一种无乳链球菌快速检测试剂条制造技术

一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于胶体金垫至塑料基板下端，样本垫M3位于样本垫M2的外层；箭头指示胶位于样本垫M3外层上端部，并黏附于硝酸纤维素膜的下端；在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测T线，硝酸纤维素膜包被抗特异性无乳链球菌抗体，本实用新型专利技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种体外诊断类医疗器械，尤其涉及一种无乳链球菌快速检测试剂条。
技术介绍
无乳链球菌(Streptococcusagalactiae)亦称为B组链球菌，为兼性厌氧革兰氏阳性的链状球菌，在自然界广泛存在,是人类的重要病原之一,也是鱼类的重要病原菌。无乳链球菌所引起的水产动物疾病通常在26℃以上水温发生,对水产动物感染性很强，可引起罗非鱼、虹鳟、海鲤和鲻鱼等鱼类败血症和脑膜炎，具有较高的致病率和致死率。近年来，由无乳链球菌引起的罗非鱼爆发性疾病时有发生，且爆发范围广，死亡率极高，常造成严重的经济损失，危害着水产养殖业的健康发展。目前，无乳链球菌的检测方法常见的是传统微生物学方法，采用微生物学分离、培养和生化试验等进行鉴定，但这种方法操作繁琐，微生物培养周期长，检测周期长，且易发生交叉反应，导致结果不准确。
技术实现思路
为了克服现有的无乳链球菌操作繁琐，专业技术要求高，成本高、耗时长的不足，本专利技术提供了一种新型无乳链球菌快速检测试剂条，该试剂操作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作；不需要匹配专业的仪器设备；耗时短，20分钟内可完成检测；特异性强，仅特异性针对无乳链球菌，与海豚链球菌、嗜水气单胞菌、大肠杆菌等无交叉反应，可检测的最低浓度为100ng/ml。其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。为解决上述缺陷本技术提供的技术方案是：一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，所述吸收垫固定在塑料基板的上端部，硝酸纤维素膜固定在吸收垫的下部、塑料基板的中间部分，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于胶体金垫，样本垫M3位于样本垫M2的外层；箭头指示胶下端黏附于样本垫M3外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜的下端；在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测T线，所述硝酸纤维素膜包被抗特异性无乳链球菌抗体。本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。进一步的，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：样本垫M2下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端；样本垫M3上端距离胶体金垫上端0.5-1cm、下端与塑料基板下端平齐。进一步的，为了增强纤维素膜的性能，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素膜。进一步的，为了增强胶体金垫的吸附能力，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述胶体金垫为无纺布。进一步的，为了增强样本垫的吸水能力，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：所述样本垫为无纺布或玻璃纤维。进一步的，为了增强吸收垫的吸收剩余样本的能力，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：所述吸收垫为高吸水性吸水纸。进一步的，为了将本申请试剂条的各层状结构固定牢固，本技术提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫M2、M3各层状结构之间通过双面胶带固定。本申请无乳链球菌快速检测试剂条由以下结构部分组成：硝酸纤维素膜：高蛋白亲和性的高分子纤维素膜，经预处理后包被抗特异性无乳链球菌抗体，制备为反应膜用来作为系统反应的载体和显示反应结果。M2，M3：样本垫，选用有较强吸水能力的玻璃纤维、无纺布，经特殊处理后，为反应系统提供适合的反应条件，并帮助吸取样本。胶体金垫：吸附力较强的无纺布，为胶体金标记抗特异性无乳链球菌抗体的固相载体。吸收垫：吸收检测后的样本。塑料基板：作为反应体系的支撑物。双面胶带：用于固定各反应膜和吸水材料于塑料基板上。箭头指示胶：固定和保护样本垫和胶体金垫，指示试剂条浸入液面的最高位置，防止试剂条因浸入液面过高引起失效。本技术通过将抗体喷于胶体金垫6上，包被于硝酸纤维素膜8上，通过增加样本垫层数，由传统的1层加厚为样本垫M2、M3两层，提高了样本的爬行速度和反应时间。本技术的有益效果是，可将无乳链球菌检测反应时间控制在20min内结束，该试剂操作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作；不需要匹配专业的仪器设备；耗时短，20分钟内可完成检测；特异性强，仅特异性针对无乳链球菌，与海豚链球菌、嗜水气单胞菌、大肠杆菌等无交叉反应，可检测的最低浓度为100ng/ml。其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。附图说明下面结合附图和实施例对本技术进一步说明：图1是本技术无乳链球菌快速检测试剂条示意图图中标记为：1.质控C线，2.检测T线，3.塑料基板，4.样本垫M2，5.样本垫M3，6.胶体金垫，7.箭头指示胶，8.硝酸纤维素膜，9.吸收垫。具体实施方式如图1所示，本技术包括塑料基板3、吸收垫9、硝酸纤维素膜8、胶体金垫6和样本垫4、5的层状结构，各结构由上到下，由左到右的具体装配如下所述：所述吸收垫9通过双面胶带固定在塑料基板3的上端部，硝酸纤维素膜8通过双面胶带固定在吸收垫9的下部、塑料基板3的中间部分。样本垫包括样本垫M24、样本垫M35两层结构，可以提高样本的爬行速度和反应时间。胶体金垫6通过双面胶带固定在塑料基板3的下端部、硝酸纤维素膜8下部，胶体金垫6紧靠硝酸纤维素膜的下部但不重叠。样本垫M24位于胶体金垫6外层中下部。样本垫M24下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端；样本垫M35位于样本垫M24的外层，样本垫M35下端与塑料基板下端平齐、上端距离胶体金垫上端0.5-1cm。箭头指示胶7的下部黏附于样本垫M35的外层、一直到塑料基板的下端，上部黏附于硝酸纤维素膜8的下端部，箭头指示胶7用于将硝酸纤维素膜8与样本垫M35、胶体金垫6固定住。在硝酸纤维素膜8上设有质控C线1、检测T线2，便于观察判定检测结果。使用时，将试剂条放入相应的塑料卡的固定卡槽中固定，试剂条的样本垫区域对应加样孔位置，试剂条质控C线1、检测T线2区域对应观察窗口位置，将样本滴入加样孔中，在毛细管作用下，向上层析，经过样本垫M24、样本垫M35两层样本垫。优选的，样本垫采用无纺布或玻璃纤维材料，层析速度提升，灵敏度高。样本中的特异性检测目标物与胶体金垫6中的金颗粒-特异性抗体复合物结合，形成金颗粒-抗体-特异性检测目标物复合物。为了增强胶体金垫6的吸附能力，胶体金垫6材料优选采用吸附力较强的无纺布。样本继续向上层析，通过箭头指示胶7，与预先包被在硝酸纤维素膜8上的抗无乳链球菌特异性抗体结合，形成金颗粒-抗体-无乳链球菌抗原-抗体复合物，金颗粒聚集在硝酸纤维素膜8膜检测区，形成检测T线2，继续向上层析，与预先包被在硝酸纤维素膜8上的多抗体结合，形成质本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板（3）、吸收垫（9）、硝酸纤维素膜（8）、胶体金垫（6）和样本垫各层状结构，所述吸收垫（9）固定在塑料基板（3）的上端部，硝酸纤维素膜（8）固定在吸收垫（9）的下部、塑料基板（3）的中间部分，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2（4）、样本垫M3（5）两层结构；胶体金垫（6）固定在塑料基板（3）的下端部、硝酸纤维素膜（8）下部，与硝酸纤维素膜（8）紧靠但不重叠；样本垫M2（4）位于胶体金垫（6）外层中下部，下端部长于胶体金垫（6）；样本垫M3（5）位于样本垫M2（4）的外层；箭头指示胶（7）下端黏附于样本垫M3（5）外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜（8）的下端；在硝酸纤维素膜（8）上设有质控C线（1）、检测T线（2），所述硝酸纤维素膜（8）包被抗特异性无乳链球菌抗体。

【技术特征摘要】
1.一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板（3）、吸收垫（9）、硝酸纤维素膜（8）、胶体金垫（6）和样本垫各层状结构，所述吸收垫（9）固定在塑料基板（3）的上端部，硝酸纤维素膜（8）固定在吸收垫（9）的下部、塑料基板（3）的中间部分，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2（4）、样本垫M3（5）两层结构；胶体金垫（6）固定在塑料基板（3）的下端部、硝酸纤维素膜（8）下部，与硝酸纤维素膜（8）紧靠但不重叠；样本垫M2（4）位于胶体金垫（6）外层中下部，下端部长于胶体金垫（6）；样本垫M3（5）位于样本垫M2（4）的外层；箭头指示胶（7）下端黏附于样本垫M3（5）外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜（8）的下端；在硝酸纤维素膜（8）上设有质控C线（1）、检测T线（2），所述硝酸纤维素膜（8）包被抗特异性无乳链球菌抗体。
2.根据权利要求1所述的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：郑建，张君，刘奇，黄艺丹，
申请(专利权)人：济南康博生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37