一种含黄芪多糖铁的猪用注射液制造技术

本发明专利技术提供一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为：黄芪多糖10‑50份，铁盐15‑30份。还涉及含有黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，包括黄芪多糖的提取与纯化，黄芪多糖铁的制备以及注射液成品制备。本发明专利技术采用离子交换树脂法催化黄芪多糖与铁形成络合物，工艺新颖，成本低，还采用超滤膜过滤技术分离与纯化黄芪多糖，且在进行超滤膜过滤前进行一次离心机过滤，在使用离心机进行过滤时加入活性炭，不仅能脱色，还能够在经过脱色后的判断是否需要再次离心去除肉眼看得到的较大杂质，保证了纯化后的黄芪多糖的纯度，不仅有补铁功能，还有增强增强仔猪免疫力的作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于猪用补铁剂领域，具体涉及一种含黄芪多糖铁的猪用注射液。
技术介绍
黄芪为常用中药，具有补气固表，利尿托毒，排毒，敛疮生肌等功效。黄芪的主要有效成分是多糖、皂苷和黄酮等。黄芪多糖是一种水溶性多糖，是由葡萄糖、鼠李糖、阿拉伯糖和半乳糖等重复单元连接而成的杂多糖，相对分子质量在10000Da一50000Da左右，常温下为白色固体。黄芪多糖能促进淋巴细胞转化、激活T细胞和B细胞、并能促进抗体的形成、增强机体免疫力；黄芪多糖同时具有强心降压、降血糖、抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗氧化等多种药理功效；黄芪多糖还具有副作用小、无残留、不产生耐药性等优点。目前，黄芪多糖作为免疫增效剂被广泛用于兽医临床。农业部《兽药质量标准》中阐述了黄芪多糖注射液(抗病毒Ⅰ号注射液)能诱导机体产生干扰素,调节机体免疫功能,促进抗体形成的功效。缺铁性贫血是新生2-4周龄仔猪的一种常见疾病。新生仔猪体内铁的贮量早在3-4日龄即被消耗完，通常需要人工补铁，这是因为新生仔猪生长发育迅速，对铁的需要量急剧增加，在最初数周，新生仔猪体内的铁储存量极少，仅为54mg，而母猪乳中含铁量约为1.3mg/L，每天仅能为每头仔猪提供约1mg铁，因此远远满足不了仔猪对铁的15mg日需量。而且仔猪生长越快，铁贮量消耗的越快，贫血的发病率也就越高。若不及时补铁，会给仔猪带来许多的危害：1.不能形成血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素酶及多种过氧化物酶，从而影响体内营养物质的输送；2.血红蛋白含量低，血液稀薄，携氧供氧能力低，造成机体器官衰竭；3.生长受阻，下痢、水肿、白肌病等发病率升高，被毛粗乱，皮肤及粘膜苍白，食欲不振；4生理防卫机能下降，免疫力低下，易发生蓝耳病、圆环病毒病、伪狂犬病等病毒性疾病，也使得大肠杆菌、副猪嗜血杆菌、巴氏杆菌、葡萄球菌等条件性致病菌的发病率升高，造成巨大的经济损失，严重地制约了我国养猪业的发展。目前应用于临床的仔猪补铁产品主要为硫酸亚铁和右旋糖酐铁等。硫酸亚铁的吸收率较低，补铁效果较差；右旋糖酐铁对仔猪缺铁性贫血的治疗效果相对较好，为提高猪生产水平起到非常重要的作用，但是右旋糖酐铁的合成是一个非常复杂的过程，是初生态的三价铁氢氧化物与微分子葡聚糖分子的络合反应，该络合反应非常不稳定，受反应体系的pH值和FeCl3溶液浓度的影响较大，产品收率和质量均不够理想，加之，右旋糖酐价格较昂贵，导致生产成本较高，而且右旋糖酐铁往往需要深部肌肉注射，造成严重的应激反应，在一定程度上影响了其临床应用。新生仔猪都需要人工补铁，目前生产上最常用的补铁剂是葡聚糖铁，由二价铁与葡聚糖络合而成。给3-5日龄的仔猪肌肉注射该补铁剂，有一定的补铁效果，但单纯补铁，仔猪死亡率没有明显下降，效果不甚理想。由于新生仔猪各器官功能不完善(如造血器官、免疫器官、胃肠道器官)，新生仔猪免疫力低，仔猪发生贫血的同时还并发其它病原菌的感染等诸多因素的综合作用，是造成仔猪死亡率高的原因。因此，寻求一种既能给仔猪补铁又能增强仔猪造血功能和提高免疫力的补铁方法是各国动物营养学家所关心的问题。经过检索得到以下文献，公开了关于含黄芪多糖铁的猪用注射液，中国专利：201110128690.5，专利名称：含有黄芪多糖铁的猪用注射液及其制备方法，摘要：本专利技术涉及一种含有黄芪多糖铁的猪用注射液，其注射液的有效组分及其重量份数比为：黄芪多糖15-50份；铁盐10-45份。还涉及含有黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，包括黄芪多糖的提取，黄芪多糖铁的制备以及注射液成品制备。本专利技术注射液质量稳定，能够有效增强机体免疫力，提高仔猪存活率、使其营养成分更加均衡全面，制作工艺简单，是一种安全可靠的含有黄芪多糖铁的猪用注射液，但是其使用了大量的乙醇进行醇沉，生产成本较高。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的不足，提供一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该制备工艺新颖、简单易行，制备出来的黄芪多糖铁杂质少、纯度含量高，不仅具有补铁功能，还具有增强增强仔猪免疫力的作用；且生产成本较低。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，该注射液的有效组分及其重量份数为：黄芪多糖10-50份，铁盐15-30份；(1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的回流液加质量浓度为50-60％的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤液，然后向滤液加入0.05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖；(2)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中所述的铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液、质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液、质量浓度为10mol/L的硫酸铁溶液或质量浓度为10mol/L的硫酸亚铁溶液中的一种。如上所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，该制备方法具体步骤为：(1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的回流液加质量浓度为50-60％的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤液，然后滤液加入0.05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖，待用；(2)黄芪多糖铁的制备：将步骤(1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照重量比为15:3:5溶于蒸馏水，然后按照重量份数加入铁盐，得到溶液A，将溶液A以3-8BV/h的流速通过装载有碱性离子交换树脂的交换柱，控制交换柱内的温度为50-70℃，反应0.5-0.8h后，冷却，滤出树脂，再用去离子水冲洗树脂表面3-5次，再用浓度为70％-80％乙醇进行醇析，在60-85℃条件下烘干后即可得到黄芪多糖铁；(3)注射液成品制备：将黄芪多糖铁加入到注射用水中配制成含铁元素200-320mg/mL的溶液，加入25-40％的碱液调pH值至11，对碱化后的溶液于60-75℃进行加热，然后向加热后的溶液中加入1-3‰碳粉，吸附不溶性颗粒，至无肉眼可见的不溶性颗粒，再搅拌20-60min后过滤，收集滤液并对滤液进行灭菌，得到含有黄芪多糖铁的猪用注射液成品。进一步地，所述碱性离子交换树脂为三丁胺胺化强碱性阴离子交换树脂或聚苯乙烯强碱阴离子交换树脂。进一步地，所述微波的功率为300-500W，压力为0.1-0.3MPa。进一步地，所述步骤(2)中黄芪多糖铁的制备还包括将溶液A通过装载有碱性离子交换树脂的交换柱内的同时，以0.2-0.8BV/h的流速加入质量浓度为15％的氢氧化钾溶液或者质量浓度为15％的氢氧化铵溶液。进一步地，所述的超滤膜材质为聚醚砜，膜层材料为氧化钛，孔径为1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，其特征在于：该注射液的有效组分及其重量份数为：黄芪多糖10‑50份，铁盐15‑30份；(1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5‑8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的回流液加质量浓度为50‑60％的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30‑50s，且每次微波处理后停止20‑30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60‑120目筛去粗渣，收集合并滤液，然后滤液加入0.05‑0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1‑3次后，在0.3MPa压力差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da‑30000Da的黄芪多糖；(2)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中所述的铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液、质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液、质量浓度为10mol/L的硫酸铁溶液或质量浓度为10mol/L的硫酸亚铁溶液中的一种。

【技术特征摘要】
1.一种含黄芪多糖铁的猪用注射液，其特征在于：该注射液的有效组分及其重量份数为：黄芪多糖10-50份，铁盐15-30份；(1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的回流液加质量浓度为50-60％的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤液，然后滤液加入0.05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖；(2)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中所述的铁盐为质量浓度为10mol/L的三氯化铁溶液、质量浓度为8mol/L的硝酸铁溶液、质量浓度为10mol/L的硫酸铁溶液或质量浓度为10mol/L的硫酸亚铁溶液中的一种。2.根据权利要求1所述的一种含黄芪多糖铁的猪用注射液的制备方法，其特征在于，该制备方法具体步骤为：(1)该含有黄芪多糖铁的猪用注射剂中组分之一的黄芪多糖的提取与纯化方法为：取黄芪药材粉碎成粗粉，然后用重量比1:5-8的蒸馏水回流提取2h，共3次，然后将回流提取的回流液加质量浓度为50-60％的乙醇溶液在微波下进行3次处理，每次30-50s，且每次微波处理后停止20-30S再进行微波处理，得到微波提取液，过60-120目筛去粗渣，收集合并滤液，然后滤液加入0.05-0.2倍体积的活性炭进行离心过滤1-3次后，在0.3MPa压力差下，使用超滤膜过滤，截留得出分子量范围为20000Da-30000Da的黄芪多糖，待用；(2)黄芪多糖铁的制备：将步骤(1)待用的黄芪多糖、酒石酸钠和碳酸钠按照...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩再满，
申请(专利权)人：田东县浙缘农业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45