用于通过毛细作用填充药物洗脱医疗装置的设备和方法制造方法及图纸

公开了用于在形成支架的中空丝内填充治疗物质或药物的方法和设备。支架被放置在容纳流体药物制剂的室内。在填充期间，该室被维持在流体药物制剂的溶剂的蒸气‑液体平衡或接近该蒸气‑液体平衡。为了填充支架，支架的一部分被放置成与流体药物制剂接触，直到由中空丝限定的腔内空间经由毛细作用而用流体药物制剂填充为止。在填充完成之后，支架回缩，以便支架不再与流体药物制剂接触。所述室内的溶剂蒸气压力被降低以使流体药物制剂的溶剂蒸发。芯吸装置可控制流体药物制剂向支架内的转移。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术专利申请是国际申请号为PCT/US2013/026265，国际申请日为2013年2月15日，进入中国国家阶段的申请号为201380021756.8，名称为“用于通过毛细作用填充药物洗脱医疗装置的设备和方法”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术总地涉及释放治疗物质或药物的可植入医疗装置，并且更具体地涉及用治疗物质或药物加载或填充此类医疗装置的设备和方法。
技术介绍
药物洗脱的可植入医疗装置可用于其在医学处理植入其的区域的同时提供结构支撑的能力。例如，药物洗脱支架已被用来防止冠状动脉中的再狭窄。药物洗脱支架可施用阻止单核细胞的局部侵犯/活化的诸如抗炎剂化合物的治疗剂，从而防止可能触发VSMC增殖和迁移的生长因子的分泌。其它潜在地抗再狭窄的化合物包括诸如化疗剂的抗增殖剂，其包括西罗莫司和紫杉醇。也已提出将其它类别的药物用于抗再狭窄用途，诸如抗血栓形成剂、抗氧化剂、血小板聚集抑制剂和细胞抑制剂。药物洗脱医疗装置可涂有聚合物材料，该材料又用药物或药物的组合浸渍。一旦医疗装置被植入到目标位置处，药物就从聚合物释放以用于治疗局部组织。药物通过穿过生物稳定聚合物的聚合物层的扩散过程和/或在聚合物层具有可生物降解的聚合物时随着聚合物材料降解而释放。浸渍药物的聚合物涂层在待递送的药物的量上受到聚合物涂层可携带的药物的量和医疗装置的尺寸的限制。另外，控制使用聚合物涂层的洗脱的速率是困难的。因此，需要这样一种药物洗脱医疗装置和形成这样的医疗装置的改进的方法：该装置使得能够由医疗装置递送增加数量的药物，并且允许改善对药物洗脱速率的控制。均以引用方式全文并入本文中的提交于2009年7月9日的共同待审的美国专利申请公开号2011/0008405、提交于2009年9月20日的美国临时申请号61/244,049、提交于2009年9月20日的美国临时申请号61/244,050、以及共同待审的美国专利申请公开号2012/0067008公开了用于利用中空丝形成药物洗脱支架的方法。由中空丝形成的药物洗脱支架可实现与治疗物质设置在支架表面上的聚合物中的药物洗脱支架类似的洗脱曲线。实现与涂有药物聚合物的支架类似的洗脱曲线的由中空丝形成的药物洗脱支架预计具有类似的临床功效，同时在没有聚合物涂层的情况下更安全。此外，可从由中空丝形成的药物洗脱支架实现多种洗脱曲线。在诸如冠状动脉支架的一些应用中，将用药物或治疗物质填充的中空丝管腔的直径极小，例如约0.0015英寸，这可能使得难以填充管腔。因此，需要用于在支架的中空丝的管腔内填充或加载治疗物质或药物的改进的设备和方法。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及用于在形成具有多个侧药物递送开口的药物洗脱支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的方法和设备，该中空丝具有沿其长度的多个侧开口。在本专利技术的一个实施例中，一种设备包括第一室、第二室、以及定位在第一室与第二室之间的阀。第一室容纳可操作用于悬挂多个支架的支架悬挂装置。第二室容纳流体药物制剂。阀可操作用于在打开构型和关闭构型之间交替，在打开构型中，第一室和第二室流体连通，在关闭构型中，第一室和第二室不流体连通。支架悬挂装置可操作用于在室之间移动多个支架。第一室也可容纳流体药物制剂的相同溶剂的贮存器。此外，第二室也可容纳与流体药物制剂接触的芯吸装置，并且芯吸装置可操作用于通过毛细作用帮助流体药物制剂从第二室移动至支架的腔内空间中。附图说明本专利技术的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本专利技术的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本专利技术的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本专利技术。附图未按比例绘制。图1是根据本专利技术的一个实施例的由中空丝形成的药物洗脱支架的侧视图。图2A是沿图1的线2A-2A截取的横截面图。图2B是在图1的中空丝的端部处沿线2B-2B截取的截面图。图2C是沿图1的线2C-2C截取的端视图；图3是用于通过毛细作用为图1的多个支架填充流体药物制剂的方法的流程图。图4A-7是在具有上部室和下部室的设备中执行的图3的流程图的方法的示意图，其中支架经由芯吸装置与流体药物制剂接触。图8A-8B示出了支架悬挂装置的实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图9A-9B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图10示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图11示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图12A-12B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图13A-13B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图13C-13D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图14A-14B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图15A-15B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图16示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图17示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图18A-18B示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图18C-18D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图19A-19D示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图20示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图21-21A示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图22A-22C示出了支架悬挂装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间将多个支架保持或固定在位。图23A-B示出了芯吸装置的实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。图24示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。图25示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。图26示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。图27A-27B示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过程期间控制流体药物制剂向支架的转移。图28示出了芯吸装置的另一个实施例，该装置在图4A-7中描述的毛细填充过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在形成支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的方法，所述中空丝具有沿其长度的多个侧开口，所述方法包括如下步骤：将由具有多个侧开口的中空丝形成的支架放置在室中，所述室容纳流体药物制剂和与所述流体药物制剂接触的芯吸装置，其中所述室达到所述流体药物制剂的溶剂的蒸气‑液体平衡或接近所述蒸气‑液体平衡；将所述支架的一部分放置成与所述芯吸装置接触，以便所述多个侧开口的至少其中之一与所述芯吸装置接触；以及使所述芯吸装置与所述支架的所选部分之间保持接触，直到由所述中空丝限定的腔内空间经由毛细作用通过与所述芯吸装置接触的多个侧开口的至少其中之一充满所述流体药物制剂为止。

【技术特征摘要】
2012.04.26 US 13/457,4181.一种用于在形成支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的方法，所述中空丝具有沿其长度的多个侧开口，所述方法包括如下步骤：将由具有多个侧开口的中空丝形成的支架放置在室中，所述室容纳流体药物制剂和与所述流体药物制剂接触的芯吸装置，其中所述室达到所述流体药物制剂的溶剂的蒸气-液体平衡或接近所述蒸气-液体平衡；将所述支架的一部分放置成与所述芯吸装置接触，以便所述多个侧开口的至少其中之一与所述芯吸装置接触；以及使所述芯吸装置与所述支架的所选部分之间保持接触，直到由所述中空丝限定的腔内空间经由毛细作用通过与所述芯吸装置接触的多个侧开口的至少其中之一充满所述流体药物制剂为止。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤：使所述支架回缩以使所述支架的所述部分不再与所述芯吸装置接触；以及减小所述室内的溶剂蒸气压力以使所述流体药物制剂的溶剂蒸发。3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，使所述支架回缩以使所述支架的所述部分不再与所述芯吸装置接触的步骤移除在使所述支架回缩的过程中所述中空丝的外表面上过量的流体药物制剂。4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述芯吸装置是开孔海绵或泡沫。5.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述芯吸装置是多个珠。6.如权利要求2所述的方法，其特征在于，减小所述室内的溶剂蒸气压力的步骤包括使所述室通气以回到大气压。7.一种用于在形成支架的中空丝的腔内空间中填充流体药物制剂的方法，所述中空丝具有沿其长度的多个侧开口，所述方法包括如下步骤：将由具有多个侧开口的中空丝形成的支架放置在设备的第一室中，其中所述设备包括阀，所述阀定位在所述第一室与第二室之间，所述第二室容纳与流体药物制剂接触的芯吸装置，并且所述阀关闭以使所述第一室与所述第二室不流体相通；将所述阀打开以使所述第一室与所述第二室流体相通；允许所述第一和第二室达到或接近溶剂蒸气饱和；将所述支架的一部分放置成与所述第二室内的所述芯吸装置接触，以便所述多个侧开口的至少其中之一与所述芯吸装置接触；使所述芯吸装置与所述支架的所选部分之间保持接触，直到由所述中空丝限定的腔内空间经由毛细作用通过与所述芯吸装置接触的多个侧开口的至少其中之一充满所述流体药物制剂为止；使所述支架回缩以使所述支架的所述部分不再与所述芯吸装置接触并位于所述第一室中；关闭所述阀以使所述第一室与所述第二室不流体相通；以及减小所述第一室内的溶剂蒸气压力以使所述流体药物制剂的溶剂蒸发。8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，允许所述第一和第二室达到溶剂蒸气饱和的步骤包括利用超声喷雾嘴雾化所述第一和第二室内的小滴。9.如权利要求7所述的方法，其特征在于，允许所述第一和第二室达到溶剂蒸气饱和的步骤包括增加所述溶剂的温度。10.如权利要求7所述的方法，其特征在于，允许所述第一和第二室达到溶剂蒸气饱和的步骤包括利用风扇在位于所述第一室中填充有流体药物制剂的溶剂的贮存器上形成对流。11.如权利要求7所述的方法，其特征在于，还包括如下步骤：允许所述第一室达到或接近溶剂蒸气饱和...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·彼德森，J·米切尔，A·施利赫汀，N·戈鲁克利赫，J·特雷纳，R·库马，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US