一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物，属于中药领域。它是由麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄0-90g；体外培育牛黄10-100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g组成。本发明专利技术的特点是：用体外培育牛黄替代处方中人工牛黄，不仅提高了药效，而且降低了副作用，且质量可控、安全隐患小，具有显著的经济效益和社会效益。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，尤其涉及一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物。
技术介绍
天然牛黄，为牛科动物牛的干燥胆结石。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，熄风，解毒之功效。常用于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。人工牛黄，由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。具有清热解毒，化痰定惊之功效。常用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。体外培育牛黄，以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。具有清心，豁痰，开窍，凉肝，熄风，解毒之功效。常用于热病神昏，中风痰迷，惊厥抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮等病症的治疗。由于国内天然牛黄资源日益稀缺，难以满足临床用药的需要，国家卫生部于1972年颁布了人工牛黄质量标准，批准人工牛黄作为天然牛黄原料的部分代用品，但人工牛黄与天然牛黄相比，无论在成分、结构还是药效上都存在着一定差距，而且从临床上讲人工牛黄副作用大，易致腹泻，而天然牛黄就不会有此现象出现，相对来说使用上更稳定安全，其抗氧化、提高免疫机制方面优于人工牛黄。体外培育牛黄是在工厂化的环境中，模拟牛胆结石的生成原理而人工合成的牛黄代用品，作为一个新产品，体外培育牛黄的药效和品质已得到国家药典委员会证实，认为其完全可与天然牛黄等同使用，且质量可控、安全隐患小。故用体外培育牛黄替代人工牛黄是未来的趋势，这样不仅能提高药效，而且能降低副作用，且来源有保证。清肺消炎丸是目前市场上销售的一种清肺化痰止咳平喘的中药，主要用于痰热阻肺，咳嗽气喘，胸胁胀痛，吐痰黄稠；上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。清肺消炎丸的处方和制法为：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。以上八味，除人工牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水制丸，制成水蜜丸，干燥，即得。
技术实现思路
本专利技术公开了一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄0-90g；体外培育牛黄10-100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。本专利技术优选中药材组成为：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；体外培育牛黄100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。本专利技术所述的中药组合物与药学上可接受的赋形剂制成的制剂。其中药学上可接受的赋形剂选自蜂蜜、淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种，制成的制剂包括但不限于丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、糖浆剂、口服液。本专利技术的优点是：用体外培育牛黄替代处方中人工牛黄，不仅提高了药效，而且降低了副作用，且质量可控、安全隐患小，具有显著的经济效益和社会效益。为了证明含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物的功效，完成了如下的药理实验工作：一.材料和方法清肺消炎丸(人工牛黄)、清肺消炎丸(10％体外培育牛黄替代)、清肺消炎丸(30％体外培育牛黄替代)、清肺消炎丸(60％体外培育牛黄替代)、清肺消炎丸(80％体外培育牛黄替代)、清肺消炎丸(100％体外培育牛黄替代)，由天津中新药业股份有限公司达仁堂制药厂生产。动物：ICR小鼠，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。二甲苯，由天津博迈商贸有限公司提供。取健康ICR小鼠70只，体重18-22g，随机分为7组，即对照组、10％体外培育牛黄替代组、30％体外培育牛黄替代组、60％体外培育牛黄替代组、80％体外培育牛黄替代组、100％体外培育牛黄替代组、清肺消炎丸组(人工牛黄)。除对照组给予等体积的纯净水外，其他给药组均按照给药体积为20ml/kg体重标准，连续灌胃给药五天。给药结束后1小时将二甲苯0.05ml滴于每只小鼠右耳，40分钟后将小鼠颈椎脱臼致死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9mm的打孔器分别在左右耳同一部位打下圆耳片，称重，求出左右耳片重量之差，作为肿胀度，并计算其抑制率。二.结果：见表1。表1清肺消炎丸对二甲苯所致小鼠耳肿胀的作用结果研究结果表明：原清肺消炎丸组(人工牛黄)与含体外培育牛黄的新组方清肺消炎丸(10％体外培育牛黄替代组、30％体外培育牛黄替代组、60％体外培育牛黄替代组、80％体外培育牛黄替代组及100％体外培育牛黄替代组)在抗炎试验中均有显著作用，且体外培育牛黄替代组抗炎作用优于清肺消炎丸组(人工牛黄)，抗炎作用程度基本与体外培育牛黄含量呈正相关，体外培育牛黄含量高则抗炎作用更明显。具体实施方式实施例1：一、处方：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；体外培育牛黄100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。二、制法：除体外培育牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及体外培育牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水制丸，制成水蜜丸，干燥，即得。实施例2：一、处方：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄90g；体外培育牛黄10g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。二、制法：除人工牛黄、体外培育牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄、体外培育牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水制丸，制成水蜜丸，干燥，即得。实施例3：一、处方：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄70g；体外培育牛黄30g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。二、制法：除人工牛黄、体外培育牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄、体外培育牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水制丸，制成水蜜丸，干燥，即得。实施例4：一、处方：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄40g；体外培育牛黄60g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。二、制法：除人工牛黄、体外培育牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄、体外培育牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量水制丸，制成水蜜丸，干燥，即得。实施例5：一、处方：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄20g；体外培育牛黄80g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。二、制法：除人工牛黄、体外培育牛黄外，羚羊角粉碎成极细粉，其余麻黄等六味粉碎成细粉，与上述羚羊角及人工牛黄、体外培育牛黄粉末配研，混匀，过筛。每100g粉末用炼蜜60～80g加适量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄0‑90g；体外培育牛黄10‑100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。

【技术特征摘要】
1.一种含体外培育牛黄的清肺化痰止咳平喘的中药组合物，其特征在于它是由下述重量的中药材组成：麻黄250g；石膏750g；地龙750g；牛蒡子250g；葶苈子250g；人工牛黄0-90g；体外培育牛黄10-100g；炒苦杏仁60g；羚羊角30g。2.根据权利要求1...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘彤，邵凤，曲磊，袁婷婷，
申请(专利权)人：天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，
类型：发明
国别省市：天津;12