,388,该申请的披露内容通过引用结合在此。引言对受糖尿病折磨人的血糖维持是不变的日常负担。最低限度上,有效的血糖维持包括在一天中频繁地监测血液葡萄糖水平。葡萄糖监测最常见的是通过刺破指尖并将血滴放置在葡萄糖测量条上来完成。此种方法具有三个基本问题。首先,用针(即使是小针)刺破指尖也是疼痛的,特别是当每天进行几次时。其次,这个过程对于终端用户来说是不方便和尴尬的,因为当他们在进行手指针刺时出于礼貌的问题通常借故离开其他陪伴人。最后,当这样做将是最有效的时,即在最低限度上在每次进餐之前和之后,手指针刺程序的干扰性导致许多终端用户忘记执行该程序。这三个问题单独地或一起是终端用户的负担,并且通常导致终端用户的不良顺从性。使用唾液样品测量葡萄糖水平已被许多个体尝试未成功。自1981年以来,在科学文献中已经报道了约二十五项临床研究。在这些研究中,将唾液葡萄糖水平与通过毛细管手指针刺同时进行的葡萄糖水平进行比较。相关系数太低而无法从一些研究报告,因此研究人员只是说没有相关性存在。可替代地,当研究者报告相关系数时,它们很差(r2<0.6)。概述提供了评估样品(例如唾液样品)中分析物(例如葡萄糖)的存在的方法。这些方法的方面包括:将该样品放置在一个测试条装置的样品接收位置上,其中该测试条装置包含分析物检测试剂;然后从该测试条试验装置获得一个信号,以评估该样品中该分析物的存在;其中这些方法包括在试验期间的某一时间点使该样品与抗菌剂接触。还提供了被配置为用于这些方法中的测试条和试剂盒。附图简要说明图1提供了在根据本专利技术实施例的方法中可以使用的横流试验测试条装置的视图。详细说明提供了评估样品(例如唾液样品)中分析物(例如葡萄糖)的存在的方法。这些方法的方面包括:将该样品放置在一个测试条装置的样品接收位置上,其中该测试条装置包含分析物检测试剂;然后从该测试条试验装置获得一个信号,以评估该样品中该分析物的存在;其中这些方法包括在试验期间的某一时间点使该样品与抗菌剂接触。还提供了被配置为用于这些方法中的测试条和试剂盒。在更详细地描述本专利技术之前,应理解的是本专利技术不被限制于描述的具体实施例,因为这些当然可以改变。还应理解的是,在此使用的术语仅是出于描述具体实施例的目的,并不旨在是限制性的,因为本专利技术的范围将仅由所附权利要求书限制。在提供了一系列值时,应当理解的是每个中间值,到下限的十分之一个单位(除非上下文清晰地另外指示),在范围的上限与下限之间以及任何其他陈述的或在该陈述范围内的中间值均被涵盖在本专利技术之内。这些更小范围的上限和下限可以独立地被包括在更小范围之内,并且也被涵盖在本专利技术之内,服从于在所陈述范围内任何确切排除的限制。在所陈述的范围包括一个或两个限制时,排除了那些被包括的限制的任一个或两者的范围也被包括在本专利技术之内。某些范围在此以数值前面加术语“大约”的方式呈现。术语“大约”在此用于为其后面的准确数字以及接近或近似于该术语后面的数字的数字提供字面支持。在判定数字是否接近或近似于特定叙述的数字时,接近或近似的未叙述的数字可以是在呈现其的上下文中提供特定叙述的数字的实质性等效物的数字。除非另有定义,在此使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。虽然类似于或等同于在此描述的那些的任何方法和材料也可以用于本专利技术的实践或测试中,现在将对代表性说明性方法和材料进行描述。在本说明书中引用的所有公开物和专利通过引用结合在此,就像每个单独公开物或专利被确切地并且单独地指示为通过引用被结合并且通过引用结合于此,以结合所引用的这些公开物来披露和描述这些方法和/或材料。任何公开物的引用内容是针对在申请日之前的披露,并且不能理解为承认因为先前专利技术而本专利技术不能获得比这些公开物更早的申请日。另外,所提供的公开日期可能与实际公开日期不同,实际公开日期可能需要独立地确定。应当指出,如在此以及在所附权利要求书中使用的,单数形式“一个”、“一种”、以及“该”包括复数指代物,除非上下文另外清晰地指示。另外指出的是,权利要求书可以撰写以排除任何可选择的要素。这样的陈述意在作为使用与权利要求要素的叙述有关的排他性术语诸如“单独”、“仅”等或利用“否定型”限定的前提基础。如将对于本领域技术人员清楚的是,在阅读本披露时,在此描述和展示的单独实施例的每一个具有离散的组成部分和特征,这些组成部分和特征可以在不偏离本专利技术的范围或精神的情况下易于与任何其他一些实施例的特征分离或组合。可以按照所叙述的事件的顺序或按照逻辑上可行的任何其他顺序来进行任何叙述的方法。在进一步描述本专利技术的各个方面中,将首先更详细地回顾这些方法,随后回顾这些方法找到用途的不同应用,连同在用于实施本专利技术方法中找到用途的试剂盒。方法如上所述,提供了评估样品中分析物(例如葡萄糖)的存在的方法。感兴趣的样品包括生理样品,这些样品可以是唾液、尿液、眼泪、精液、痰等。在一些实施例中,该样品是一种唾液样品。为了便于描述,依据样品是唾液来描述本专利技术的实施例。然而,本专利技术并不是局限于此。唾液样品意指从活体受试者(例如哺乳动物,比如人)的口腔获得的液体样品。唾液样品可以按照原样使用,或在用测试条测试之前预处理,例如,如下文更详细描述的。例如,可以过滤唾液样品(例如)以除去可能存在于唾液中的粗颗粒或其他材料。这些方法的方面包括用测试条装置测定唾液样品以评估样品中感兴趣的分析物的存在。所述方法的方面包括在试验期间的某一点,例如在与测试条装置接触之前,在与测试条装置接触之后等,使唾液样品与抗菌剂接触等。“抗菌剂”意指破坏或抑制细菌生长的试剂,例如通过杀死细菌或阻碍,包括防止(即阻止)细菌的生长,防止细菌的呼吸,其包括对驻留在唾液样品中的葡萄糖的消耗等。因此,感兴趣的抗菌剂包括杀菌剂和抑菌剂两者,杀菌剂例如是能够破坏细菌的试剂,抑菌剂例如是阻止细菌的生长或繁殖但不杀死细菌的试剂。本专利技术方法中使用的抗菌剂可以广泛地变化,只要它们发挥所希望的抗菌活性并且与该方法中使用的特定信号产生系统例如测试条装置的信号产生系统试剂相容即可。感兴趣的抗菌剂包括但不限于:包含氟化物的化合物,例如氟化钠(NaF)、SnF2、单氟磷酸钠;四环素(例如二甲胺四环素、强力霉素、氧四环素等),利福平和诺氟沙星,双胍化合物,三氯生和苯扎氯铵,包含铋、铈或锌或银的化合物,例如银盐,包括银盐纳米颗粒。根据本专利技术可以使用的双胍化合物包括聚(六亚甲基双胍)盐酸盐和氯己定化合物。氯己定是指表示化学化合物1,6-双(N5-对氯苯基-N1-双胍基)己烷的术语。氯己定化合物包括氯己定游离碱(“CHX”)以及氯己定盐,例如氯己定二磷酸盐(diphosphanilate)、氯己定二葡糖酸盐(“CHG”)、氯己定二乙酸盐(“CHA”)、氯己定二盐酸盐、氯己定二氯化物、氯己定二氢碘化物、氯己定二高氯酸盐、氯己定二硝酸盐、氯己定硫酸盐、氯己定亚硫酸盐、氯己定硫代硫酸盐、氯己定二酸磷酸盐、氯己定二氟磷酸盐、氯己定二甲酸盐、氯己定二丙酸盐、氯己定二碘丁酸盐、氯己定二正戊酸盐、氯己定二己酸盐、氯己定丙二酸盐、氯己定琥珀酸盐、氯己定苹果酸盐、氯己定本文档来自技高网...
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【技术保护点】
一种评估样品中分析物存在的方法,该方法包括:a)将该样品放置于一个包含分析物检测试剂的测试条试验装置的样品接收位置上;并且b)从该测试条试验装置获得一个信号以评估该样品中该分析物的存在;其中该方法包括使该唾液样品与一种抗菌剂接触。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.25 US 62/029,3881.一种评估样品中分析物存在的方法,该方法包括:a)将该样品放置于一个包含分析物检测试剂的测试条试验装置的样品接收位置上;并且b)从该测试条试验装置获得一个信号以评估该样品中该分析物的存在;其中该方法包括使该唾液样品与一种抗菌剂接触。2.根据权利要求1所述的方法,其中该测试条试验装置包含该抗菌剂。3.根据权利要求2所述的方法,其中该抗菌剂存在于该测试条试验装置的该样品接收位置中。4.根据权利要求1所述的方法,其中该方法包括在将该样品放置到该样品接收位置上之前使该样品与该抗菌剂接触。5.根据权利要求1所述的方法,其中该方法包括在将该样品放置于该样品接收位置中之后,使该测试条试验装置与该抗菌剂接触。6.根据权利要求5所述的方法,其中...

【专利技术属性】
技术研发人员:詹姆斯·雷蒙德·佩蒂斯
申请(专利权)人:贝克顿·迪金森公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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