用于预测体重减轻程度的生物标志物制造技术

本发明专利技术涉及一种用于预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度的方法，所述方法包括确定得自所述受试者的一个或多个样品中一种或多种生物标志物的水平，其中所述生物标志物选自果糖胺和因子VII。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术提供多种生物标志物和生物标志物组合，它们可用于预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度。
技术介绍
肥胖是一种慢性代谢障碍，在世界上的许多地区已达到了流行病程度。肥胖是诸如2型糖尿病、心血管疾病、血脂异常和某些类型的癌症等严重并存病的主要风险因素(WorldHealthOrganTechRepSer.2000；894:i-xii,1-253(世界卫生组织技术报告系列2000；894:i-xii,1-253))。长久以来已认识到，低热量膳食干预可以非常有效地降低体重，并且这种体重减轻通常伴随肥胖相关并存病尤其是2型糖尿病的风险的改善(WorldHealthOrganTechRepSer.2000；894:i-xii,1-253(世界卫生组织技术报告系列2000；894:i-xii,1-253))。经验数据表明，初始体重的至少10％的体重减轻导致肥胖相关并存病的风险的显著降低(WorldHealthOrganTechRepSer.2000；894:i-xii,1-253(世界卫生组织技术报告系列2000；894:i-xii,1-253))。然而，体重减轻能力显示出较大的受试者间波动性。一些研究(例如Ghosh,S.etal.,Obesity(SilverSpring),(2011)19(2):457-463(Ghosh,S.等人，《肥胖》(银泉)，2011年，第19卷第2期，第457-463页))证实一定百分比的人群不能通过低热量膳食成功减轻体重。这导致不切实际的体重减轻期望，继而导致不依从、退出(drop-out)和通常不成功的膳食干预。一些研究已证实，本领域中存在用于监测体重减轻的方法，这些方法包括监测血浆中特定生物标志物的水平(例如Lijnenetal.,ThrombRes.2012Jan,129(1):74-9(Lijnen等人，《血栓研究》，2012年1月，第129卷第1期，第74-79页)；Cugnoetal.,InternEmergMed.2012Jun,7(3):237-42(Cugno等人，《内科和急诊医学》，2012年6月，第7卷第3期，第237-242页)；以及Bladbjergetal.,BrJNutr.2010Dec,104(12):1824-30(Bladbjerg等人，《英国营养学杂志》，2010年12月，第104卷第12期，第1824-1830页))。然而，这些方法不能提供特定受试者可获得的体重减轻程度的预测或指示。在研究生物标志物水平与体重减轻的相关性时无预测价值。用于成功计划和设计膳食干预(例如，低热量膳食)的解决方案在于预测体重减轻轨迹的方法的可用性。这样的方法可用于帮助改变受试者的生活方式，例如通过改变膳食，并且还将受试者根据其生物学体重减轻能力分成适合治疗组。美国专利申请US2011/0124121公开了用于预测体重减轻是否成功的方法。所公开的方法包括：选择正在接受或考虑接受体重减轻疗法诸如胃囊带术的患者，测量患者对热量摄入的一种或多种激素响应，以及基于激素响应来预测体重减轻疗法是否成功。所测量的激素为胃肠激素，诸如胰腺激素。欧洲专利申请EP2420843公开了通过确定膳食周期前后血管紧张素I转化酶(ACE)的水平来确定某人在故意减轻体重后将维持体重减轻的概率的方法。然而，仍然需要准确预测受试者的体重减轻程度的方法。因此，本专利技术的目标是提供可被容易检测且可便于预测受试者体重减轻的生物标志物。此类生物标志物可用于预测受试者在膳食干预之前的体重轨迹。这些生物标志物可用于优化膳食干预并帮助改变生活方式。
技术实现思路
本专利技术研究一种或多种生物标志物的水平，以便预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度。具体地讲，本专利技术人已发现，某些生物标志物可用于可靠地预测在低热量膳食之后受试者可获得的体重减轻。因此，本专利技术在一个方面提供一种用于预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度的方法，所述方法包括确定得自受试者的一个或多个样品中一种或多种生物标志物的水平，其中该生物标志物选自果糖胺和因子VII。在一个实施方案中，该方法还包括确定一个或多个样品中的脂联素的水平。该方法还可以包括确定一个或多个样品中的胰岛素的水平。在一个实施方案中，该一个或多个样品源自血液，例如，血浆样品。该一种或多种生物标志物的水平可与参考值进行比较，其中该比较指示预测的受试者可获得的体重减轻程度。参考值可基于之前接受膳食干预的一群受试者中所述一种或多种生物标志物的值(例如，平均值)。在一个实施方案中，确定果糖胺的水平，并且样品中果糖胺的水平相对于参考值降低指示受试者中更大程度的体重减轻。优选地，果糖胺水平通过测量所述一个或多个样品中的糖化白蛋白而确定。在另一个实施方案中，确定因子VII的水平，并且样品中因子VII的水平相对于参考值增加指示受试者中更大程度的体重减轻。在另一个实施方案中，确定脂联素的水平，并且样品中脂联素的水平相对于参考值增加指示受试者中更大程度的体重减轻。在另一个实施方案中，确定胰岛素的水平，并且样品中胰岛素的水平相对于参考值降低指示受试者中更大程度的体重减轻。在另一个实施方案中，确定果糖胺、因子VII、脂联素和胰岛素中每一者的水平，并且样品中降低的果糖胺和胰岛素水平以及升高的因子VII和脂联素水平指示所述受试者中更大程度的体重减轻。优选地，膳食干预是低热量膳食。在一个实施方案中，低热量膳食包含约600至约1200千卡/天的热量摄入。低热量膳食可包括施用至少一种膳食产品。优选地，膳食产品是或低热量膳食还可以包括施用最多例如约400g蔬菜/天。在一个实施方案中，膳食可包括诸如或的产品。该膳食可补充三份非淀粉类蔬菜，以使得总的能量摄入为2.5MJ(600千卡/天)。该膳食还可每天补充至少2L水或其他无能量的饮料。在另一个实施方案中，该膳食可包括例如含46.4％碳水化合物、32.5％蛋白和20.1％脂肪、维生素、矿物质及微量元素；热量为2.1MJ/天(510千卡/天)的组合物。该膳食可补充三份非淀粉类蔬菜，以使得总的能量摄入为2.5MJ(600千卡/天)。该膳食还可每天补充至少2L水或其他无能量的饮料。在一个实施方案中，低热量膳食持续最多12周，例如，6至12周。在一个实施方案中，该方法还包括将所述一种或多种生物标志物的水平与受试者的一个或多个人体测量指标和/或生活方式特征相结合。优选地，人体测量指标选自性别、体重、身高、年龄和身体质量指数，并且生活方式特征是受试者是吸烟者还是不吸烟者。在一个实施方案中，体重减轻程度由受试者被预测将通过应用膳食干预而获得的身体质量指数(BMI)来表示。这可称为BMI2并使用公式(1)计算：BMI2＝c1*BMI1i+c2(如果受试者i为雌性)+c3*年龄-c4*因子VIIi+c5*果糖胺i–c6*脂联素i+c7*空腹胰岛素I(1)其中BMI1是受试者的在膳食干预之前的身体质量指数，并且BMI2是受试者的预测的在膳食干预之后的身体质量指数；并且其中c1、c2、c3、c4、c5、c6和c7是正整数。例如，用于BMI2的公式可由公式(2)表示：BMI2＝-1.25+0.35(如果受试本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度的方法，所述方法包括：确定得自所述受试者的一个或多个样品中一种或多种生物标志物的水平，其中所述生物标志物选自果糖胺和因子VII。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.06 EP 14179968.41.一种用于预测可通过向受试者应用一种或多种膳食干预而获得的体重减轻程度的方法，所述方法包括：确定得自所述受试者的一个或多个样品中一种或多种生物标志物的水平，其中所述生物标志物选自果糖胺和因子VII。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括确定一个或多个样品中的脂联素水平。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中所述方法还包括确定一个或多个样品中的胰岛素水平。4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中确定果糖胺、因子VII、脂联素和胰岛素中每一者的水平，并且所述样品中降低的果糖胺和胰岛素水平以及升高的因子VII和脂联素水平指示所述受试者中更大程度的体重减轻。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述一个或多个样品源自血液。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述果糖胺水平通过测量糖化白蛋白而确定。7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述膳食干预是低热量膳食。8.根据权利要求8所述的方法，其中所述低热量膳食包含约600至约1200千卡/天的热量摄入。9.根据权利要求7或8所述的方法，其中所述低热量膳食包括施用至少一种膳食产品。10.根据权利要求7至9中任一项所述的方法，其中所述低热量膳食持续6至12周。11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述方法还包括将所述一种或多种生物标志物的水平与所述受试者的一个或多个人体测量指标和/或生活方式特征相结合。12.根据权利要求12所述的方法，其中所述人体测量指标选自性别、体重、身高、年龄和身体质量指数，并且其中所述生活方式特征是所述受试者是吸烟者还是不吸烟者。13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述体重减轻程度由受试者被预测将通过应用膳食干预而获得的身体质量指数来表示。14.一种用于优化受试者的一种或多种膳食干预的方法，所述方法包括：根据如权利要求1至13中任一项所定义的方法来预测所述受试者可获得的体重减轻程度；以及向所述受试者应用所述膳食干预。15.一种用于预测受试者预期将从膳食干预中获得的身体质量指数(BMI2)的方法，其中所述方法包括：a.确定得自所述受试者的一个或多个样品中的果糖胺、因子VII、脂联素和胰岛素的水平；以及b.使用公式(1)预测BMI2：bmi2i＝c1*bmi1i+c2(如果受试者i为雌性)+c3*年龄i-c4*因子VIIi+c5*果糖胺i–c6*脂联素i+c7*空腹胰岛素i(1)其中BMI1是所述受试者的在所述膳食干预之前的身体质量指数，并且BMI2是所...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·哈格尔，I·伊林奇瓦，A·瓦尔塞西亚，W·萨里斯，A·阿斯楚普，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH