本发明专利技术涉及避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，包括以下步骤：盐酸多西环素湿品的制备；将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。本发明专利技术克服了现有的盐酸多西环素的制备工艺易导致注射用盐酸多西环素原药药效降低的问题。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医药
，具体地，涉及一种避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺。
技术介绍
盐酸多西环素为广谱半合成四环素类抗生素，抗菌谱与四环素类似，但抗菌作用较之强10倍。该药水溶性强，吸收好，分布广，临床应用较多且效果好。微生物对本与四环素、土霉素等有密切的交叉耐药性。口服吸收良好。主要用于敏感的革兰阳性菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝组炎、等，也用于治疗斑疹伤寒、羌虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。兽药临床主要用于畜禽呼吸道疾病，大肠杆菌，沙门氏菌等的治疗。盐酸多西环素结构中含有酚羟基和烯醇式羟基，干燥条件下稳定，但遇阳光易变色，在酸性及碱性条件下都不够稳定，以发生水解，从而影响其作用；而且其水溶酸性较强，对胃的刺激性也较大，因而在一定程度上限制了盐酸多西环素的应用。目前，盐酸多西环素主要由注射液、片剂、可溶性粉和注射用粉针等，其中，注射液、片剂、可溶性粉等剂型多采取添加抗氧化剂、遮光剂或者包衣的方法，但在解决多西环素稳定性方面不甚理想。粉针剂虽然解决了多西环素稳定性的我问题，但是该剂型生产条件较高，而且临床以注射形式给药，也不适合现代化规模化养殖保健用药的需要。现有的盐酸多西环素的制备工艺易导致注射用盐酸多西环素原药药效降低，且盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，以克服现有盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢、制备工艺易导致注射用盐酸多西环素原药药效降低的问题。本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是：避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，包括以下步骤：1）、盐酸多西环素的制备：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；2）、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；将盐酸多西环素粉末与辅料按比例在摇床内混合均匀，所述摇床包括2个对称设置的固定座，2个所述的固定座之间设置有导轨，床体通过底部设置的通孔套设在导轨上，床体为一端开放的盒体结构，床体的两端设置有液压油缸，液压油缸由控制器控制，床体的开放端设置有纵横交错的橡胶绳，所述床体的开放端设置有玻璃罩，玻璃罩的侧壁设置有门，玻璃罩的顶端设置有由控制器控制的抽风机，玻璃罩的侧壁设置有由控制器控制的冷风进管、热风进管，玻璃罩的内壁设置有与控制器连接的温度传感器；3）、盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。本专利技术通过将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，采用球磨的方式研磨盐酸多西环素能够研磨成细腻且均匀的粉末，便于盐酸多西环素在水中的溶解，提高了溶解速度，进而本专利技术克服了现有盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢的问题；现有的盐酸多西环素的制备工艺，制备过程中由于在与辅料混匀过程中温度的变化，易导致注射用盐酸多西环素原药药效降低，本专利技术通过设置内部温度可调节的摇床进行混匀，确保摇床内的温度在合适的范围，避免了因混匀装置内部温度的变化引起的盐酸多西环素原药药效降低的问题。进一步地，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%-25%。进一步地，所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为20%-25%进一步地，所述有机溶剂为乙醇、乙二醇、二氯甲烷或甲苯。进一步地，所述乙基纤维素的用量为盐酸多西环素的2-3倍。综上，本专利技术的有益效果是：1、本专利技术通过将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，采用球磨的方式研磨盐酸多西环素能够研磨成细腻且均匀的粉末，便于盐酸多西环素在水中的溶解，提高了溶解速度，进而本专利技术克服了现有盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢的问题2、本专利技术通过设置内部温度可调节的摇床进行混匀，确保摇床内的温度在合适的范围，避免了因混匀装置内部温度的变化引起的盐酸多西环素原药药效降低的问题。3、本专利技术通过对试剂瓶、扎盖用的胶塞和铝盖均进行灭菌处理，避免了因试剂瓶导致的盐酸多西环素的性能受损的问题。附图说明图1是摇床的结构示意图。附图中标记及相应的零部件名称：1—固定座；2—导轨；3—床体；4—液压油缸；5—控制器；6—玻璃罩；61—抽风机；62—冷风进管；63—热风进管；64—门。具体实施方式下面结合实施例及附图，对专利技术作进一步地的详细说明，但本专利技术的实施方式不限于此。实施例1：如图1所示，避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，包括以下步骤：1）、盐酸多西环素的在制备：将5g盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；所述盐酸多西环素中多西环素的百分含量为15%；将10g乙基纤维素溶解于乙醇中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后E进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；2）、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；将盐酸多西环素粉末与辅料按比例在摇床内混合均匀，所述摇床包括2个对称设置的固定座1，2个所述的固定座1之间设置有导轨2，床体3通过底部设置的通孔套设在导轨2上，床体3为一端开放的盒体结构，床体3的两端设置有液压油缸4，液压油缸4由控制器5控制，床体3的开放端设置有纵横交错的橡胶绳32，所述床体3的开放端设置有玻璃罩6，玻璃罩6的侧壁设置有门64，玻璃罩6的顶端设置有由控制器5控制的抽风机61，玻璃罩6的侧壁设置有由控制器5控制的冷风进管62、热风进管63，玻璃罩6的内壁设置有与控制器5连接的温度传感器；3）、盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。实施例2：如图1所示，避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，包括以下步骤：1）、盐酸多西环素的在制备：将5g盐酸多西环素采用本文档来自技高网...
【技术保护点】
避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、盐酸多西环素的制备：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃‑80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；2）、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末，将盐酸多西环素粉末与辅料按比例在摇床内混合均匀，所述摇床包括2个对称设置的固定座（1），2个所述的固定座（1）之间设置有导轨（2），床体（3）通过底部设置的通孔套设在导轨（2）上，床体（3）为一端开放的盒体结构，床体（3）的两端设置有液压油缸（4），液压油缸（4）由控制器（5）控制，床体（3）的开放端设置有纵横交错的橡胶绳（32），所述床体（3）的开放端设置有玻璃罩（6），玻璃罩（6）的侧壁设置有门（64），玻璃罩（6）的顶端设置有由控制器（5）控制的抽风机（61），玻璃罩（6）的侧壁设置有由控制器（5）控制的冷风进管（62）、热风进管（63），玻璃罩（6）的内壁设置有与控制器（5）连接的温度传感器；3）、盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。...
【技术特征摘要】
1.避免降低盐酸多西环素原药药性的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：
1）、盐酸多西环素的制备：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；
2）、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末，将盐酸多西环素粉末与辅料按比例在摇床内混合均匀，所述摇床包括2个对称设置的固定座（1），2个所述的固定座（1）之间设置有导轨（2），床体（3）通过底部设置的通孔套设在导轨（2）上，床体（3）为一端开放的盒体结构，床体（3）的两端设置有液压油缸（4），液压油缸（4）由控制器（5）控制，床体（3）的开放端设置有纵横交错的橡胶绳（32），所述床体（3）的开放端设置有玻璃罩（6），玻璃罩（6）的侧壁设置有门（64），玻璃罩（6）的顶端...
【专利技术属性】
技术研发人员：廖成斌，卢朝成，
申请(专利权)人：成都中牧生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川;51
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