一种纯水相制备止血粉的方法技术

技术编号:15117402 阅读:124 留言:0更新日期:2017-04-09 14:02
本发明专利技术涉及止血粉技术领域,特别涉及一种纯水相制备止血粉的方法:将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间,后洗脱干燥,淀粉溶液的糊化,制备交联剂溶液,交联反应,清洗纯化,筛分包装。工艺简单,纯水相工艺过程比较简单,减少了一些反应体系,节约一半多的生产成本;止血颗粒吸水速率快,能较好较快地吸收伤口血液,在实际应用时能够起到迅速止血的作用;毒性更小,生物相容性更好,因为反应过程中没有油相,在产品清洗时无需使用乙酸乙酯等有机溶剂,最终的产品不存在乙酸乙酯的残留。同时也进一步的节约了生产的成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及止血粉
,特别涉及一种纯水相制备止血粉的方法
技术介绍
目前,国内外已经开发出许多种新型的伤口止血材料,主要包括明胶蛋白、纤维蛋白胶、可溶性止血纱布、沸石以及可降解止血材料等。(1)明胶蛋白包括明胶海绵、微晶胶原和增凝明胶海绵等,该类止血材料止血速度慢,对血小板等血液成分的牵拉能力以及创面组织附着力均较差,容易破裂。(2)纤维蛋白胶作为创面止血粘结材料已在临床上广泛应用。它作为伤口急救材料的不足之处是成本高、可能带来人体或动物血源性疾病感染、使用较复杂、止血速度慢以及对大血管出血止血成功率低等。(3)可溶性止血纱布,属于羧甲基纤维素钠类止血材料,可在2-8分钟内完成止血,止血时间较长,对出血迅猛者效果极差,不适合单独作为伤口止血材料。(4)关于沸石:据报道,美军在阿富汗战争及伊拉克战争中使用了一家美国公司(Z-Medica)生产的止血海绵(商品名为Quickclol)来对战伤伤口进行止血,该材料主要成分是一种沸石(zeolite)。该材料止血过程会放热,所以在大面积出血伤口上使用会引起组织热损伤,另外对动脉出血进行止血时,必须在其外层再包扎一种加压辅料,这样会对患处血液循环造成一定影响。CN1947800A公开了一种止血微粒及其制法,该止血微粒的制备方法包括,(1)取一定重量单位的马铃薯淀粉,加入10-50倍蒸馏水,搅拌充分后在淀粉溶液用氢氧化钠溶液调整pH值为8.0-10.0;或者将加蒸馏水后的淀粉溶液在50-70℃水浴中恒温糊化,糊化完全后的淀粉溶液中滴加氢氧化钠溶液,调整pH值为8.0-10.0;(2)制取石蜡油-淀粉混合溶液:取span80乳化剂、液体石蜡,混合,在50-70℃恒温水浴锅中搅拌5-30分钟,然后加入到步骤(1)的淀粉溶液中,搅拌5-30分钟,石蜡油与马铃薯淀粉的体积重量比,ml/g,为25-200:1;span80乳化剂与马铃薯淀粉的重量比,g/g,为0.1-2.5:1;(3)交联处理:上述石蜡油-淀粉混合溶液中加入一定体积单位的表氯醇,搅拌反应1-10小时,表氯醇与马铃薯淀粉的体积重量比,mg/g,为0.05-2.0:1;(4)制备止血微粒:上述反应物静置分层,取下层乳白色液体,加入乙酸乙酯分液,加入量是下层乳白色液体的4-5倍,搅拌;再静置分层,取下层乳白色液体,加入2-3倍的无水乙醇清洗,再搅拌,然后真空抽滤至水分抽干,得到的固体粉末经干燥、筛分后包装即得到产品。采用该方法制得的止血微粒的吸水速率较低,且制备工艺比较复杂,产品的清洗纯化需要使用大量乙酸乙酯,溶剂残留较难去除。
技术实现思路
为了解决止血粉制备过程中工艺复杂、溶剂耗量大、制得的止血粉止血时间长的问题,本申请提供了一种制备工艺简单、在水相中进行反应、后处理简单、止血效果好的纯水相制备止血粉的方法。本专利技术是通过以下措施实现的:一种纯水相制备止血粉的方法,包括以下步骤:(1)淀粉的前处理:将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间,后洗脱干燥;(2)淀粉溶液的糊化:将步骤(1)中干燥的淀粉与水混合均匀后,加热糊化,冷却后调整pH值;(3)交联剂溶液的制备:取交联剂,加入表面活性剂和水,乳化均匀得交联剂溶液;(4)交联反应将交联剂溶液倒入步骤(2)的糊化淀粉中反应;(5)清洗纯化,筛分包装反应液用乙醇清洗后干燥,筛分装样。所述的制备方法,优选淀粉与丙酮的混合重量比例为1:0.25-2.5,优选1:0.4-0.75。所述的制备方法,优选步骤(2)中淀粉与水的重量比为1:5-1:30,优选1:20,pH值8-11,优选9-11。所述的制备方法,优选淀粉与交联剂的重量比为5-80:1,优选25-80:1,优选50-80:1或25-50:1;表面活性剂与交联剂的重量比例为0-1:4-8,优选1:4-8。所述的制备方法,优选步骤(4)中反应时间为2-6小时、温度范围50-75℃,优选60-70℃。所述的制备方法,优选交联剂为环氧氯丙烷、甲醛、戊二醛或1、4丁二醇缩水甘油醚。所述的制备方法,优选淀粉为马铃薯淀粉、玉米淀粉或支链淀粉。所述的制备方法,优选表面活性剂为吐温80、span80、吐温60、span60和十二烷基苯磺酸钠中的一种以上,优选span80和吐温60质量比9:1。本专利技术的有益效果:1、工艺简单,纯水相工艺过程比较简单,减少了一些反应体系,节约一半多的生产成本;2、止血颗粒吸水速率快,能较好较快地吸收伤口血液,在实际应用时能够起到迅速止血的作用;3、毒性更小,生物相容性更好,因为反应过程中没有油相,在产品清洗时无需使用乙酸乙酯等有机溶剂,最终的产品不存在乙酸乙酯的残留。同时也进一步的节约了生产的成本。具体实施方式为了更好的理解本专利技术,下面结合具体实施例来进一步说明。实施例1:将干燥的马铃薯淀粉20g与水按1:20比例混合均匀后,70℃加热糊化,冷却后调整pH值为9。取交联剂环氧氯丙烷0.4g,加入表面活性剂span800.1g和水5ml,乳化均匀后加入到糊化的淀粉溶液中,60℃反应6小时,停止加热,结束反应。将反应液倒入无水乙醇中沉析出,清洗3次后干燥,筛分装样。实施例2:将马铃薯淀粉20g加入丙酮8g,浸泡1h后水洗干燥,处理后的淀粉按照实施例1的方法进行实验。实施例3:将马铃薯淀粉20g加入氢氧化钠溶液100g,浸泡2h后水洗干燥,处理后的淀粉按照实施例1的方法进行实验。实施例4:将马铃薯淀粉20g加入十二烷基苯磺酸钠水溶液100g,浸泡2h后水洗干燥,处理后的淀粉按照实施例1的方法进行实验。实施例5:止血试验将实施例1、2、3、4中制得的产品进行动物试验:止血时长测定方法:动物分组:选健康SD大鼠雌雄各25只,随机分为a、b、c、d、空白对照共5组,每组均10只动物,雌雄各半。方法:每只大鼠用锋利刀片横切大鼠距尾尖部约8cm的尾部静脉后,各给药组均给予不同组别的供试品,空白对照组不给予任何处理。用秒表记录每只大鼠的出血时间和止血时间,计算止血时长(止血时间-出血时间,单位:s)。数据处理:各给药组大鼠止血时长与空白对照组进行统计学比较,以判断药物的效果,止血时长以均数±标准差()表示。大鼠止血试验计算结果(与对照组比较:-P>0.05,+P<0.05,*P<0.01)其中N为实验动物例数;M为平均止血时长,单位为s。从动物试验的结本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种纯水相制备止血粉的方法,其特征在于包括以下步骤:(1)淀粉的前处理:将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间,后洗脱干燥;(2)淀粉溶液的糊化:将步骤(1)中干燥的淀粉与水混合均匀后,加热糊化,冷却后调整pH值;(3)交联剂溶液的制备:取交联剂,选择性加入表面活性剂和水,搅拌均匀得交联剂溶液;(4)交联反应将交联剂溶液倒入步骤(2)的糊化淀粉中反应;(5)清洗纯化,筛分包装反应液用乙醇清洗后干燥,筛分装样。

【技术特征摘要】
1.一种纯水相制备止血粉的方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)淀粉的前处理:
将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间,后洗脱干燥;
(2)淀粉溶液的糊化:
将步骤(1)中干燥的淀粉与水混合均匀后,加热糊化,冷却后调整pH值;
(3)交联剂溶液的制备:
取交联剂,选择性加入表面活性剂和水,搅拌均匀得交联剂溶液;
(4)交联反应
将交联剂溶液倒入步骤(2)的糊化淀粉中反应;
(5)清洗纯化,筛分包装
反应液用乙醇清洗后干燥,筛分装样。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于淀粉与丙酮的混合重量比例为1:0.25-2.5。
3.根据权利要求1所述的方法,其特征在于步骤(2)中淀粉与水的重量比为1:5-1:30,
pH值8-11。
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【专利技术属性】
技术研发人员:朱小敏孟建文朱肖杰李红梅张素文罗西友王传栋夏毅然
申请(专利权)人:山东省药学科学院
类型:发明
国别省市:山东;37

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