具有缝线夹的环体环制造技术

本文中公开的是环形假体装置(诸如瓣环成形术环)，所述环形假体装置包括或被集成到或被安装在环形框架内的缝线夹。所述夹能够快速地固定到缝线以消除对在植入期间在缝线中打结的需要。实施例包含环形框架和多个缝线夹，所述环形框架具有开放的中心区，所述多个缝线夹围绕所述框架成角度地间隔开。所述缝线夹中的每一个能够包含相对的两个凸耳，两个凸耳朝向彼此延伸使得所述缝线夹在所述凸耳的端部之间形成夹持区，并且夹持区被配置为夹持在所述两个凸耳之间被插入通过所述缝线夹的缝线。所述环形框架和所述多个缝线夹能够由单件的平坦材料形成，其中所述缝线夹凸耳通过激光切割所述单件平坦材料而被形成，或所述缝线夹能够沿着被形成在所述环形框架内的轨道可移动。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开的领域是用于将假体装置放置在天然心脏瓣膜环体(valveannulus)处的缝线附接装置和方法。
技术介绍
假体装置通常利用缝线被植入。例如，人工心脏瓣膜和瓣环成形术环能够利用缝线被稳固到天然心脏瓣膜环体。通常，缝线的松开端被打结，以将它们稳固在一起和/或将假体装置稳固到相邻的组织。然而，在缝线中打结的过程可能是耗时的且困难的，缝线中留下的松弛量可能难以控制，结可能难以解开或不能解开，和/或结可能意外变松。因此，本领域中存在利用缝线但不在缝线中打结来稳固假体装置的方法的需要。
技术实现思路
本文中公开的是环形假体装置(诸如瓣环成形术环)，该环形假体装置包括或被集成到或被安装在环形框架内的缝线夹。所述夹能够快速地稳固到缝线以消除对在植入期间在缝线中打结的需要。一些实施例包含环形框架和多个缝线夹，环形框架具有开放的中心区，多个缝线夹与框架集成在一起并且围绕框架成角度地间隔开。缝线夹中的每个能够包含大体相等尺寸的相对的两个凸耳，两个凸耳朝向彼此延伸使得缝线夹在凸耳的端部之间形成夹持区，并且夹持区被配置为夹持在两个凸耳之间被插入通过缝线夹的缝线。缝线夹被配置为接合被插入通过夹持区的缝线，以限制插入的缝线沿与插入相反的方向移动通过缝线夹。环形框架和多个缝线夹能够由单件平坦材料形成，其中缝线夹凸耳通过激光切割单件的平坦材料而被形成。环形框架能够包含被配置用于放置在天然二尖瓣瓣膜环体处的大致D形形状，或能够具有被配置为用于植入在其他心脏瓣膜部位处的其他形状。在一些实施例中，环形框架被配置为被附接到人工心脏瓣膜，使得缝线夹可操作为经由接合在缝线夹内的多个缝线将人工心脏瓣膜锚固到天然二尖瓣瓣膜环体。一些示例性环形装置包含环形框架，环形框架包含内框架部分和外框架部分，内框架部分具有径向向外面向的第一腔，外框架部分围绕内框架部分径向地定位，并且具有朝向第一开口径向向内面向的第二腔。第一腔和第二腔形成在内框架部分与外框架部分之间的围绕环形框架的环形轨道。装置包括多个缝线夹，多个缝线夹被定位在环形轨道内，其中多个缝线夹中的一个或更多个能够沿着环形轨道相对于环形框架移动。在一些实施例中，多个缝线夹中的一个或更多个还能够在环形轨道内相对于框架旋转或转动。一种用于将假体环形装置递送到天然心脏瓣膜环体区的示例性方法包含：在一系列缝线上推进环形假体装置，使得缝线穿过被集成到环形假体装置内的多个缝线夹。每个缝线夹包含有弹性的柔性的一对相对的凸耳，凸耳被配置为允许至少一个缝线沿一个纵向方向推进通过缝线夹，同时夹持线以防止缝线沿相反的纵向方向移动通过缝线夹。方法能够进一步包含通过拉动缝线通过缝线夹而相对于环形假体装置拉紧缝线，以利用缝线以期望的张力邻近天然心脏瓣膜环体区锚固环形假体装置。在一些实施例中，方法能够进一步包含相对于环形假体装置的环形框架调整多个夹中的一个或更多个的取向。调整夹的取向能够包含沿着被形成在内环形框架部分与外环形框架部分之间的轨道滑动夹中的一个或更多个。在一些实施例中，当被安装在递送手柄上时，环形装置能够被递送。方法能够进一步包括，一旦缝线被定位为通过环形假体装置的缝线夹，就激活被连接到环形假体装置的递送手柄以从递送手柄释放环形假体装置。从递送手柄释放环形假体装置能够包含，从缝线夹内移除递送手柄的部分以允许缝线夹闭合到穿过缝线夹的缝线上。从参考附图进行的下面的具体实施方式来看，上述和其它目的、特征和优势将变得更明显。附图说明图1是用于植入在二尖瓣瓣膜环体处的具有缝线夹的示例性假体环的平面视图。图2是用于植入在二尖瓣瓣膜环体处的具有可移动缝线夹的另一示例性假体环的平面视图。图3A是沿着如在图2中指示的平面A-A获得的图2的环的剖视图，示出被形成在环内的轨道。图3B是沿着如在图2中指示的平面B-B获得的图2的环的剖视图，示出被定位在轨道中的夹。图4A是适合用于在图2的环中的示例性缝线夹的透视图。图4B是图4A的夹的透视图，示出延伸通过夹的两个缝线节段。图4C是适合用于在图2的环中的另一示例性缝线夹的透视图。具体实施方式替代打结以将缝线稳固在假体装置周围，假体装置能够包括一个或更多个缝线稳固装置或缝线夹，该一个或更多个缝线稳固装置或缝线夹被集成在该假体装置内或被安装在该假体装置上，并且能够被用来接合缝线，缝线将假体装置保持在相对于相邻组织的期望位置处。尽管公开的技术能够被应用于具有环形或非环形构造的假体装置，但是本文中提供的示例主要与环形假体装置有关，诸如瓣环成形术环和用于人工心脏瓣膜的锚固件。如本文中使用的“环形”指的是大体形成环的任何形状，包括非圆形形状(诸如在图1中示出的大致D形装置)并且包括为不完全环形且包括裂缝或狭槽或间隙的打断的或中断的环形状)。对于适于植入在天然心脏瓣膜环体处的假体装置，装置的精确形状能够被选择和/或被调整为对应于目标心脏瓣膜环体的形状或期望形状和/或其他特定心脏几何形状。例如，D形装置可以对于二尖瓣瓣膜环体是特别有用的。在一些实施例中，本文中公开的假体装置能够是具有开放中心区域的独立环形结构。在其他实施例中，环形装置能够被配置为被耦接到其他装置部件的锚固装置，其他装置部件是诸如人工心脏瓣膜(即，人工二尖瓣瓣膜、人工主动脉瓣膜、人工三尖瓣瓣膜或人工肺动脉瓣膜)和/或人工心脏装置。在这样的实施例中，人工心脏瓣膜的小叶瓣膜结构能够占据和/或重叠环形锚固装置的开放中心部分。在一些实施例中，环形锚固装置和对应的人工心脏瓣膜能够被制造为形成单个装置，然而在其他实施例中，它们能够被单独制造，并且能够被外科医生或其他使用者组装。公开的装置的使用能够赋予以下示例性优点中的一个或更多个。在一些示例中，通过使用公开的装置而非在缝线中打结，缝线能够以更少时间并且在更少困难(特别是在难以到达的位置中)的情况下被稳固。相比于在缝线中打的结，缝线夹也能够更不可能从缝线变松。此外，一些公开的装置能够允许在植入之后留在缝线中的松弛量被更精确地控制。进一步地，在缝线夹共用共同的环形支撑框架的实施例中，如果缝线夹从接合的缝线变松，则能够物理地限制缝线夹行进至框架之外并远离天然瓣膜环体或其他植入部位。而且，公开的假体装置(和任何附接的装置)能够被更快速地应用于天然瓣膜环体，从而降低人员方面的成本并且便于使用。一些公开的装置也能够被容易地且以更低成本被制造，但是能够在功能上是鲁棒的。该装置由于框架和夹的平坦性还能够具有低轮廓，并且可以依据所选的材料是可折叠的。被包括在公开的假体装置中的每个可操作缝线夹能够稳固单个缝线或同时稳固两个或更多个缝线。为了便于描述，尽管本公开可能有时描述仅与单个缝线的一起使用，但是应当理解，公开的实施例可以以相同或类似的方式与两个或更多个缝线一起使用，除非另作描述。同样地，应当理解，描述与两个或更多个缝线的一起使用的公开的实施例中的任何一个也能够以相同或类似的方式与单个缝线一起使用，除非另作描述。取决于特定夹实施例，每个缝线夹能够通过将缝线的自由端穿过缝线夹中的开口和/或通过将缝线横向地滑动通过缝线夹的侧面中的狭缝而被定位在缝线上。一旦缝线夹单元被接合在缝线周围，夹就能够防止缝线沿缝线的一个或两个纵向方向轴向地滑动通过该单元。在一些实施例中，缝线夹能够被偏置，以允许缝线沿一个纵向本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入在天然心脏瓣膜环体处的环形装置，其包含：环形框架，所述环形框架具有开放的中心区；以及多个缝线夹，所述多个缝线夹围绕所述环形框架成角度地间隔开；其中所述缝线夹中的每个包含大体上相等尺寸的相对的两个凸耳，所述两个凸耳朝向彼此延伸使得所述缝线夹在所述凸耳的端部之间形成夹持区，所述夹持区被配置为夹持在所述两个凸耳之间被插入通过所述缝线夹的缝线；以及其中所述缝线夹被配置为接合被插入通过所述夹持区的缝线，以限制插入的缝线沿与插入相反的方向移动通过所述缝线夹。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.15 US 62/037,918;2015.08.13 US 14/826,0541.一种用于植入在天然心脏瓣膜环体处的环形装置，其包含：环形框架，所述环形框架具有开放的中心区；以及多个缝线夹，所述多个缝线夹围绕所述环形框架成角度地间隔开；其中所述缝线夹中的每个包含大体上相等尺寸的相对的两个凸耳，所述两个凸耳朝向彼此延伸使得所述缝线夹在所述凸耳的端部之间形成夹持区，所述夹持区被配置为夹持在所述两个凸耳之间被插入通过所述缝线夹的缝线；以及其中所述缝线夹被配置为接合被插入通过所述夹持区的缝线，以限制插入的缝线沿与插入相反的方向移动通过所述缝线夹。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述环形框架和所述多个缝线夹彼此一体，并且由单件材料形成。3.根据权利要求1或权利要求2所述的装置，其中所述环形框架是大致D形的，并且被配置用于放置在天然二尖瓣瓣膜环体处。4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中所述夹持区包含至少一个锯齿状夹持区，所述锯齿状夹持区被配置为限制插入的缝线从所述夹持区中横向移动出来。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述夹持区包含两个锯齿状区，每个锯齿状区被配置为接收缝线。6.根据权利要求1-5中任一项所述的装置，其中所述环形框架包含环形外框架部分，并且包含与所述外框架部分径向向内间隔开的环形内框架部分，并且其中所述内框架部分和所述外框架部分限定了在所述内框架部分与外框架部分之间的中间区，并且所述多个缝线夹被定位在所述中间区中。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述中间区还包括被定位在所述缝线夹之间的多个孔或开放区。8.根据权利要求1-7中任一项所述的装置，其中所述缝线夹包含在所述凸耳的相对侧上的两个相对狭缝，并且所述夹持区连接所述两个相对狭缝。9.根据权利要求8所述的装置，其中所述两个相对狭缝是弓形的。10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置，其中所述装置被配置为被附接到人工心脏瓣膜，使得所述装置可操作为经由接合在所述缝线夹内的多个缝线将所述人工心脏瓣膜锚固到所述天然二尖瓣瓣膜环体。11.一种用于植入在天然瓣膜环体处的环形装置，其包含：环形框架，所述环形框架包含内框架部分和外框架部分，所述内框架部分具有径向向外面向的第一腔，所述外框架部分围绕所述内框架部分径向地定位，并...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·A·米拉奇，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国;US