一种由地龙制成的治疗瘢痕的药物及其制法与质检方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体涉及一种由地龙制成的治疗瘢痕的药物及其制法与质检方法。该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1～2重量份，鹰爪花根1～2重量份。该药物可以制备成任意外用剂型，优选制备成软膏剂，制法为：干燥的地龙、鹰爪花根，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置12～24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.25，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种地龙与鹰爪花根的活性药物及其制备方法。
技术介绍
瘢痕是继发于创伤后创面修复过程中形成的结构异常的纤维化组织，过度愈合的创面形成增生性瘢痕或瘢痕疙瘩影响美观，甚至瘢痕挛缩导致畸形，影响机体的功能。目前瘢痕的治疗方法主要有药物、压迫、放射、激光以及外科手术等治疗方法，但尚无一种方法具有绝对的权威性，各种治疗方法都在不断地探索之中。因此，如何调控瘢痕使其增生至适当的程度，成为当今医学研究的热点。本专利技术药物是经专利技术人多年来精心研制，主要用于治疗瘢痕。经研究表明，本专利技术药物对瘢痕具有较好的治疗效果。在本专利技术药物中原料药的基原如下：地龙为钜蚓科环毛蚓属动物参环毛蚓和通俗环毛蚓、威廉环毛蚓、栉盲环毛蚓等的全体。前一种药材习称“广地龙”，后三种药材习称“沪地龙”。鹰爪花根为番荔枝科鹰爪花属植物鹰爪花的根。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗瘢痕的药物。本专利技术的另一目的是提供该药物的制备方法。本专利技术还提供了该药物的质量检测方法。本专利技术还提供了该药物的制药用途。本专利技术的目的是由以下方式实现的：一种治疗瘢痕的药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1～2重量份，鹰爪花根1～2重量份。该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙1重量份，鹰爪花根2重量份。该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙2重量份，鹰爪花根1重量份。r>该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙1重量份，鹰爪花根1重量份。该药物可以制备成任意外用剂型。优选制备成软膏剂。该药物软膏剂的制备方法为：取地龙、鹰爪花根，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置12～24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.25，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏剂。优选采用如下方法制备：取干燥的地龙、鹰爪花根，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.15，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏剂。该药物科采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行蚯蚓素和6-羟基嘌呤的含量测定：（1）色谱条件：色谱柱：PhenomenexLunaC18；流动相：比例为10～30：70～90的甲醇-水，其中水中含0.02moL/L醋酸钠、0.2mL/L三乙胺、4mL/L四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.0；流速：0.5～2.0mL/min；柱温：15～20℃；检测波长：200～220nm；进样量：5～20μL；（2）对照品溶液制备：取6-羟基嘌呤对照品、蚯蚓素对照品适量，用流动相溶解，配制成对照品混合溶液；（3）供试品溶液的制备：取本品，置具塞锥形瓶中，精密称定，加三氯甲烷，超声提取，加0.3moL/L～0.9moL/L盐酸回流，置分液漏斗中，分取酸液层，三氯甲烷液再用0.3moL/L～0.9moL/L盐酸提取，合并酸水液，酸液加浓氨试液调pH值为8～10，用三氯甲烷提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用流动相溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得；（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5～20μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行蚯蚓素和6-羟基嘌呤的含量测定：（1）色谱条件：色谱柱：PhenomenexLunaC18；流动相：比例为20：80的甲醇-水，其中水中含0.02moL/L醋酸钠、0.2mL/L三乙胺、4mL/L四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.0；流速：1mL/min；柱温：18℃；检测波长：210nm；进样量：20μL；（2）对照品溶液制备：取6-羟基嘌呤对照品、蚯蚓素对照品适量，用流动相溶解，配制成对照品混合溶液，即6-羟基嘌呤（0.0350mg/mL）、蚯蚓素（0.0650mg/mL）；（3）供试品溶液的制备：取本品5g，置100mL具塞锥形瓶中，精密称定，加三氯甲烷50mL，超声提取30min，加0.6moL/L盐酸30mL回流1h，置分液漏斗中，分取酸液层，三氯甲烷液再用0.6moL/L盐酸提取3次，每次25mL，合并酸水液，酸液加浓氨试液调pH值为9，用三氯甲烷提取3次，每次30mL，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用流动相溶解转移至10mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得；（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各20μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。所述的药物可用于制备治疗瘢痕、甲癣的药物或保健品。实验一：本专利技术药物对兔耳增生性瘢痕作用的实验研究本研究采用兔耳瘢痕模型，观察并研究了本专利技术药物对增生性瘢痕组织作用的影响，为增生性瘢痕防治药物临床应用提供理论和实验依据。1材料和方法1.1材料本专利技术药物：参照本专利技术说明书具体实施方式中的实施例1制备。对比药物A：参照本专利技术说明书具体实施方式中的实施例2制备。对比药物B：参照本专利技术说明书具体实施方式中的实施例3制备。TrizolRNA提取试剂、PCR试剂（TIANGEN），RT试剂盒（TOYOBO），转化生长因子β1（TGF-β1）抗体（武汉博士德有限公司），三步法染色试剂盒和DAB试剂盒（北京中杉金桥生物技术有限公司）。1.2方法1.2.1动物模型的建立健康成年日本大耳白兔20只，体重1.8～2.5kg，雌雄不论，购自黑龙江中医药大学实验动物中心，分笼饲养。动物瘢痕模型的制作参照Morris（MorrisDE，WuL，ZhaoLL，etal.Acuteandchronicanimalmodelsforexcessivedermalscarring：quantitative[J].PlastReconstrsurg，1997，100：674-681）方法并加以改良：速眠新臀部肌注（0.2mL/kg）麻醉。常规消毒兔耳腹侧面，在每侧的兔耳腹侧中部沿长轴避开血管做4个边长为1cm的正方形切口，完整切除全层皮肤及软骨膜，保留软骨，其间相距1cm，创面用湿盐水纱布压迫止血、油纱覆盖，其上用弹力胶带固定，每日更换敷料1次，直至其痊愈后形成瘢痕增生块。1.2.2动物分组及处理20只日本大耳白兔共制备160个全层皮肤缺损创面本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗瘢痕的药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1～2重量份，鹰爪花根1～2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗瘢痕的药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1～2
重量份，鹰爪花根1～2重量份。
2.如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1重
量份，鹰爪花根2重量份。
3.如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙2重
量份，鹰爪花根1重量份。
4.如权利要求1药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1重量
份，鹰爪花根1重量份。
5.如权利要求1～4中任意一项所述的药物，其特征在于，该药物制备成外用剂型。
6.如权利要求5所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取地龙、鹰爪花
根，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2
小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置12～24小时，滤取上
清液，浓缩至相对密度为1.05～1.25，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成
软膏剂。
7.如权利要求6所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取干燥的地龙、鹰
爪花根，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎
液，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置24小时，滤取上清液，浓缩至相对密
度为1.15，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏剂。
8.如权利要求1～4中任意一项所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法检测：采
用高效液相色谱法进行蚯蚓素和6-羟基嘌呤的含量测定：
（1）色谱条件：色谱柱：PhenomenexLunaC18；流动相：比例为10～30：70～90的甲醇-
水，其中水中含0.02moL/L醋酸钠、0.2mL/L三乙胺、4mL/L四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.0；
流速：0.5～2.0mL/min；柱温：15～20℃；检测波长：200～220nm；进样量：5～20μL；
（2）对照品溶液制备：取6-羟基嘌呤对照品、蚯蚓素对照品...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄敬文，季顺欣，张金良，安丽凤，王景，王佳娜，鲁光宝，
申请(专利权)人：黄敬文，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23