具有抗拉伸构件和锚丝的闭塞装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种具有螺旋状弹簧圈的抗拉伸闭塞装置以及制造此装置的方法，所述螺旋状弹簧圈限定从近端部分到远端部分沿所述弹簧圈整个轴长延伸的弹簧圈内腔。所述装置还包括头件，所述头件具有近端、附接于所述弹簧圈的所述近端部分的远端以及在所述头件的所述近端与远端之间延伸的头件内腔。锚丝延伸穿过所述头件内腔，具有固定于所述头件的所述近端的至少一个近端，并具有位于所述头件的所述远端的远侧的、限定孔眼的远端部分。抗拉伸构件设置于所述弹簧圈内腔中，具有延伸穿过所述孔眼的近端部分，并具有固定到所述弹簧圈所述远端的至少一个远端。

【技术实现步骤摘要】
本申请是于2011年6月16日提交的专利申请(中国国家申请号为201110179648.6，专利技术名称为“具有抗拉伸构件和锚丝的闭塞装置”)的分案申请。
技术介绍
1.
本专利技术涉及植入身体血管的植入物，更具体地讲涉及包括抗拉伸性栓塞弹簧圈的闭塞装置。2.
技术介绍
诸如动脉瘤和其他动静脉畸形之类的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。可供选择的替代治疗方法包括血管闭塞装置，例如使用导管递送系统布置的栓塞弹簧圈。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞弹簧圈递送导管的远端通常通过病人腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。针对血管闭塞装置有许多递送技术，包括在栓塞弹簧圈布置好后使用液压将其释放，例如Diaz等人在美国专利No.6,063,100和6,179,857中所描述。多个长度各异（通常为1到30厘米）且硬度经过预选的栓塞弹簧圈常被相继填充入颅内动脉瘤以限制其中的血液流动并促进栓塞形成。通常，医生首先用较硬的弹簧圈在动脉瘤内部建立骨架，然后选择稍柔韧的弹簧圈填充骨架内的空间。理想的是，各个弹簧圈与动脉瘤和预先植入的弹簧圈均适形。每个接续的弹簧圈都独立选定，其选择的依据包括硬度、长度和该弹簧圈在递送后往往呈现的预成形形状。在植入过程中，医生将操控每个栓塞弹簧圈使其在从递送系统分离前到达满意的位置，该位置通过诸如荧光可视化之类的成像技术观察到。非常理想的是递送后每个弹簧圈的两端仍位于动脉瘤内，因为突入血管主腔的一段弹簧圈会导致动脉瘤外部发生非期望的血小板凝聚。分离每个接续的弹簧圈后，下一个弹簧圈缠结于逐渐增多的弹簧圈中的风险越来越高，从而限制该弹簧圈插入动脉瘤的深度。由于栓塞弹簧圈在重新布置或者尝试取回的过程中发生拉伸，因此可能会增加困难，尤其是在弹簧圈缠结且该弹簧圈并未完全插入动脉瘤时。如果施加于弹簧圈的拉力超过其弹性限度，则弹簧圈将无法恢复至其初始形状。被拉伸的弹簧圈表现出降低的推送性或伸缩性，变得更难以操控而使其进入最佳位置或将其移除。此外，被拉伸的弹簧圈比未拉伸的弹簧圈占据的体积更小，这会增加足以填充动脉瘤来促成完全植入动脉瘤内部的稳固栓塞所需的弹簧圈数量。为了解决栓塞弹簧圈中与拉伸相关的问题，人们进行了许多尝试。若干抗拉伸装置公开于授予Ken等人的美国专利No.5,853,418，这些装置具有主弹簧圈和在至少两个位置上固定连接于主弹簧圈的细长抗拉伸构件。尽管Ken等人提及可通过导管内腔来液压递送弹簧圈，但他们教导最好使用如电解可分离接头之类的可分割的或机械接头来可控地释放每个弹簧圈。此类接头与某些递送系统不兼容，一些医生也不愿意用电流从递送导管中分离栓塞弹簧圈。Lulo在美国专利No.6,183,491中所描述的另一种栓塞装置具有支撑线，支撑线的一端连接到弹簧圈的近端，另一端则连接到位于弹簧圈中间部分的附着点。该栓塞装置具有封闭的近端，适于在该装置恰当定位后通过液压从递送系统中释放。然而，仅弹簧圈的近端部分抗拉伸；在中间附着点远侧的任何弹簧圈段均不对过大的伸长力加以防护。因此希望具有改进的抗拉伸闭塞装置，在插入脉管畸形的过程中能够保持柔韧性和贴合性，并且在对其施加拉力时，沿整个弹簧圈段均可抗拉伸。还希望此装置能够与液压调配系统兼容。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于维持闭塞装置的高柔韧性与贴合性的同时提供抗拉伸性。本专利技术的另一目的是在不损害栓塞弹簧圈在递送至动静脉畸形部位后呈现预成形形状的能力的情况下，为其提供抗拉伸性。本专利技术还有另一个目的是能够使用具有甚柔韧远端的某些现有微导管系统递送新型抗拉伸栓塞弹簧圈。本专利技术再有一个目的是能够可控且一致地制造小直径、高柔韧栓塞弹簧圈，该弹簧圈具有新型的附加组件以应对伸长力并同时维持弹簧圈与选定的微导管递送系统的兼容性。本专利技术产生于这样的认识：使用限定头件内腔的新型近端头件部分，用新型近端锚丝穿过该头件内腔并接合于柔韧的远端抗拉伸构件来构成抗拉伸组件，从而将抗拉伸性加到螺旋状闭塞装置（例如栓塞弹簧圈）上。抗拉伸组件沿螺旋状弹簧圈内部的整个轴延伸，以使过度的弹簧圈伸长最小化且不损害弹簧圈在植入过程中及植入之后的柔韧性和贴合性。本专利技术的特征在于一种具有螺旋状弹簧圈的闭塞装置，该螺旋状弹簧圈限定沿弹簧圈整个轴长从近端部分至远端部分的弹簧圈内腔。该装置还包括头件，该头件具有近端，具有连接到弹簧圈近端部分的远端，并限定在头件的近端和远端之间延伸的头件内腔。锚丝延伸穿过头件内腔，具有至少一个近端固定到头件的近端，并具有限定位于头件远端的远侧的孔眼的远端部分。抗拉伸构件布置于弹簧圈内腔中，具有延伸穿过孔眼的近端部分，并具有固定到弹簧圈远端的至少一个远端。在一些实施例中，锚丝的近端固定于头件近端并具有结构和液压完整性。在其他实施例中，锚丝有两个近端固定于头件近端并具有结构和液压完整性，并且具有限定孔眼的远端环扣部分。抗拉伸构件优选地具有固定于弹簧圈远端的两个远端。在一些实施例中，锚丝和抗拉伸构件由不同材料组成，例如，锚丝包括金属材料而抗拉伸构件包括聚合材料的套环。在另一个实施例中，螺旋状弹簧圈基本上呈圆柱形，并限定弹簧圈内腔而使其在近端具有内腔直径。头件基本上呈圆柱形且具有平均远端直径和平均近端直径，还包括例如环形构件的至少一个阻挡件布置于近端和远端平均直径之间，并且其在径向上外凸于这两个平均直径。优选地，该环形构件具有大于头件的平均直径并大于近侧弹簧圈内腔直径的阻挡直径。本专利技术的特征还在于通过将头件远端附接于螺旋状弹簧圈的近端部分来制造闭塞装置（例如栓塞弹簧圈）的方法，该螺旋状弹簧圈限定沿弹簧圈整个轴长延伸的弹簧圈内腔并具有弹簧圈远端部分。该头件还具有近端并限定头件内腔在头件的近端和远端之间延伸。接着，限定孔眼的锚丝远端部分穿过头件内腔并穿过弹簧圈内腔而推进到远侧，以使孔眼暴露于弹簧圈远端部分之外。抗拉伸构件穿过孔眼连接该构件与锚丝而构成抗拉伸组件，该抗拉伸组件延伸穿过弹簧圈内腔和头件内腔，并缩回锚丝以使孔眼接近头件的远端。锚丝固定于头件的近端而使得孔眼位于头件远端的远侧，抗拉伸构件固定于弹簧圈的远端，具有不导致损伤的远端表面，使得抗拉伸组件的近端和远端均得到固定，使抗拉伸组件得以抵抗在为病人植入螺旋状弹簧圈的过程中可能施加的拉力。在一些实施例中，该方法包括形成锚丝，使其两个近端作为近端熔珠固定于头件的近端并保持结构与液压完整性，以远端环扣部分限定孔眼，并使抗拉伸构件形成为套环，该套环穿过孔眼，其两个远端通过具有不导致损伤的远端表面的远端熔珠固定于弹簧圈的远端。锚丝和抗拉伸构件由不同材料组成，优选地，锚丝被选择为包括金属材料而抗拉伸构件被选择为包括聚合材料的套环。螺旋状弹簧圈选择为基本呈圆柱形，并限定弹簧圈内腔而在其近端具有内腔直径，头件选择为基本呈圆柱形并具有平均远端直径和平均近端直径，并且还包括至少一个阻挡远件布置于近端和远端平均直径之间，且在径向上外凸于这两个平均直径。技术方案1.一种抗拉伸闭塞装置，包括：螺旋缠绕状线圈，其限定沿线圈整个轴长延伸的线圈内腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗拉伸闭塞装置，包括：螺旋缠绕状线圈，其限定沿线圈整个轴长延伸的线圈内腔，所述线圈具有近端部分和远端部分；具有近端的头件，其具有附接于所述线圈的所述近端部分的远端，并且限定在所述头件的所述近端与远端之间延伸的头件内腔；延伸穿过所述头件内腔的锚丝，其有至少一个近端固定于所述头件的所述近端，并具有限定孔眼的远端部分，所述孔眼位于所述头件的所述远端的远侧；以及抗拉伸构件，其设于所述线圈内腔中，具有延伸穿过所述孔眼的近端部分，并具有至少一个远端固定于所述线圈的所述远端。

【技术特征摘要】
2010.06.16 US 12/8166941.一种抗拉伸闭塞装置，包括：螺旋缠绕状线圈，其限定沿线圈整个轴长延伸的线圈内腔，所述线圈具有近端部分和远端部分；具有近端的头件，其具有附接于所述线圈的所述近端部分的远端，并且限定在所述头件的所述近端与远端之间延伸的头件内腔；延伸穿过所述头件内腔的锚丝，其有至少一个近端固定于所述头件的所述近端，并具有限定孔眼的远端部分，所述孔眼位于所述头件的所述远端的远侧；以及抗拉伸构件，其设于所述线圈内腔中，具有延伸穿过所述孔眼的近端部分，并具有至少一个远端固定于所述线圈的所述远端。2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述锚丝有两个近端固定于所述头件的所述近端并具有结构和液压完整性，并且具有限定所述孔眼的远端环扣部分。3.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述抗拉伸构件有两个远端固定于所述线圈的所述远端。4.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述锚丝和所述抗拉伸构件由不同的材料构成。5.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述锚丝包括金属材料而所述抗拉伸构件包括聚合材料的套环。6.一种抗拉伸栓塞线圈，包括：基本为圆柱形的螺旋缠绕状线圈，其限定沿所述线圈整个轴长延伸的线圈内腔，所述线圈包括远端部分和具有近侧线圈内腔直径的近端部分；基本为圆柱形的头件，其包括具有平均近端直径的细长近端和具有平均远端直径的远端，所述远端附接于所述线圈的所述近端部分，有至少一个阻挡件设于所述近端...

【专利技术属性】
技术研发人员：J罗伦佐，R斯拉扎斯，P福赛瑟，T博登，M布朗，
申请(专利权)人：科德曼及舒特莱夫公司，
类型：发明
国别省市：美国;US