一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物，属于中药领域。它是由川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角30-50g；水牛角浓缩粉10g组成。本发明专利技术的特点是：用山羊角替代处方中羚羊角，解决了濒危药材入药的瓶颈，实现了中药的可持续发展，具有显著的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物。
技术介绍
妙灵丸标准收载于《中华人民共和国药典》，具有清热化痰，散风镇惊之功效，主要用于用于外感风热夹痰所致的感冒，症见咳嗽发烧、头痛眩晕，咳嗽、呕吐痰涎、鼻干口燥、咽喉肿痛。处方组成为川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；羚羊角5g；水牛角浓缩粉10g。制备方法为以上十八味，除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉，羚羊角粉碎成极细粉，冰片研成细粉，其余川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述水牛角等浓缩粉等细粉、极细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。羚羊角是常用名贵中药，为牛科动物赛加羚羊SaigatataricaLinnaeus的角。猎取后锯取其角，晒干。功能与主治：平肝熄风，清肝明目，散血解毒。用于肝风内动，惊痫抽搐，妊娠子痫，高热痉厥，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。但是我国资源极少，药源主要依靠进口。且根据第一批《国家重点保护野生物种名录》，赛加羚羊已被列为国家一级保护动物。因此寻找替代羚羊角的新药物资源是极具价值的研究工作。
技术实现思路
本专利技术公开了一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角30-50g；水牛角浓缩粉10g。本专利技术优选中药材组成为：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角40g；水牛角浓缩粉10g。本专利技术所述的中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的制剂。其中药学上可接受的赋形剂选自蜂蜜、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种，制成的制剂包括但不限于丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。本专利技术的优点是：用山羊角替代处方中羚羊角，解决了濒危药材入药的瓶颈，实现了中药的可持续发展，具有显著的经济效益和社会效益。山羊角为牛科动物山羊CaprahircusLinnaeus的角。猎取后锯取其角，晒干。功能与主治：清热，镇惊，解毒。用于小儿惊痫，风热头痛，烦燥失眠，肿毒。作为一种特殊的产品，中药药物的组成和药物的剂量是中医组方的两个实质精髓。在许多情况下，即使相同药物组成的药方，因为各药物组成的用量不同，其药物治疗效果也不同。因此选择特定的原料和确定原料间的配比是复方制剂的关键。传统的中医理论中存在有“药量加减”的组方原则，根据该原则，可以研究出新药，即在一个已有药物处方的基础上，即使不改变处方的药物组成，通过调整处方中某些药物的用量，也可以使药物的功用或功效发生改变。因此，对于本领域技术人员来说，复方制剂的效果往往不是其中所包含的单味药物效果的简单叠加，而是通过组方中所有成分的共同作用来体现的，也就是说很难判断改变哪些成分是不会影响其技术效果的，特别是复方制剂中羚羊角用山羊角替代后的效果是无法合理预期。同时加入多少山羊角可以起到羚羊角所起到的效果，也是不能确定的。因此，本专利技术人先后对加入山羊角的量进行了反复的实验，同时为了证明含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物的功效，完成了如下的药理实验工作：一、材料和方法妙灵丸、妙灵丸(6倍山羊角替代)、妙灵丸(8倍山羊角替代)、妙灵丸(10倍山羊角替代)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂生产。动物：ICR小鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。苯酚红：天津市博迪化工有限公司。UV7504紫外可见分光光度计：上海精密仪器有限公司。取健康ICR小鼠50只，体重18～22g，随机分为5组，即对照组、妙灵丸组、6倍山羊角替代组、8倍山羊角替代组、10倍山羊角替代组。除对照组给予等体积的纯净水外，其他给药组均按照给药体积为20ml/kg体重标准，连续灌胃给药七天。末次给药前禁食12h，末次给药后0.5小时腹腔注射5％酚红生理盐水溶液10ml/kg，0.5小时后断颈处死小鼠，剥离气管周围组织，剪下自甲状腺软骨至气管分支处一段气管，放入盛有碱性生理盐水(生理盐水2ml+1N氢氧化钠0.1ml)溶液的试管中，经室温放置2小时后，将气管洗脱液用紫外可见分光光度计于546nm波长处测其吸光度，通过酚红标准曲线计算每只小鼠气管酚红含量。二.结果：见表1。表1给药七天对小鼠祛痰作用的影响组别动物数(只)酚红浓度(ug/ml)对照组101.55±0.26妙灵丸组102.48±0.516倍山羊角替代组102.25±0.238倍山羊角替代组102.51±0.6410倍山羊角替代组102.58±0.67研究结果表明：原妙灵丸组与6倍山羊角替代组、8倍山羊角替代组、10倍山羊角替代组均能明显促进小鼠气管的酚红排泌量，说明均有很好的祛痰作用，与6倍量替代方比较，8倍量替代方、10倍量替代方作用效果更好，且与原妙灵丸作用相当，从原料成本、患者服用量考虑，8倍量替代方为最佳。具体实施方式下面结合实施例说明本专利技术，这里所述实施例的方案，不限制本专利技术，本领域的专业人员按照本专利技术的精神可以对其进行改进和变化，所述的这些改进和变化都应视为在本专利技术的范围内，本专利技术的范围和实质由权利要求来限定。所用到的山羊角药店有售。本专利技术所用到的其他中药材除特别指出外均有市售。实施例1：一、处方：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角40g；水牛角浓缩粉10g。二、制法：除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉，山羊角粉碎成极细粉，冰片研成细粉，其余川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述水牛角等浓缩粉等细粉、极细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。实施例2：一、处方：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角30g；水牛角浓缩粉10g。二、制法：除水牛角浓缩粉外，朱砂水飞成极细粉，山羊角粉碎成极细粉，冰片研成细粉，其余川贝母等十四味粉碎成细粉，与上述水牛角等浓缩粉等细粉、极细粉配研，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g制成大蜜丸，即得。实施例3：一、处方：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角30‑50g；水牛角浓缩粉10g。

【技术特征摘要】
1.一种含山羊角的清热化痰散风镇惊的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：川贝母80g；羌活60g；玄参80g；木通60g；薄荷60g；赤芍60g；制天南星60g；地黄80g；葛根60g；桔梗60g；清半夏60g；钩藤60g；橘红80g；前胡60g；冰片10g；朱砂50g；山羊角30-50g；水牛角浓缩粉10g。2.根据权利要求1所述的中药组...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彤，王强，宋立平，陈明欣，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：天津;12