一种医用生物纤维止血粉材料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及生物医药止血材料，具体地涉及一种医用生物纤维止血粉材料及其制备方法，它由微孔淀粉、马勃孢子粉构成；微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，机械性封堵血管破口；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，微孔淀粉、马勃孢子粉共同形成物理屏障，可隔离伤口，起到防粘连和即时止血的作用。本发明专利技术用于各种创伤和新鲜组织创面渗血、小血管出血及出血区的止血，预防粘连。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物医药止血材料
，具体涉及一种医用生物纤维止血粉材料及其制备方法。
技术介绍
止血是医院各科室手术中的一个重要环节，对于手术的成功和患者的安危起着相当大的作用。正常的止血机理主要包括3个方面：小血管的收缩、血小板的激活和凝血系统的启动。其中，小血管的收缩是创伤后止血的最早反应，血管受损后血管平滑肌通过轴突反射使血管收缩、血流减慢，有利于血液凝固和止血。血小板具有粘附于伤口和异物表面的生理功能，在止血初期具有重要意义。粘附的血小板被激活则可能引起更多的血小板聚集，并从其内部释放出大量的促凝物，进而在局部形成血小板血栓来止血。由于环境因素或是人体自身因素，正常止血机理对于人体受伤大面积出血并不能挽救伤员即将消逝的生命。因此，研究迅速止血的止血材料是重要的研究课题。传统的止血材料主要包括急救包、止血带、纱布等。这些辅料只对创面起物理保护作用，功能和效果单一，止血效果欠佳，且容易黏连创面。随着技术的发展，出现了淀粉止血材料，如申请号为200810032631.6的中国专利技术专利申请公开了一种生物相容性止血、防粘连、促愈合、外科封闭的变性淀粉材料，该止血材料为酯化淀粉或者一种或多种酯化、交联淀粉的混合物。改性淀粉的分子量为15，000~10，000，000，粒径为10~1000μm，吸水率为1~100。但目前的这些技术止血效果不理想，限制了其在临床的广泛应用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术的不足，提供一种止血效果好的医用生物纤维止血粉材料。为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种医用生物纤维止血粉材料，所述医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉50-90%马勃孢子粉10-50%。优选的，该医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉55-85%马勃孢子粉15-45%。更为优选的，该医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉70%马勃孢子粉30%。微孔淀粉来源于天然植物淀粉，生物相容性好，不含动物源或人源性成分，因此过敏风险小。微孔淀粉具有亲水性分子滤网作用，通过聚集血液中的固体成分，可在颗粒周围形成一种胶状混合物，从而加速自然凝血过程。这些颗粒可通过让血液缩水来产生快速和有力的血凝块，极大的缩短手术中用于止血的时间。由于淀粉是天然高分子物质，可被人体自然吸收，因而不会在手术区遗留引起并发症。微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，可机械性封堵血管破口，同时此物理屏障可隔离伤口，起到防粘连的作用。优选微孔淀粉的表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。因为影响微孔淀粉的止血能力的因素中，吸水能力的大小是其中重要因素之一。而吸水能力源于微孔淀粉颗粒的孔洞多少和大小。本专利技术选用合适微孔直径和空隙率的微孔淀粉，更可快速吸收血液中的水分，起到快速止血的作用。马勃，性味辛、平，无毒，含蛋白氨基酸、干酪基酸、尿素、麦角甾醇、类脂质、马勃素等，具有消炎、抗菌、止血的作用。优选马勃孢子粉是指将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目以上筛网得到的马勃孢子粉。经过以上处理的马勃孢子粉具有更好的抗菌、止血效果。马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管渗血，同时此物理屏障可隔离伤口，起到即时止血的作用。优选的，所述微孔淀粉的制备方法包括以下步骤：步骤A、向100g淀粉中加水，配成质量百分比浓度为21-23%的淀粉乳，然后加入4-6g氯化钠，搅拌均匀，超声波振动1-3小时；步骤B、加入相对于淀粉质量1-2%的三偏磷酸钠，调节pH值至10-11，搅拌均匀，于48-52℃超声振动条件下反应25-40h，得到交联淀粉溶液；步骤C、调节pH值至5，过滤、洗涤、干燥后得到交联淀粉；步骤D、称取100g交联淀粉，加入醋酸钠缓冲液500ml，于48-52℃超声振动条件下预热20-40min；步骤E、加入相对于交联淀粉质量3-6%的酶，搅拌30-60min，得到悬浮液；步骤F、将悬浮液进行离心，所得淀粉真空干燥后即得微孔淀粉。优选的，所述步骤A的淀粉为马铃薯淀粉、玉米淀粉、甘薯淀粉按照质量比为2-5：4-7：3-5混合后经球磨处理而成；所述步骤B采用0.2-0.4mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值；所述步骤C采用0.2-0.4mol/L的盐酸溶液调节pH值；所述步骤D中醋酸钠缓冲液的pH值为4.5-6；所述步骤E中酶采用体积比为4-8：1-3的α-淀粉酶、β-淀粉酶和葡萄糖淀粉酶的混合物。步骤F中，干燥后的微孔淀粉进行粉碎，过120目以上筛网。本专利技术的微孔淀粉选用马铃薯淀粉、玉米淀粉和甘薯淀粉三种淀粉相互配合，取长补短，克服了马铃薯淀粉吸水性稍差、甘薯淀粉粘性较差的缺点，具有粘性足、成糊稳定、吸水能力强、生物相容性好的优点。α-淀粉酶、β-淀粉酶和葡萄糖淀粉酶的协同作用使得微孔淀粉的吸水效果会更好。超声波处理淀粉后，使得淀粉表面形成了许多凹坑，从而增加淀粉颗粒的表面积导致吸附能力的增强。淀粉颗粒经球磨处理后变得易于被淀粉酶作用，并且溶解性相对提高。综上，通过本专利技术上述方法制得的微孔淀粉既利于微孔淀粉结构稳定，又利于保护孔洞，提高吸水效能。优选的，步骤F之后还包括步骤G，向微孔淀粉中添加表皮生长因子并在超声波振动条件下混合均匀，每100克微孔淀粉中添加含20-30微克的表皮生长因子。微孔淀粉中添加的表皮生长因子可促进表皮细胞及成纤维细胞等修复细胞的分裂、增殖，促进创面再上皮化，加速术后及其它皮肤等伤口的愈合并保持创面平整光滑。超声波振动可以混合得更均匀，部分表皮生长因子可以进入到微孔淀粉的孔道中，起到持久释放表皮生长因子的作用。一种医用生物纤维止血粉材料的制备方法，将微孔淀粉、马勃孢子粉混合得到一种医用生物纤维止血粉材料。优选的，微孔淀粉、马勃孢子粉混合均匀后继续超声波振动1-5个小时，超声波振动可以使各原料混合的更均匀，而且小部分止血中药提取物可以进入到微孔淀粉的孔道中，起到药效持久释放的作用。本专利技术与现有技术相比较，有益效果在于：（1）本专利技术的微孔淀粉具有分子筛的作用，可快速吸收血液中的水分，形成“即时凝胶”，机械性封堵血管破口；马勃孢子粉储存有大量微多孔纤维，可迅速吸收血液中的水分，可机械性封堵血管破口及毛细血管本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该医用生物纤维止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：微孔淀粉        50‑90%马勃孢子粉      10‑50%。

【技术特征摘要】
1.一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该医用生物纤维止血粉材料由以下重
量百分比的原料组成：
微孔淀粉50-90%
马勃孢子粉10-50%。
2.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该医用生物纤维
止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉55-85%
马勃孢子粉15-45%。
3.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：该医用生物纤维
止血粉材料由以下重量百分比的原料组成：
微孔淀粉70%
马勃孢子粉30%。
4.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述微孔淀粉的
表面微孔直径为6-15μm，所述微孔淀粉的孔隙率为90%以上。
5.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述马勃孢子粉
是将马勃剥去外包皮，挖出内容物筛出孢子，将孢子在110-130摄氏度干燥，粉碎后过100目
以上筛网得到的马勃孢子粉。
6.根据权利要求1所述的一种医用生物纤维止血粉材料，其特征在于：所述微孔淀粉的
制备方法包括以下步骤：
步骤A、向100g淀粉中加水，配成质量百分比浓度为21-23%的淀粉乳，然后加入4-6g氯
化钠，搅拌均匀，超声波振动1-3小时；
步骤B、加入相对于淀粉质量1-2%的三偏磷酸钠，调节pH值至10-11，搅拌均匀，于48-52
℃超声振动条件下反应25-40h，得到交联淀粉溶液；
步骤C、调节pH值至5，过滤、洗涤、干...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁奕福，
申请(专利权)人：广西信业生物技术有限公司，广西达庆生物科技股份有限公司，东莞市达庆医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：广西;45